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1、醫(yī)院等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)劃分:三級(jí),每級(jí)分甲、乙、丙三等。醫(yī)院等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn),是我國根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、科研方向、人才技術(shù)力量、醫(yī)療硬件設(shè)備等對(duì)醫(yī)院資質(zhì)評(píng)定指標(biāo)。全國統(tǒng)一,不分醫(yī)院背景、所有性質(zhì)等。按照《醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)》,醫(yī)院經(jīng)過評(píng)審,確定為三級(jí),每級(jí)再劃分為甲、乙、丙三等,其中三級(jí)醫(yī)院增設(shè)特等級(jí)別,因此醫(yī)院共分三級(jí)十等。
2、醫(yī)院是指按照法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,為病員開展必要的醫(yī)學(xué)檢查、治療措施、護(hù)理技術(shù)、接診服務(wù)、康復(fù)設(shè)備、救治運(yùn)輸?shù)确?wù),以救死扶傷為主要目的的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其服務(wù)對(duì)象不僅包括有癥狀的病員和傷員,也包括不能自理或活動(dòng)受限有醫(yī)療護(hù)理依賴的老年人,法醫(yī)評(píng)定有醫(yī)療護(hù)理依賴或病情不穩(wěn)定需要長期康復(fù)經(jīng)常觀察檢查的重度病傷員,或有其他特定的情況和人群,如健康人(如孕婦、產(chǎn)婦、新生兒)以及完全健康的人(如來醫(yī)院進(jìn)行體格檢查或口腔清潔的人),最初設(shè)立時(shí),是供人避難,還備有娛樂節(jié)目,使來者舒適,有招待意圖,后來,才逐漸成為收容和治療病人的專門機(jī)構(gòu)。
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1 國家科研信用建設(shè)現(xiàn)狀
科技部提出在國家科技計(jì)劃中引入 “信用管理”機(jī)制,是科技計(jì)劃管理的一個(gè)體制創(chuàng)新,也是監(jiān)督機(jī)制上的一個(gè)創(chuàng)新。 科技計(jì)劃信用管理的頂層設(shè)計(jì)出臺(tái)后,科技部堅(jiān)持先試行后推廣戰(zhàn)略,逐步實(shí)施科技計(jì)劃信用管理,并在多方面不斷進(jìn)行補(bǔ)充完善。
1.1 不斷豐富科研信用政策體系
科技部為做好科研信用建設(shè)的頂層設(shè)計(jì),從 2004年至今,出臺(tái)了一系列科研信用管理政策。 從 2001 年到 2004 年,科技部經(jīng)過 3 年的前期調(diào)查研究、文件起草、征求意見三個(gè)階段,在 2004 年 9 月,正式《關(guān)于在國家科技計(jì)劃管理中建立信用管理制度的決定》,作為我國科技信用建設(shè)的指導(dǎo)性文件。 在隨后出臺(tái)的 《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要 (2006-2010)》中,明確提出了要進(jìn)一步推進(jìn)科技信用管理制度建設(shè), 完善科研評(píng)價(jià)制度和指標(biāo)體系。 2006 年 11月,為規(guī)范科技計(jì)劃中的信用行為,科技部頒布了《國家科技計(jì)劃實(shí)施中科研不端行為處理辦法 (試行)》,明確界定科研不端行為,并加強(qiáng)了科技不端行為的懲罰力度。
1.2 逐步完善和推廣科研信用管理
2007 年至 2013 年, 科技計(jì)劃信用的管理和配套制度逐步完善,在科技管理、科技計(jì)劃等工作中逐步推廣應(yīng)用,各項(xiàng)科技計(jì)劃管理制度均強(qiáng)調(diào)要把科技信用作為申報(bào)科技業(yè)務(wù)的重要依據(jù),并在享受有關(guān)科技經(jīng)費(fèi)支持時(shí)考慮科研誠信。 2007 年,科技部聯(lián)合其他十部委組建了科研誠信建設(shè)聯(lián)席會(huì)議制度,加強(qiáng)科研失信行為的監(jiān)督和約束。 2008 年 11 月,《國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)條例實(shí)施細(xì)則》提出,對(duì)參加評(píng)審活動(dòng)的專家學(xué)者建立信譽(yù)檔案,實(shí)行評(píng)審信譽(yù)制度。2014 年 3 月,國務(wù)院出臺(tái)了《關(guān)于改進(jìn)和加強(qiáng)中央財(cái)政科研項(xiàng)目和資金管理的若干意見》,明確把“完善科研信用管理”作為 29 條意見中的一條, 作為加強(qiáng)科研項(xiàng)目和資金監(jiān)管的重要舉措。
1.3 加強(qiáng)對(duì)科研不端行為的處罰
在項(xiàng)目申報(bào)、職稱評(píng)選等方面加強(qiáng)對(duì)科研不端行為的處罰。 科技部采用“黑名單”制度,將嚴(yán)重不良信用記錄者記入“黑名單”,階段性或永久取消其申請(qǐng)中央財(cái)政資助項(xiàng)目或參與項(xiàng)目管理的資格。 在國務(wù)院印發(fā)的《社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要(2014-2020 年)》中,將科研人員的信用評(píng)價(jià)與科研項(xiàng)目立項(xiàng)、專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)聘、崗位聘用、評(píng)選表彰等掛鉤。
2 部分省市科研信用建設(shè)現(xiàn)狀
近年來,各省市圍繞《決定》及自身科技計(jì)劃管理要求,在科技計(jì)劃信用管理方面積極探索和創(chuàng)新。 北京、江蘇均出臺(tái)了針對(duì)科技計(jì)劃管理相關(guān)責(zé)任主體的信用管理辦法,重慶、新疆出臺(tái)了科技計(jì)劃信用管理辦法,浙江出臺(tái)了科技計(jì)劃信用管理和科研不端行為的處理辦法,上海、山東等先進(jìn)地區(qū)則沒有實(shí)質(zhì)性的行動(dòng)和舉措。 下面本文將對(duì)北京、重慶、江蘇三省市的主要做法進(jìn)行分析。
2.1 北京
為規(guī)范科技計(jì)劃管理, 北京市科委于 2010 年出臺(tái)《北京市科技計(jì)劃管理相關(guān)責(zé)任主體信用管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),并附注了詳細(xì)的信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 其主要做法有:一是評(píng)價(jià)指標(biāo)融合了原有科技政策,確保了制度的連續(xù)性。 在《辦法》出臺(tái)以前,北京市圍繞科技計(jì)劃管理,在立項(xiàng)、驗(yàn)收、評(píng)審、招標(biāo)等環(huán)節(jié)制定了詳細(xì)系統(tǒng)的規(guī)則,其中許多政策作為此次科技計(jì)劃信用評(píng)價(jià)的依據(jù),這在一定程度上確保了原有政策的連續(xù)性和科技信用管理的可操作性。 二是各責(zé)任主體信用級(jí)別界定簡(jiǎn)單化。 北京將科技計(jì)劃項(xiàng)目負(fù)責(zé)單位、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、評(píng)審專家的信用級(jí)別劃分為優(yōu)秀、良好、一般、不良和差等五個(gè)等級(jí),各責(zé)任主體只要滿足相應(yīng)信用等級(jí)中的一個(gè)指標(biāo)或者全部指標(biāo)即可確認(rèn)其信用等級(jí),這在很大程度上簡(jiǎn)化了各責(zé)任主體的信用級(jí)別界定工作。 三是積極鼓勵(lì)開拓創(chuàng)新。
為鼓勵(lì)相關(guān)責(zé)任主體積極開拓創(chuàng)新,規(guī)定項(xiàng)目承擔(dān)單位和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人只有信用達(dá)到良好且有突出貢獻(xiàn)者,才可評(píng)價(jià)為信用優(yōu)秀, 并在市科委凝練重大科技項(xiàng)目時(shí)優(yōu)先考慮其意見建議。 這是國內(nèi)首次對(duì)科技計(jì)劃信用的評(píng)價(jià)對(duì)象、信用行為、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用規(guī)則等進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定,為其他省市出臺(tái)相關(guān)制度提供了有益借鑒。
2.2 江蘇
2013 年 10 月,江蘇省科技廳了《江蘇省科技計(jì)劃項(xiàng)目相關(guān)責(zé)任主體信用管理辦法(試行)》,在信用記錄、評(píng)價(jià)及處罰方面的主要做法有:一是建立詳細(xì)的信用行為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 江蘇的做法與北京相似,都是將信用主體的信用行為分為良好信用和不良信用,并分別進(jìn)行記錄管理。 確定每一個(gè)信用級(jí)別的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)責(zé)任主體只要滿足其中一條或全部標(biāo)準(zhǔn)即可確定其良好信用和不良信用的對(duì)應(yīng)級(jí)別。 二是細(xì)分信用評(píng)價(jià)等級(jí)。 將項(xiàng)目負(fù)責(zé)單位、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人信用等級(jí)劃分信用優(yōu)秀、信用良好、一般失信、較重失信和嚴(yán)重失信五個(gè)等級(jí), 評(píng)審專家信用行為劃分為信用良好、一般失信、較重失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)。 三是對(duì)信用等級(jí)為嚴(yán)重失信者采取“零容忍”. 對(duì)信用等級(jí)為嚴(yán)重失信者采取“零容忍”,永久取消其承擔(dān)省科技計(jì)劃項(xiàng)目及獲相關(guān)認(rèn)定和獎(jiǎng)勵(lì)的資格。
2.3 重慶
2014 年 7 月,重慶市科委出臺(tái)了《重慶市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)科技計(jì)劃信用管理辦法(試行)》,該辦法的可借鑒之處:一是分工明確,有效建設(shè)科技信用數(shù)據(jù)庫。 由市科委發(fā)展計(jì)劃處負(fù)責(zé)重慶市科技計(jì)劃信用管理數(shù)據(jù)庫建設(shè),并牽頭組織實(shí)施科技計(jì)劃信用管理工作;各項(xiàng)目管理處室與科技計(jì)劃項(xiàng)目管理服務(wù)中心根據(jù)各自在科技計(jì)劃項(xiàng)目管理工作中的職能分工,負(fù)責(zé)記錄相應(yīng)的信用管理信息并錄入“信用庫”. 二是實(shí)行信用扣分制。 科技計(jì)劃信用記分初始分值為 10 分,當(dāng)相關(guān)責(zé)任主體出現(xiàn)科研不端和失信行為時(shí),根據(jù)科技計(jì)劃信用記錄扣減相應(yīng)分值。 三是分別以 3 年或 5 年為期限滾動(dòng)記錄信用分值。 項(xiàng)目承擔(dān)單位、評(píng)審評(píng)估機(jī)構(gòu)及專家三類責(zé)任主體,當(dāng)前的信用分值計(jì)算方法為初始信用分值減去當(dāng)月前 36 個(gè)月的信用記錄扣分總和,而對(duì)于項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,則用初始信用分值減去當(dāng)月前 60 個(gè)月的信用記錄扣分總和。 相應(yīng)信用等級(jí)由“信用庫”自動(dòng)生成,嚴(yán)重失信者將列入“黑名單”. 四是嚴(yán)懲失信行為。 例如,項(xiàng)目承擔(dān)單位在項(xiàng)目申報(bào)時(shí)惡意注冊(cè)一些虛假信息, 經(jīng)審計(jì)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人挪用、侵吞財(cái)政科研經(jīng)費(fèi),或者經(jīng)舉報(bào)查實(shí)評(píng)審評(píng)估專家索取或接受評(píng)估評(píng)審對(duì)象及相關(guān)人員好處,利用自己的特殊身份為項(xiàng)目立項(xiàng)、 檢查或驗(yàn)收提供便利等,都將一次性被扣 10 分(全部信用分值)。
3 我國科研信用管理存在問題及努力方向
綜合來看, 部分省市在科技信用管理上不斷深入,從出臺(tái)政策到具體評(píng)價(jià)都做了很多工作,但由于正式推行的時(shí)間并不長,具體成效還難以評(píng)價(jià)。 僅從管理辦法和信用評(píng)價(jià)上分析, 各地都有值得借鑒之處,但也存在一些不足。
3.1 缺乏科技信用信息共享平臺(tái)建立統(tǒng)一規(guī)范的科技信用信息共享平臺(tái)有利于信用信息的公開與管理。 科技部及各省市雖然提出要建立科技信用信息共享平臺(tái),但并沒有落實(shí),因而不利于信用信息跨部門的記錄、查詢與公開。 全社會(huì)信用體系也尚未完善,缺少緊密的跨部門合作。
3.2 科研誠信教育及宣傳不夠現(xiàn)階段,對(duì)科研人員的誠信教育較為滯后。 高校、科研機(jī)構(gòu)等沒有專門設(shè)立科研誠信教育的學(xué)習(xí)課程,各組織和機(jī)構(gòu)也較少開展科研誠信道德的輿論宣傳,因而在科學(xué)界還未形成科研道德、科研倫理及學(xué)術(shù)規(guī)范等科研誠信共識(shí)。
3.3 缺乏科學(xué)有效的評(píng)價(jià)機(jī)制從國家和各省市的情況來看,目前還沒有形成科學(xué)有效的科研信用評(píng)價(jià)機(jī)制。 在已出臺(tái)科技信用管理辦法的幾個(gè)省市中,北京和江蘇雖然出臺(tái)了信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),但只是對(duì)責(zé)任主體的良好信用和不良信用分別評(píng)價(jià),缺少綜合評(píng)級(jí),采用的定性評(píng)價(jià)方法不利于實(shí)際操作,且不能鼓勵(lì)各信用主體堅(jiān)守科研誠信。
科研誠信建設(shè)對(duì)提高科技資源利用效率和提升我國各省市創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展能力有重要意義。 下一步,國家及各省市都要加快推進(jìn)科研信用體系建設(shè),加強(qiáng)前期調(diào)研,分步驟試點(diǎn)開展信用管理,制定詳細(xì)信用評(píng)價(jià)細(xì)則,規(guī)范信用評(píng)審程序,建立科研信用共享機(jī)制,推進(jìn)科研信用管理應(yīng)用。
參考文獻(xiàn):
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根據(jù)《基本要求》的規(guī)定,二級(jí)要求的系統(tǒng)防護(hù)能力為:信息系統(tǒng)具有抵御一般攻擊的能力,能防范常見計(jì)算機(jī)病毒和惡意代碼危害的能力,系統(tǒng)遭受破壞后,具有恢復(fù)系統(tǒng)主要功能的能力。數(shù)據(jù)恢復(fù)的能力要求為:系統(tǒng)具有一定的數(shù)據(jù)備份功能和設(shè)備冗余,在遭受破壞后能夠在有限的時(shí)間內(nèi)恢復(fù)部分功能。按照二級(jí)的要求,一般情況下分為技術(shù)層面和管理層面的兩個(gè)層面對(duì)信息系統(tǒng)安全進(jìn)行全面衡量,技術(shù)層面主要針對(duì)機(jī)房的物理?xiàng)l件、安全審計(jì)、入侵防范、邊界、主機(jī)安全審計(jì)、主機(jī)資源控制、應(yīng)用資源控制、應(yīng)用安全審計(jì)、通信完整性和數(shù)據(jù)保密性等多個(gè)控制點(diǎn)進(jìn)行測(cè)評(píng),而管理層面主要針對(duì)管理制度評(píng)審修訂、安全管理機(jī)構(gòu)的審核和檢查、人員安全管理、系統(tǒng)運(yùn)維管理、應(yīng)急預(yù)案等方面進(jìn)行綜合評(píng)測(cè)。其中技術(shù)類安全要求按照其保護(hù)的側(cè)重點(diǎn)不同分為業(yè)務(wù)信息安全類(S類)、系統(tǒng)服務(wù)安全類(A類)、通用安全防護(hù)類(G類)三類。水利信息系統(tǒng)通常以S和G類防護(hù)為主,既關(guān)注保護(hù)業(yè)務(wù)信息的安全性,又關(guān)注保護(hù)系統(tǒng)的連續(xù)可用性。
2水利科研院所信息安全現(xiàn)狀分析
水利科研院所信息系統(tǒng)結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單,在管理制度上基本建立了機(jī)房管控制度、人員安全管理制度等,技術(shù)上也都基本達(dá)到了一級(jí)防護(hù)的要求。下面以某水利科研單位為例分析。某水利科研單位主機(jī)房選址為大樓低層(3層以下),且不臨街。機(jī)房大門為門禁電磁防盜門,機(jī)房?jī)?nèi)安裝多部監(jiān)控探頭。機(jī)房?jī)?nèi)部劃分為多個(gè)獨(dú)立功能區(qū),每個(gè)功能區(qū)均安裝門禁隔離。機(jī)房鋪設(shè)防靜電地板,且已與大樓防雷接地連接。機(jī)房?jī)?nèi)按照面積匹配自動(dòng)氣體消防,能夠?qū)馂?zāi)發(fā)生進(jìn)行自動(dòng)報(bào)警,人工干預(yù)滅火。機(jī)房?jī)?nèi)已安裝溫度濕度監(jiān)控探頭,對(duì)機(jī)房?jī)?nèi)溫濕度自動(dòng)監(jiān)控并具有報(bào)警功能,機(jī)房配備較大功率UPS電源,能夠保障關(guān)鍵業(yè)務(wù)系統(tǒng)在斷電后2小時(shí)正常工作。機(jī)房采用通信線路上走線,動(dòng)力電路下走線方式。以上物理?xiàng)l件均滿足二級(jí)要求。網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)分為外聯(lián)區(qū)、對(duì)外服務(wù)區(qū)、業(yè)務(wù)處理區(qū)和接入?yún)^(qū)4大板塊,對(duì)外服務(wù)區(qū)部署有VPN網(wǎng)關(guān),外部人員可通過VPN網(wǎng)關(guān)進(jìn)入加密SSL通道訪問業(yè)務(wù)處理區(qū),接入?yún)^(qū)用戶通過認(rèn)證網(wǎng)關(guān)訪問互聯(lián)網(wǎng)。整個(gè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)未部署入侵檢測(cè)(IDS)系統(tǒng)、非法外聯(lián)檢測(cè)系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)安全審計(jì)系統(tǒng)以及流量控制系統(tǒng)。由上述拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)可以看出,現(xiàn)有的安全防護(hù)手段可基本保障信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的安全,但按照二級(jí)要求,系統(tǒng)內(nèi)缺少IDS系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)安全審計(jì)系統(tǒng)和非法外聯(lián)檢測(cè)系統(tǒng),且沒有獨(dú)立的數(shù)據(jù)備份區(qū)域,給整個(gè)信息網(wǎng)安全帶來一定的隱患。新的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)在外聯(lián)區(qū)邊界防火墻下接入了入侵檢測(cè)系統(tǒng)(IDS),新規(guī)劃了獨(dú)立的數(shù)據(jù)備份區(qū)域,在核心交換機(jī)上部署了網(wǎng)絡(luò)審計(jì)系統(tǒng),并在接入?yún)^(qū)安裝了非法外聯(lián)檢測(cè)系統(tǒng)。形成了較為完整的信息網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)體系。
3信息系統(tǒng)安全等級(jí)測(cè)評(píng)的內(nèi)容
3.1信息系統(tǒng)等級(jí)保護(hù)的總體規(guī)劃
信息系統(tǒng)從規(guī)劃到建立是一個(gè)復(fù)雜漫長的過程,需要做好規(guī)劃。一般情況下,信息系統(tǒng)的安全規(guī)劃分為計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、邊界區(qū)域、通信系統(tǒng)的安全設(shè)計(jì)。相應(yīng)的技術(shù)測(cè)評(píng)工作也主要圍繞這3個(gè)模塊展開。
3.2測(cè)評(píng)的要素
