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第1篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

關(guān)鍵詞：新時期；藥品；生產(chǎn)質(zhì)量管理；強化措施

對人類而言，藥品是其與各類疾病抗爭的關(guān)鍵性工具，是保證人體機體健康以及生命安全的重要物品。因此，無論是就患者層面而言，還是我國社會醫(yī)療水平層面，藥品生產(chǎn)質(zhì)量均意義遠大?，F(xiàn)階段，雖然社會大眾廣泛關(guān)注藥品安全問題，但是，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面，仍存在一些不足之處，亟待有效解決。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)要想在新時期實現(xiàn)長久發(fā)展，必須對自身的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作進行全面強化，只有這樣，才能提高其醫(yī)療水平，進而帶動我國整體醫(yī)療水平實現(xiàn)進一步發(fā)展。

一、加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的重要意義

在人類日常生活中，藥品扮演著至關(guān)重要且不可或缺的角色，屬于人類生活必備品。它不僅可以幫助人類抵抗病毒的入侵，保證人類的生命健康與安全，一些保健藥品，還能通過有效調(diào)理作用提高人體各項機能，提高人類的生命質(zhì)量與生活質(zhì)量。近些年，隨著一些藥品生產(chǎn)質(zhì)量問題的高頻率曝光，例如，欣弗、魚腥草等，給藥品行業(yè)造成了非常惡劣的影響，在很大程度上弱化了該行業(yè)的公信力，導(dǎo)致人們逐漸喪失了對藥品的信任。這些藥品生產(chǎn)質(zhì)量之所以會出現(xiàn)安全隱患，主要原因便是藥品生產(chǎn)企業(yè)，在實際生產(chǎn)過程中，安全意識較為薄弱，而且缺乏完善的監(jiān)督管理機制，導(dǎo)致管理工作無法做到真正的貫徹性落實，最終，藥物生產(chǎn)質(zhì)量無法得到有效保證。由此可見，在藥物生產(chǎn)過程中，藥物生產(chǎn)企業(yè)必須采取有效措施，不僅要貫徹落實生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，還要對管理工作質(zhì)量不斷進行強化，只有這樣，才能保證其所生產(chǎn)的藥物質(zhì)量完全符合我國相關(guān)標準規(guī)定，具有良好的有效性以及安全性，有利于強化人體機能，保證人類生命健康。

二、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀

（一）生產(chǎn)環(huán)境管理不善。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵性環(huán)節(jié)，而很多藥品生產(chǎn)企業(yè)之所以會出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，主要原因全部集中于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，例如，物料儲存環(huán)境、方法以及記錄與相關(guān)要求不符；物料來源不具有良好的可靠性；物料管理不善以及使用缺乏規(guī)范性等，除此之外，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)在實際生產(chǎn)過程中，由于自身安全意識較為薄弱，并沒有對生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的重要性形成明確的認知，導(dǎo)致生產(chǎn)現(xiàn)場管理嚴重缺乏有效性以及規(guī)范性，例如，生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生較差，相關(guān)設(shè)備保養(yǎng)不及時等，甚至一些企業(yè)并沒有嚴格檢驗生產(chǎn)工藝用水，這些均為藥品生產(chǎn)質(zhì)量預(yù)埋了極大的安全隱患。

（二）生產(chǎn)監(jiān)督管理有效性較差。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，監(jiān)督管理是質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。因此，藥品實際生產(chǎn)過程中，質(zhì)量管理人員必須嚴格監(jiān)管各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，只有這樣，才能保證生產(chǎn)質(zhì)量。不過，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)并沒有建立完善的監(jiān)督管理制度，監(jiān)督管理工作根本無法在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中得到貫徹性落實，由于約束力度較小，很多監(jiān)管人員并沒有認真履行自身職責。例如，監(jiān)管人員并沒有嚴格檢查物料平衡情況以及原材料投放前的情況；原材料采購過程中，并沒有對供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴格審查，導(dǎo)致進入生產(chǎn)現(xiàn)場的原材料相關(guān)證明文件不全；還有一些藥品生產(chǎn)企業(yè)，根本沒有綜合評估原材料供應(yīng)商的整體質(zhì)量體系，甚至沒有及時有效對生產(chǎn)成品，或是中間產(chǎn)品質(zhì)量進行穩(wěn)定性評價等。

（三）工作人員綜合素養(yǎng)較差。當前，我國很多藥品生產(chǎn)工作人員并沒有良好的安全意識，導(dǎo)致其在實際工作過程中，質(zhì)量管理的責任感非常薄弱。很多工作人員均存在“質(zhì)量管理與己無關(guān)”的觀念，認為這只是質(zhì)量管理人員的工作范疇，因此，在日常生產(chǎn)過程中，參與質(zhì)量管理的積極性非常低。除此之外，一些藥品生產(chǎn)工作人員普遍認為，獲得認證，便具有行業(yè)競爭資本，管理工作并沒有重要意義，加之一些生產(chǎn)企業(yè)人力資源投入成本較少，專業(yè)技術(shù)人才較少，工作人員的綜合素養(yǎng)較差，質(zhì)量管理工作開展的有效性較低，也在很大程度上給藥品生產(chǎn)質(zhì)量造成了安全隱患。

（四）國家規(guī)范與質(zhì)量管理要求脫節(jié)。近些年，我國并沒有針對藥品生產(chǎn)質(zhì)量等方面的內(nèi)容，修訂，或是出臺相關(guān)法律性文件，導(dǎo)致很多藥品生產(chǎn)企業(yè)在實際生產(chǎn)過程中，仍基于原有的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理條例要求，對藥品生產(chǎn)質(zhì)量進行管理。在當今飛速發(fā)展的社會中，我國現(xiàn)有的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理條例的適應(yīng)性以及實用性早已退化，相對比國際相關(guān)法律條例而言，無論是生產(chǎn)標準，還是管理要求，均較為陳舊落后，導(dǎo)致我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量與國際之間的差距逐漸擴大。

三、強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的措施

（一）健全我國醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。為了保證人們用藥具有良好的有效性以及安全性，針對我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)階段所披露的不足之處，相關(guān)政府部門，必須對醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度進行進一步完善，結(jié)合當今實況，制定相適宜的生產(chǎn)質(zhì)量管理措施，以此對藥品生產(chǎn)行業(yè)的實際生產(chǎn)行為進行有效規(guī)范。例如，我國相關(guān)政府部門可以參考《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等內(nèi)容，監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)企業(yè)的具體生產(chǎn)流程、經(jīng)營質(zhì)量以及生產(chǎn)質(zhì)量等，并定期檢查、監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營狀況以及生產(chǎn)管理情況等，以此對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為進行約束，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控的嚴格性，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量達標。

