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一、落實監(jiān)管責任,明確責任制度,形成工作合力
今年我鎮(zhèn)將食品藥品安全工作列入了年度工作報告,并通過創(chuàng)建省餐飲服務食品安全示范區(qū)和國家藥品安全示范區(qū)這一契機,成立了由鎮(zhèn)政府鎮(zhèn)長、副鎮(zhèn)長直接參與負責食品藥品安全工作,成立了食品藥品監(jiān)督管理站,制定《司徒鎮(zhèn)創(chuàng)建食品藥品安全示范區(qū)工作實施方案》,調整了司徒鎮(zhèn)創(chuàng)建省餐飲服務食品安全示范區(qū)和國家藥品安全示范區(qū)工作領導小組,并聘請食品藥品安全工作協(xié)管員、信息員(每村一名)和監(jiān)督員,與各村、企事業(yè)單位簽訂《司徒鎮(zhèn)食品藥品安全工作責任書》。對本鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)所有餐飲服務單位和涉藥單位、農(nóng)村流動廚師進行摸底調查,強化農(nóng)村家宴和集體聚餐的監(jiān)管工作。加強食品藥品綜合管理、協(xié)調能力建設,落實食品藥品安全職責,形成廣覆蓋、網(wǎng)絡化的立體式監(jiān)管格局。
二、強化能力建設,提高監(jiān)管水平
進一步加強食品安全綜合協(xié)調能力建設,加強食品藥品安全監(jiān)管隊伍建設,著力提高監(jiān)管隊伍的整體水平、法律意識和工作能力。用好現(xiàn)代信息技術,實行食品藥品安全監(jiān)管智能力,加強對食品藥品信息的綜合管理和利用。加強食品藥品安全事件應急處置能力建設,提高食品藥品安全事件應應處置和快速反應能力,不斷提高食品藥品安全事故應急處置能力。對于種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場流通、餐飲服務、涉藥單位等各個環(huán)節(jié),針對性地加強監(jiān)測抽檢和隱患排查,及時發(fā)現(xiàn)各類安全風險,提前進行預警告示。
三、強化全程監(jiān)管,保障食品藥品安全
要加強農(nóng)畜產(chǎn)品源頭規(guī)范化管理,禁止使用三聚氰胺、瘦肉精等國家禁用藥品、添加劑和生長激素行為,加強對食品生產(chǎn)小作坊的監(jiān)管,建立食品添加劑可追溯制度,規(guī)范食品添加劑經(jīng)營和使用,防治濫用和超量使用。嚴格落實食品藥品流通許可制度,定期和不定期巡查監(jiān)管農(nóng)貿(mào)市場、小食品店和食品攤販。加強餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,確保100%餐飲服務單位依法取得餐飲服務許可證,加大餐飲服務從業(yè)人員健康體檢和培訓力度。加強各類餐飲單位原料采購、制作加工、清洗消毒、食品儲藏全過程的日常監(jiān)督檢查。規(guī)范餐廚廢棄物處置,收運管理。同時加強學校食堂餐飲服務許可管理,禁止學校食堂或學生餐采購儲存和使用亞硝酸鹽、違規(guī)加工供應豆角、禁止學校食堂和學生餐制做涼菜,使學校食品安全監(jiān)督量化分級管理率達到100%。
目前,全鎮(zhèn)13個行政村已經(jīng)全部建起了食品藥品工作站,并建起了群眾監(jiān)督網(wǎng)。并要求各村、職能部門要將《致全鎮(zhèn)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位(個人)的一封信》發(fā)放到調查單位和個人手中;并對全鎮(zhèn)種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、經(jīng)營流通、餐飲服務四個環(huán)節(jié)的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位和個人調查摸底清楚,并填寫上報《司徒鎮(zhèn)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位基本情況表》,為各階段的集中整頓提供本底資料。
四、開展專項整治,打擊違法犯罪
一是深入貫徹落實市政府《關于食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)管職責的通知》,開展小作坊、小攤販專項整治;二是加大對食品非法添加劑和濫用食品添加劑行為的打擊力度;三是開展餐廚廢棄物專項整治;四是加強食用農(nóng)產(chǎn)品、畜禽產(chǎn)品和農(nóng)貿(mào)市場、工地、中小學校園及周邊等重點場所食品安全專項整治;五是開展畜禽屠宰專項整治等一系列整治行動,并一定要加大行政執(zhí)法和責任追究力度,并嚴格按照《市食品安全事故處置和責任追究暫行辦法》依法依紀追究相關責任。
將定期或不定期的開展專項整治行動:一是組織工商、質檢、農(nóng)林、食藥監(jiān)站等職能部門,利用“元旦”、春節(jié)期間、“五一”、國慶、的重要時段開展食品生產(chǎn)、加工、流通、餐飲等環(huán)節(jié)的專項檢查和整治,及時查處上級明令禁止銷售的藥品,使我鎮(zhèn)食品藥品安全環(huán)境更上一層樓;二是聯(lián)合環(huán)保、質檢、工商加大對“地溝油”的整治力度。
五、開展宣傳培訓,營造良好氛圍
(一)堅持求真務實,適應新一輪機構改革。以開拓創(chuàng)新的精神,以二次創(chuàng)業(yè)的魄力,以更加務實的作風,在新的體制下積極作為,恪盡職守,不辱使命,確保機構改革工作有序推進,確保職能調整平穩(wěn)過渡,確保食品藥品市場監(jiān)管不斷不亂。同時努力爭取地方黨委、政府給予食品藥品監(jiān)管工作在人力、財力、物力方面的大力支持,確保工作扎實開展。
(二)積極做好過渡期間食品安全監(jiān)管工作。在機構改革完成前,繼續(xù)履行好食品安全綜合協(xié)調職能,確保監(jiān)管職能交替過程中,食品安全監(jiān)管不出現(xiàn)斷檔。同時,主動協(xié)助衛(wèi)生部門做好餐飲服務行政許可、行政執(zhí)法、日常監(jiān)管等工作。
(三)認真做好食品安全法的宣傳貫徹工作。要充分認識實施《食品安全法》的重要意義,認真開展《食品安全法》的學習培訓,全面掌握《食品安全法》基本內(nèi)容和精神實質,切實提高執(zhí)法人員依法行政能力和執(zhí)法水平,為履新作好準備。要積極采取多種形式,廣泛動員社會各界參與《食品安全法》的宣傳實施活動,把《食品安全法》的學習、培訓、宣傳作為一項重要工作抓緊抓好,努力推動《食品安全法》的順利實施。
(四)全面鞏固深化食品安全示范創(chuàng)建成果。要鞏固和深化“省級食品安全示范區(qū)”和“區(qū)級食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)”創(chuàng)建成果,繼續(xù)大力開展食品安全示范村居(社區(qū))建設,促進基層食品安全水平提高;鞏固和提升食品安全示范農(nóng)貿(mào)市場建設,加強農(nóng)貿(mào)市場食品安全管理,規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營行為和流通市場秩序,進一步強化食品安全源頭控制能力。