信息系統(tǒng)是個(gè)復(fù)雜工程,設(shè)備的簡(jiǎn)單堆疊并不能有效保障系統(tǒng)的絕對(duì)安全,新建系統(tǒng)應(yīng)嚴(yán)格按照等保規(guī)劃設(shè)計(jì),已建系統(tǒng)要對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行安全測(cè)試,對(duì)于測(cè)評(píng)不合格項(xiàng)對(duì)照整改。信息系統(tǒng)安全測(cè)試范圍很廣,主要在網(wǎng)絡(luò)安全、主機(jī)安全、應(yīng)用安全、數(shù)據(jù)安全、物理安全、管理安全六大方面展開測(cè)評(píng)。本文僅對(duì)測(cè)評(píng)內(nèi)容要素進(jìn)行描述,對(duì)具體測(cè)試方法及工具不作描述。
3.2.1網(wǎng)絡(luò)安全的測(cè)評(píng)
水利科研院所網(wǎng)絡(luò)安全的測(cè)評(píng)主要參照公安部編制《信息安全等級(jí)測(cè)評(píng)》條件對(duì)網(wǎng)絡(luò)全局、路由和交換設(shè)備、防火墻、入侵檢測(cè)系統(tǒng)展開測(cè)評(píng)。但應(yīng)結(jié)合科研院所實(shí)際有所側(cè)重。水利科研院所信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸量大,網(wǎng)絡(luò)帶寬占用比例相對(duì)較高,因此,在網(wǎng)絡(luò)全局中主要測(cè)試網(wǎng)絡(luò)設(shè)備是否具備足夠的數(shù)據(jù)處理能力,網(wǎng)絡(luò)設(shè)備資源占用情況,確保網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的業(yè)務(wù)處理能力冗余性。科研院所地理位置相對(duì)分散,因此,需要合理的VLAN劃分,確保局部網(wǎng)絡(luò)攻擊不會(huì)引發(fā)全局癱瘓??蒲性核鶕碛写罅康难芯可?,這類人群對(duì)于制度的約束相對(duì)較差,網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用多伴有P2P應(yīng)用,對(duì)出口帶寬影響極大,因此除了用經(jīng)濟(jì)杠桿的手段外,在技術(shù)上要求防火墻配置帶寬控制策略。同時(shí)對(duì)“非法接入和外聯(lián)”行為進(jìn)行檢查。網(wǎng)絡(luò)中應(yīng)配置IDS對(duì)端口掃描,對(duì)木馬、后門攻擊、網(wǎng)絡(luò)蠕蟲等常見攻擊行為監(jiān)視等等。
3.2.2主機(jī)安全測(cè)評(píng)
主機(jī)安全的測(cè)評(píng)主要對(duì)操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)展開測(cè)評(píng)。通常水利科研院所服務(wù)器種類繁多,從最多見的機(jī)架式服務(wù)器到曙光一類的大型并行服務(wù)器均有部署,同時(shí)操作系統(tǒng)有window系列、Linux、Unix、Solaris等多種操作系統(tǒng),數(shù)據(jù)庫以主流SQLSERVER、ORACLE為主,早期開發(fā)的系統(tǒng)還有Sybase,DB2等數(shù)據(jù)庫。對(duì)于window操作系統(tǒng)是容易被攻擊的重點(diǎn),因?yàn)槎?jí)等保為審計(jì)級(jí)保護(hù)所以重點(diǎn)在于身份鑒別、訪問控制、安全審計(jì)、入侵防范、惡意代碼4個(gè)方面進(jìn)行測(cè)評(píng),主要審計(jì)重要用戶行為、系統(tǒng)資源的異常使用和重要信息的命令使用等系統(tǒng)內(nèi)重要的安全相關(guān)事件。對(duì)于LINUX等其他系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫,主要審計(jì)操作系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的身份標(biāo)識(shí)唯一性,口令應(yīng)復(fù)雜程度以及限制條件等。
3.2.3應(yīng)用安全測(cè)評(píng)
水利科研院所內(nèi)部業(yè)務(wù)種類繁多,如OA系統(tǒng),科研管理系統(tǒng),內(nèi)部財(cái)務(wù)系統(tǒng)、網(wǎng)站服務(wù)器群,郵件服務(wù)器等,測(cè)評(píng)的重點(diǎn)主要是對(duì)這些業(yè)務(wù)系統(tǒng)逐個(gè)測(cè)評(píng)身份驗(yàn)證,日志記錄,訪問控制、安全審計(jì)等功能。
3.2.4數(shù)據(jù)安全的測(cè)評(píng)
數(shù)據(jù)安全的測(cè)評(píng)主要就數(shù)據(jù)的完整性、保密性已及備份和恢復(fù)可靠性、時(shí)效性展開測(cè)評(píng)。水利科研院所數(shù)據(jù)量十分龐大,一般達(dá)到上百TB級(jí)數(shù)據(jù)量,一旦遭受攻擊,恢復(fù)任務(wù)十分艱巨,因此備份區(qū)和應(yīng)用區(qū)應(yīng)該選用光纖直連的方式,避免電纜數(shù)據(jù)傳輸效率的瓶頸。日常情況下應(yīng)做好備份計(jì)劃,采用增量備份的方式實(shí)時(shí)對(duì)數(shù)據(jù)備份。
3.2.5物理安全測(cè)評(píng)
機(jī)房的物理安全測(cè)評(píng)主要是選址是否合理,機(jī)房大門防火防盜性能,機(jī)房的防雷擊、防火、防水防潮防靜電設(shè)施是否完好達(dá)標(biāo),溫濕度控制、電力供應(yīng)以及電磁防護(hù)是否符合規(guī)定等物理?xiàng)l件。
3.2.6安全管理測(cè)評(píng)
安全管理主要就制定的制度文檔和記錄文檔展開評(píng)測(cè)。制度文檔主要分為3類,流程管理,人員管理和設(shè)備管理。記錄文檔主要為制度文檔的具體實(shí)施形式。在滿足二級(jí)的條件下,一般需要制度文檔有《信息安全管理辦法》、《安全組織及職責(zé)管理規(guī)定》、《安全審核與檢查管理制度》、《授權(quán)和審批管理規(guī)定》、《信息安全制度管理規(guī)范》、《內(nèi)部人員安全管理規(guī)定》、《外部人員安全管理規(guī)定》、《系統(tǒng)設(shè)計(jì)和采購安全管理規(guī)定》、《系統(tǒng)實(shí)施安全管理規(guī)定》、《系統(tǒng)測(cè)試驗(yàn)收和交付安全管理規(guī)定》、《軟件開發(fā)安全管理規(guī)定》、《系統(tǒng)運(yùn)維和監(jiān)控安全管理規(guī)定》、《網(wǎng)絡(luò)安全管理規(guī)定》、《系統(tǒng)安全管理規(guī)定》、《賬號(hào)密碼管理規(guī)定》等基本規(guī)章制度。同時(shí)對(duì)管理制度本身進(jìn)行也要規(guī)范管理,如版本控制,評(píng)審修訂流程等。需要制定的記錄文檔有《機(jī)房出入登記記錄》、《機(jī)房基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)記錄》、《各類評(píng)審和修訂記錄》、《人員考核、審查、培訓(xùn)記錄》、《各項(xiàng)審批和批準(zhǔn)執(zhí)行記錄》、《產(chǎn)品的測(cè)試選型測(cè)試結(jié)果記錄》、《系統(tǒng)驗(yàn)收測(cè)試記錄報(bào)告》、《介質(zhì)歸檔查詢等的等級(jí)記錄》、《主機(jī)系統(tǒng),網(wǎng)絡(luò),安全設(shè)備等的操作日志和維護(hù)記錄》、《機(jī)房日常巡檢記錄》、《安全時(shí)間處理過程記錄》、《應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn),演練,審查記錄》等。
4測(cè)評(píng)的方式方法
按照《基本要求》在等級(jí)測(cè)評(píng)中,對(duì)二級(jí)及二級(jí)以上的信息系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行工具測(cè)試。
4.1測(cè)試目的工具測(cè)試
是利用各種測(cè)試工具,通過對(duì)目標(biāo)系統(tǒng)的掃描、探測(cè)等操作,使其產(chǎn)生特定的響應(yīng)等活動(dòng),查看分析響應(yīng)結(jié)果,獲取證據(jù)以證明信息系統(tǒng)安全保護(hù)措施是否得以有效實(shí)施的一種方法。工具測(cè)試種類繁多,這里特指適用于等保測(cè)評(píng)過程中的工具測(cè)試。利用工具測(cè)試不僅可以直接獲得系統(tǒng)本身存在的漏洞,同時(shí)也可以通過不同的區(qū)域接入測(cè)試工具所得到的測(cè)試結(jié)果判斷出不同區(qū)域之間的訪問控制情況。利用工具測(cè)試并結(jié)合其他的核查手段能為測(cè)試結(jié)果提供客觀準(zhǔn)確的保障。
4.2測(cè)試流程
收集信息→規(guī)劃接入點(diǎn)→編制《工具測(cè)試作業(yè)指導(dǎo)書》→現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試→結(jié)果整理。收集信息主要是對(duì)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、安全設(shè)備、主機(jī)設(shè)備型號(hào)、IP地址、操作系統(tǒng)以及網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)等信息進(jìn)行收集。規(guī)劃接入點(diǎn)是保證不影響整個(gè)信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)行的前提下嚴(yán)格按照方案選定范圍進(jìn)行測(cè)試。接入點(diǎn)的規(guī)劃隨著網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),訪問控制,主機(jī)位置等情況的不同而不同,但應(yīng)該遵循以下規(guī)則。(1)由低級(jí)別系統(tǒng)向高級(jí)別系統(tǒng)探測(cè)。(2)同一系統(tǒng)同等重要程度功能區(qū)域之間要互相探測(cè)。(3)由外聯(lián)接口向系統(tǒng)內(nèi)部探測(cè)。(4)跨網(wǎng)絡(luò)隔離設(shè)備(包括網(wǎng)絡(luò)設(shè)備和安全設(shè)備)要分段探測(cè)。
4.3測(cè)試手段
利用漏洞掃描器、滲透測(cè)試工具集、協(xié)議分析儀、網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)生成工具更能迅速可靠地找到系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié),為整改方案的編制提供依據(jù)。
5云計(jì)算與等級(jí)保護(hù)
近年來,隨著水利科研院各自的云計(jì)算中心相繼建立,云計(jì)算與以往的計(jì)算模式安全風(fēng)險(xiǎn)差異很大,面臨的風(fēng)險(xiǎn)也更大,因?yàn)橐酝南到y(tǒng)多數(shù)為集中式管理范圍較小,安全管理和設(shè)備資源是可控的,而云計(jì)算是分布式管理,是一個(gè)動(dòng)態(tài)變化的計(jì)算環(huán)境,這種環(huán)境在某種意義上是無序的,這種虛擬動(dòng)態(tài)的運(yùn)行環(huán)境更不可控,傳統(tǒng)的安全邊界消失。同時(shí),云計(jì)算在認(rèn)證、授權(quán)、訪問控制和數(shù)據(jù)保密這些方面這對(duì)于信息網(wǎng)絡(luò)安全也提出了更高的要求。由云安全聯(lián)盟和惠普公司列出了云計(jì)算面臨的7宗罪(風(fēng)險(xiǎn)),說明云安全的狀況變化非???,現(xiàn)有的技術(shù)和管理體系并不完全適應(yīng)于云計(jì)算的模式,如何結(jié)合自身特點(diǎn)制定出適合云計(jì)算的等級(jí)保護(hù)體系架構(gòu)是今后研究的方向。
6結(jié)語
[關(guān)鍵詞] 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物; 科研試驗(yàn); 安全管理; 管理監(jiān)督; 法制監(jiān)管
The Legal System in Safety Supervison about Animal Transgenic
Scientific Research and Experiment
Liu XuxiaLiu Yuanbo
(College of Humanities and Social Sciences, Huazhong Agricultural University,
Wuhan 430070, China)
Abstract: Animal gene transfer technologies are more and more widely applied with fewer obstacles due to the decrease in cost and technical requirement of transgenic research and the increase in success rate. This situation on the one hand makes it easier for the production of transgenic animals, and on the other hand makes it harder for supervision and management. Since transgenic animal technology has risks in itself and the malicious abuse of it is likely to pose increasing security threats to the human society, safety control of transgenic research at its experimental stage is absolutely necessary. Along with the risks, there are broad application prospects of transgenic animals in areas such as new animal variety breeding, biopharmacy, disease research, organ transplantation, environmental protection, landscape ornamental, and gene function research, which mirrors that this technology has great potential values to promote social development. Once the research is to be put into production, the successful regulation of it largely ensures the national economic development and social stability. Therefore, it is important to conduct safety control on transgenic researches at its experimental stage. As required by the public, the supervision and administration should focus on guaranteeing the safety of transgenic animals, and the safety assessment should follow at least three criteria: firstly, the maturity, stability and precision of transgenic techniques; secondly, the characteristics of animal populations, which determine the diversity of security risks; thirdly, the purposes and methods of application, which may give rise to different safety problems. The three criteria suggest that transgenic animal safety is not a problem that can be easily solved by one or two conclusions, but rather a longlasting issue faced by the society. Again, as risk prevention and control at the experimental stage is the crux of the matter, a wellestablished system of laws is needed to regulate the supervision and administration of relevant research with both effectiveness and efficiency. However, the current legal system concerning safety control of transgenic animal research seems to be inadequate to fulfill its mission, given some existing problems and developmental problems. To be specific, the laws and regulations are not clearcut enough; the standards for hierarchical management are not strict enough; safety assessment is not brought into full play; there is a lack of cooperation and coordination between supervision subjects; and there lacks guidelines for supervision and inspection, emergency management, and control measures. To cope with these existing problems, it is necessary to clarify the fundamental principles of safety control, to adjust the scope of objects for regulation, to overall plan and put on record the inspecting and detecting techniques, and to regulate the system of register and trace management. This paper, based on the analysis of the advances and applications of transgenic animal technologies coupled with the tree criteria for transgenic animal safety assessment, summarizes and puts forth some tendencies of the laws and regulations on safety control of transgenic animal research, namely the clarification of supervisory and regulatory principles, the adjustment of supervisory and regulatory scope, the optimization of safety assessment system, the construction of a coordinated supervisory and regulatory system, and the enhancement of legal certainty. The innovation of this paper lies in three aspects: first and foremost, it is a crossdisciplinary (animal science and law science) study of transgenic animal safety related laws based on the development of animal gene transfer technologies; what is more, it provides a comprehensive analysis and a scientific conclusion of the problems and deficiencies of Chinas current legal system on transgenic animal research; last but not least, it objectively puts forward a set of ″precautionary principle″ centered supervisory and regulatory principles, discusses the logical relations among ″deeper scientific investigation principle,″ ″hierarchical and classified supervision principle″ and ″individual case assessment and regulation principle,″ and explicitly denies the applicability of ″substantial equivalence″ in China in view of the international trend, social demand, and safety problems.