（二）強化工作人員的綜合素質(zhì)。藥品生產(chǎn)過程中，工作人員綜合素質(zhì)水平將會直接影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對工作人員綜合素質(zhì)進行有效強化。藥品生產(chǎn)企業(yè)可以通過宣教等方式，例如，通過多媒體，向工作人員展示藥品質(zhì)量問題的危害性，圖文聲色并茂的形式，有利于促使工作人員產(chǎn)生共鳴，幫助工作人員形成良好的安全意識，保證其在日常工作過程中，可以對自身行為進行更加嚴格的約束，不僅如此，藥品生產(chǎn)企業(yè)還要通過專家座談、內(nèi)部溝通、組織學(xué)習(xí)等形式，系統(tǒng)化培訓(xùn)工作人員的專業(yè)理論知識以及操作技術(shù)，提高工作人員的專業(yè)性，確保其在日常生產(chǎn)過程中，可以通過專業(yè)化視角，對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作進行嚴格管控。藥品生產(chǎn)企業(yè)還可以定期為工作人員提供進修學(xué)習(xí)的機會，幫助工作人員及時掌握先進的專業(yè)知識與技術(shù)，促使其綜合素養(yǎng)不斷提升。

（三）建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管制度。藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作會直接影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量達標的根本保證。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管制度，并在各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)貫徹落實，并嚴格遵照我國相關(guān)標準規(guī)定，管控藥品生產(chǎn)質(zhì)量。實際監(jiān)管過程中，監(jiān)管人員應(yīng)該以藥品原料為質(zhì)量控制重點，從根源上，把好藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)，主要涉及監(jiān)管內(nèi)容有生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備操作、殺菌消毒過程、工作人員行為以及藥品成分添加等，這樣可以保證監(jiān)管工作具有良好的全面性以及系統(tǒng)性。除此之外，我國相關(guān)政府部門也要加大在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的干預(yù)力度，促使藥品生產(chǎn)過程中潛在的安全隱患可以得到最大程度的消除，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，保證人們用藥安全。

（四）構(gòu)建完善的質(zhì)量管理制度。藥品實際生產(chǎn)過程中，所涉及工序非常繁雜，而且應(yīng)用設(shè)備多種多樣，各個環(huán)節(jié)對工作人員操作技術(shù)的規(guī)范性以及專業(yè)性要求都非常高，工作人員如果出現(xiàn)了疏漏，誘發(fā)安全隱患的可能性將會升高。藥品生產(chǎn)企業(yè)要想有效控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量，必須構(gòu)建完善的質(zhì)量管理制度，以此對工作人員進行約束，并對權(quán)責進行明細化分配，輔以問責制度，這樣便可以促使藥品生產(chǎn)質(zhì)量實現(xiàn)進一步提升。管理過程中，應(yīng)該嚴格遵循我國相關(guān)標準規(guī)定，對生產(chǎn)操作細節(jié)、生產(chǎn)設(shè)備以及各個環(huán)節(jié)進行強制性要求，并對藥品良好操作進行明確規(guī)范，這樣可以在提高管理約束力的基礎(chǔ)上，強化管理規(guī)范力。

（五）構(gòu)建完善的藥品質(zhì)量風(fēng)險機制。現(xiàn)階段，隨著我國社會經(jīng)濟化建設(shè)水平的快速提升，人們生活質(zhì)量越來越好，與此同時，人們也越來越關(guān)注藥品質(zhì)量安全問題。藥品是人們抵抗機體病癥的重要工具，是人們生命健康與安全的根本保證。藥品生產(chǎn)企業(yè)在實際生產(chǎn)過程中，要想保證藥品具有良好的質(zhì)量以及安全性，在強化工作人員綜合素質(zhì)、加強生產(chǎn)管理監(jiān)督力度的同時，還要構(gòu)建完善的藥品質(zhì)量風(fēng)險機制，有效評估藥品質(zhì)量風(fēng)險，只有這樣，才能減少藥品質(zhì)量風(fēng)險的影響程度，促使其所造成的損失實現(xiàn)最小化。藥品生產(chǎn)企業(yè)在建立藥品質(zhì)量風(fēng)險機制過程中，需要充分考慮與藥品生產(chǎn)質(zhì)量密切相關(guān)的各類因素，并以藥品采購環(huán)節(jié)為基本著力點，對藥品生產(chǎn)質(zhì)量進行謹慎且嚴格的控制，促使藥品質(zhì)量風(fēng)險覆蓋范圍實現(xiàn)最小化。

結(jié)語：對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，有效控制與管理藥品生產(chǎn)質(zhì)量，是其當前發(fā)展過程中所面臨的重要性任務(wù)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量不僅影響人類生命健康與安全，還會在一定程度上決定社會安全穩(wěn)定建設(shè)水平。新時期，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對自身的安全意識進行全面強化，通過建立健全相關(guān)管理監(jiān)督制度體系等方式，對藥品生產(chǎn)工作進行有效約束，只有這樣，才能促使其藥品生產(chǎn)質(zhì)量進一步提升，保證人們用藥安全。

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第2篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

關(guān)鍵詞：管理評審 時間間隔 評審形式 改進

管理評審是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，獲證企業(yè)，每年必須進行一次評審，以驗證質(zhì)量管理體系運行的適宜性、充分性和有效性。

1.管理評審的時間間隔

管理評審應(yīng)按策劃的時間間隔進行，其時間間隔的長短應(yīng)根據(jù)企業(yè)的實際需求而定，一般一年進行一次，但當企業(yè)外部、內(nèi)部發(fā)生重大變化時，應(yīng)及時進行管理評審。

企業(yè)應(yīng)當在發(fā)生以下變化時，進行管理評審：

1.1組織機構(gòu)發(fā)生變化。

1.2資源提供發(fā)生變化時。

1.3產(chǎn)品發(fā)生變化時。

1.4企業(yè)內(nèi)部、外部環(huán)境發(fā)生變化時。

1.5發(fā)生重大質(zhì)量事故時。

1.6當顧客有重大投訴、抱怨發(fā)生時。

2.管理評審的形式

企業(yè)的管理評審形式多種多樣，目的是實事求是地評價質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性。

2.1單獨的會議形式。由最高管理者單獨主持召開管理評審會議，各相關(guān)管理部門、生產(chǎn)單位主要領(lǐng)導(dǎo)參加。

2.2與企業(yè)年會結(jié)合一起進行的會議形式。

2.3現(xiàn)場形式。可根據(jù)情況在現(xiàn)場進行管理評審。

3.管理評審內(nèi)容

管理評審是對企業(yè)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性進行的評價。

管理評審內(nèi)容：

3.1外購產(chǎn)品質(zhì)量對企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的影響，由采購部門根據(jù)外購產(chǎn)品質(zhì)量，對企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品影響程序進行評價。

物資采購部門，按外購產(chǎn)品質(zhì)量對企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的影響程度，進行分類。A類產(chǎn)品，直接影響企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量；B類產(chǎn)品，對企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量有一定的影響；C類產(chǎn)品，對企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量沒有影響。A類產(chǎn)品和B類產(chǎn)品，對企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的影響情況，進行分析和評價，提出意見和建議。

3.2審核結(jié)果，由質(zhì)量管理部門，報告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第三方審核結(jié)果。

質(zhì)量管理部門報告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時間，不符合項分布情況及不符合項整改落實情況。同時，對第三方（認證機構(gòu)）審核結(jié)果進行評價。