(五)切實做好大型船舶企業(yè)外來民工食品安全保障工作。一是加強對已搬遷入經(jīng)營店面房內(nèi)從事食品銷售的經(jīng)營戶的食品安全監(jiān)管,大力整治大型船舶企業(yè)周邊無證無照流動飲食攤販。二是加強對*海州食品加工配送有限公司從業(yè)人員、管理人員食品安全知識的培訓和管理,督促企業(yè)建立健全食品原料采購、銷售臺帳登記等制度,有效防止腐敗變質、有毒有害物質以及其他不符合食品安全標準食品的流入和輸出。
(六)進一步提高基層監(jiān)督員、協(xié)管員業(yè)務能力。以宣傳《食品安全法》為重點,進一步加強對全區(qū)基層食品藥品安全監(jiān)督員、協(xié)管員的食品安全綜合監(jiān)管業(yè)務培訓和考核,切實推進基層食品藥品安全監(jiān)管隊伍參與“網(wǎng)格化管理、組團式服務”工作,努力提高全區(qū)食品安全協(xié)管員隊伍的整體水平。
(七)深入開展食品安全專項整治工作。繼續(xù)花大力氣組織開展以大型船舶企業(yè)周邊、中小學校門前等為重點區(qū)域;以豆制品、水產(chǎn)品等為重點品種;以夏秋季、節(jié)假日等為重點時期的食品安全專項整治,進一步鞏固專項整治成果。
(八)進一步完善藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構信息化監(jiān)管工作。在09年已安裝使用監(jiān)管軟件藥品經(jīng)營企業(yè)和進入農(nóng)村合作醫(yī)療報銷的醫(yī)療機構的基礎上,不斷擴大醫(yī)療機構信息化監(jiān)管范圍,對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管內(nèi)容進行完善。
(九)提升“小藥店”藥品質量安全整治與規(guī)范工作。按照區(qū)政府“十小”整規(guī)工作三年計劃,在2009年完成100%“整規(guī)工作的基礎上,促進整規(guī)工作全面提升,形成長效機制。
(十)繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設工作。全面推行農(nóng)村藥品安全“區(qū)域監(jiān)管責任制”,落實監(jiān)管責任人;加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構藥品進貨渠道監(jiān)管和“雙無村”小藥箱藥品質量的檢查,強化對“基本藥物”配送的監(jiān)管。
(十一)加強對藥械經(jīng)營、使用、生產(chǎn)單位的日常監(jiān)管工作。加強藥械單位日常監(jiān)管,強化整規(guī)藥械市場秩序專項行動,做好“三查一評”工作,即:日常檢查、專項檢查、gsp跟蹤檢查和信用等級評定。
(十二)全面完成區(qū)級醫(yī)療機構藥品購進在線監(jiān)控工作。在完成對*區(qū)人民醫(yī)院購進藥品在線監(jiān)管基礎上,全面完成全區(qū)區(qū)級醫(yī)療機構和廣安醫(yī)院、顧氏骨傷科醫(yī)院購進藥品的實時監(jiān)控。
工作回顧
一、創(chuàng)新思路,積極服務__群島新區(qū)建設。
提出并實施“成體系推進、綜合性治理、專業(yè)化監(jiān)管,構建食品藥品安全保障六大工作體系”的食品藥品監(jiān)管工作服務新區(qū)建設總思路,建立完善食品藥品安全工作責任制和重點工作項目化推進督辦制,有效保障各項工作的順利推進。按照先行先試、加快發(fā)展的要求,積極向上爭取擴大新區(qū)食品藥品審批權限,使省級審批事項下放由第一輪的12項擴大到第二輪的20項,并順利承接,市級5項審批項目中有3項下放至各縣區(qū)。以“進村入企大走訪”活動為契機,結合組團式服務,開展海洋生物醫(yī)藥行業(yè)調研,在技術、信息、規(guī)劃等方面探索建立幫扶企業(yè)發(fā)展的政策舉措,鼓勵、推動有條件的藥品零售企業(yè),走連鎖經(jīng)營發(fā)展道路,助推企業(yè)發(fā)展,增強我市醫(yī)藥經(jīng)濟實力。
二、鞏固深化,提升食品安全工作履職水平。
一是穩(wěn)步推進食品安全示范系列化創(chuàng)建工作。開展省級食品安全示范縣區(qū)復評工作,鞏固創(chuàng)建成果,定海區(qū)、__縣已通過省級食品安全示范縣區(qū)復評,復評通過率100%。著力提升示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建等級,新創(chuàng)建市級食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)4個,全市市級食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)數(shù)達到16個。繼續(xù)抓好示范村居、示范農(nóng)貿(mào)市場等創(chuàng)建工作,餐飲食品安全示范街、示范校園、示范養(yǎng)殖場、示范園區(qū)建設不斷深化,我市的食品安全示范系列化創(chuàng)建工作走在了全省前列。
二是大力開展以食品安全大整治百日行動為主要載體的集中整治行動。通過3個多月的努力,全面完成了整治工作“6個100%”的目標,立案查處食品違法案件200起,涉案金額近56萬元,2起涉嫌犯罪的重大食品違法案件移送公安部門查處。有重點地部署開展了節(jié)假日、校園及周邊食品安全專項聯(lián)合執(zhí)法檢查、保健食品專項檢查和餐飲廢棄物的整治監(jiān)管等多項整治工作,食品市場秩序進一步規(guī)范。
三是不斷強化食品安全管理長效機制建設。主動配合省、市人大開展食品安全執(zhí)法檢查,積極排查執(zhí)法漏洞,梳理意見建議,逐條落實整改。著力深化網(wǎng)格化管理,印發(fā)《關于進一步加強食品安全工作責任網(wǎng)建設的通知》,對全市建立健全食品安全工作責任網(wǎng)提出了明確要求。強化食品安全風險防范管理,加大重點食品監(jiān)督抽查覆蓋面,開展食源性致病菌、化學污染物等食品安全風險監(jiān)測,建立健全應對重大食品安全事故的救助體系和運行機制。強化信用管理,廣泛開展食品質量安全信用評價,強化信息公示,健全分類管理、信用評級等工作機制。
三、穩(wěn)妥處置食品藥品安全突發(fā)事件,深入開展食品藥品安全隱患大排查。