Key words: transgenic animals; scientific research and test; safety management; supervision and administration; legal supervision
首例轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的出現(xiàn)早于首例轉(zhuǎn)基因植物,但轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)業(yè)進(jìn)程卻超過轉(zhuǎn)基因動(dòng)物,成為國內(nèi)外社會(huì)普遍關(guān)注的焦點(diǎn)首例轉(zhuǎn)基因動(dòng)物為1981年的美國轉(zhuǎn)基因鼠,首例轉(zhuǎn)基因植物為1984年的美國轉(zhuǎn)基因煙草。。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的產(chǎn)業(yè)進(jìn)程相對(duì)緩慢,但國內(nèi)外動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)卻在持續(xù)不斷地進(jìn)行。在國家科研基金的支持下,我國動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)取得了日益顯著的成果,為轉(zhuǎn)基因技術(shù)領(lǐng)先于世界以及商業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。同時(shí),由于動(dòng)物基因精深復(fù)雜,轉(zhuǎn)基因動(dòng)物存在諸多不確定性和巨大的潛在風(fēng)險(xiǎn)。其利弊關(guān)鍵在于科研試驗(yàn)階段能否有效防控風(fēng)險(xiǎn)。科學(xué)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膭?dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)的法制監(jiān)管可以將不確定性和風(fēng)險(xiǎn)降至最低,保障研究試驗(yàn)的科學(xué)合理性,防止“基因污染”現(xiàn)象和其他不正當(dāng)試驗(yàn)對(duì)社會(huì)和生態(tài)造成不良影響。然而,目前監(jiān)管法制與技術(shù)發(fā)展相比嚴(yán)重滯后,不能滿足安全監(jiān)管的應(yīng)然需要。因此,需要根據(jù)技術(shù)發(fā)展適時(shí)調(diào)整動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)的安全監(jiān)管法規(guī),或者根據(jù)社會(huì)需要的法律趨勢(shì)升級(jí)立法,在立法中做專門規(guī)定。
一、 動(dòng)物轉(zhuǎn)基因的科研試驗(yàn)現(xiàn)狀
動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)是轉(zhuǎn)基因技術(shù)的重要組成部分,有著顯著的特性和靈活多樣的技術(shù)路徑,在優(yōu)化育種、生物制藥、疾病研究、器官移植、環(huán)境保護(hù)、景物觀賞等多個(gè)方面發(fā)揮著積極作用,但仍面臨理論積累薄弱、技術(shù)支撐體系有待完善、轉(zhuǎn)入基因不能按意志整合、安全性不確定等問題[13]。
(一) 動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)
動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)是將目的基因?qū)雱?dòng)物體內(nèi),目的基因隨機(jī)整合或定點(diǎn)整合(打靶)在染色體基因組上并得到表達(dá)和遺傳的生物技術(shù)[2]2170。目的基因的載體或者表達(dá)方式包括,慢病毒、腺和腺相關(guān)病毒及人工改造的假性病毒等組成的病毒載體[4],質(zhì)粒載體和人工染色體等組成的非病毒載體,含驅(qū)動(dòng)目的基因表達(dá)啟動(dòng)子的表達(dá)型載體[5],阻抑原有基因相關(guān)序列表達(dá)的沉默型表達(dá)載體。其中,非病毒載體人工染色體可以克服其他載體的缺點(diǎn),提高攜帶目的基因能力及傳遞頻率,將成為重要的轉(zhuǎn)基因載體[6]。運(yùn)用這些載體或表達(dá)方式的技術(shù)方法紛繁復(fù)雜,常見的包括顯微原核注射法、逆轉(zhuǎn)錄病毒感染法、載體法、體細(xì)胞核移植法、胚胎干細(xì)胞介導(dǎo)法、卵母細(xì)胞載體法,但這些方法普遍存在時(shí)間長、效率低、隨機(jī)性大、費(fèi)用昂貴等缺點(diǎn)[2,7]。隨著技術(shù)的不斷推陳出新,慢病毒載體導(dǎo)入法、原始生殖細(xì)胞法(primordial germ cells, PGCs)、精原干細(xì)胞法(spermatogonial stem cells,SSCs)、基因綜合打靶技術(shù)、RNA干擾(RNA interference, RNAi)、胞漿內(nèi)單注射法、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(induced pluripotent stem cells,iPS cells)轉(zhuǎn)基因技術(shù)等新的高效轉(zhuǎn)基因技術(shù)迅速發(fā)展[12,7]。這些技術(shù)具有克服物種限制、操作相對(duì)簡(jiǎn)便、受體細(xì)胞不受生長周期限制[8]、刪除超長片段序列、避免基因敲除導(dǎo)致胚胎致死[9]、實(shí)現(xiàn)大量制備、精確整合等各自突出的特點(diǎn)。動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)途徑越來越多,但受到的障礙越來越少,成本和技術(shù)要求越來越低,成功率越來越高,轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在越來越多的領(lǐng)域被應(yīng)用,與此同時(shí),由技術(shù)發(fā)展引起的轉(zhuǎn)基因生物風(fēng)險(xiǎn)和威脅卻越來越大。
(二) 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用
應(yīng)用角度的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)該是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)母拍?,即采用基因工程技術(shù),對(duì)動(dòng)物細(xì)胞進(jìn)行整合,目的基因得到正常表達(dá)的動(dòng)物才是轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。隨著動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步,轉(zhuǎn)基因動(dòng)物種類不斷增加,突破了原有的動(dòng)物育種作用范疇。動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)越來越多地應(yīng)用在優(yōu)化育種、生物制藥、疾病研究、器官移植、環(huán)境保護(hù)、景物觀賞、基因功能研究等多方面。在優(yōu)化育種方面,動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)在抗?。共《尽⒖咕?、抗寄生蟲)、改良經(jīng)濟(jì)性狀(肉質(zhì)、瘦肉率、脂肪含量、奶品質(zhì)、產(chǎn)毛)和生產(chǎn)性狀(生長速度、繁殖力)方面有著非常顯著的效果[10],國內(nèi)外多項(xiàng)研究顯示各種優(yōu)化率在10%-40%不等[11]78。生物工程制藥有多個(gè)途徑,而將轉(zhuǎn)基因動(dòng)物作為生物反應(yīng)器是一個(gè)重要而先進(jìn)的方式,現(xiàn)已有 100 多種外源蛋白質(zhì)在不同的動(dòng)物、不同的器官中生產(chǎn)出來[7],典型的反應(yīng)器有乳腺生物反應(yīng)器、血液生物反應(yīng)器、膀胱生物反應(yīng)器、家禽生物反應(yīng)器,其中乳腺生物反應(yīng)器具有蛋白質(zhì)提取過程簡(jiǎn)單、成本低、受病菌污染可能性小的優(yōu)越性。通過轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生產(chǎn)的藥物廣泛地包括干擾素(用于腫瘤和其他病毒病治療)、生長激素(促進(jìn)傷口愈合及畜禽生長發(fā)育)、紅細(xì)胞生成素(縮短紅細(xì)胞成熟期,調(diào)節(jié)骨髓中造血細(xì)胞含量)、白細(xì)胞介素(用于癌癥治療)、集落刺激因子(用于治療腫瘤病人化療后白細(xì)胞下降)等[12],具有不耗能、無環(huán)境污染、藥物品種多、產(chǎn)量高、質(zhì)量好、生產(chǎn)周期短的優(yōu)勢(shì)[13]。疾病研究的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用主要是通過適當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)基因動(dòng)物模型模擬人類的遺傳性疾病,通過對(duì)疾病的研究攻關(guān)為人類做貢獻(xiàn)。器官移植技術(shù)在醫(yī)學(xué)上已經(jīng)基本成熟,但是可移植器官數(shù)量和超急排斥反應(yīng)(hyperacute rejection,HAR)問題阻礙著器官移植技術(shù)的應(yīng)用和繼續(xù)發(fā)展,定向研究的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物恰好能夠通過補(bǔ)體調(diào)節(jié)蛋白因子基因解決器官不足和移植后的排斥反應(yīng)問題。此外,通過改變動(dòng)物的生長性狀可以培育更加環(huán)保的人類需求量大的動(dòng)物以及一些更具有觀賞性的動(dòng)物。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用的廣泛性和領(lǐng)域的重要性不言而喻,在日益發(fā)展的動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)的推動(dòng)下,其安全性問題已是法律監(jiān)管的核心。
(三) 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全
轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全性取決于動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)、動(dòng)物種群特性及應(yīng)用目的與方式,它廣泛地影響著自然生態(tài)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)。因此,安全監(jiān)管角度上的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物是廣義的,應(yīng)該適用于含有轉(zhuǎn)基因成分的飼料喂養(yǎng),或使用過轉(zhuǎn)基因疫苗和激素的動(dòng)物[14]。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全與否,需要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行考慮:首先,需要考慮轉(zhuǎn)基因技術(shù)的成熟、穩(wěn)定和精準(zhǔn)程度。然而,當(dāng)前的技術(shù)仍然存在目的基因、載體、基因操作過程、基因副作用等安全性和非預(yù)期效應(yīng),以及新表達(dá)物質(zhì)的毒性和致敏性等多方面的不確定性與不可控性問題。其次,動(dòng)物的種群特性決定了安全風(fēng)險(xiǎn)的多樣性。動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)的載體是高級(jí)生命,種群特征明顯,可能存在的風(fēng)險(xiǎn)差異性很大,試驗(yàn)與應(yīng)用均需要個(gè)性化的安全管理。而且,因?yàn)楦呒?jí)生物存在人類看不見的復(fù)雜聯(lián)系,盡管動(dòng)物管理起來比微生物更容易,但不確定的安全因素卻更多,尤其是有性繁殖帶來的目的基因遺傳、漂移、突變是目前人類難以預(yù)見和控制的。最后,轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用的不同目的與方式存在不同的安全問題,需要區(qū)別管理。生物育種存在共生動(dòng)物引起的基因漂移風(fēng)險(xiǎn),器官移植增加人畜共患病的危險(xiǎn),生物反應(yīng)器制藥提純存在細(xì)菌和病毒污染風(fēng)險(xiǎn),藥物針劑使用存在明顯的毒副作用等等,這都要求針對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)區(qū)別對(duì)待。因此,轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全問題的個(gè)別化特性決定了轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全問題不能被一個(gè)或幾個(gè)安全性結(jié)論所覆蓋與解決。盡管不斷有證明轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全的試驗(yàn)研究結(jié)論發(fā)表[15],但尚不足以否定轉(zhuǎn)基因動(dòng)物存在的不確定性和風(fēng)險(xiǎn),仍然需要以法制監(jiān)管為基礎(chǔ),不斷完善轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全體系,在保證安全的基礎(chǔ)上,才能使轉(zhuǎn)基因動(dòng)物發(fā)揮最大優(yōu)勢(shì)。
綜上可見,我國的動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)進(jìn)步的同時(shí),技術(shù)難度下降,風(fēng)險(xiǎn)上升,轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用則隨著技術(shù)的發(fā)展日漸廣泛地影響著人類社會(huì)與自然環(huán)境,技術(shù)本身和應(yīng)用卻存在諸多的安全問題和不確定性,需要法律法規(guī)對(duì)其科研試驗(yàn)的管理與監(jiān)督進(jìn)行高效科學(xué)的規(guī)制。
二、 動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律的現(xiàn)狀
目前,我國在轉(zhuǎn)基因生物的安全監(jiān)管方面發(fā)揮作用的法規(guī)規(guī)范主要是“一條例、五辦法”,即國務(wù)院《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(2001,以下簡(jiǎn)稱《條例》),農(nóng)業(yè)部《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》(2002,以下簡(jiǎn)稱《辦法》)、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》(2002)、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》(2002)、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》(2006)及質(zhì)檢總局《進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》(2004)《轉(zhuǎn)基因植物安全評(píng)價(jià)指南》、《轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品食用安全性評(píng)價(jià)導(dǎo)則》等一般性規(guī)范文件,其內(nèi)容的性質(zhì)與作用僅是對(duì)相關(guān)規(guī)章的補(bǔ)充,而其自身本應(yīng)隸屬于相關(guān)規(guī)章,不屬于我國法律體系中的典型規(guī)范。。這些規(guī)范的出臺(tái)標(biāo)志著我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理尤其是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法律框架初步形成,而能夠指向動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)科研試驗(yàn)并起規(guī)范作用的僅有《條例》與《辦法》。
(一) 法律規(guī)范初具梗概
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物包含利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成的動(dòng)植物、微生物及其產(chǎn)品見《條例》第3條及《辦法》第7章“附則”第5條。,因此,轉(zhuǎn)基因動(dòng)物適用于《條例》與《辦法》中關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物安全問題的一般性規(guī)定,當(dāng)然,也有分別針對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物及科研試驗(yàn)的特殊規(guī)定。《條例》第2章對(duì)研究與試驗(yàn)做了專門的一般性安全規(guī)定,《辦法》則規(guī)定了安全評(píng)價(jià)的基本程序并用附錄Ⅱ?qū)iT規(guī)定了轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全評(píng)價(jià)。這些一般性與特殊性的規(guī)定為動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)科研試驗(yàn)安全監(jiān)管與相關(guān)研究奠定了一定的法律及法理基礎(chǔ)。