3.3顧客滿意，由銷售部門報告顧客滿意調(diào)查方式及顧客滿意情況。

銷售部門按走訪、慰問、發(fā)放顧客滿意調(diào)查表、電話詢問等方式，對顧客滿意進行分析和評價，對存在的問題和改進建議，向最高管理者報告。

3.4產(chǎn)品的符合情況，由質(zhì)量檢驗部門報告產(chǎn)品的執(zhí)行標準及產(chǎn)品實際質(zhì)量完成情況。

質(zhì)量檢驗部門對產(chǎn)品實際質(zhì)量完成情況進行統(tǒng)計，按產(chǎn)品執(zhí)行標準，對產(chǎn)品質(zhì)量呈上升趨勢或下降趨勢的原因進行分析和評價，對產(chǎn)品的符合性進行報告。

3.5糾正措施、預(yù)防措施的實施情況，由技術(shù)部門報告糾正措施和預(yù)防措施的具體實施情況。

技術(shù)管理部門對在規(guī)定時間間隔內(nèi)的糾正措施、預(yù)防措施的實施情況及糾正措施、預(yù)防措施有效性的驗證情況，向最高管理者報告。

3.6質(zhì)量管理體系管理部門，報告質(zhì)量體系運行的有效性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性。

質(zhì)量管理體系管理部門對質(zhì)量方針的充分性、質(zhì)量目標的適宜性、質(zhì)量管理體系運行的有效性和質(zhì)量管理體系符合性（符合GB/T19001—2008/ISO9001：2008標準），向最高管理者報告。

3.7由質(zhì)量管理部門報告上次管理評審提出改進要求的實施及驗證情況。

質(zhì)量管理部門對上次管理評審提出改進要求的實施時間，實施部門，所采取的措施，取得的效果及驗證部門的驗證情況，進行報告。

3.8提出改進建議。

一是質(zhì)量管理體系有關(guān)的改進。質(zhì)量管理體系充分性、有效性和符合性（符合GB/T19001—2008/ISO9001：2008標準）有針對性的改進。

二是顧客要求方面的改進。顧客明示要求及隱含的要求得到改進。

三是產(chǎn)品方面要求改進。產(chǎn)品質(zhì)量要求與企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)作業(yè)計劃的符合方面；產(chǎn)品質(zhì)量要求與產(chǎn)品執(zhí)行標準符合方面；產(chǎn)品質(zhì)量要求與合同質(zhì)量要求方面等得到改進。

四是對資源需求方面的改進。主要指人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等得到改進。

五是企業(yè)內(nèi)部有關(guān)過程的改進。采購過程、生產(chǎn)過程和銷售過程的識別情況方面的改進，GB/T19001—2008/ISO9001：2008標準的管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進四大過程與企業(yè)采購、生產(chǎn)、銷售三大過程的兼容情況方面的改進。

4.管理評審的作用

標準要求，企業(yè)的最高管理者，必須按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系。管理評審由企業(yè)最高管理者主持，最高管理者通過管理評審全面了解質(zhì)量管理體系實施情況，對于質(zhì)量管理體系充分性、適宜性客觀評價和質(zhì)量管理體系有效運行，具有十分重要的意義。

4.1強化了外購產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督和管理。通過對外購產(chǎn)品質(zhì)量對企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量影響的評價和分析，規(guī)范了“采購計劃”的評審內(nèi)容，完善了外購產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度，對于合格供方選擇、評價具有十分重要的推動作用。

4.2生產(chǎn)產(chǎn)品和銷售產(chǎn)品的符合性，得到有效控制。通過產(chǎn)品符合性的評價和分析，產(chǎn)品質(zhì)量達到標準和顧客要求，通過糾正措施和預(yù)防措施的評價和分析，確保不合格產(chǎn)品的糾正和不合格產(chǎn)品的不再發(fā)生。

4.3滿足顧客要求，增強顧客滿意。通過對顧客滿意的調(diào)查、評價，減少銷售業(yè)務(wù)流失，增強顧客滿意。通過對顧客滿意度的調(diào)評價和分析，提高企業(yè)信譽。

4.4提高了質(zhì)量管理體系運行的有效性。通過對質(zhì)量管理體系運行適宜性、充分性和有效性的評價和分析，不斷改進質(zhì)量管理體系。

4.5資源需求得到有效控制。通過對人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的分析和評價，確保資源的有效利用。

第3篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

1肉制品生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)《食品生產(chǎn)許可證》基本流程

質(zhì)檢總局在2003年制定并推行食品質(zhì)量安全市場準入制度，至今為止已經(jīng)有大約30類食品納入市場準入準度管轄范圍，制度要求肉制品生產(chǎn)企業(yè)必須申請并取得《食品生產(chǎn)許可證》方可進行肉制品生產(chǎn)與銷售。肉制品生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)《食品生產(chǎn)許可證》基本流程如下：首先，準備各項申領(lǐng)《食品生產(chǎn)許可證》的材料，包括食品生產(chǎn)許可申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照與復(fù)印件、肉制品加工場所平面圖、所有功能區(qū)平面圖與設(shè)備布置圖、肉制品生產(chǎn)清單、關(guān)于肉制品安全自查、生產(chǎn)過程與人員健康證明等的記錄表格等，并向當?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門提出申請；其次，質(zhì)檢部門按照肉制品生產(chǎn)企業(yè)提交的資料，依法、依流程展開對各項資料的仔細審查，并到生產(chǎn)現(xiàn)場對比資料一一核查與抽樣檢查；最后，在各項檢查結(jié)果確保無誤的情況下，由質(zhì)檢總局向肉制品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》。

2肉制品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查存在問題及整改措施

肉制品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查主要是依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理方法》《食品質(zhì)量安全質(zhì)量準入核查通則》以及《食品安全法》等政策法規(guī)，依據(jù)肉制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的肉類品種，有針對性地對其加以現(xiàn)場核查。但是，在核查過程中，我們發(fā)現(xiàn)肉制品生產(chǎn)企業(yè)會因各個方面的影響而出現(xiàn)較多的問題，有必要以問題為導(dǎo)向制定對應(yīng)的整改措施，主要包括以下數(shù)點：