針對外地鉻超標藥用膠囊事件,全市食品藥品監(jiān)管部門以高度的責任感積極應對,開展膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)膠囊劑質量監(jiān)督檢查和藥品流通領域銷售鉻超標膠囊情況大排查,我市生產(chǎn)的膠囊劑藥品經(jīng)檢驗全部合格,對流入我市的851盒不合格膠囊劑全部監(jiān)督銷毀或責令召回。由于應對及時,處置有力,我市藥品生產(chǎn)流通秩序沒有產(chǎn)生波動,群眾用藥安全得到了有效保障,處置工作得到了上級的充分肯定。以此為契機,舉一反三,圍繞食品安藥品安全問題和潛在風險,全方位、多層次開展了食品藥品安全隱患大排查和專項整治工作,對排查出的問題全面提出對策意見,有針對性地加強監(jiān)管和整治,切實提升全市食品藥品安全風險防范能力。
四、整規(guī)結合,全市藥品安全形勢進一步好轉。
一是深入開展藥品安全示范縣區(qū)、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,通過不懈努力,我市岱山縣和普陀區(qū)已通過省級藥品安全示范創(chuàng)建考核驗收。普陀區(qū)積極探索漁農(nóng)村藥品安全精細化管理的做法和經(jīng)驗還得到副省長的批示肯定。全市有七個鄉(xiāng)鎮(zhèn)成為第二批市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn),全市示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)數(shù)達到29個,示范創(chuàng)建達標率達70%,示范創(chuàng)建取得階段性成果。
二是加強國家基本藥物質量監(jiān)管,建立基本藥物質量保障責任體系,強化基本藥物生產(chǎn)流通全環(huán)節(jié)監(jiān)管,落實電子監(jiān)管碼制度,加強基本藥物隨機抽驗和不良反應監(jiān)測的力度,有效保障了基本藥物品種質量安全。
三是深入開展藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動。分類實施了中藥飲片、打擊農(nóng)村市場假劣藥品、藥用輔料質量、裝飾性彩色平光隱形眼鏡等多項專項檢查,查處各類藥械違法案件152件,涉及重大案件9件,移送公安機關案件4起,銷毀假劣藥械__余批次共計__萬余元,建立全市藥品流通領域聯(lián)合“打假保安全”聯(lián)絡員工作制度,有效遏制藥械違法行為。完成藥品監(jiān)督抽樣__批次,評價性抽樣合格率達到100%,監(jiān)測藥械廣告__條,針對發(fā)現(xiàn)的問題,全部得到依法處理。
四是加大藥品信息化監(jiān)管建設力度,全市藥品零售企業(yè)信息化監(jiān)管率達到95%,藥品經(jīng)營企業(yè)信用管理、行政審批、藥品稽查管理等一批藥品監(jiān)管應用平臺已成功應用在藥品監(jiān)管工作中,信息化工作得到省局的充分肯定。
五、強化基礎,自身建設水平進一步提高。
抓好干部隊伍的能力提升,有針對性地開展素質能力培訓,努力提升系統(tǒng)干部適應新形勢下食品藥品監(jiān)管的能力和水平,市局 一名同志被評為全國醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)創(chuàng)先爭優(yōu)先進個人。開展以“群眾滿意辦事窗口”創(chuàng)建為載體的行政許可規(guī)范化建設,確保在擴權背景下提升許可服務技能。抓好強制執(zhí)行案件、移送案件等重點案件的質量管理,建立法律顧問制度,執(zhí)法工作進一步規(guī)范。狠抓黨風廉政建設不松懈,著力風險防范,推廣藥品認證檢查“三不紀律”在監(jiān)管工作各個環(huán)節(jié)的延伸運用。以“行風熱線”和“陽光投訴”為平臺,推行“陽光行政”,強化社會公眾監(jiān)督。對機關各項制度落實情況進行專項監(jiān)察,強化制度的執(zhí)行力。
__年工作安排
__年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十精神,以科學發(fā)展觀為指導,服務__群島新區(qū)建設大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術支撐、預警應急、產(chǎn)業(yè)促進和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設,攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監(jiān)管機制建設方面有新創(chuàng)新;強本固基,在監(jiān)管能力建設方面有新加強;服務大局,在助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級方面有新作為。
一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網(wǎng)格化監(jiān)管,召開現(xiàn)場推進會,探索建立完善配套的運行、協(xié)調和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作,繼續(xù)深入開展省級食品安全示范區(qū)復評和市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網(wǎng)格食品安全聯(lián)絡員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監(jiān)督水平。
二是堅持食品安全工作四個結合。堅持加強協(xié)調與分工負責相結合,積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報、事故處置等協(xié)調聯(lián)動制度,強化責任制建設。堅持集中治理整頓與嚴格監(jiān)管相結合,在加強監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項整治。堅持加強政府監(jiān)管與落實企業(yè)主體責任相結合,推動誠信體系和溯源制度建設,開展風險監(jiān)測與評估,主動發(fā)現(xiàn)問題,及時整改。堅持行政執(zhí)法與刑事司法相結合,加強行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領域中的違法犯罪行為。