依據(jù)相關(guān)規(guī)定,境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物研究、試驗(yàn)活動(dòng)必須依照一般性規(guī)定進(jìn)行安全管理和安全評(píng)價(jià)??蒲性囼?yàn)單位應(yīng)該成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組,由它負(fù)責(zé)單位研究與試驗(yàn)安全的自主管理工作。全國的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理工作由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé),設(shè)立“國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)”負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的實(shí)質(zhì)評(píng)價(jià),農(nóng)業(yè)部設(shè)置“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室”負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)的程序工作。安全評(píng)價(jià)要求從生物學(xué)特性、生態(tài)環(huán)境、病原體影響、遺傳變異、序列資料、表達(dá)效果等多方面,評(píng)價(jià)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)相關(guān)的受體動(dòng)物、基因操作、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和產(chǎn)品,對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度,并將危險(xiǎn)程度劃分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個(gè)等級(jí)??蒲性囼?yàn)的實(shí)驗(yàn)室研究(Ⅲ、Ⅳ等級(jí))、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)四個(gè)階段均需依次申請(qǐng)?jiān)u價(jià)《條例》第13條規(guī)定:中間試驗(yàn),是指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模試驗(yàn);環(huán)境釋放,是指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模的試驗(yàn);生產(chǎn)性試驗(yàn),是指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗(yàn)。。經(jīng)國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)進(jìn)行安全評(píng)價(jià)合格的,由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)轉(zhuǎn)入下一試驗(yàn)階段或者頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書見《條例》第14條、第15條、第16條。。在安全管理制度的框架下,《辦法》規(guī)定了相對(duì)具體穩(wěn)定的安全管理措施,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)要求不同的科研試驗(yàn)采取不同的安全控制措施和緊急預(yù)防措施,并特別通過附錄Ⅳ對(duì)實(shí)驗(yàn)室研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)中的措施做了專門規(guī)定。
盡管已有可適用的法律,且相關(guān)法律關(guān)系的要素存在并相對(duì)明確,但隨著動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展,轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展,動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)總數(shù)增多,安全風(fēng)險(xiǎn)增加,安全問題已經(jīng)成為社會(huì)焦點(diǎn),對(duì)安全監(jiān)管的法律也提出了挑戰(zhàn)和新的要求,而目前安全管理法規(guī)自身的不足亦愈加明顯地暴露出來,可能難以應(yīng)對(duì)并良好地完成規(guī)制任務(wù)。
(二) 法律法規(guī)面臨挑戰(zhàn)
無論從發(fā)展的角度,還是從現(xiàn)實(shí)需求的角度,動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)的法律都面臨著一系列需要解決的問題,一方面是技術(shù)發(fā)展要求制度趨時(shí)更新應(yīng)對(duì)的問題,另一方面則是由法律語言的不確定性和立法時(shí)代背景等因素導(dǎo)致的現(xiàn)存需要解決的問題。
1.技術(shù)發(fā)展提出的要求
首先,安全監(jiān)管的基本原則需要明確。由于語言存在模糊性,對(duì)于要求確定性并能夠被有效實(shí)施的法律來講,需要克服的第一難題即法律語言的模糊。因此通常的法律規(guī)范中,立法者會(huì)本著高度性、基礎(chǔ)性、普遍性、特色性等基本要求為規(guī)范確立原則,并以此作為所有法律規(guī)則確定的本源,以及應(yīng)對(duì)語言模糊或新情況的適用準(zhǔn)則。動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全管理與監(jiān)督作為規(guī)范的一塊重要內(nèi)容,存在著法律規(guī)范語言模糊的共性問題,也存在著自身諸多的特色問題。因此,需要在轉(zhuǎn)基因生物安全管理的背景下確定一般性安全監(jiān)管的基本原則,針對(duì)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因的特性確定動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管的原則,以應(yīng)對(duì)不斷發(fā)展的轉(zhuǎn)基因技術(shù)。
其次,監(jiān)管對(duì)象的范圍需要調(diào)整。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物技術(shù)發(fā)展迅速,研究范圍越來越廣,已經(jīng)超出品種改良等單純的農(nóng)業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域,生物反應(yīng)器制藥和器官移植等方面的科研試驗(yàn)比重越來越大。然而,相對(duì)于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物技術(shù)的快速發(fā)展,安全監(jiān)管法制建設(shè)卻明顯滯后,仍主要是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法律的初步體系。其監(jiān)管的主要對(duì)象是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理,對(duì)農(nóng)業(yè)領(lǐng)域以外的應(yīng)用研究沒有涉及,對(duì)安全監(jiān)督的規(guī)定也非常有限,因此監(jiān)管的范圍過于狹窄。其他方面的研究與試驗(yàn)在一定程度上處于無法可依的狀態(tài),只能參照《條例》和《辦法》進(jìn)行規(guī)范,缺乏針對(duì)性,不利于對(duì)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因研究試驗(yàn)進(jìn)行有效監(jiān)管。故而,需要調(diào)整監(jiān)管范圍,規(guī)制盡可能多的風(fēng)險(xiǎn)。
再次,監(jiān)督檢測(cè)技術(shù)需要統(tǒng)籌備案?!稐l例》和《辦法》側(cè)重于科研試驗(yàn)單位的自我安全管理和安全評(píng)價(jià),對(duì)安全管理的監(jiān)督和安全評(píng)價(jià)的檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)未明確規(guī)定。動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)不斷地推陳出新,轉(zhuǎn)基因途徑越來越多,分類越來越不明確,迫切需要加強(qiáng)對(duì)安全管理的監(jiān)督,明確安全評(píng)鑒的檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。然而,正因?yàn)檗D(zhuǎn)基因技術(shù)途徑日益復(fù)雜化,監(jiān)督主體和評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)難以有效監(jiān)督與評(píng)價(jià)。技術(shù)發(fā)展帶來的監(jiān)督需求與技術(shù)發(fā)展帶來的監(jiān)督難度形成一對(duì)基本矛盾,解決這一矛盾,需要在未來的安全監(jiān)管規(guī)范中對(duì)安全管理的監(jiān)督系統(tǒng)化,明確能夠檢測(cè)轉(zhuǎn)入基因的基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),要求超出基本標(biāo)準(zhǔn)范圍的科研試驗(yàn)單位提供可檢測(cè)技術(shù)。由監(jiān)管主體對(duì)報(bào)備的技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)籌分類規(guī)范管理,通過檢測(cè)技術(shù)管理將所有潛在風(fēng)險(xiǎn)掌握在可監(jiān)測(cè)范圍。
最后,登記追溯管理需要制度規(guī)范?,F(xiàn)有的轉(zhuǎn)基因生物安全管理中并未規(guī)定對(duì)轉(zhuǎn)入基因、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行追溯管理,而追溯管理在國內(nèi)外很多領(lǐng)域的安全管理中已經(jīng)廣泛應(yīng)用。對(duì)一種具有較大潛在風(fēng)險(xiǎn)又對(duì)人類社會(huì)與自然環(huán)境影響廣泛的技術(shù)的安全管理,應(yīng)該符合社會(huì)制度運(yùn)行一般規(guī)律的基本趨勢(shì),建立科學(xué)有效的登記追溯管理制度,以便及時(shí)獲取對(duì)管理進(jìn)行監(jiān)督所需的信息。目前對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物登記追溯管理的研究已經(jīng)存在,并且與網(wǎng)絡(luò)時(shí)代的特征相結(jié)合,趨向信息共享與公開,為安全管理的監(jiān)督、應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)、責(zé)任追究、信息對(duì)稱及公眾參與奠定了基礎(chǔ)。然而,追溯管理融入科研試驗(yàn)研究安全管理需要由法律制度予以確認(rèn),并落實(shí)成為一種規(guī)范。
2.已有法規(guī)中的不足
第一,存在諸多模糊性規(guī)定。受法律語言與立法時(shí)代背景中動(dòng)物轉(zhuǎn)基因認(rèn)知和技術(shù)水平的限制,《條例》與《辦法》關(guān)于科研試驗(yàn)的規(guī)定中存在著諸多模糊性規(guī)定。例如,安全等級(jí)劃分中Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)所述的低度、中度、高度危險(xiǎn),即使結(jié)合有關(guān)安全等級(jí)的規(guī)定仍然非常抽象,具有極大的模糊性;農(nóng)業(yè)部可以委托具備檢測(cè)條件和能力的機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)檢測(cè),但檢測(cè)能力的要求和標(biāo)準(zhǔn)卻并不明確,專職人員資質(zhì)如何確定,檢測(cè)設(shè)備和手段參照的標(biāo)準(zhǔn)有無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和最低要求,相應(yīng)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)該具備怎樣的安全控制措施,等等均不清楚;確定安全等級(jí)的規(guī)定中存在很多“一定”、“一般”、“更嚴(yán)格”、“嚴(yán)重降低”等充滿不確定性的語言,又無細(xì)化的補(bǔ)充性規(guī)定;各環(huán)節(jié)的試驗(yàn)?zāi)晗薨词来g隔周期確定,卻未明確世代數(shù)標(biāo)準(zhǔn);安全證書審批中要求單位提出區(qū)域監(jiān)控方案,雖涉及多種控制措施,卻并未規(guī)定控制措施的相應(yīng)要求。這些模糊規(guī)則的存在既使得監(jiān)管主體適用法律困難,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作程序變成隱性規(guī)定,又使得科研試驗(yàn)單位在安全管理中面對(duì)隱性規(guī)定無所適從,公眾對(duì)相關(guān)規(guī)定不能高效關(guān)注,妨礙管理監(jiān)督類信息對(duì)稱。
第二,監(jiān)管主體間缺乏協(xié)調(diào)規(guī)范?,F(xiàn)有法律規(guī)定,農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國范圍內(nèi)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作,縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作,各研究單位的轉(zhuǎn)基因生物安全小組負(fù)責(zé)本單位科研試驗(yàn)的安全評(píng)價(jià)和管理工作。各個(gè)管理評(píng)價(jià)主體和監(jiān)督主體相對(duì)確定,但主體之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系卻并未在法律規(guī)范中明確區(qū)分,主體責(zé)任中重管理輕監(jiān)督;若試驗(yàn)單位未申報(bào)而進(jìn)行試驗(yàn),則什么部門負(fù)責(zé)對(duì)此進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)沒有明確規(guī)定;實(shí)踐中的隨機(jī)區(qū)分與應(yīng)對(duì)既易成為隱性規(guī)定,也易成為監(jiān)管疏漏的法律縫隙。雖然建立了部級(jí)聯(lián)席會(huì)議,但由于農(nóng)業(yè)部在監(jiān)管體系中占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位,其他部門的影響力有限,缺乏對(duì)農(nóng)業(yè)部進(jìn)行平衡與監(jiān)督的力量。因此,在安全監(jiān)管中不可避免地會(huì)導(dǎo)致農(nóng)業(yè)部單方?jīng)Q斷,基于自身利益考量的監(jiān)督管理措施有可能缺乏科學(xué)合理性。
第三,安全評(píng)價(jià)未能充分發(fā)揮作用。安全評(píng)價(jià)本身是服務(wù)于安全管理和決斷動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)?zāi)芊窭^續(xù)進(jìn)行的,但因?yàn)楝F(xiàn)有安全評(píng)價(jià)管理規(guī)定的一些疏漏,安全評(píng)價(jià)并未充分發(fā)揮作用?!稐l例》規(guī)定農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)轉(zhuǎn)入下一階段應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請(qǐng),《辦法》規(guī)定申報(bào)前應(yīng)該取得所在省主管部門的審核意見,但卻沒有規(guī)定知會(huì)或獲批于縣級(jí)主管部門,使得縣級(jí)主管部門對(duì)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)具體情況難以知情,相應(yīng)監(jiān)管也即難以到位;申報(bào)后經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)進(jìn)行安全評(píng)價(jià)合格的,由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)轉(zhuǎn)入下一試驗(yàn)階段或頒發(fā)安全證書,但合格的標(biāo)準(zhǔn)是什么,安全等級(jí)如何變化,法律規(guī)范并未給出明確規(guī)定;法律規(guī)定無法通過安全控制措施完全避免其危險(xiǎn)的安全等級(jí)為Ⅳ,但未明確等級(jí)Ⅳ是否合格,能否繼續(xù)試驗(yàn)或者獲取安全證書。因此,安全評(píng)價(jià)僅是一種行為,一定程度上影響安全管理措施,在法律的明文規(guī)定中對(duì)相應(yīng)的審批卻沒有實(shí)質(zhì)性影響。