2.1質(zhì)量管理職責不明與整改措施

肉制品質(zhì)量管理職責通常包括五個核查項目，從管理職責、質(zhì)量目標、組織領(lǐng)導(dǎo)三個層面探析并核查肉制品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)行的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理責任與考核評價等。（1）問題。為滿足國家質(zhì)量監(jiān)管要求，雖然很多肉制品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)制定并完善了質(zhì)量管理制度與系列文件，但因缺乏科學(xué)的指導(dǎo)，使得很多企業(yè)的質(zhì)量管理制度乏善可陳，難以實現(xiàn)對各項肉制品加工流程的規(guī)范作用，且可操作性較低，未細致記錄整個質(zhì)量管理過程。（2）整改措施。根據(jù)以上所闡述的問題，從以下數(shù)點著手：其一，要求肉制品加工企業(yè)能夠?qū)①|(zhì)量管理置于企業(yè)發(fā)展的核心位置，針對不同的肉制品，分析其質(zhì)量安全易發(fā)問題，制定對應(yīng)的質(zhì)量管理制度，實現(xiàn)個性化管理。比如，針對生香腸類、生培根類、中國火腿類、中國臘腸類、風(fēng)干肉類、臘肉類、咸肉類等腌臘肉制品，明確其質(zhì)量問題主要包括酸敗、產(chǎn)品氧化、污染、添加劑超量，明確主要控制環(huán)節(jié)：原輔料質(zhì)量、溫度控制、添加劑、產(chǎn)品包裝等；針對肉干類、肉松類、油炸肉類、肉凍類、肉糕類、白煮肉類等醬鹵肉制品，明確其問題主要在于微生物污染、添加劑超量等，其主要控制環(huán)節(jié)依舊是原輔料質(zhì)量、溫度控制、添加劑、產(chǎn)品包裝。通過該種方式明確各項肉制品的質(zhì)量控制要點，制定對應(yīng)的質(zhì)量管理制度，以此來實現(xiàn)對肉制品質(zhì)量的專項管理。其二，要求系統(tǒng)性地分析肉制品生產(chǎn)企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的可行性、先進性、全面性，預(yù)測其質(zhì)量管理效果，對比同類型、同規(guī)模肉制品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理效果，提出整改意見，并對企業(yè)后續(xù)的質(zhì)量管理效果加以監(jiān)督管理，以此來不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平。其三，要求推進質(zhì)量管理崗位責任制，根據(jù)肉制品的整體生產(chǎn)流程來落實各項質(zhì)量管理責任，比如，熏煮香腸火腿制品，其流程主要包括：選料、修整、配料、腌制、灌裝、成型、熏烤、蒸煮、冷卻、包裝。在明確整個生產(chǎn)流程與各個流程任務(wù)量的同時，科學(xué)分配各個生產(chǎn)車間的人員，讓對應(yīng)的人員能夠負責對應(yīng)的崗位，摒除以往一崗多職或者一職多崗的生產(chǎn)方式。如此，不但可實現(xiàn)整體生產(chǎn)流程的系統(tǒng)化管理，還可在相應(yīng)流程出現(xiàn)問題時，直接按照質(zhì)量管理制度鎖定對應(yīng)的負責人，明確質(zhì)量問題，制定對應(yīng)的解決措施，從而避免問題的進一步擴大[1]。

2.2肉制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場所存在的問題及整改措施

肉制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場所，生產(chǎn)場所核查主要針對的是其生產(chǎn)廠區(qū)、排水系統(tǒng)、庫房、加工間等硬件設(shè)施，判斷其是否滿足《審查細則》和《審查通則》要求。（1）問題。其問題主要集中在以下六點：其一，肉制品企業(yè)廠房設(shè)計與布局缺乏合理性，各個工序間存在迂回防范，可能會造成交叉感染；其二，廠區(qū)各個位置整潔度不夠，存在胡亂擺放、堆積雜物的問題，且在生產(chǎn)車間布滿油污；其三，生產(chǎn)車間濕度、溫度、空氣潔凈度滿足不了肉產(chǎn)品加工需求，部分小型肉產(chǎn)品加工企業(yè)會選擇以電風(fēng)扇來替代空調(diào)，導(dǎo)致生產(chǎn)車間內(nèi)非潔凈的空氣不斷流動，導(dǎo)致肉質(zhì)產(chǎn)品被污染；其四，生產(chǎn)廠區(qū)防蟲、防鼠、防蠅等設(shè)備不足；其五，照明設(shè)施缺乏保護裝置；其六，各種原輔料、成品在倉庫內(nèi)胡亂堆放，或者與消毒、洗滌用品混放，容易造成較大的食品安全隱患。（2）整改措施。從以下幾個方面著手整改生產(chǎn)場所存在的諸多問題：其一，合理布局生產(chǎn)廠房，重新改造。①針對腌臘肉制品，要求設(shè)置獨立的原料冷庫與輔料庫，并具有原料解凍車間、選料車間、配料車間、包裝車間等，各個車間按照生產(chǎn)流程進行布置，避免出現(xiàn)交叉感染，若是生香腸類企業(yè)，還需建設(shè)成型車間，若是臘腸類企業(yè)，還需配備成型車間、晾曬車間與烘烤車間；②針對熏煮香腸火腿制品、熏燒烤肉制品、醬鹵肉制品等，除了配備以上的車間外，還需將熱加工車間布置為生熟加工區(qū)的分界線，并在熱加工車間布置熟料出口、生料入口，讓生產(chǎn)人員直接通向熟料加工區(qū)、生料加工區(qū)；③針對發(fā)酵肉制品，除了以上車間外，還需配備發(fā)酵車間，并將發(fā)酵車間當作生熟加工區(qū)的分界線，設(shè)置熟料出口、生料入口，讓生產(chǎn)人員直接通向熟料加工區(qū)、生料加工區(qū)。其二，在廠區(qū)內(nèi)設(shè)置覆蓋各個生產(chǎn)區(qū)域的給排水系統(tǒng)，以此來更好地處理各種生產(chǎn)廢水與污水，嚴禁廠區(qū)內(nèi)設(shè)置坑式廁所、垃圾堆、臭水溝等影響生產(chǎn)衛(wèi)生的場所。其三，各個生產(chǎn)廠房墻壁、地面要求使用無毒、可沖洗、防水防潮的材料，地面各個位置平整，不存在大面積積水，在排水口位置設(shè)置網(wǎng)罩，用來防鼠；定期清掃生產(chǎn)現(xiàn)場各個區(qū)域，包括天花板、門窗、墻壁、地面，使其不會堆積污染物。其四，在各個加工區(qū)域布置防蠅蟲設(shè)備設(shè)施，引入利于清洗消毒的廢棄物存放設(shè)施，避免害蟲滋生，并定期安排保潔人員使用消毒工具對其加以清洗。其五，在車間人員入口處設(shè)置更衣室、消毒池、消毒設(shè)施；在車間外側(cè)布置廁所，選擇水沖式廁所，配備排臭裝置、手清洗消毒設(shè)施，出入口位置裝上屏障，避免廁所正對車間出入口，排污通道嚴禁與車間給排水管道共用一條通道；按照各種肉產(chǎn)品加工的要求，設(shè)定好生產(chǎn)車間的溫度、濕度，加裝空氣清新裝置，提升室內(nèi)空氣流動速度的同時，避免污染氣體涌入[2]。