三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規(guī)范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區(qū)域食品安全保障機制,建立食品抽檢質量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術監(jiān)督機制,認真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制,落實監(jiān)管執(zhí)法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統(tǒng)籌”工作,強化全市食品安全技術支撐能力。完善確保質量安全的自律機制,指導、引導食品企業(yè)切實加強食品安全管理,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,督促企業(yè)履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網(wǎng)站、部門業(yè)務系統(tǒng)、媒體等平臺,統(tǒng)籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監(jiān)督機制,運用網(wǎng)格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調研、媒體監(jiān)督等多種手段,及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉變。
二、堅持整規(guī)結合,在防范藥品安全風險,強化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。
一是深化藥品生產(chǎn)流通領域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營、高風險醫(yī)療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動機制,完善區(qū)域藥品稽查打假合作機制。
二是扎實開展基本藥物質量安全保障。落實基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監(jiān)管;繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管,切實抓好電子監(jiān)管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監(jiān)測報告體系,全力確?;舅幬锏馁|量安全。
三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時總結,積累經(jīng)驗,抓基層,抓基礎,以示范創(chuàng)建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。
四是多措并舉,提升藥品監(jiān)管的科學性。積極推行藥品監(jiān)管領域“網(wǎng)格化”管理,有效整合監(jiān)管資源,合理調配監(jiān)管力量,規(guī)范全程監(jiān)管,確保形成科學合理的監(jiān)管網(wǎng)絡。加強信息化監(jiān)管能力建設,逐步把信息化監(jiān)管擴展到實施基本藥物制度的醫(yī)療機構,加強對監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核實,切實提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實效性。強化技術支撐體系建設,整合充實技術監(jiān)督資源,不斷擴展檢驗檢測業(yè)務,加強人才建設,提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監(jiān)測體系建設,完善市、縣不良反應機構和不良反應監(jiān)測點等監(jiān)測平臺建設,加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發(fā)揮其風險預警作用。
三、堅持監(jiān)管和服務兩手抓,在助推我市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級方面有新作為。
一是服務技術創(chuàng)新,發(fā)揮審評認證、檢驗監(jiān)測機構技術優(yōu)勢,在科技攻關和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務,鼓勵發(fā)展新劑型,加快產(chǎn)業(yè)化進程。
二是服務業(yè)態(tài)升級,鼓勵食品藥品連鎖經(jīng)營,支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農(nóng)村藥品供應網(wǎng)點,提高偏遠地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。
三是服務品牌建設,為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過各項認證提供服務,引導企業(yè)加強誠信建設,努力培育具有海洋特色和競爭力的優(yōu)勢醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)。
四是加強溝通指導,完善局領導聯(lián)系重點企業(yè)和重大項目跟蹤服務制度,對重點企業(yè)的重大項目提供支持。
四、大力開展素質提升工程,在監(jiān)管能力建設方面有新加強。
一是結合實際,深入學習貫徹黨的十精神。
二是從嚴管理,認真抓好干部隊伍建設。
第二條食品安全考核工作遵循實事求是、客觀公正、公眾參與的原則,堅持宣傳教育與考核監(jiān)督相結合、責任落實與責任追究相結合。
第三條食品安全考核工作在市人民政府和市食品藥品安全委員會領導下,由市食品藥品安全委員會辦公室具體組織實施。
第四條各縣(市、區(qū))考核的主要內(nèi)容:
(一)食品安全工作目標任務完成情況;
(二)食品安全工作組織領導、經(jīng)費保障、責任制及責任追究制落實情況;
(三)食品安全綜合協(xié)調機制建立運行和食品安全監(jiān)管制度建設情況;
(四)食品安全監(jiān)管部門貫徹執(zhí)行食品安全法律法規(guī)、履行食品安全監(jiān)管職責情況;
(五)食品安全監(jiān)管年度計劃制定落實、食品安全專項整治等重點工作開展情況;
(六)食品安全事故應急預案制定實施和應急處置能力建設情況;
(七)食品安全事故報告、處置和違法案件查處情況;
(八)食品安全宣傳、信息管理、信用體系建設情況;
(九)食品安全監(jiān)管長效機制建設情況;
(十)對鄉(xiāng)、鎮(zhèn)(街道)食品安全工作的評議、考核情況;
(十一)其他需要考核的情況。
第五條主要職能部門考核的主要內(nèi)容:
(一)食品安全工作目標任務完成情況;
(二)食品安全工作組織領導、經(jīng)費保障、工作責任制和責任追究制落實情況;
(三)貫徹執(zhí)行食品安全法律法規(guī),加強日常監(jiān)管,履行食品安全監(jiān)管職責情況;
(四)食品安全監(jiān)管年度計劃制定落實、食品安全專項整治等重點工作開展情況;
(五)食品安全舉報投訴機制建立情況;
(六)食品安全事故報告、處置和違法案件查處情況;
(七)食品安全聯(lián)合執(zhí)法機制貫徹落實情況;
(八)食品安全事故應急預案制定實施和應急處置能力建設情況;
(九)食品安全宣傳、信息管理、信用體系建設情況;