第四,分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)需要細(xì)致化、嚴(yán)謹(jǐn)化。分級(jí)管理是風(fēng)險(xiǎn)管理的重要措施,是動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全管理的核心制度,但目前的規(guī)定和實(shí)施情況存在許多不足。首先,四個(gè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)并不明確,缺少客觀判斷標(biāo)準(zhǔn),容易因參與者差異得出不同的評(píng)價(jià)結(jié)論;其次,分級(jí)管理的安全評(píng)價(jià)因素中未涉及針對(duì)轉(zhuǎn)基因應(yīng)用目的個(gè)性安全問題的預(yù)先分析,對(duì)基因操作安全性評(píng)價(jià)中轉(zhuǎn)基因技術(shù)特性的危險(xiǎn)考察未涉及關(guān)鍵資料見《辦法》附錄Ⅱ“轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全評(píng)價(jià)”第1章第2節(jié)第5點(diǎn)和第6點(diǎn)。,安全評(píng)價(jià)難以反映動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)的真實(shí)危險(xiǎn)程度,不能為安全等級(jí)劃分提供全面而準(zhǔn)確的參考依據(jù);最后,盡管區(qū)分了安全等級(jí),但Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ等級(jí)在一些安全控制措施上并未有效區(qū)分,實(shí)際上造成了分級(jí)管理的無效用狀態(tài)。例如Ⅱ、Ⅲ等級(jí)都采取生物隔離措施,Ⅱ等級(jí)要求試驗(yàn)地選在轉(zhuǎn)基因生物不會(huì)與有關(guān)生物雜交的地理區(qū)域,Ⅲ等級(jí)要求防止有關(guān)生物與試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的轉(zhuǎn)基因生物雜交、轉(zhuǎn)化等,而實(shí)際上這兩項(xiàng)規(guī)定所要實(shí)現(xiàn)的生物安全狀態(tài)是一致的,沒有根本區(qū)別。而等級(jí)Ⅳ的安全控制措施則規(guī)定“除嚴(yán)格執(zhí)行安全等級(jí)Ⅲ的控制措施外,對(duì)其試驗(yàn)條件和設(shè)施以及試驗(yàn)材料的處理應(yīng)有更嚴(yán)格的要求”見《辦法》附錄Ⅳ“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品安全控制措施”第2章第3節(jié)和第4節(jié)。,但具體嚴(yán)格到什么標(biāo)準(zhǔn),更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該由誰制定,審批應(yīng)該按什么標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,均未提及。更為矛盾的是等級(jí)Ⅲ控制措施中的修辭已是最高要求,造成等級(jí)Ⅳ的控制措施與等級(jí)Ⅲ沒有區(qū)別,分類沒有特別的意義。因此,分級(jí)管理還需要更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。
第五,監(jiān)督檢查、應(yīng)急管理、安全控制措施有待科學(xué)規(guī)范?,F(xiàn)有法律采用以科研試驗(yàn)單位為法律規(guī)制對(duì)象的法律邏輯,賦予試驗(yàn)單位權(quán)利,要求其履行義務(wù),試驗(yàn)申報(bào)審批程序?qū)嵭袉挝蛔孕性u(píng)價(jià)、自行技術(shù)審查,Ⅰ、Ⅱ等級(jí)實(shí)驗(yàn)研究實(shí)行“自我批準(zhǔn)”,科研試驗(yàn)通過審批以后實(shí)行自我安全管理,表明單位自律是我國轉(zhuǎn)基因生物安全的一個(gè)法律現(xiàn)狀見《辦法》第17條和第20條。。而《條例》明確規(guī)定的相應(yīng)監(jiān)督管理主體,《辦法》未以其為規(guī)范對(duì)象,未賦予其科研試驗(yàn)中安全監(jiān)督檢查的權(quán)利,也未規(guī)定其應(yīng)盡的監(jiān)管任務(wù),甚至在監(jiān)督管理與安全監(jiān)控中,它們也只是接受相應(yīng)報(bào)告的被動(dòng)對(duì)象。監(jiān)管主體存在,職責(zé)明確,卻僅側(cè)重被監(jiān)管主體自律,這是法律體系內(nèi)在矛盾的體現(xiàn);應(yīng)急管理在規(guī)范中則顯得過于簡(jiǎn)單,《條例》規(guī)定主管部門有采取應(yīng)急措施的職責(zé),《辦法》卻沒有規(guī)定應(yīng)急措施的具體內(nèi)容,更沒有應(yīng)急預(yù)案制度,《辦法》附錄Ⅳ要求對(duì)擴(kuò)散區(qū)追蹤監(jiān)測(cè)直至不存在危險(xiǎn),然而對(duì)存在什么危險(xiǎn)、如何證明、誰來監(jiān)督、有無最少期限均未做規(guī)定;盡管實(shí)驗(yàn)室、試驗(yàn)及操作安全控制措施規(guī)范相對(duì)完備,但仍有許多值得斟酌推敲的規(guī)定。例如,一些規(guī)定中用“消毒”一詞,卻要求達(dá)到防止轉(zhuǎn)基因生物殘存、逃逸與擴(kuò)散的作用。要求基因操作時(shí)著工作服,但對(duì)于工作服材質(zhì)、樣式、有什么特殊性要求、在實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)中能夠發(fā)揮什么作用等具體及一般性要求均未提及。操作間及材料轉(zhuǎn)移均要求有一定的設(shè)備,但是在操作規(guī)范中卻未明確設(shè)備、器皿在科研試驗(yàn)中何時(shí)必須使用及發(fā)揮什么作用。因此,在監(jiān)督檢查、應(yīng)急管理、安全控制措施等方面還有待于進(jìn)行更多的體系化的科學(xué)規(guī)范。
綜上所述,動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管的法律規(guī)范初具梗概,但規(guī)則中存在很多不足,又面臨著技術(shù)發(fā)展提出的許多新要求,法律應(yīng)如何調(diào)整來應(yīng)對(duì)國內(nèi)外社會(huì)趨勢(shì)和各個(gè)階層的壓力,化解生物風(fēng)險(xiǎn)和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn),成為社會(huì)焦點(diǎn)―安全爭(zhēng)論―解決途徑的主題。
三、 動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律的進(jìn)展趨勢(shì)
基于對(duì)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管的現(xiàn)實(shí)需要,根據(jù)轉(zhuǎn)基因生物安全法律體系未來的發(fā)展趨勢(shì),結(jié)合動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用中的安全風(fēng)險(xiǎn),需要有針對(duì)性地對(duì)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律制度進(jìn)行完善。
(一) 確定監(jiān)管原則
原則作為貫穿于未來動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律規(guī)范的基本準(zhǔn)則,必須具有高度性與切實(shí)性,既有普遍指導(dǎo)性,又需密切與動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)相關(guān)聯(lián)。按照這一基本要求,結(jié)合國內(nèi)外實(shí)踐與國際公約促進(jìn)的國際趨勢(shì),本文認(rèn)為動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律的基本原則應(yīng)該包括:(1)“審慎預(yù)防原則”。強(qiáng)調(diào)事前風(fēng)險(xiǎn)防范優(yōu)位于任何補(bǔ)救措施,“凡有可能造成嚴(yán)重的或不可挽回的損害的地方,不能把缺乏充分的科學(xué)肯定性作為推遲采取防止環(huán)境退化的費(fèi)用低廉的措施的理由”(《里約環(huán)境與發(fā)展宣言》)。在轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管方面,審慎預(yù)防原則在《卡塔赫納生物安全議定書》等國際性法律文件以及許多國家的轉(zhuǎn)基因生物安全立法中獲得廣泛接受,成為各國轉(zhuǎn)基因生物安全立法中的首要原則。(2)“科學(xué)深入原則”。以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,采用科學(xué)原理支撐的技術(shù)方法,逐個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行危險(xiǎn)程度的安全評(píng)價(jià),不斷積累數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn),繼而層層遞進(jìn)相互關(guān)聯(lián)地進(jìn)行整體性安全分析,并以此進(jìn)行安全管理及監(jiān)督??茖W(xué)深入是審慎預(yù)防原則下推動(dòng)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)良好進(jìn)行的重要原則。(3)“分級(jí)分類監(jiān)管原則”。分級(jí)監(jiān)管指對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物科研試驗(yàn)進(jìn)行安全等級(jí)劃分,并對(duì)不同級(jí)別采取相適應(yīng)的安全監(jiān)管措施。雖然《辦法》實(shí)行分級(jí)評(píng)價(jià),但并沒有規(guī)定明確、詳細(xì)的監(jiān)管措施。分類監(jiān)管指根據(jù)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物科研試驗(yàn)的不同技術(shù)與不同應(yīng)用領(lǐng)域采取不同要求的監(jiān)管措施?;谵D(zhuǎn)基因動(dòng)物生物反應(yīng)器制藥和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物器官移植研究試驗(yàn)的自身特性,亟須建立與此技術(shù)要求相適應(yīng)的監(jiān)管措施。分類監(jiān)管原則可以使不同研究應(yīng)用領(lǐng)域的監(jiān)管措施有的放矢,更具有針對(duì)性,使動(dòng)物轉(zhuǎn)基因研究試驗(yàn)的監(jiān)管制度更加科學(xué)合理。(4)“個(gè)案評(píng)價(jià)管理原則”。動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)中的受體動(dòng)物和基因來源、載體、操作、功能及技術(shù)目的各不相同,必須有針對(duì)性地進(jìn)行個(gè)案評(píng)價(jià)與管理才能真正發(fā)揮安全監(jiān)管的基本作用。同時(shí),因?yàn)椤皩?shí)質(zhì)等同原則”對(duì)轉(zhuǎn)基因食品各種主要營養(yǎng)成分、主要抗?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)、毒性物質(zhì)及過敏性成分等物質(zhì)的種類與含量進(jìn)行分析測(cè)定,若結(jié)果與同類傳統(tǒng)食品無差異,則認(rèn)為兩者具有實(shí)質(zhì)等同性,不存在安全性問題;若無實(shí)質(zhì)等同性,需逐條進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。與“審慎預(yù)防原則”在邏輯上存在不可相容的矛盾,且與其他原則邏輯脈絡(luò)不同,不符合國際趨勢(shì)和公眾態(tài)度,可能遭遇貿(mào)易措施,妨礙相關(guān)產(chǎn)業(yè)的國內(nèi)外市場(chǎng)布局,故而應(yīng)該在我國監(jiān)管原則中予以排除。
(二) 調(diào)整監(jiān)管范圍
盡管目前農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的轉(zhuǎn)基因生物安全問題在我國轉(zhuǎn)基因生物安全問題中占有相當(dāng)大的比例,但隨著轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的不斷發(fā)展,其他領(lǐng)域的轉(zhuǎn)基因生物安全問題也正不斷凸現(xiàn)出來[16]245。因此,完善我國動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律,需要將生物制藥、疾病研究、器官移植、環(huán)境保護(hù)、景物觀賞、基因功能研究等多方面農(nóng)業(yè)用途之外的應(yīng)用領(lǐng)域納入監(jiān)管范圍,同時(shí)依據(jù)不同用途調(diào)整對(duì)實(shí)驗(yàn)室研究與試驗(yàn)進(jìn)行安全管理和監(jiān)督的基本要求和標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然這種調(diào)整需要立法準(zhǔn)備,而完善轉(zhuǎn)基因生物安全立法是系統(tǒng)繁雜的工作,動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管僅是其中一小部分,在動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管立法活動(dòng)中必須高度重視與轉(zhuǎn)基因生物安全法律監(jiān)管制度體系的銜接與協(xié)調(diào),秉持并發(fā)展轉(zhuǎn)基因生物安全立法的基本理念與原則。因此,需要制定動(dòng)物轉(zhuǎn)基因的相關(guān)法規(guī),或以現(xiàn)有農(nóng)業(yè)法規(guī)和規(guī)章為基礎(chǔ),順應(yīng)國情需要和國際趨勢(shì),將轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管擴(kuò)展到一切應(yīng)用領(lǐng)域,完善并強(qiáng)化監(jiān)督主體履行職責(zé)的基本規(guī)范。
(三) 優(yōu)化安全評(píng)價(jià)管理制度
動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全評(píng)價(jià)是對(duì)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn)室研究與試驗(yàn)的危險(xiǎn)性進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)與預(yù)測(cè),量化危險(xiǎn)性對(duì)人類社會(huì)與自然生態(tài)可能造成的損害程度,作為安全控制措施和審批應(yīng)用的基本依據(jù)。動(dòng)物屬于高級(jí)生命體,動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)暗藏著巨大的潛在風(fēng)險(xiǎn),其安全評(píng)價(jià)至關(guān)重要,因此需要在已有安全評(píng)價(jià)管理制度的基礎(chǔ)上進(jìn)行完善并有所突破。目前轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)模糊,需要針對(duì)技術(shù)特性,包含但不限于從目的基因、基因載體的安全性,轉(zhuǎn)基因插入序列、位點(diǎn)、序列拷貝數(shù),插入基因副作用、非預(yù)期效應(yīng)、新表達(dá)物質(zhì)的毒敏性,獲取動(dòng)物的健康狀況、營養(yǎng)成分、轉(zhuǎn)基因成分暴露水平,以及對(duì)人體健康、自然生態(tài)環(huán)境、野生物種不良影響等多個(gè)方面制定更加具體的客觀性劃分標(biāo)準(zhǔn),減少主觀描述性用語。同時(shí),根據(jù)分類管理的基本原則,有針對(duì)性地對(duì)不同應(yīng)用領(lǐng)域?qū)嵭袠?biāo)準(zhǔn)化分類評(píng)價(jià),并鼓勵(lì)科研試驗(yàn)單位提供高于標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)性化安全評(píng)價(jià)方案,反映動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)的真實(shí)危險(xiǎn)程度,為安全等級(jí)劃分提供全面而準(zhǔn)確的參考依據(jù)。當(dāng)然,安全評(píng)價(jià)管理更需要程序上的完善,在風(fēng)險(xiǎn)防范、試驗(yàn)和安全許可證審批上切實(shí)發(fā)揮作用,通過法律的制定與修改,明確細(xì)化安全評(píng)價(jià)結(jié)論的影響,充分發(fā)揮安全評(píng)價(jià)制度的功能,與協(xié)調(diào)監(jiān)管體系相結(jié)合,以實(shí)現(xiàn)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)在科學(xué)安全的基礎(chǔ)上穩(wěn)步進(jìn)行。
(四) 協(xié)調(diào)監(jiān)管體系
隨著動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管的范圍調(diào)整,需要相應(yīng)地調(diào)整或建立主體確定、職責(zé)明確并銜接良好配套的監(jiān)管體系。該監(jiān)管體系應(yīng)該包括但不限于監(jiān)管主體、監(jiān)督檢查制度、登記追溯制度、安全控制措施體系和應(yīng)急管理機(jī)制。
在監(jiān)管主體體系建設(shè)上,可以向美國學(xué)習(xí),通過規(guī)范性文件如《生物技術(shù)協(xié)調(diào)管理框架》(Coordinated Framework for Regulation of Biotechnology,1986)。將所有可能的監(jiān)管部門進(jìn)行梳理,明確職責(zé)及履行職責(zé)的條件和階段,規(guī)范監(jiān)管主體職責(zé)銜接中的工作行為,使聯(lián)合工作行之有效的同時(shí),為制定并實(shí)施超越目前僅重視技術(shù)研究和安全監(jiān)管的全面的國家轉(zhuǎn)基因發(fā)展戰(zhàn)略布局奠定主體框架基礎(chǔ)。改變農(nóng)業(yè)部門絕對(duì)主導(dǎo)的局面,優(yōu)化部際聯(lián)席會(huì)議制度,實(shí)現(xiàn)“分類對(duì)待、主次有序、有機(jī)協(xié)調(diào)、中央與地方分級(jí)監(jiān)管”的基本模式?!胺诸悓?duì)待”即根據(jù)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn)的不同應(yīng)用領(lǐng)域來實(shí)現(xiàn)差異化監(jiān)管;“主次有序”即根據(jù)不同研究領(lǐng)域,將主要監(jiān)管權(quán)責(zé)賦予與之最相關(guān)的部門,而其他部門取得與其職責(zé)相匹配的職權(quán);“有機(jī)協(xié)調(diào)”指主要監(jiān)管部門與其他參與部門有效溝通,密切配合,充分發(fā)揮不同監(jiān)管部門共同監(jiān)管的合力作用;“中央與地方分級(jí)監(jiān)管”指按照轉(zhuǎn)基因生物的不同安全等級(jí),進(jìn)行中央和地方的職責(zé)劃分。這一松中有緊的模式既能避免權(quán)力過于分散,又能防止權(quán)力高度集中,是保證動(dòng)物轉(zhuǎn)基因安全監(jiān)管科學(xué)高效的基礎(chǔ)之一。