2.3生產(chǎn)資源提供問題與整改措施

生產(chǎn)資源提供核查，主要核查內(nèi)容包括：生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)標準、人員配置與專業(yè)水平、文件管理等能否實現(xiàn)企業(yè)的安全生產(chǎn)。（1）問題。問題主要表現(xiàn)在以下四點：其一，肉產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備精度、性能難以滿足各項肉產(chǎn)品的生產(chǎn)所需，比如，部分肉產(chǎn)品企業(yè)為節(jié)省開支，在引入相應(yīng)檢驗設(shè)備時會以次充好，從而難以真實、全面地檢測出肉產(chǎn)品的真正質(zhì)量；其二，生產(chǎn)設(shè)備未定期清理，其中存在滯留物，導(dǎo)致設(shè)備發(fā)生輕度霉變；其三，生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員對各項安全生產(chǎn)知識、質(zhì)量管理知識與技能掌握程度不足，他們未能按照國家與行業(yè)標準來展開肉產(chǎn)品系統(tǒng)性的生產(chǎn)與檢測，難以保障肉產(chǎn)品質(zhì)量；其四，提供的肉產(chǎn)品相關(guān)標準不全，比如，部分肉產(chǎn)品企業(yè)難以及時提供包裝物標準、產(chǎn)品檢驗標準等。（2）整改措施。其一，要求按照國家標準，引入各項專業(yè)生產(chǎn)設(shè)備，對應(yīng)各項肉產(chǎn)品的生產(chǎn)流程，引入對應(yīng)的選料設(shè)備、修整設(shè)備、配料設(shè)備、包裝設(shè)備等，不同的肉產(chǎn)品種類還應(yīng)補足相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。比如，臘腸類需配備灌裝設(shè)備、晾曬設(shè)備、烘烤設(shè)備等，火腿類則需配備發(fā)酵設(shè)備與晾曬設(shè)備等，所有的設(shè)備都必須滿足其生產(chǎn)質(zhì)量標準。其二，引入溫度控制設(shè)備，裝入智能化溫控系統(tǒng)，使其滿足各個工序的加工要求；直接用于肉產(chǎn)品加工的設(shè)備應(yīng)選擇無毒無害、不生銹、耐腐蝕、不易滋生微生物病菌、易清洗消毒的類型；裝備與肉產(chǎn)品生產(chǎn)能力匹配的包裝設(shè)備、裝填設(shè)備與運輸工具等。其三，對生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員進行系統(tǒng)化的培訓(xùn)。把握以下要點：1）進行有針對性、個性化的培訓(xùn)。針對生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員所處的崗位以及負責的工作內(nèi)容，制定培訓(xùn)內(nèi)容。比如，針對生產(chǎn)人員，培訓(xùn)內(nèi)容主要集中在各項設(shè)備的正確使用、無菌操作、生產(chǎn)注意事項等，以此來降低培訓(xùn)壓力，使生產(chǎn)人員快速掌握當前階段切實所需的知識與關(guān)鍵性技能。2）注重長效培訓(xùn)。因肉產(chǎn)品生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展迅速，各項政策法規(guī)、安全生產(chǎn)理念、生產(chǎn)設(shè)備等在不斷地更新，要保障生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員在各個階段皆能保額完成其崗位任務(wù)，有必要推行長效培訓(xùn)機制。每月分批次安排所有工作人員進行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并可引入其他肉產(chǎn)品的安全管理案例來進行實踐學(xué)習(xí)，提升工作人員的安全操作意識，避免其因?qū)I(yè)知識或者技能不到位而出現(xiàn)食品安全問題；3）注重考核評價。定期對各個崗位的工作人員展開考核評價，評價內(nèi)容主要集中在其培訓(xùn)結(jié)果、日常操作失誤率、對生產(chǎn)流程優(yōu)化提出的建設(shè)性意見等，并構(gòu)建對應(yīng)的激勵機制，以此來提升工作人員的積極性，使其更好地完成培訓(xùn)任務(wù)，履行好崗位責任[3]。

3結(jié)語

第4篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

【關(guān)鍵詞】石油企業(yè) 質(zhì)量管理 措施

石油資源對我國各行各業(yè)的生產(chǎn)和人們的生活有著重要的影響，也是國家重要的戰(zhàn)略資源，而石油企業(yè)的質(zhì)量管理是保證石油產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，所以石油企業(yè)的質(zhì)量管理對國家、社會和人民都具有重要意義。對石油企業(yè)質(zhì)量管理措施和研究具有重要的理論和實踐意義，本文提出新形勢下我國石油企業(yè)質(zhì)量管理存在的問題，并針對問題提出了具體的管理方面的優(yōu)化建議，具體內(nèi)容如下。

1 我國石油企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀

我國石油資源儲量豐富，對石油資源的勘探開發(fā)也從上個世紀中期就開始，石油企業(yè)隨著規(guī)模的不斷壯大，子啊質(zhì)量管理的水平上也有顯著的提高，但是在經(jīng)歷國家經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的調(diào)整后，石油企業(yè)的不斷重組，使得管理水平也需要做出相應(yīng)的調(diào)整，但是管理水平的調(diào)整遠遠跟不上企業(yè)快速發(fā)展的進程，因此必然存在著一些滯后性、不合理的因素和問題。

首先，對石油產(chǎn)品的質(zhì)量保證存在問題。在進行油氣資源的開發(fā)時，有時面對不符合開發(fā)條件的油藏進行開發(fā)，這就使得油藏的開發(fā)受到影響和破壞；石油企業(yè)對進入市場的原油和天然氣在質(zhì)量標準上有時難以達到國家的質(zhì)量標準規(guī)范要求，給相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)帶來困擾。

其次，對過程的質(zhì)量控制存在問題。在生產(chǎn)過程中對質(zhì)量管理的控制存在的問題主要表現(xiàn)在管理工作不能深入到過程中的每一環(huán)節(jié)，對相關(guān)標準、規(guī)范的執(zhí)行部嚴格，使得生產(chǎn)過程中頻發(fā)各類安全事故和危險。

再次，對采購產(chǎn)品的質(zhì)量管理存在問題。石油企業(yè)在組織生產(chǎn)中需啊喲采購大量的設(shè)備、零部件，在對這些采購產(chǎn)品的質(zhì)量管理上存在不嚴格的問題，這些設(shè)備、零部件進入石油勘探開發(fā)中就會引發(fā)各種生產(chǎn)問題，對油氣資源的開發(fā)極為不利，有時還會引發(fā)安全事故的發(fā)生。

最后，對施工工程的質(zhì)量管理存在問題。石油開發(fā)中要進行各類工程施工建設(shè)，包括管線布置、土建工程、泥漿池等，但是對該類工程施工的管理不到位就會使得相關(guān)的油氣開發(fā)生產(chǎn)活動受到限制影響。

根據(jù)以上分析發(fā)現(xiàn)石油企業(yè)質(zhì)量管理存在的問題歸根結(jié)底在于兩方面，一是外部的管理不善，缺乏科學(xué)的、切實可行的質(zhì)量管理體系進行規(guī)范和指導(dǎo)，基礎(chǔ)條件薄弱；二是內(nèi)部監(jiān)督不到位，對質(zhì)量管理的標準認定和執(zhí)行缺乏有效的監(jiān)督和管理，質(zhì)量管理標準和規(guī)范只是停留在文件層面，缺乏實際應(yīng)用性。

2 石油企業(yè)質(zhì)量管理的措施

石油企業(yè)的質(zhì)量管理是企業(yè)正常的生產(chǎn)秩序的保證，也是提高企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營效益的主要措施，對石油企業(yè)具有至關(guān)重要的作用。因此針對上述我國石油企業(yè)在質(zhì)量管理中存在的問題分析，筆者提出要在現(xiàn)有的管理方法上進行科學(xué)、創(chuàng)新的管理研究，提出了以下建議措施：

2.1 加強質(zhì)量管理的意識培養(yǎng)