(十)市政府部署的其他食品安全監(jiān)管任務完成情況。
(十一)其他需要考核的情況。
第六條考核工作采取自查和現(xiàn)場考核相結合的方式進行?,F(xiàn)場考核包括聽取匯報、查閱資料、明查暗訪、外部評議等。
第七條考核工作采取百分制計分方式,另設加分項??己私Y果分為優(yōu)秀、良好、合格、不合格四個等次。
區(qū)縣考核按總分數(shù)進行評定,得分90分以上(含90分)的為優(yōu)秀,80—90分(含80分)的為良好,60—80分(含60分)的為合格,低于60分的為不合格。
部門考核評定根據(jù)年初制定的各部門工作要點,結合國家、省檢查情況確定。
第八條有下列情形之一的,考核時酌情予以加分:
(一)出臺食品安全監(jiān)管政府規(guī)范性文件或重要創(chuàng)新性制度的;
(二)食品安全監(jiān)管工作有重大突破或經(jīng)驗做法在全國、全省、全市推廣的;
(三)及時破獲和查處重大食品安全案件的;
(四)國家、省和市明確的其他加分項目。
第九條有下列情形之一的,實行一票否決,年度考核等次為不合格。
(一)發(fā)生特別重大食品安全事故的;
(二)發(fā)生重大食品安全質量問題,被省級以上媒體曝光或有關部門查處,并造成嚴重社會影響的;
(三)發(fā)生食品安全事故隱瞞不報、弄虛作假或處置不力,造成事故影響擴大、人員和財產(chǎn)損失增加的。
第十條考核工作一般安排在年底進行。每年12月上旬,各縣(市、區(qū))人民政府和市有關部門應將本年度食品安全工作自查情況書面報市人民政府和市食品藥品安全委員會。在各縣(市、區(qū))自查的基礎上,由市食品藥品安全委員會辦公室組織市食品藥品安全委員會成員單位負責人和有關專家成立考核小組實施現(xiàn)場考核。市食品藥品安全委員會辦公室根據(jù)自查報告、現(xiàn)場考核結果等形成考核報告,報市人民政府審定后,以適當方式反饋。
第十一條市人民政府對考核中獲得優(yōu)秀、良好等次的地區(qū)予以通報表彰;對考核不合格的地區(qū)予以通報批評并限期整改。
一是強化學習意識,著力提高綜合素質。針對目前食品藥品安全監(jiān)管工作的新問題、新情況、新要求,著力提高執(zhí)法人員整體素質和綜合能力。結合工作實際,監(jiān)管難點和熱點問題,切實加強干部職工培訓教育,推進工作學習化、學習工作化長效機制建立。健全學習機制,深入開展落實好“干部講壇”、輔導講座、集中培訓、研討交流等制度,促進學習制度化,常態(tài)化;豐富學習內(nèi)容,重點加強食品、藥品、?;?、法律、稽查、信息化等方面知識的學習,結合工作重點,有針對性地制定詳細學習計劃,突出學習實效性;創(chuàng)新學習手段,組織開展有本局特色的職工技能比武競賽、行政許可及行政處罰案卷交叉評查,同時利用好網(wǎng)絡學習平臺等,不斷提高學習質量,提升保障食品藥品安全能力和水平。
二是強化責任意識,著力提升工作質量。堅持做到“三個落實”:落實工作任務,主動籌劃工作內(nèi)容,明確工作重點和工作方向和目標,以保障公眾飲食健康為最高宗旨;落實工作時間節(jié)點,各科室嚴格按照年度工作計劃,認真研究、計劃好本科室每月、每周工作,把每項工作任務落實到時間節(jié)點上;落實責任人,做到分工明確,具體事項落實到人,各負其責,各盡其職對安排的工作,自覺服從,以高度責任心,變被動應付為主動完成,確保監(jiān)管職責有效落實。
三是強化服務意識。結合“黨的群眾路線教育實踐活動”、“群眾滿意基層隊所(辦事窗口)”創(chuàng)建活動、五型機關創(chuàng)建活動等,提升以人為本,為民服務意識,強化“群眾優(yōu)先、民生第一”的觀念,克服、形式主義,腳踏實地為群眾辦實事,深入基層,深入一線開展調研和監(jiān)管服務,切實做到“干部在一線工作、情況在一線掌握、決策在一線落實、問題在一線解決、作風在一線轉變、創(chuàng)新在一線體現(xiàn)、績效在一線檢驗”,努力打造勤政務實、高效為民的部門形象。
一、案件查辦力度持續(xù)加大
按照市局統(tǒng)一安排部署,我局堅持問題導向,嚴格日常監(jiān)管,全面排查“三品一械”安全隱患,嚴厲打擊無證經(jīng)營、非法添加、制假售假等違法行為。相繼開展“元旦春節(jié)”期間食品藥品安全專項整治、315問題食品專項整治、春季校園及周邊食品安全專項整治、夏季農(nóng)村地區(qū)食品安全整治等十余次專項整治行動,累計出動執(zhí)法人員3000余次,檢查各類經(jīng)營單位2000余家。通過各種渠道受理投訴舉報134起,按時回復率100%。由日常檢查、專項整治、監(jiān)督抽檢、投訴舉報等獲得案件線索并立案54起,結案44起,實現(xiàn)罰沒款72.9155萬元。
二、稽查制度落實健全完善
一是依法行政成效顯著。我局將依法行政工作納入全局工作整體部署,科學規(guī)劃,統(tǒng)籌安排,健全和完善各項制度,不斷牢固法治思維,不斷提高依法履職能力,不斷強化依法、科學、民主決策能力和水平。建立并積極落實重大行政執(zhí)法案件集體討論制度;配備執(zhí)法記錄儀,實現(xiàn)全過程視頻記錄;大力推進規(guī)范性文件備案審查工作,按要求開展規(guī)范性文件清理工作;堅持對轄區(qū)商戶進行許可前行政指導,引導商戶守法、規(guī)范經(jīng)營。
二是督查督辦穩(wěn)步推進。完善執(zhí)法監(jiān)督機制,加強對行政處罰案件的法制審核,組織開展專項檢查和案卷評查,積極探索建立行政處罰自由裁量權行使的程序及監(jiān)督措施,不斷規(guī)范行政處罰裁量權,防范自由裁量權的濫用,確保行政執(zhí)法效能。
三、稽查能力建設常抓不懈
我局高度重視隊伍建設,將執(zhí)法人員業(yè)務素質提升和行政執(zhí)法培訓作為一項重點工作抓牢抓實,不斷推進學習、教育、培訓、考核常態(tài)化、系統(tǒng)化、專業(yè)化。通過建立健全學習教育培訓機制、定期邀請省市法律法規(guī)專家教授授課等舉措,全面提高執(zhí)法人員的理論素養(yǎng)和履職能力,全力推進**場監(jiān)管隊伍執(zhí)法能力建設,努力打造一支業(yè)務過硬、執(zhí)法規(guī)范、執(zhí)法公正、素質優(yōu)良的執(zhí)法隊伍。
四、存在的問題和不足
我局食品藥品稽查工作取得了一定成效,但仍存在一些一時難以解決的問題和不足,主要體現(xiàn)在:
一是大案要案查辦力度稍顯不足。5萬元以上案件數(shù)量不多,所占比重不大,且執(zhí)行有難度。
二是執(zhí)法人員業(yè)務素養(yǎng)有待提升。三品一械涉及的法律、法規(guī)、規(guī)章體系龐大、數(shù)量巨大、違法行為種類繁多,基層執(zhí)法人員對部分條款理解不夠、掌握不牢、運用失當。
三是大量職業(yè)投訴舉報應顧不暇。職業(yè)打假人日益泛濫成災,基層大部分精力都用來應對職業(yè)打假人,苦不堪言,急需從上層設計方面介入。
四是指導基層執(zhí)法稽查投入不夠。因稽查隊人員有限,精力不足,在站位全局、指導基層、業(yè)務交流方面投入不夠,基層部分違法行為長期居高不下,未能采取有效措施加以扭轉。