建立實(shí)體內(nèi)容與監(jiān)管主體相一致又具有程序性內(nèi)容的監(jiān)督檢查制度,需要解決過度側(cè)重科研試驗(yàn)單位自律與輕視主體監(jiān)督職責(zé)履行的矛盾,既要將科研試驗(yàn)單位作為義務(wù)主體履行其安全管理義務(wù),也要將監(jiān)督主體作為義務(wù)主體履行其監(jiān)督檢查的義務(wù)。依據(jù)分級(jí)分類監(jiān)管的基本原則,在各科研試驗(yàn)單位進(jìn)行自我管理的基礎(chǔ)上各級(jí)行業(yè)行政管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查,實(shí)行實(shí)地管轄原則,即只要科研試驗(yàn)在本轄區(qū)進(jìn)行或可能對(duì)轄區(qū)產(chǎn)生影響,科研試驗(yàn)就需要經(jīng)過省級(jí)部門批準(zhǔn)、縣級(jí)政府接受,并知會(huì)可能受影響的其他轄區(qū)管理部門。監(jiān)督規(guī)范中必須明確監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)條件、程序及檢查的技術(shù)、設(shè)備、措施等基本標(biāo)準(zhǔn)。省級(jí)管理部門對(duì)單位提供的監(jiān)督檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性驗(yàn)證并建立數(shù)據(jù)庫,由中央管理部門進(jìn)行全國統(tǒng)籌,利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實(shí)時(shí)更新,并開放給各級(jí)行業(yè)監(jiān)督部門使用,但各監(jiān)督部門必須嚴(yán)格按程序規(guī)范使用技術(shù),做好監(jiān)督記錄和技術(shù)使用登記,以確保合理保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和技術(shù)應(yīng)用安全。
歐盟通過法規(guī)指令確立了轉(zhuǎn)基因食品及飼料的可追溯制度,要求投放市場(chǎng)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品或者轉(zhuǎn)基因生物必須滿足可追溯的條件,為其他采用過程監(jiān)管原則的國家提供了安全監(jiān)管與公眾參與的立法經(jīng)驗(yàn)。雖然可追溯制度更多用于產(chǎn)品安全管理,但在科研試驗(yàn)階段針對(duì)可追溯性進(jìn)行專門技術(shù)操作,能夠在產(chǎn)品上市時(shí)更有效地落實(shí)可追溯制度。因此,需要通過立法對(duì)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因可追溯技術(shù)予以確認(rèn),成為科研試驗(yàn)單位在轉(zhuǎn)基因開發(fā)研究過程中必須履行的技術(shù)性義務(wù)之一。中國實(shí)行過程監(jiān)管,更加需要從寬泛的角度在科研試驗(yàn)階段為可追溯制度確立基礎(chǔ),對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品以及轉(zhuǎn)基因成分飼料喂養(yǎng)的動(dòng)物等與轉(zhuǎn)基因技術(shù)相關(guān)的應(yīng)用范圍的可追溯性操作在科研試驗(yàn)階段進(jìn)行翔實(shí)規(guī)定,而非一句帶過見《條例》第17條,《辦法》第8條及附錄Ⅱ“轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全評(píng)價(jià)”第4章第7節(jié)。。需要由統(tǒng)一的行業(yè)行政管理部門對(duì)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)與目的基因進(jìn)行登記建檔,敦促科研試驗(yàn)單位履行可追溯性技術(shù)任務(wù),并將相應(yīng)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物納入溯源數(shù)據(jù)庫,通過網(wǎng)絡(luò)向社會(huì)公眾公開。
《辦法》附錄Ⅳ采用基本標(biāo)準(zhǔn)和操作程序相結(jié)合的分級(jí)管理安全控制措施為安全控制措施制度的形成、更新和完善確定了良好的體例,但作為未來法律分級(jí)管理的重要內(nèi)容應(yīng)該更加科學(xué)具體,細(xì)化安全級(jí)別劃分與安全控制措施的比例關(guān)系,重新厘定基本概念,提出不同安全等級(jí)的物理、化學(xué)、生物、規(guī)模等控制措施的最低要求等。然而,隨著監(jiān)管范圍的調(diào)整,依據(jù)分類監(jiān)管的基本原則,針對(duì)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用,分類建立并更新安全控制措施才是完善動(dòng)物轉(zhuǎn)基因安全控制措施制度的核心內(nèi)容。分類管理的安全控制措施更具有針對(duì)性,能夠根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域危險(xiǎn)的特點(diǎn)和不確定因素有區(qū)別地設(shè)置安全控制措施,提高安全控制措施的效用性,增強(qiáng)安全管理風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防的效果,也使監(jiān)督檢查和應(yīng)急管理更有效地貼近技術(shù)本身,結(jié)論和預(yù)警具有更強(qiáng)的可靠性。
動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)多種風(fēng)險(xiǎn)以及高等生命種群的不確定性因素等特點(diǎn)決定了動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)的危害具有潛在性、突發(fā)性和不可逆性。一旦發(fā)生安全事故將會(huì)造成難以估量的損失,由于試驗(yàn)具有不可預(yù)測(cè)性,潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率更大,更容易引起突發(fā)事件,因此必須建立科學(xué)有效的應(yīng)急管理機(jī)制。未來的安全監(jiān)管法律中的應(yīng)急管理必須是一個(gè)活的機(jī)制,科研試驗(yàn)單位和監(jiān)管主體分別在各自的職責(zé)范圍內(nèi)制定能夠?qū)D(zhuǎn)基因動(dòng)物安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的應(yīng)急預(yù)案,以防止損害發(fā)生及擴(kuò)大??蒲袉挝粦?yīng)向監(jiān)管主體進(jìn)行預(yù)案?jìng)浒福邮鼙O(jiān)督檢查。同時(shí),明確預(yù)案應(yīng)急處置措施的基本標(biāo)準(zhǔn)和法定操作程序,規(guī)定違反標(biāo)準(zhǔn)和操作程序的肇事單位與監(jiān)管主體的法律責(zé)任,以及對(duì)危害和損失的救濟(jì)預(yù)案,以督促和保障應(yīng)急管理制度的實(shí)施。
(五) 規(guī)范法律語言,增強(qiáng)法律確定性
盡管語言模糊性是法規(guī)的天然缺陷,但并不意味給法律規(guī)制帶來的不確定性不可控制,因此,需要在承認(rèn)法律語言不確定性無法徹底消除的認(rèn)識(shí)下,盡可能通過經(jīng)驗(yàn)和手段規(guī)范法律語言,增強(qiáng)法律的確定性,用法律語言的嚴(yán)謹(jǐn)性無限趨近地化解轉(zhuǎn)基因技術(shù)認(rèn)識(shí)的時(shí)代限制在動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律中的體現(xiàn)及其引起的不足。需要通過語言學(xué)規(guī)范法律語言運(yùn)用,合理利用語境分析模糊的法律語言以確定含義,增強(qiáng)法律語言本身的確定性。至于無法從語言學(xué)層面消除的不確定性,則是因?yàn)檎Z言不確定導(dǎo)致的適用不確定,需要借助法律實(shí)踐加以矯正。要用嚴(yán)格的法律文件審查篩查出未生效法律規(guī)范中的隱性規(guī)定并加以修正,用及時(shí)的司法解釋明晰適用中不明確的“一般”、“適當(dāng)”、“嚴(yán)重”等模糊詞匯所體現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)然,如果因?yàn)榉刹淮_定性在試驗(yàn)審批、公眾參與等方面引起可能的新型行政訴訟或公益訴訟,應(yīng)該開放這一救濟(jì)通道,將法律規(guī)定的不確定轉(zhuǎn)化為司法的確定。
動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其科研試驗(yàn)方興未艾,且從社會(huì)發(fā)展、國際競(jìng)爭(zhēng)等多重角度考慮,國家難以拒絕且需要繼續(xù)支持基礎(chǔ)技術(shù)研究,不斷積累科技實(shí)力。因此,完善動(dòng)物轉(zhuǎn)基因科研試驗(yàn)安全監(jiān)管法律將是國家基于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與收益綜合考慮的必然決策,也是完善轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)安全管理法律的重要內(nèi)容,更是預(yù)防意外和不正當(dāng)試驗(yàn)的必要法律門檻,從而使人們能夠容忍或接受日益趨新且不斷拓展應(yīng)用范圍的轉(zhuǎn)基因技術(shù)走進(jìn)商業(yè)領(lǐng)域。
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醫(yī)療系統(tǒng)信息安全需求與安全風(fēng)險(xiǎn)分析
安全是一種需要,是人們生存的需要,生活質(zhì)量提高的需要。安全是一個(gè)目標(biāo),它需要人們?yōu)榇俗龀雠?。信息安全目?biāo)是指防止意外事故和惡意攻擊對(duì)信息及信息系統(tǒng)安全屬性的破壞,安全屬性包括保密性、完整性、可用性、真實(shí)性、不可否認(rèn)性、可核查性、可靠性[2]和可控性等。對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)來說,患者生命安全是第一位的,因此,臨床診療信息系統(tǒng)的可用性(可靠性)需求是最重要的。另外,個(gè)人醫(yī)療健康信息是患者的隱私內(nèi)容,隨著《個(gè)人隱私法》的出臺(tái),對(duì)醫(yī)療信息系統(tǒng)的保密性提出了更高的要求。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的信息安全需求主要源于兩方面的驅(qū)動(dòng):一是內(nèi)部自身信息安全需求,二是法律法規(guī)要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者具有隱私權(quán),為維護(hù)患者的隱私權(quán),醫(yī)生、護(hù)士和其他員工都有為病人保密的責(zé)任?!吨腥A人民共和國護(hù)士管理辦法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》、《母嬰保健法》、《傳染病防治法》、《電子病歷基本規(guī)范》,以及即將出臺(tái)的《個(gè)人隱私法》等相關(guān)法規(guī)中都對(duì)保護(hù)患者隱私提出了相應(yīng)的要求和規(guī)定。2.1醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信息安全現(xiàn)狀隨著信息環(huán)境越來越復(fù)雜,以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)對(duì)信息系統(tǒng)的依賴程度越來越強(qiáng),信息安全問題越來越突出,患者信息泄露事件、數(shù)據(jù)泄漏、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研成果被盜用現(xiàn)象頻頻發(fā)生,大規(guī)模的DoS侵入、信息系統(tǒng)遭黑客攻擊、蠕蟲病毒與垃圾郵件泛濫等安全事件逐漸增多,不僅嚴(yán)重影響到醫(yī)療業(yè)務(wù)系統(tǒng)的正常運(yùn)行,還直接威脅到患者的隱私,甚至是患者的生命安危。與其他行業(yè)相比,中國的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)在信息安全保障領(lǐng)域的工作剛剛起步,雖然部署了一些安全產(chǎn)品,但仍處于“頭疼醫(yī)頭,腳痛醫(yī)腳”的階段,信息安全意識(shí)相對(duì)落后,沒有專門的信息安全組織機(jī)構(gòu),更沒有建立規(guī)范成套的管理制度。從醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部管理來看,醫(yī)療信息系統(tǒng)面臨著多方面的信息安全風(fēng)險(xiǎn),這些風(fēng)險(xiǎn)主要在于:1)醫(yī)務(wù)工作者信息安全意識(shí)淡薄,領(lǐng)導(dǎo)不夠重視,認(rèn)識(shí)不夠全面,信息安全保障措施投入嚴(yán)重不足,醫(yī)療信息化建設(shè)中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)高投入地進(jìn)行信息系統(tǒng)及其網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施等的建設(shè),而在信息安全管理與技術(shù)方面考慮、投入?yún)s嚴(yán)重不足,管理措施嚴(yán)重滯后,相關(guān)信息安全規(guī)章制度與操作手冊(cè)嚴(yán)重缺乏。2)信息安全需求分析不夠全面,信息安全風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)不足。業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)、設(shè)備的獲取、采購與檢測(cè)程序不夠健全與重視,以及在與第三方的合作時(shí)也沒有識(shí)別出相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)第三方人員(如軟件外包人員、工程建設(shè)總包)的審查和管理方面做得不夠,沒有采取措施進(jìn)行相應(yīng)的控制。3)醫(yī)療信息系統(tǒng)的運(yùn)營缺少有效的安全保護(hù)措施和審計(jì)機(jī)制,存在賬號(hào)濫用、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)被非法讀取的風(fēng)險(xiǎn)。另外,醫(yī)療信息系統(tǒng)不是一個(gè)孤立的系統(tǒng),與合作單位甚至互聯(lián)網(wǎng)都存在接口,存在被黑客入侵、網(wǎng)絡(luò)攻擊的風(fēng)險(xiǎn)。4)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)外網(wǎng)劃分不清晰,內(nèi)外網(wǎng)隔離安全防范措施缺失,網(wǎng)絡(luò)安全漏洞比其他行業(yè)更加嚴(yán)重,導(dǎo)致可能存在醫(yī)療信息系統(tǒng)的核心業(yè)務(wù)信息通過互聯(lián)網(wǎng)泄密與被黑客入侵的風(fēng)險(xiǎn)。隨著醫(yī)療手段越來越依賴網(wǎng)絡(luò),網(wǎng)絡(luò)故障可以像電源故障那樣導(dǎo)致醫(yī)生手術(shù)的中斷,直接危及患者的生命。2.2醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信息安全風(fēng)險(xiǎn)分析醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信息安全風(fēng)險(xiǎn)分析是指對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信息系統(tǒng)及重要信息資產(chǎn)面臨的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)的過程,在該過程中要識(shí)別信息系統(tǒng)的價(jià)值、內(nèi)在的脆弱性及所面臨的外部威脅,進(jìn)而確定威脅利用弱點(diǎn)導(dǎo)致安全事件發(fā)生的概率,最終確定風(fēng)險(xiǎn)的大小或等級(jí)。為了便于實(shí)際分析工作,根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信息系統(tǒng)功能的不同,依次劃分為幾個(gè)方面,分別是綜合管理系統(tǒng)、醫(yī)療診斷信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、硬件信息系統(tǒng)(包含網(wǎng)絡(luò)設(shè)備)、重要信息載體以及掌握重要信息的醫(yī)務(wù)工作者等。雖然由于醫(yī)療系統(tǒng)各系統(tǒng)獨(dú)立性強(qiáng)的特點(diǎn),孤立地分析單個(gè)信息系統(tǒng)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言意義重大,但同時(shí)更要綜合考慮整體業(yè)務(wù)的正常運(yùn)營。醫(yī)療結(jié)構(gòu)的重要業(yè)務(wù)是患者的健康安全,因此應(yīng)考慮以患者健康安全為中心來進(jìn)行信息安全風(fēng)險(xiǎn)分析工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體信息安全風(fēng)險(xiǎn)是各個(gè)業(yè)務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)與其相應(yīng)的業(yè)務(wù)重要性加權(quán)值之積的和。信息安全風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果可以作為信息安全等級(jí)保護(hù)工作有力的支持與依據(jù)。
醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信息系統(tǒng)等級(jí)保護(hù)體系化實(shí)施
(1)等級(jí)保護(hù)實(shí)施計(jì)劃階段即信息系統(tǒng)識(shí)別定級(jí)與備案,在此階段:1)要明確的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息安全需求與國家針對(duì)醫(yī)療行業(yè)等級(jí)保護(hù)的要求。2)要明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)保護(hù)的范圍或要保護(hù)的對(duì)象,談到信息安全時(shí),許多人的視野往往停留在數(shù)據(jù)化的信息本身,這無疑過于狹窄。醫(yī)療系統(tǒng)信息安全保障的對(duì)象是應(yīng)用業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)、主機(jī)與主機(jī)系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)與通信設(shè)備、環(huán)境與設(shè)備、患者信息數(shù)據(jù)、科研成果與知識(shí)專利等。3)針對(duì)各醫(yī)療系統(tǒng)進(jìn)行科學(xué)的定級(jí),應(yīng)根據(jù)各科室的工作職能、重要性、所涉及信息的重要程度等因素進(jìn)行科學(xué)定級(jí),在信息系統(tǒng)的定級(jí)過程中可以參考信息安全風(fēng)險(xiǎn)分析的情況,確定系統(tǒng)的安全等級(jí),并找出系統(tǒng)安全現(xiàn)狀與等級(jí)要求的差距,形成完整準(zhǔn)確的信息安全需求。信息系統(tǒng)定級(jí)針對(duì)不同的安全域確定不同的等級(jí),在同一個(gè)系統(tǒng)里,還允許劃分不同的安全域,在每個(gè)安全域可以分別定級(jí),遵循“誰建設(shè)、誰定級(jí)”的原則。安全技術(shù)框架包括:安全技術(shù)設(shè)施體系、信息系統(tǒng)的獲取開發(fā)維護(hù)體系、安全運(yùn)維體系、數(shù)據(jù)系統(tǒng)安全體系、網(wǎng)絡(luò)與通信安全體系、訪問控制安全體系以及計(jì)算機(jī)環(huán)境安全體系等。安全管理框架包括:安全策略體系、安全組織體系、物理環(huán)境安全體系、合規(guī)性安全體系、安全事件管理體系、安全風(fēng)險(xiǎn)分析體系以及信息安全人才培養(yǎng)體系等,并使用符合國家有關(guān)規(guī)定的信息安全技術(shù)與產(chǎn)品。安全檢查階段的主要工作是對(duì)信息安全技術(shù)與管理兩方面工作的落實(shí)程度與效果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),判斷建立的信息安全保障體系是否符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求,是否滿足預(yù)期的效果,及對(duì)信息安全保障工作的符合性、有效性、充分性與適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià),包括信息系統(tǒng)主機(jī)審計(jì)與應(yīng)用審計(jì)。檢查的目的是為了更好的改進(jìn),信息安全等級(jí)保護(hù)措施在改進(jìn)過程中要嚴(yán)格按照國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合信息系統(tǒng)的實(shí)際情況,逐項(xiàng)進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析。根據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果,對(duì)部分保護(hù)要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和整改。調(diào)整應(yīng)以不降低信息系統(tǒng)整體安全保護(hù)強(qiáng)度,確?;颊呱踩珵樵瓌t。
作者:陳曉雷 單位:北京網(wǎng)御星云信息技術(shù)有限公司
【關(guān)鍵詞】種植業(yè)保險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn)區(qū)劃 保險(xiǎn)區(qū)劃
由于我國地理環(huán)境以及人文風(fēng)俗的千差萬別,因此各地區(qū)各種類的農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)政策就要有所區(qū)別。作為政策性保險(xiǎn)的一部分,種植業(yè)保險(xiǎn)在最大程度的保護(hù)種植戶的利益的同時(shí),又要兼顧平衡,對(duì)于不同的投保標(biāo)的制定相應(yīng)的政策。近幾年來我國對(duì)于種植業(yè)保險(xiǎn)區(qū)域性劃分開始重視起來,各省份也紛紛響應(yīng)。種植業(yè)保險(xiǎn)區(qū)域性劃分勢(shì)在必行。
本文以安徽省為例分析種植業(yè)保險(xiǎn)的區(qū)域性劃分,并提出一些相應(yīng)對(duì)策。由于各種因素對(duì)農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)率的影響錯(cuò)綜復(fù)雜,本文主要以風(fēng)險(xiǎn)因素為主要?jiǎng)澐忠罁?jù)進(jìn)行研究,這更便于分析問題。我們選取了洪澇、干旱為主要災(zāi)害并輔以數(shù)據(jù)分析,說明種植業(yè)保險(xiǎn)區(qū)域化的推廣價(jià)值。
一、安徽省概況
安徽省位于我國長江中下地區(qū),是中國種植業(yè)大省,有著很悠久的種植歷史。長江與淮河橫穿過境,并將全省劃為淮北、江淮之間和江南三個(gè)地區(qū)。省內(nèi)的自然因素和人文因素的不同,使得種植業(yè)的有著明顯的差異。其中淮北地區(qū)主要盛產(chǎn)小麥、大豆和棉花等作物。皖中平原則是以其地理特點(diǎn)而被譽(yù)為“魚米之鄉(xiāng)”。中部地區(qū)農(nóng)產(chǎn)品也極其豐富,其中以稻谷、小麥、棉花為主。
從氣候角度來看,全省常年氣溫比較溫和,陽光雨水也極其的豐富,這種氣候使得各種農(nóng)作物有了一個(gè)利于生長的有利環(huán)境。但由于處于中緯度地帶,天氣變化十分多樣,且地形地勢(shì)變化明顯,經(jīng)常受到來自四周冷暖氣流的影響,因而常有暴雨、大風(fēng)以及少雨等災(zāi)害性天氣出現(xiàn),經(jīng)常造成不同程度的干旱和洪澇災(zāi)害。例如,六、七月份時(shí),省內(nèi)正值梅雨季節(jié),也是洪澇災(zāi)害高發(fā)時(shí)節(jié)。這些無法預(yù)測(cè)的災(zāi)害給國民經(jīng)濟(jì)和人民生活帶來了一定的損失。
二、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)區(qū)劃
(一)洪澇
洪澇災(zāi)害的形成是很多自然因素相互作用而長生的結(jié)果,這其中就包括氣象、地勢(shì)條件等自然致災(zāi)因素,也包括受災(zāi)區(qū)的經(jīng)濟(jì)水平、抗災(zāi)能力等社會(huì)經(jīng)濟(jì)因子。由于各地各種因素作用大小不同,各地的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)也就不同,損失大小也就有所區(qū)別。在實(shí)務(wù)中計(jì)算洪澇災(zāi)害損失等級(jí)時(shí),往往是根據(jù)不同因子致?lián)p程度不同,給予不同的權(quán)重,從而實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的分級(jí)。確定不同因子所占的風(fēng)險(xiǎn)比重的大小,對(duì)于保險(xiǎn)實(shí)務(wù)中區(qū)域劃分是有很好的實(shí)際指導(dǎo)作用,可以很直觀地對(duì)風(fēng)險(xiǎn)大小做出初步判定,有利于保險(xiǎn)區(qū)域劃分順利進(jìn)行。根據(jù)權(quán)重并結(jié)合實(shí)際中的實(shí)際情況我們就可以對(duì)各區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行劃分,畫出風(fēng)險(xiǎn)分布圖。
為此,我們查找了安徽省歷年的洪澇災(zāi)害損失情況的資料,由風(fēng)險(xiǎn)分布圖總結(jié)了以下結(jié)論:洪澇災(zāi)害重災(zāi)區(qū)重要分布于淮北平原以及極少部分皖中地帶,而江南區(qū)域大都是輕災(zāi)區(qū)和軟輕災(zāi)區(qū)。其實(shí),在看待這個(gè)結(jié)論時(shí),要聯(lián)系這些地區(qū)的實(shí)際地理環(huán)境進(jìn)行研究分析。我們都知道,南方雖然年平均降水量較北方高一些,但由于其種植業(yè)主要以水稻和茶葉等這些需水量大的作物為主,因此,南方地區(qū)的災(zāi)害等級(jí)比較低一些,這是由各種因素共同作用而產(chǎn)生的結(jié)果。因此,在分析洪澇災(zāi)害等級(jí)時(shí),不能僅從降水量單一因素分析,要結(jié)合各種因素的影響作用大小,求一個(gè)加權(quán)平均數(shù)。根據(jù)洪災(zāi)區(qū)域分布這一特征,我們就可以把安徽省劃分為幾個(gè)區(qū)域,從而,對(duì)種植業(yè)保險(xiǎn)政策做出更加合理的區(qū)劃。
(二)干旱
干旱通常指淡水總量少,不足以滿足人們需求現(xiàn)象,一般是長期的現(xiàn)象。我們參考了《氣象干旱等級(jí)》中干旱的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),它將干旱劃分為無旱、輕旱、中旱、重旱以及特旱五個(gè)等級(jí),且據(jù)此劃分了不同等級(jí)的干旱對(duì)農(nóng)業(yè)和生態(tài)環(huán)境的影響程度。其主要是根據(jù)降水量和降水量距平百分率、標(biāo)準(zhǔn)化降水指數(shù)、相對(duì)濕潤度指數(shù)、土壤濕度干旱指數(shù)和帕默爾干旱指數(shù)五個(gè)主要指標(biāo)進(jìn)行計(jì)算得出的。但就本次調(diào)查來看,由于這種方法計(jì)算量過于復(fù)雜,我們?cè)谶M(jìn)行干旱等級(jí)分析時(shí),可以采取對(duì)一段時(shí)期內(nèi)降水量低于某個(gè)值時(shí)的天數(shù)進(jìn)行加總求平均,把干旱總天數(shù)作為劃分因素,進(jìn)而根據(jù)不同的干旱總天數(shù),形成幾條干旱風(fēng)險(xiǎn)等水平線,在同一干旱等水平線上的區(qū)域的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相同。據(jù)此就可以對(duì)不同地區(qū)的干旱情況進(jìn)行區(qū)域性劃分。根據(jù)資料可以得出以下結(jié)論:干旱程度是呈現(xiàn)由北到南逐步遞減的態(tài)勢(shì),南北差異十分明顯。
這種情況在近幾年尤為突出,通常重災(zāi)區(qū)主要分布于皖北地區(qū),而皖南主要為輕災(zāi)區(qū),從安徽省歷年的重大旱災(zāi)的重災(zāi)區(qū)分布情況我們能更好的看出這種差異情況。以2008年安徽省特大干旱為例,主要干旱區(qū)分布在淮北、阜陽、蚌埠以及亳州四市。其中皖北農(nóng)業(yè)大市阜陽市累計(jì)降雨量9mm,各種農(nóng)作物損失嚴(yán)重,小麥的受旱程度之深、面積之廣,歷年罕見,農(nóng)民的經(jīng)濟(jì)利益因此遭受重大損失。而與此相對(duì)的南方地區(qū)受災(zāi)面積就相對(duì)較少,損失也相對(duì)較小。
由此我們可以看出,安徽省的南北地理環(huán)境是存在明顯的差異的,以長江作為分界線的南北種植業(yè)由于環(huán)境的不同有很明顯的區(qū)域分劃。各地區(qū)風(fēng)險(xiǎn)程度的不同對(duì)于種植業(yè)區(qū)域性劃分的推廣提出了迫切要求。因此保險(xiǎn)公司就可根據(jù)這樣的情況制定自己的區(qū)域型保險(xiǎn)政策,從而更好地保障種植戶的切身利益。
三、種植業(yè)保險(xiǎn)區(qū)域性劃分的對(duì)策
(一)推行種植業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)率區(qū)域化
在各類保險(xiǎn)中,費(fèi)率的大小都是以風(fēng)險(xiǎn)的大小以及保險(xiǎn)標(biāo)的種類確定的,不同的風(fēng)險(xiǎn)程度就對(duì)應(yīng)于不同的保險(xiǎn)費(fèi)率。因此在種植業(yè)保險(xiǎn)區(qū)劃中,我們可以制定不同的費(fèi)率標(biāo)準(zhǔn),從而實(shí)現(xiàn)保險(xiǎn)的區(qū)域性劃分。第一,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分布不同進(jìn)行區(qū)域劃分。根據(jù)上面對(duì)安徽省洪澇與干旱災(zāi)害的分析,可以把災(zāi)情等級(jí)的分布劃分為幾個(gè)大的區(qū)域,各區(qū)域中風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相似,據(jù)此制定費(fèi)率。如以洪澇災(zāi)害為例,就可以把全省劃分為三個(gè)區(qū)域:皖北、皖中和皖南。皖北地區(qū)由于其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高,就可以制定高費(fèi)率,而皖南就相對(duì)較低的費(fèi)率。第二,根據(jù)農(nóng)作物分布不同進(jìn)行區(qū)域劃分。安徽省種植業(yè)種類也是存在區(qū)域性差異的,皖北地區(qū)以大豆、小麥等作物為主,皖南則以稻谷、茶葉為主,這就為區(qū)域劃分提供了先天條件。不同作物對(duì)風(fēng)險(xiǎn)災(zāi)害的反應(yīng)不同,以水稻和小麥為例,這兩種作物在相同的干旱等級(jí)下?lián)p失大小就存在差異,水稻的損失就明顯高于小麥。因此在制定費(fèi)率時(shí)考慮到種植物種類的差異,對(duì)于不同風(fēng)險(xiǎn)下不同的作物制定不同的費(fèi)率是必要的。當(dāng)然,由于農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)本身扶持農(nóng)業(yè)發(fā)展的性質(zhì),這里的“高費(fèi)率”就是一個(gè)相對(duì)較高的概念。其根本作用還是在損失補(bǔ)償中實(shí)現(xiàn)一個(gè)均衡,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)重災(zāi)多補(bǔ),輕災(zāi)相對(duì)少補(bǔ)的目的。
(二)推行種植業(yè)保險(xiǎn)政策區(qū)域化
種植業(yè)保險(xiǎn)作為政策性農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)的重要組成部分,其對(duì)于農(nóng)業(yè)的長足發(fā)展有著重要的作用。因此在制定種植業(yè)保險(xiǎn)政策時(shí),就要做到更好地利于種植業(yè)發(fā)展。這就要求制定一些補(bǔ)貼政策時(shí),對(duì)于不同地區(qū)采取不同的政策。第一,對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生較為頻繁或者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的地區(qū)的政策性補(bǔ)貼就要高一些,而風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)小的地區(qū)政策性補(bǔ)貼也相對(duì)少一點(diǎn)。第二,種植業(yè)保險(xiǎn)的政策性補(bǔ)貼來源于中央政府和地方政府兩個(gè)方面,因此在進(jìn)行政策性補(bǔ)貼時(shí),可根據(jù)地方政府的財(cái)政收入進(jìn)行劃分。財(cái)政收入高的地方政府在財(cái)政補(bǔ)貼時(shí)占有相對(duì)高的比重。反之,則主要由中央政府進(jìn)行撥款補(bǔ)貼。
(三)推行種植業(yè)保險(xiǎn)險(xiǎn)種區(qū)域化
在種植業(yè)保險(xiǎn)實(shí)務(wù)中,一般根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)種類的不同,推出了不同的保險(xiǎn)險(xiǎn)種,例如自然災(zāi)害損失險(xiǎn),病蟲害損失險(xiǎn)等。以自然災(zāi)害損失險(xiǎn)為例,由于各地區(qū)風(fēng)險(xiǎn)的種類差異以及各類自然災(zāi)害發(fā)生的幾率大小不同,各地區(qū)對(duì)保險(xiǎn)險(xiǎn)種的需求也就不同。如果保險(xiǎn)公司是全省范圍內(nèi)推行這種保險(xiǎn),可能就有部分地區(qū)對(duì)它并沒有需求,這就會(huì)導(dǎo)致種植業(yè)保險(xiǎn)的防損效率低。針對(duì)于一種風(fēng)險(xiǎn)的保險(xiǎn)險(xiǎn)種也就隨之產(chǎn)了需求區(qū)域性劃分,這就要求保險(xiǎn)公司在推行保險(xiǎn)險(xiǎn)種時(shí)實(shí)行區(qū)域化。從而更好地保障種植戶的切實(shí)利益,同時(shí)減少保險(xiǎn)公司不必要的損失。
參考文獻(xiàn)
[1]郭迎春,閆宜玲,王衛(wèi),等.農(nóng)業(yè)自然風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及區(qū)域農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)率的確定方法[J] .應(yīng)用氣象學(xué)報(bào),1998(02).
[2]張友祥,金少懷.區(qū)域劃分經(jīng)營是我國農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展的必然選擇[J].經(jīng)濟(jì)縱橫,2008(09).
[3]郭永芳,查良松.安徽省洪澇災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)區(qū)劃及成災(zāi)面積變化趨勢(shì)分析[J] .中國農(nóng)業(yè)氣象,2010(01).