石油企業(yè)的質(zhì)量管理要貫穿于勘探、鉆井一直到開采整個過程始終，對原油、天然氣的質(zhì)量管理是這個過程的一個內(nèi)容，所以管理意識的培養(yǎng)和樹立對企業(yè)具有重要意義。質(zhì)量管理意識的培養(yǎng)要落實到石油企業(yè)的管理層和每一個工作人員，設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量評定制度，對每一個過程的質(zhì)量進行嚴格把關(guān)和審查。對進入到油田進行施工的單位和建設(shè)工程隊伍要進行嚴格的篩選，或者油田企業(yè)自己建立質(zhì)量優(yōu)質(zhì)的工程隊伍進行設(shè)計施工。

2.2 建立完善質(zhì)量管理體系，運用科學(xué)的質(zhì)量管理手段

建立完善質(zhì)量管理體系主要是要進行相關(guān)質(zhì)量標準的認定和考核，對整個石油企業(yè)的管理領(lǐng)導(dǎo)層進行質(zhì)量管理的訓(xùn)練和考核，對基層的工作人員進行相關(guān)的工作技能培訓(xùn)與考核等，將質(zhì)量管理的體系與升職加薪相結(jié)合，提高質(zhì)量管理的地位。運用科學(xué)額管理手段主要是指用現(xiàn)代的信息化管理方法，加強對質(zhì)量管理的運用，提高質(zhì)量管理人員的管理水平，對相關(guān)管理信息及時掌握和處理，對質(zhì)量管理問題進行及時有效的解決，從而提高質(zhì)量管理的水平。

2.3 將質(zhì)量管理與激勵機制相結(jié)合

質(zhì)量管理是石油企業(yè)進行質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，一定要得到切實的貫徹落實，不斷進行質(zhì)量的改進，把提高質(zhì)量作為目標進行堅持。如何做到這一點，就要發(fā)揮工作人員的能動性，對現(xiàn)有的質(zhì)量管理現(xiàn)狀進行突破創(chuàng)新，達到質(zhì)量管理水平提高的功效。質(zhì)量管理貫穿于整個過程，所以就要對每一環(huán)節(jié)的工人進行質(zhì)量提高的激勵，重視對取得優(yōu)秀成果的一線工作人員的精神獎勵和相應(yīng)的工資水平、職位的提高。

2.4 從實際出發(fā)進行質(zhì)量管理水平的提高

質(zhì)量管理水平的提高要依靠高水平、高素質(zhì)的質(zhì)量管理隊伍，質(zhì)量管理隊伍要從實際出發(fā)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理存在的問題，進行有針對性的解決。發(fā)現(xiàn)問題需要深入基層，對客戶反映的問題進行調(diào)查了解，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生問題的源泉，再結(jié)合現(xiàn)有的生產(chǎn)技術(shù)方法進行分析，聽取一線工人的意見進行質(zhì)量提高。

除了以上措施的介紹，在加強石油企業(yè)質(zhì)量管理的措施上還包括執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)范和標準、開展文化建設(shè)促進質(zhì)量管理水平的提高、關(guān)注客戶的需求和進行產(chǎn)品的質(zhì)量評比等。

3 結(jié)語

石油企業(yè)的質(zhì)量管理是石油企業(yè)在激烈的市場競爭中繼續(xù)存在和發(fā)展的關(guān)鍵和保障，是石油企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量的保證。當前，我國的大多數(shù)石油企業(yè)在經(jīng)歷改革重組后都面臨著質(zhì)量管理之滯后和不能滿足生產(chǎn)和市場需要的問題，究其原因主要來自內(nèi)部的運行和監(jiān)督不力和外部的質(zhì)量管理體系的不完善，本文通過對我國石油企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀分析，提出了具體的提高石油企業(yè)質(zhì)量管理水平的建議措施，希望能夠為我國石油企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提高、技術(shù)服務(wù)質(zhì)量提高做出些許的貢獻，為石油企業(yè)的健康、持續(xù)發(fā)展提供管理上的支持，為國家、社會和人民的需要提供可靠的資源保證。

參考文獻

第5篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

摘要：市政道路不僅能滿足城市交通運輸?shù)男枰?，還對城市市容的美化也起到了很大的作用。本文就如何提高市政道路施工質(zhì)量管理進行了討論。

關(guān)鍵詞：市政道路；施工；質(zhì)量管理

關(guān)鍵詞：市政道路；施工；質(zhì)量管理

Abstract: The municipal road is not only able to meet the needs of urban transport, also played a significant role in the beautification of the city appearance. This article discussed how to improve municipal road construction quality management.Key words: municipal roads; construction; quality management

Abstract: The municipal road is not only able to meet the needs of urban transport, also played a significant role in the beautification of the city appearance. This article discussed how to improve municipal road construction quality management.Key words: municipal roads; construction; quality management

中圖分類號TU99文獻標識碼：A      文章編號：2095-2104（2012）

中圖分類號TU99文獻標識碼：A      文章編號：2095-2104（2012）

施工現(xiàn)場的管理與質(zhì)量控制監(jiān)督是較為復(fù)雜的工作，必須隨時做好防備工作，方方面面均需有所準備，齊心協(xié)力，才能按時保質(zhì)地完成施工任務(wù)。讓我們?yōu)轫椖拷ㄔO(shè)的順利進行出謀劃策，為創(chuàng)建一個和諧、合作、良性發(fā)展的建設(shè)施工環(huán)境。

施工現(xiàn)場的管理與質(zhì)量控制監(jiān)督是較為復(fù)雜的工作，必須隨時做好防備工作，方方面面均需有所準備，齊心協(xié)力，才能按時保質(zhì)地完成施工任務(wù)。讓我們?yōu)轫椖拷ㄔO(shè)的順利進行出謀劃策，為創(chuàng)建一個和諧、合作、良性發(fā)展的建設(shè)施工環(huán)境。

一、高標準規(guī)劃和設(shè)計，確定規(guī)劃設(shè)計方案市政道路多為政府財政籌集資金，因此受行政指令影響較大。在確定質(zhì)量、進度、投資目標時往往因行政指令而產(chǎn)生較大的隨意性。施工單位承攬工程時往往是承諾得很好，但在施工中因諸多因素影響會使工期拖期，或者為趕工期犧牲質(zhì)量。市政道路管理不但要考慮其承擔的交通功能，還要考慮到不與其他項目相沖突。設(shè)計時要結(jié)合本城市的定位和長遠期規(guī)劃，綜合考慮與給排水、熱力、電力、燃氣、通信等管線的平面布置和互相交叉。避免施工過程中發(fā)生大幅調(diào)整路線、管線布置沖突、道路剛竣工就破路埋管等現(xiàn)象。因此，要求建設(shè)單位及時與設(shè)計溝通，對提供的多個設(shè)計方案精益求精、優(yōu)中選優(yōu)，在諸多方案中確定高水平、高質(zhì)量的規(guī)劃設(shè)計方案。

一、高標準規(guī)劃和設(shè)計，確定規(guī)劃設(shè)計方案市政道路多為政府財政籌集資金，因此受行政指令影響較大。在確定質(zhì)量、進度、投資目標時往往因行政指令而產(chǎn)生較大的隨意性。施工單位承攬工程時往往是承諾得很好，但在施工中因諸多因素影響會使工期拖期，或者為趕工期犧牲質(zhì)量。市政道路管理不但要考慮其承擔的交通功能，還要考慮到不與其他項目相沖突。設(shè)計時要結(jié)合本城市的定位和長遠期規(guī)劃，綜合考慮與給排水、熱力、電力、燃氣、通信等管線的平面布置和互相交叉。避免施工過程中發(fā)生大幅調(diào)整路線、管線布置沖突、道路剛竣工就破路埋管等現(xiàn)象。因此，要求建設(shè)單位及時與設(shè)計溝通，對提供的多個設(shè)計方案精益求精、優(yōu)中選優(yōu)，在諸多方案中確定高水平、高質(zhì)量的規(guī)劃設(shè)計方案。