五、下一步工作打算
一是廣泛深挖案源,增加大案要案所占比例。
##藥品監(jiān)督管理局__*局
經(jīng)過一周的培訓和學習,特別是聽了局長的動員報告和幾位專家老師的授課,收獲很大,體會很多。*局長的講話,既是動員,也是生動的授課,為我們新調入的同志了解藥監(jiān),做好監(jiān)管,明確工作,提高依法行政和監(jiān)督管理水平指明了方向。他簡明扼要的對如何作好藥品監(jiān)管工作進行了高度的概括和總結,提出了“一、二、三、四”的藥監(jiān)工作的發(fā)展規(guī)劃,即圍繞“發(fā)展是執(zhí)政興國第一要務”這一中心,實施“兩個工程”(藥品質量保證工程和隊伍素質工程),實行三步走戰(zhàn)略(20__年打好基礎,20__年提高水平,20__年完成兩個工程,全面爭一流),實現(xiàn)四個目標(高標準的準入條件,高水平的保障體系,高效率的管理模式,高素質的監(jiān)管隊伍)。他強調要使藥品質量人民滿意,領導放心,就必須做到“三個四”,即管好四個環(huán)節(jié),堅持四個原則,提倡四個意識。管好四個環(huán)節(jié),具體說就是抓住源頭,強化監(jiān)管,重視突發(fā),促進發(fā)展。堅持四個原則,就是依法行政,廉潔從政,以德治政,以實務政。提倡四個意識,就是服務意識、效率意識、創(chuàng)新意識、責任意識。并強調指出,進入藥監(jiān)局,在工作上要有新思路,要學好法,用好法,工作中要勤政廉政,要團結,要奮斗,要有創(chuàng)新精神。以上這些不僅為我們作好本職工作提出了要求,而且也為我們的監(jiān)管工作指明了方向。
市監(jiān)察局__主任所講關于黨風廉正建設的課題,非常重要。他為我們新調入的工作人員和基層領導同志敲響了警鐘,作為一名基層領導必須充分認識到,堅持黨風廉政建設是實踐“三個代表”重要思想,加強黨的執(zhí)政能力建設的一項重要原則。反腐倡廉是建設社會主義政治文明的重要保證,是加強黨的執(zhí)政能力建設的重要內(nèi)容,它關系黨和國家的生死存亡。我們每位領導干部和機關工作人員,都要牢記全心全意為人民服務的宗旨,解放思想,實事求是,艱苦奮斗,努力工作,以自己的實際精神和優(yōu)良作風贏得人民群眾的認可。堅決杜絕不思進取,得過且過,不認真學習理論,不用心汲取新知識,不深入思考新形勢,思想上故步自封,停滯不前,工作庸碌無為,敷衍了事的行為。堅決反對貪圖享受、奢侈浪費,追求低級趣味,熱衷于個人享樂、大吃大喝、大手大腳、鋪張浪費的現(xiàn)象,堅決不允許、與民爭利,干工作不是先考慮群眾利益,而是先考慮小團體、本部門、本單位的利益。嚴防高高在上,脫離群眾,對群眾的安危冷漠不關心,工作方法簡單粗暴,甚至肆意欺壓群眾的行為發(fā)生。必須堅持立黨為公,執(zhí)政為民,保持黨同人民群眾的血肉聯(lián)系,切實把最廣大人民的根本利益實現(xiàn)好、維護好、發(fā)展好。在任何時候、任何情況下,都要把人民群眾的根本利益放在首位,自覺用最廣大人民的根本利益來檢驗自己的工作的政績,作到凡是為人民造福的事情就要千方百計辦好,凡是損害廣大人民群眾利益的事情就堅決不辦。樹立正確的權利觀、地位觀、利益觀,堅持用科學的發(fā)展觀和正確的政績觀認識和開展新形勢下的藥監(jiān)工作。
這次培訓不僅在公務員應知應會方面進一步加強了學習,而且還學習了相關的法律、法規(guī),增加了法律意識,對今后依法行政、依法監(jiān)管打下了很好的基礎。
1、上半年等級食品藥品安全事件為零,食品藥品安全形勢良好。
2、食品藥品監(jiān)管各項工作實現(xiàn)了時間過半任務過半的目標,部分工作指標達到了全年工作任務目標。
3、藥品市場整治力度進一步加強,藥品市場秩序有序規(guī)范。
4、食品安全專項整治和打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作圓滿完成。
5、縣域醫(yī)藥經(jīng)濟形勢穩(wěn)定。截止今年5月,縣內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)銷售總額759萬元,同比減少0.65%。
6、以開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動為重點,機關作風建設、黨風廉政建設、效能建設、“五型”機關建設、文明創(chuàng)建、普法依法治理工作、社會治安綜合治理工作、保密工作等取得明顯成效。
二、主要作法
1、落實工作目標責任制。4月13日,縣委縣政府召開了全縣食品藥品安全工作會議,總結了年食品藥品安全工作,部署了年食品藥品安全工作目標任務,姜萍副縣長與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負責人簽訂了年食品藥品監(jiān)管工作目標責任書,給縣直各食品藥品監(jiān)管部門下達了目標責任書。上半年召開全縣性工作會議2次,專題辦公會1次,部門聯(lián)席會議2次,組織聯(lián)合督查行動1次,組織“創(chuàng)衛(wèi)”食品安全督導檢查2次。
2、抓好食品安全專項整治。開展了以打擊非法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治和散裝白酒專項整治為重點的食品安全專項整治行動。食品市場檢查覆蓋面100%。下達整改通知書220份,責令糾正269家,查處食品違法案件11件,銷毀不合格食品536.4公斤,取締無證照生產(chǎn)經(jīng)營戶19家。抽檢散裝白酒檢測138個樣品,檢驗合格率100%;抽檢蔬菜、茶葉、食用菌等18個品種共50件樣品,檢測合格率為100%;抽檢食品樣品105份,合格102份,合格率97.1%。監(jiān)測水樣65份,其中出廠水18份,末梢水40份,合格率100%。生豬定點屠宰檢疫率達到100%。對856家食品生產(chǎn)經(jīng)營單位核發(fā)《衛(wèi)生許可證》。100%餐飲單位推行食品原料采購索證和驗收制度;100%餐飲單位實現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理。開展學校食品、用品健康知識和手足口等傳染性疾病的防控知識講座60多場次,張貼宣傳標語60多條。組織培訓食品監(jiān)督執(zhí)法檢查人員、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位負責人及質量管理人員《食品安全法》培訓6期,共培訓400余人次,組織參加農(nóng)產(chǎn)品質量安全知識競賽活動50人次,發(fā)放食品安全《公開信》2000余份,宣傳資料3000余份。