關(guān)鍵詞:科研院所 人才 激勵(lì)
一、研究背景
多年來,由于受制于傳統(tǒng)管理模式和現(xiàn)有體制的束縛,在科研院所人才的成長積極性已經(jīng)受到越來越大的限制。如何更好、最大可能地為人才提供創(chuàng)新空間和發(fā)展可能,最大限度地激發(fā)他們的創(chuàng)造熱情和創(chuàng)造力,已然成為科研院所人力資源管理的重頭戲。因此借鑒國際及國內(nèi)先進(jìn)企業(yè)的既有理論和經(jīng)驗(yàn),解決和完善科研院所人才隊(duì)伍的激勵(lì)問題并進(jìn)一步促進(jìn)科研院所創(chuàng)新能力的提升,成為必須要圓滿完成的課題。
二、主要研究?jī)?nèi)容
將從科研院所人才激勵(lì)現(xiàn)狀出發(fā),以激勵(lì)理論為主,以組織行為學(xué)理論、人力資源管理理論為輔助,以激勵(lì)和評(píng)價(jià)機(jī)制為主線,通過深入分析科研院所人才所處的內(nèi)外部環(huán)境,對(duì)科研院所人才激勵(lì)體系及機(jī)制問題進(jìn)行研究。
1.優(yōu)化人才配置,實(shí)行任職激勵(lì)
將以“行政、專家雙序列崗位”管理為基礎(chǔ),建立公平競(jìng)爭(zhēng)的用人機(jī)制,通過競(jìng)爭(zhēng)上崗來促進(jìn)各層次人才要素的優(yōu)化配置,并主要開展以下研究工作。第一,“行政、專家雙序列崗位”崗位設(shè)置的研究。以學(xué)科專業(yè)及細(xì)分的研究方向?yàn)橐罁?jù)設(shè)置相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)序列崗位,并建立專業(yè)技術(shù)序列與管理序列職位的對(duì)應(yīng)關(guān)系。第二,“行政、專家雙序列崗位”管理動(dòng)態(tài)運(yùn)行機(jī)制的建立。以員工成長積分管理為基礎(chǔ),構(gòu)建一套崗位任職資格評(píng)價(jià)體系。該體系應(yīng)針對(duì)行政管理和專業(yè)技術(shù)兩個(gè)序列設(shè)置不同評(píng)價(jià)指標(biāo),并分別對(duì)每類崗位定義基本任職要求。在員工達(dá)到基本任職要求并積累足夠的成長積分后,定期進(jìn)行崗位評(píng)聘和動(dòng)態(tài)管理。
2.完善績(jī)效薪酬體系,實(shí)行分配激勵(lì)
著重做好不同崗位序列間績(jī)效薪酬的區(qū)分設(shè)計(jì)、專業(yè)技術(shù)序列內(nèi)部的差異設(shè)計(jì)、基礎(chǔ)性績(jī)效薪酬與獎(jiǎng)勵(lì)性績(jī)效薪酬的平衡等工作,主要開展以下研究。第一,績(jī)效薪酬體系診斷。進(jìn)行薪酬調(diào)查,了解不同層次員工需求以及對(duì)未來績(jī)效薪酬體系適應(yīng)總體發(fā)展的構(gòu)想,根據(jù)調(diào)查結(jié)果展開研究,找到薪酬問題的根源所在,形成《薪酬分配體系診斷報(bào)告》。第二,績(jī)效薪酬體系梳理。對(duì)崗位價(jià)值分析評(píng)估、職位等級(jí)劃分,形成《崗位評(píng)估報(bào)告》(含職類職種表、職位等級(jí)表),明確并分析當(dāng)前績(jī)效薪酬體系構(gòu)架及其功能要素,梳理各崗位績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)與過程。第三,績(jī)效薪酬體系優(yōu)化設(shè)計(jì)。結(jié)合薪酬統(tǒng)計(jì)分析,行業(yè)、區(qū)域薪酬水平,研討確定適應(yīng)新環(huán)境調(diào)整下的薪酬變革策略、可能性和預(yù)期。完成薪點(diǎn)、寬帶績(jī)效薪酬等級(jí)表,確定各崗位職級(jí)的固定薪酬、績(jī)效薪酬等。
3.健全培訓(xùn)機(jī)制,實(shí)行培訓(xùn)激勵(lì)
有效的培訓(xùn)是實(shí)現(xiàn)人才人力資源保值增值的有效舉措,又是企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)最小、收益最大的戰(zhàn)略性投資,現(xiàn)已經(jīng)成為企業(yè)一種激勵(lì)和留住人才的重要方略,主要開展以下研究工作。
將在建立健全培訓(xùn)管理制度的基礎(chǔ)上,遵循科研院所發(fā)展規(guī)律和優(yōu)秀人才自身成長規(guī)律,進(jìn)一步健全學(xué)歷進(jìn)修、輪崗交流、現(xiàn)場(chǎng)見習(xí)等培養(yǎng)機(jī)制,堅(jiān)持“優(yōu)秀人才優(yōu)秀培養(yǎng),重要人才重點(diǎn)培養(yǎng),緊缺人才抓緊培養(yǎng)”的方針,對(duì)現(xiàn)有人才分期、分批培訓(xùn),通過“學(xué)以致用”精神的倡導(dǎo)、獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制的建立和管理部門的督導(dǎo),促使人才將培訓(xùn)成果轉(zhuǎn)化為工作績(jī)效,實(shí)現(xiàn)人才的自我積累和自我發(fā)展?
4.構(gòu)建評(píng)價(jià)機(jī)制,實(shí)行評(píng)估激勵(lì)
將以員工成長積分管理為基礎(chǔ),構(gòu)建了一套全員崗位積分評(píng)價(jià)體系。主要研究?jī)?nèi)容包括以下幾方面。第一,員工成長積分管理。根據(jù)員工年度考核結(jié)果,賦予員工不同的成長積分,并以員工累積的成長積分作為崗位晉升或降級(jí)的依據(jù)。第二,定期進(jìn)行業(yè)績(jī)考核。采用任期考核與年度考核相結(jié)合的方式定期進(jìn)行業(yè)績(jī)考核。對(duì)于全體在崗員工均實(shí)行季度和年度考核;對(duì)于相當(dāng)級(jí)別及以上的各類行政管理和專業(yè)技術(shù)崗位上的員工,在此基礎(chǔ)上統(tǒng)一組織實(shí)施任期考核。第三,崗位動(dòng)態(tài)調(diào)整。根據(jù)任期考核與年度考核結(jié)果,在員工的崗位及薪酬福利待遇進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí)根據(jù)考核結(jié)果,結(jié)合本人意愿和任職資格條件,開展行政管理和專業(yè)技術(shù)人員跨系列交流。
三、結(jié)論
按照人力資源管理的相關(guān)理論和流程,以推行崗位管理為主線,以提高職業(yè)能力為導(dǎo)向,以履行崗位職責(zé)為基礎(chǔ),以績(jī)效考核為依據(jù),以配套待遇為激勵(lì),通過重點(diǎn)開展崗位層級(jí)設(shè)計(jì)、任職資格評(píng)價(jià)體系、績(jī)效考核評(píng)價(jià)方法及動(dòng)態(tài)運(yùn)行、績(jī)效薪酬分配、培訓(xùn)機(jī)制等制度與辦法的研究,建立適合科研院所的人才激勵(lì)體系,從而促進(jìn)科研院所員工積極性、創(chuàng)造性的發(fā)揮,推動(dòng)并最終實(shí)現(xiàn)科研院所與個(gè)人的共同發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
[1] 呂鵬綱.中科院西部科研院科技人才激勵(lì)機(jī)制研究[D].蘭州:蘭州大學(xué),2013:1-2
(1)、從事三級(jí)社會(huì)體育指導(dǎo)員工作二年以上。
(2)、基本掌握體育鍛煉和比賽的理論與方法,能夠承擔(dān)某項(xiàng)體育活動(dòng)的技能傳授和鍛煉指導(dǎo)工作并取得比較明顯的成效。
(3)、基本掌握社會(huì)體育組織管理的理論與方法,熟悉社會(huì)體育工作的特點(diǎn),能夠承擔(dān)基層組織社會(huì)體育活動(dòng)的計(jì)劃、實(shí)施和總結(jié)工作并取得比較明顯的成績(jī)。
(4)、具有指導(dǎo)三級(jí)社會(huì)體育指導(dǎo)員的能力。
2、社會(huì)體育指導(dǎo)員按等級(jí)劃分為:社會(huì)體育指導(dǎo)師、高級(jí)社會(huì)體育指導(dǎo)員、中級(jí)社會(huì)體育指導(dǎo)員、初級(jí)社會(huì)體育指導(dǎo)員四個(gè)級(jí)別(四級(jí)為初級(jí),中級(jí)、高級(jí)、指導(dǎo)師依次遞進(jìn),指導(dǎo)師為最高級(jí)別)。各個(gè)等級(jí)的主要職能是:
(1)、初級(jí):能夠運(yùn)用基本技能指導(dǎo)練習(xí)對(duì)象學(xué)習(xí)基本技術(shù)動(dòng)作和提高基本運(yùn)動(dòng)素質(zhì)。
(2)、中級(jí):能夠針對(duì)不同年齡、性別練習(xí)對(duì)象的情況指導(dǎo)練習(xí)者提高專項(xiàng)技術(shù)水平、進(jìn)行健身活動(dòng)。
(3)、高級(jí):能夠熟練運(yùn)用各種技能完成技術(shù)指導(dǎo)工作;能夠?yàn)閺氖虏煌殬I(yè)者、殘障人、需控制體重者提供健身服務(wù);能夠組織開展體育活動(dòng);具有一定的組織培訓(xùn)和管理能力。
【關(guān)鍵詞】德國公立醫(yī)院;中國公立醫(yī)院;醫(yī)院財(cái)務(wù)管理
一、德國公立醫(yī)院
(1)德國醫(yī)院的背景。德國醫(yī)院按所有制性質(zhì)分為公立醫(yī)院、私立非營利性醫(yī)院和私立營利性醫(yī)院。公立醫(yī)院由聯(lián)邦和州政府以及承擔(dān)公共事務(wù)的地方政府舉辦,私立非營利性醫(yī)院由非政府組織或慈善機(jī)構(gòu)運(yùn)營。各級(jí)各類醫(yī)院按照國家的有關(guān)法規(guī)規(guī)定實(shí)行自主經(jīng)營管理,按照州以上衛(wèi)生主管部門核定許可的范圍,承擔(dān)本區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。政府衛(wèi)生主管部門對(duì)醫(yī)院的管理主要通過醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)生護(hù)士注冊(cè)、醫(yī)療法規(guī)的制訂與監(jiān)督等來實(shí)現(xiàn)。上述3類醫(yī)院中,公立醫(yī)院所占比重最大,在國家醫(yī)療服務(wù)體系中起主導(dǎo)作用。(2)德國醫(yī)院的劃分。德國醫(yī)院按人口數(shù)建立“區(qū)域醫(yī)院服務(wù)體系”,劃分為四個(gè)層次。第一,特級(jí)醫(yī)院。病床數(shù)在1500床以上,人口數(shù)為120萬到150萬。主要為大學(xué)教學(xué)醫(yī)院,類似于我國的附屬醫(yī)院。第二,中心醫(yī)院。病床數(shù)在1000床左右,人口在40萬到50萬人。第三,跨社區(qū)醫(yī)院。病床數(shù)在400到600床,人口在10萬人左右。第四,社區(qū)服務(wù)醫(yī)院。病床數(shù)在200床左右,人口數(shù)約5萬人。(3)公立醫(yī)院財(cái)務(wù)管理。德國公立醫(yī)院的費(fèi)用分為兩方面,一方面是資本成本另一方面是日常運(yùn)營費(fèi)用。醫(yī)院長期投入成本即資本成本(如建筑、設(shè)備等)可從政府那得到補(bǔ)償,其中一半來自聯(lián)邦政府,一半來自州政府。經(jīng)常性運(yùn)營成本即日常運(yùn)營成本由疾病基金會(huì)進(jìn)行補(bǔ)償。公立醫(yī)院同時(shí)屬于州醫(yī)院協(xié)會(huì)的成員,在聯(lián)邦水平上由德國醫(yī)院協(xié)會(huì)代表它同疾病基金會(huì)協(xié)會(huì)就醫(yī)療服務(wù)提供的相關(guān)問題進(jìn)行談判,作為獨(dú)立的個(gè)體與疾病基金會(huì)簽訂服務(wù)提供及資金補(bǔ)償合同。在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格上,德國通常有醫(yī)院協(xié)會(huì)和疾病基金會(huì)談判確定,意味著公立醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格在全國是統(tǒng)一的。政府或醫(yī)院經(jīng)營者一般僅局限于支持開辦大費(fèi)用以及大型儀器設(shè)備的購置,醫(yī)院日常的運(yùn)行維持費(fèi)用則來源于醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。醫(yī)院規(guī)模的擴(kuò)大或大型設(shè)備的購置有嚴(yán)格的審批制度,醫(yī)院經(jīng)營者在這方面只有建議權(quán),沒有最終決策權(quán)。醫(yī)保機(jī)構(gòu)根據(jù)與醫(yī)院上一年度選成的協(xié)議,撥付給醫(yī)院經(jīng)費(fèi),撥付的多少主要根據(jù)醫(yī)院診治病人所發(fā)生的實(shí)際費(fèi)用。
二、中國公立醫(yī)院
(1)中國公立醫(yī)院的背景。中國公立醫(yī)院是指政府舉辦的納入財(cái)政預(yù)算管理的醫(yī)院,也就是國營醫(yī)院、國家出錢辦的醫(yī)院。醫(yī)院分3個(gè)等級(jí),一級(jí)是社區(qū)醫(yī)院,二級(jí)是縣級(jí)的醫(yī)院,三級(jí)是市級(jí)的醫(yī)院。公立醫(yī)院是中國醫(yī)療服務(wù)體系的主體。公立醫(yī)院是體現(xiàn)公益性、解決基本醫(yī)療、緩解人民群眾看病就醫(yī)困難的主體,矛盾問題比較集中。要加強(qiáng)其公益性,就要扭轉(zhuǎn)過于強(qiáng)調(diào)醫(yī)院創(chuàng)收的傾向,讓其成為群眾醫(yī)治大病、重病和難病的基本醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)。(2)中國醫(yī)院的分級(jí)管理。對(duì)醫(yī)院分級(jí)管理的依據(jù)是醫(yī)院的功能、任務(wù)、設(shè)施條件、技術(shù)建設(shè)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和科學(xué)管理的綜合水平。醫(yī)院分級(jí)管理的實(shí)質(zhì)是按照現(xiàn)代醫(yī)院管理的原理,遵照醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作的科學(xué)規(guī)律與特點(diǎn)所實(shí)行的醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理和目標(biāo)管理。醫(yī)院的設(shè)置與分級(jí),應(yīng)在保證城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)的合理結(jié)構(gòu)和整體功能的原則下,由衛(wèi)生行政部門按地方政府的區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃來統(tǒng)一規(guī)劃確定。醫(yī)院按其功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級(jí)。一級(jí)醫(yī)院:是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防,醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級(jí)醫(yī)院:是向多個(gè)社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。三級(jí)醫(yī)院:是向幾個(gè)地區(qū)提供高水平??菩葬t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教育、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。企事業(yè)單位及集體、個(gè)體舉辦的醫(yī)院的級(jí)別,可比照劃定。各級(jí)醫(yī)院經(jīng)過評(píng)審,按照《醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)》確定為甲,乙、丙三等,其中三級(jí)醫(yī)院增設(shè)特等,因此醫(yī)院共分三級(jí)十等。各級(jí)醫(yī)院之間應(yīng)建立與完善雙向轉(zhuǎn)診制度和逐級(jí)技術(shù)指導(dǎo)關(guān)系。三級(jí)特等和三級(jí)甲等是等級(jí)醫(yī)院中最具權(quán)威的醫(yī)院。(3)中國公立醫(yī)院財(cái)務(wù)管理。中國公立醫(yī)院的費(fèi)用包括醫(yī)院建設(shè)與醫(yī)生工資等在改革開放前來自政府撥款,但是,隨著我國經(jīng)濟(jì)體制從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì),在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域最突出的表現(xiàn)是醫(yī)院和醫(yī)生的補(bǔ)償機(jī)制的變動(dòng)及其帶出的相應(yīng)變化。經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)制的后果是:醫(yī)療服務(wù)提供者本身置身于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制下,一定程度上的自負(fù)盈虧,有著自己的市場(chǎng)地位和尋利動(dòng)機(jī)。但是,作為福利服務(wù)提供者的醫(yī)療服務(wù)提供者,在支出上是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì),在收入上是計(jì)劃經(jīng)濟(jì)。因此導(dǎo)致的必然后果是:尋利動(dòng)機(jī)在合法的宏觀層面表現(xiàn)為以藥養(yǎng)醫(yī)和增加高收費(fèi)的大型儀器的使用次數(shù)。
三、對(duì)我國的啟示
在財(cái)務(wù)管理上,我國公立醫(yī)院可以借鑒德國公立醫(yī)院日常運(yùn)營費(fèi)用的談判機(jī)制。公立醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格與醫(yī)保機(jī)構(gòu)談判得來,使我國公立醫(yī)院改革引入內(nèi)部市場(chǎng),減少醫(yī)療服務(wù)提供者的尋利動(dòng)機(jī)從而進(jìn)一步深化我國的公立醫(yī)院改革。