二、提高人員素質(zhì)，保證工程質(zhì)量施工單位要樹立“百年大計，質(zhì)量第一”，的指導(dǎo)思想，真正樹立以質(zhì)量求發(fā)展的觀念，要加強質(zhì)量工作的管理和領(lǐng)導(dǎo)，建立健全質(zhì)量責任制和自檢體系飛抓好各種技術(shù)和崗位培訓(xùn)，提高施工人員的技術(shù)素質(zhì)，達不到崗位要求的人員，不允許上崗。在人員管理方面必須營造出一種榮辱與共的氛圍，形成職責分明的制度，讓所有的員工都感到自己是這個項目的大家庭中的一員。其次，必須明確施工隊伍的管理體制，各崗位職責，權(quán)利明確，做到令出必行。支紀律嚴明的施工隊伍，面對工期緊逼，技術(shù)復(fù)雜的工程，只有堅決服從指揮，才能按期保質(zhì)完成施工任務(wù)。

二、提高人員素質(zhì)，保證工程質(zhì)量施工單位要樹立“百年大計，質(zhì)量第一”，的指導(dǎo)思想，真正樹立以質(zhì)量求發(fā)展的觀念，要加強質(zhì)量工作的管理和領(lǐng)導(dǎo)，建立健全質(zhì)量責任制和自檢體系飛抓好各種技術(shù)和崗位培訓(xùn)，提高施工人員的技術(shù)素質(zhì)，達不到崗位要求的人員，不允許上崗。在人員管理方面必須營造出一種榮辱與共的氛圍，形成職責分明的制度，讓所有的員工都感到自己是這個項目的大家庭中的一員。其次，必須明確施工隊伍的管理體制，各崗位職責，權(quán)利明確，做到令出必行。支紀律嚴明的施工隊伍，面對工期緊逼，技術(shù)復(fù)雜的工程，只有堅決服從指揮，才能按期保質(zhì)完成施工任務(wù)。

三、提高質(zhì)量意識

三、提高質(zhì)量意識

做好質(zhì)量宣傳工作，是搞好質(zhì)量管理的一種重要手段。我們既不能把質(zhì)量管理看成簡單的事情，也不能把它想象的十分深奧。由于參加施工的大部分工人的文化程度不是很高，你跟他講大道理，很有可能他今天聽進去了，明天卻忘記了。所以質(zhì)量意識的灌輸，要分層次，一級一級下去，使得往往是很復(fù)雜的理論，逐漸會變得淺顯易懂，而且符合大眾的口味，對質(zhì)量的認識，有一個自下而上和自上而下的過程。這樣經(jīng)過多次循環(huán)，質(zhì)量意識才能夠深入人心。所以要提高全員質(zhì)量意識，就要把宣傳工作循環(huán)、循環(huán)、再循環(huán)，只要我們有信心，有耐心，有誠心，相信質(zhì)量管理的意識會繃緊在每個人的腦海中。

做好質(zhì)量宣傳工作，是搞好質(zhì)量管理的一種重要手段。我們既不能把質(zhì)量管理看成簡單的事情，也不能把它想象的十分深奧。由于參加施工的大部分工人的文化程度不是很高，你跟他講大道理，很有可能他今天聽進去了，明天卻忘記了。所以質(zhì)量意識的灌輸，要分層次，一級一級下去，使得往往是很復(fù)雜的理論，逐漸會變得淺顯易懂，而且符合大眾的口味，對質(zhì)量的認識，有一個自下而上和自上而下的過程。這樣經(jīng)過多次循環(huán)，質(zhì)量意識才能夠深入人心。所以要提高全員質(zhì)量意識，就要把宣傳工作循環(huán)、循環(huán)、再循環(huán)，只要我們有信心，有耐心，有誠心，相信質(zhì)量管理的意識會繃緊在每個人的腦海中。

四、工地試驗室是現(xiàn)場施工中工程質(zhì)量管理的前哨

四、工地試驗室是現(xiàn)場施工中工程質(zhì)量管理的前哨

工地試驗室在工程質(zhì)量管理中是非常重要的一個環(huán)節(jié)，是企業(yè)自檢的一個重要部門。試驗室一定要按標準建設(shè)，試驗儀器要裝備齊全，要求試驗人員高素質(zhì)，要有強烈的工作責任心和實事求是的認真精神。應(yīng)做好工程材料的試驗、檢驗工作，堅持做到用數(shù)據(jù)說話；施工前材料的質(zhì)量檢查應(yīng)以同一料源、同一批次購入并運至生產(chǎn)現(xiàn)場的相同規(guī)格品種為一“批”進行檢查，應(yīng)在使用前規(guī)定的期限內(nèi)向監(jiān)理工程師或工程質(zhì)量監(jiān)督部門提出正式報告，等取得正式認可后，方可使用。工程施工質(zhì)量管理的實踐證明，只有合格的施工員和試驗人員，才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。在試驗室的各項試驗中，最大干密度標準試驗和混凝土的配合比試驗，處在比較重要的位置，這些試驗都應(yīng)該在項目開工前就做好，其試驗結(jié)果將指導(dǎo)整個施工過程，是影響工程質(zhì)量的直接關(guān)鍵因素。

工地試驗室在工程質(zhì)量管理中是非常重要的一個環(huán)節(jié)，是企業(yè)自檢的一個重要部門。試驗室一定要按標準建設(shè)，試驗儀器要裝備齊全，要求試驗人員高素質(zhì)，要有強烈的工作責任心和實事求是的認真精神。應(yīng)做好工程材料的試驗、檢驗工作，堅持做到用數(shù)據(jù)說話；施工前材料的質(zhì)量檢查應(yīng)以同一料源、同一批次購入并運至生產(chǎn)現(xiàn)場的相同規(guī)格品種為一“批”進行檢查，應(yīng)在使用前規(guī)定的期限內(nèi)向監(jiān)理工程師或工程質(zhì)量監(jiān)督部門提出正式報告，等取得正式認可后，方可使用。工程施工質(zhì)量管理的實踐證明，只有合格的施工員和試驗人員，才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。在試驗室的各項試驗中，最大干密度標準試驗和混凝土的配合比試驗，處在比較重要的位置，這些試驗都應(yīng)該在項目開工前就做好，其試驗結(jié)果將指導(dǎo)整個施工過程，是影響工程質(zhì)量的直接關(guān)鍵因素。