3、強化藥品市場秩序整治。完成藥品重點品種整治活動6個。完成藥品抽檢38批。查處藥品案件22件,依法處罰沒收入6萬余元,案件查處率100%,結案率100%。完成藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查面100%;完成醫(yī)療機構日常監(jiān)督檢查面60%。會同衛(wèi)生部門下達全縣醫(yī)療機構年度65份ADR、MDR監(jiān)測報告責任目標,已完成報告2份;會同人口和計劃生育部門下達全縣計機構10份宮內(nèi)節(jié)育器械不良事件監(jiān)測報告責任目標,已完成報告2份。
4、深化食品藥品“三網(wǎng)”建設。按照《省農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)建設示范縣評估驗收標準》的要求和省局關于年農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)供應網(wǎng)建設工作的意見,進一步修訂了相關工作制度,開展了工作巡查,確保了“三網(wǎng)”建設在發(fā)揮信息監(jiān)督、基本藥物供應、質量安全保障、降低藥品價格的重要作用,讓人民群眾得到真實惠。
5、全力服務醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。認真貫徹落實省局《關于進一步促進全省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的決定》,優(yōu)化政務環(huán)境,提供優(yōu)質服務,當好宜昌人福藥業(yè)公司遠安分公司的服務員、信息員和宣傳員,確保公司按期完成一期工程主體建設任務。專題召開藥品經(jīng)營企業(yè)換證分析會,集中幫助21家換證企業(yè)解讀政策,化解難題。幫助企業(yè)培訓上崗人員103人。開展醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)濟形勢調研2次。幫助縣域醫(yī)藥企業(yè)完成行業(yè)協(xié)會前期籌備工作,通過成立醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會,加強企業(yè)自律,提升行業(yè)管理水平,提高縣域醫(yī)藥企業(yè)競爭能力,充分發(fā)揮企業(yè)在保障人民用藥安全有效、促進企業(yè)增效、農(nóng)民增收等方面的能力。在對縣瑞福祥藥業(yè)有限責任公司調研的基礎上,擬以縣瑞福祥藥業(yè)有限責任公司為依托,發(fā)揮該公司人才優(yōu)勢,成立縣中藥材專業(yè)合作社,培育公司+基地+農(nóng)戶的經(jīng)營模式,將遠安地產(chǎn)中藥材資源融入市場,轉化為經(jīng)濟優(yōu)勢,促企業(yè)增效。
6、扎實開展學習實踐科學發(fā)展觀活動。今年以來,我局按照縣委統(tǒng)一部署,認真開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動,并按規(guī)定要求,圓滿完成了學習調研階段和分析檢查階段的工作任務。我們把學習實踐科學發(fā)展活動與認真開展黨風廉政建設、作風建設、能力建設、效能建設、“五型”機關建設、文明單位創(chuàng)建等活動有機結合起來,集中學習輔導9次,撰寫體會文章6篇、分析材料6篇、調研文章2篇。通過學習創(chuàng)建活動,在打造勤政、廉潔、務實、高效的機關和隊伍上取得了明顯成效,為推進食品藥品監(jiān)管工作科學發(fā)展提供了良好的政治、思想、作風、紀律和能力保障。
7、不斷完善監(jiān)管長效機制。創(chuàng)新監(jiān)管方式,進一步完善和推行“雙八”工作制、行政執(zhí)法意見反饋卡制度、購假先行賠付制度、有獎舉報獎勵制度、ADR/AMR報告獎勵制度、行政執(zhí)法四分離制度。加強政務信息公開和宣傳,上半年各類新聞媒體共采用政務信息36條次,開展法規(guī)知識進農(nóng)村、社區(qū)活動2次。完善機關制度,進一步規(guī)范管理,提升執(zhí)行力,機關綜治、計生、保密工作等無否決事項發(fā)生。
三、困難和不足
1、食品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作有待進一步加強。
2、食品檢驗能力不足,檢驗費用給各食品安全監(jiān)管部門和食品企業(yè)帶來了較大負擔。
3、“五小”單位仍占據(jù)著農(nóng)村食品主導市場,在基礎設施、從業(yè)人員素質、制度建設、保障措施等方面存在突出缺陷,整治難度大,存在著一定的安全隱患。
4、《食品安全法》已經(jīng)實施,但其配套制度尚未出臺,在食品質量檢驗機構的資質認定、檢驗工作、部分食品市場監(jiān)管責任的界定、市場許可準入、對違法行為的查處等方面令相關部門無法應對。
5、藥品市場有待進一步規(guī)范。ADR/MDR監(jiān)測工作期待上級出臺新舉措。
四、下半年工作打算
1、繼續(xù)抓好科學發(fā)展觀學習教育活動和各項學習創(chuàng)建活動。
2、繼續(xù)抓好食品藥品安全專項整治活動,確保無重大食品藥品安全事件發(fā)生。
4、抓好舊縣鎮(zhèn)、鎮(zhèn)食品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,做好迎接省、市兩級驗收。
5、繼續(xù)抓好食品藥品“三網(wǎng)”建設,打造食品藥品安全放心工程。
一、強化疫情防控,筑牢抗疫防線
1.落實疫苗屬地監(jiān)管責任。各分局和藥械股要按照省藥監(jiān)局和市、縣疫情防控指揮部的防疫要求,進一步提高政治意識和責任意識,加強組織領導,依法依職責做好疫苗質量監(jiān)管、異常反應監(jiān)測處理、輿情監(jiān)測處置等工作,要健全完善部門協(xié)作機制,確保工作到位、責任落實。
2.繼續(xù)做好“四類藥品”銷售的監(jiān)測。各分局和藥械股要督促零售藥店在做好自身疫情防控的基礎上,落實縣疫情防控指揮部的工作部署和省藥監(jiān)局、市局文件精神,積極發(fā)揮藥店疫情防控“哨點”作用,做好“四類藥品”(退熱藥、止咳藥、抗病毒藥、抗菌素)質量監(jiān)管和銷售監(jiān)測,及時報送監(jiān)測信息。
二、強化風險治理,守牢安全底線
3.做好藥品日常監(jiān)督檢查。各分局和藥械股要認真開展藥品日常監(jiān)督檢查,突出城鄉(xiāng)結合部、農(nóng)村偏遠地區(qū)等重點區(qū)域,老慢病用藥、冷鏈藥品、高風險藥品等重點品種,私立醫(yī)院、個體診所和托幼、養(yǎng)老、流浪救助機構衛(wèi)生室等重點單位,重點打擊非法渠道購進藥品(中藥飲片)、執(zhí)業(yè)藥師掛證、違規(guī)銷售處方藥、中藥材、使用過期藥品、異常超量采購麻精藥品和含麻制劑等行為。
4.開展醫(yī)療機構放射性藥品使用監(jiān)督檢查。藥械股要按照省局《關于加強放射性藥品使用管理的通知》要求,組織開展對本轄區(qū)醫(yī)療機構放射性藥品使用的監(jiān)督檢查,重點檢查是否持證使用放射性藥品、是否依核準事項使用放射性藥品。
5.加強醫(yī)療機構特殊藥品監(jiān)督檢查。各分局和藥械股重點檢查醫(yī)療機構特殊藥品的購進、儲存、使用和出入庫管理是否規(guī)范;監(jiān)督檢查零售藥店是否違法經(jīng)營二類等行為。
6.加強化妝品監(jiān)管工作。各分局和藥械股、網(wǎng)監(jiān)股要以《化妝品監(jiān)督管理條例》實施為契機,加大對化妝品經(jīng)營者,尤其是嬰童化妝品、特殊化妝品等重點產(chǎn)品經(jīng)營者,美容美發(fā)機構、集中交易市場、大型商超、賓館、化妝品電子商務經(jīng)營者等重點領域,抽檢不合格、屢次違法記錄等隱患高的企業(yè)監(jiān)督檢查;要摸清監(jiān)管對象底數(shù),對高風險等級的經(jīng)營者每年要全覆蓋檢查。
三、開展藥品化妝品專項檢查,嚴厲打擊違法行為
7.開展疫苗、特別是疫苗的專項檢查。各分局和藥械股要全面落實《疫苗管理法》和《關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見》,繼續(xù)加強對各類疫苗質量的監(jiān)管,組織開展對轄區(qū)內(nèi)疾控機構、疫苗接種單位的全覆蓋檢查,重點查處非法渠道采購、不依法依規(guī)儲存運輸、使用過期疫苗、私存私帶致使疫苗外流等行為;督促疫苗配送企業(yè)、疾控機構、接種單位依職責落實質量管理責任,落實儲運過程溫度控制和全過程信息追溯管理,全力保障疫苗質量和流向安全,嚴厲打擊涉疫苗的違法行為;要加強與衛(wèi)生部門協(xié)作,主動通報工作信息,切實保障疫苗質量安全。
8.開展含興奮劑藥品專項檢查。藥械股要按照省局《關于印發(fā)省含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查工作方案的通知》總體部署和市局工作要求,全面組織開展蛋白同化制劑和肽類激素專項檢查,重點核查零售藥店是否銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素、是否嚴格憑處方銷售其他含興奮劑藥品等情況。要暢通信息溝通,密切工作協(xié)作,發(fā)現(xiàn)可疑線索時,應及時聯(lián)系報告。
9.開展集采中選品種專項檢查。藥械股對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構和集采中選藥品零售藥店進行全覆蓋檢查,重點檢查集采藥品采購渠道、數(shù)量和銷售使用情況,嚴防集采中選藥品流入非法渠道。
10.開展藥品網(wǎng)絡銷售專項整治。藥械股和網(wǎng)監(jiān)股借助《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》出臺契機,按照省藥監(jiān)局和市局統(tǒng)一部署,進一步加大藥品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)測力度,依法對無證經(jīng)營藥品、違規(guī)銷售處方藥等違法違規(guī)行為嚴處,切實保障網(wǎng)售藥品的質量安全。
11.開展化妝品、特別是嬰童化妝品的專項檢查。一是大力加強嬰童化妝品監(jiān)管。2-9月,在全縣范圍內(nèi)開展嬰兒和兒童用化妝品專項治理行動,排查我縣嬰兒和兒童用護膚類化妝品質量風險,嚴厲打擊化妝品非法添加等危害嬰童健康的嚴重違法行為,對違法行為依法從嚴查處。二是深入開展“線上凈網(wǎng),線下清源”專項行動,認真總結“線上凈網(wǎng),線下清源”第一階段工作經(jīng)驗,繼續(xù)開展第二階段工作,督促化妝品電子商務經(jīng)營者依法履行責任,規(guī)范化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營秩序,依法嚴肅查處利用網(wǎng)絡違法生產(chǎn)銷售化妝品的行為。
四、強化改革創(chuàng)新,助推高質量發(fā)展
12.積極做好NRA評估有關工作。各分局和藥械股要提高政治站位,按照省、市局NRA評估工作進度安排,主動跟進,積極行動,對照評估工具指標,全面梳理,查漏補缺,及時更新評估材料,完善評估資料,確保任務協(xié)調推進,如期順利完成評估工作。
13.推進藥品流通體制改革工作。要策應全縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)幫扶和服務水平,積極推動我縣特色藥品批準文號申報基本藥物和進入醫(yī)保目錄,支持縣內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)做大做強。加強執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管,優(yōu)化營商環(huán)境,規(guī)范零售藥店經(jīng)營,支持零售連鎖企業(yè)發(fā)展壯大和健康成長。
五、強化基礎建設,提升監(jiān)管能力
14.扎實推進藥品追溯建設任務。各分局和藥械股要按照有關工作部署,落實屬地管理責任,督促轄區(qū)內(nèi)疾控機構、疫苗接種單位及時向省免疫規(guī)劃信息平臺上傳疫苗追溯數(shù)據(jù),督促指導轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營“重點品種藥品”的零售藥店在6月底前,全部與重點品種藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的第三方追溯平臺對接,并完整及時上傳相應藥品的追溯數(shù)據(jù),確保如期高質量完成藥品追溯建設任務。對逾期未完成的藥店,應暫停其相應藥品銷售。
15.如期完成零售藥店許可證換發(fā)工作。藥械股要按照省局《關于零售藥店〈藥品經(jīng)營許可證〉統(tǒng)一編號的通知》和市局有關要求,結合本地實際,有序推進我縣零售藥店許可證換發(fā)工作,力爭在7月底之前全面完成零售藥店許可證的換發(fā),確保全縣零售藥店編號統(tǒng)一規(guī)范,符合國家局標準要求。
16.大力提升監(jiān)管隊伍能力。要以《藥品管理法》、《疫苗管理法》和《化妝品監(jiān)督管理條例》實施為契機,大力加強藥品化妝品監(jiān)管隊伍能力建設,要拓寬培訓方式,加大培訓力度,讓更多基層監(jiān)管人員參加培訓,努力打造一支懂監(jiān)管、有水平的專業(yè)化監(jiān)管隊伍。
17.切實加強藥品化妝品不良反應監(jiān)測。藥械股要按照市局印發(fā)的不良反應監(jiān)測工作重點要求,認真做好藥品化妝品、特別是疫苗的不良反應監(jiān)測和研判工作,要進一步加強對不良反應監(jiān)測中心和監(jiān)測哨所的指導,提高風險信號監(jiān)測和預警能力,要加強不良反應監(jiān)測信息匯總分析,及時發(fā)現(xiàn)藥品化妝品安全方面的系統(tǒng)性、區(qū)域性、敏感性風險,充分發(fā)揮不良反應監(jiān)測對監(jiān)管工作指向作用,不斷提升監(jiān)測報告質量,確保不發(fā)生系統(tǒng)性風險。