五、在現(xiàn)場施工中對工程質(zhì)量管理所采取的措施

五、在現(xiàn)場施工中對工程質(zhì)量管理所采取的措施

在經(jīng)濟社會，市政道路質(zhì)量管理理所當然地要和經(jīng)濟掛鉤，但這只是一種手段，而不是真正的目的，在實際操作過程中，千萬不能本末倒置。質(zhì)量管理措施過左不好，過右也不行，我們一定要把保證質(zhì)量、提高質(zhì)量、對質(zhì)量精益求精做為大前提，措施一定要合理得當，讓人心服口服。質(zhì)量管理措施要強硬有力，不能講人情，不能拖泥帶水，該一票否決就一票否決，沒有什么通融的余地。質(zhì)量管理搞不下去的原因往往就是已形成的指令被浩瀚的人情海洋所溶解了?，F(xiàn)在的質(zhì)量管理體制有個弊病，就是管理質(zhì)量的人沒有真正的否決權(quán)，技術(shù)和行政相對來講還是分家的。例如由于現(xiàn)行的招投標辦法就是業(yè)主招標制，業(yè)主評委的比例占到評標委員會組成的28%以上，并由業(yè)主方評委擔任評標委員會主任，所以在評標時業(yè)主因素起到很大的決定性作用。但由于其形式合法，所以監(jiān)督部門對此不良行為目前尚無更好的制約措施，一定程度上導(dǎo)致其成為易滋生商業(yè)賄賂的溫床。而聚合多家企業(yè)或者以多家企業(yè)的名義去圍標，有些施工企業(yè)聯(lián)合多家企業(yè)去陪標或者借用多家建筑企業(yè)資質(zhì)去投標，其結(jié)果不能選出低價格高質(zhì)量的施工企業(yè)。質(zhì)量管理措施要有可操作性，過高過低都不能解決實際問題?，F(xiàn)在指揮都對項目經(jīng)理、對施工隊有了質(zhì)量管理目標責任狀，光有這些大目標還不夠，還要具體細化，并確定工程實施過程中的一些質(zhì)量管理小目標。

在經(jīng)濟社會，市政道路質(zhì)量管理理所當然地要和經(jīng)濟掛鉤，但這只是一種手段，而不是真正的目的，在實際操作過程中，千萬不能本末倒置。質(zhì)量管理措施過左不好，過右也不行，我們一定要把保證質(zhì)量、提高質(zhì)量、對質(zhì)量精益求精做為大前提，措施一定要合理得當，讓人心服口服。質(zhì)量管理措施要強硬有力，不能講人情，不能拖泥帶水，該一票否決就一票否決，沒有什么通融的余地。質(zhì)量管理搞不下去的原因往往就是已形成的指令被浩瀚的人情海洋所溶解了?，F(xiàn)在的質(zhì)量管理體制有個弊病，就是管理質(zhì)量的人沒有真正的否決權(quán)，技術(shù)和行政相對來講還是分家的。例如由于現(xiàn)行的招投標辦法就是業(yè)主招標制，業(yè)主評委的比例占到評標委員會組成的28%以上，并由業(yè)主方評委擔任評標委員會主任，所以在評標時業(yè)主因素起到很大的決定性作用。但由于其形式合法，所以監(jiān)督部門對此不良行為目前尚無更好的制約措施，一定程度上導(dǎo)致其成為易滋生商業(yè)賄賂的溫床。而聚合多家企業(yè)或者以多家企業(yè)的名義去圍標，有些施工企業(yè)聯(lián)合多家企業(yè)去陪標或者借用多家建筑企業(yè)資質(zhì)去投標，其結(jié)果不能選出低價格高質(zhì)量的施工企業(yè)。質(zhì)量管理措施要有可操作性，過高過低都不能解決實際問題?，F(xiàn)在指揮都對項目經(jīng)理、對施工隊有了質(zhì)量管理目標責任狀，光有這些大目標還不夠，還要具體細化，并確定工程實施過程中的一些質(zhì)量管理小目標。

六、現(xiàn)場及時跟蹤檢查是工程質(zhì)量管理的最實用方法

六、現(xiàn)場及時跟蹤檢查是工程質(zhì)量管理的最實用方法

工程質(zhì)量的許多問題，都是通過現(xiàn)場跟蹤檢查而發(fā)現(xiàn)的。要做好現(xiàn)場檢查，質(zhì)量管理人員就一定要腿勤、眼勤、手勤。腿勤就是要勤跑工地，眼勤就是要勤勘察，手勤就是要勤記錄。要在施工現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，讓質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)中，減少經(jīng)濟損失。質(zhì)量管理人員要在施工現(xiàn)場監(jiān)督施工人員按規(guī)范施工，并隨時抽查一些項目，如混凝土的砂石料、水的稱量是否準確，鋼筋的焊接和綁扎長度是否達到規(guī)范要求，模板的搭設(shè)是否牢固緊密等。質(zhì)量管理人員還應(yīng)在現(xiàn)場給工人做正確操作的示范。遇到質(zhì)量難題，質(zhì)量管理人員要同施工人員一起研究解決：出現(xiàn)質(zhì)量問題，不能把責任全推向施工人員。質(zhì)量管理者只有做到深入細致的調(diào)查研究工作，才能做到工程質(zhì)量管理獎罰分明，措施得當。

工程質(zhì)量的許多問題，都是通過現(xiàn)場跟蹤檢查而發(fā)現(xiàn)的。要做好現(xiàn)場檢查，質(zhì)量管理人員就一定要腿勤、眼勤、手勤。腿勤就是要勤跑工地，眼勤就是要勤勘察，手勤就是要勤記錄。要在施工現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，讓質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)中，減少經(jīng)濟損失。質(zhì)量管理人員要在施工現(xiàn)場監(jiān)督施工人員按規(guī)范施工，并隨時抽查一些項目，如混凝土的砂石料、水的稱量是否準確，鋼筋的焊接和綁扎長度是否達到規(guī)范要求，模板的搭設(shè)是否牢固緊密等。質(zhì)量管理人員還應(yīng)在現(xiàn)場給工人做正確操作的示范。遇到質(zhì)量難題，質(zhì)量管理人員要同施工人員一起研究解決：出現(xiàn)質(zhì)量問題，不能把責任全推向施工人員。質(zhì)量管理者只有做到深入細致的調(diào)查研究工作，才能做到工程質(zhì)量管理獎罰分明，措施得當。

1、未經(jīng)監(jiān)理批準開工申請的單位不能開工，未經(jīng)監(jiān)理簽認的工序不得隱蔽，未經(jīng)監(jiān)理簽認的本工序不得進行下一工序作業(yè)，未經(jīng)監(jiān)理的付款簽證，施工單位就得不到付款，這就保證了監(jiān)理工程師的控制、協(xié)調(diào)有效。2、檢驗批、分項工程、隱蔽工程驗收，施工單位必須先自檢合格后，填寫《報驗單》，書面通知監(jiān)理驗收。分部、分項或?qū)ｍ椆こ舔炇眨┕挝槐仨毥M織內(nèi)部驗收合格，向監(jiān)理提出書面驗收申請和完整的驗收資料，由總監(jiān)組織驗收資料核查、結(jié)構(gòu)安全及使用功能質(zhì)量檢測，觀感質(zhì)量檢查，提出質(zhì)量評估報告后，由總監(jiān)組織相關(guān)單位符合驗收資格的人員驗收。

1、未經(jīng)監(jiān)理批準開工申請的單位不能開工，未經(jīng)監(jiān)理簽認的工序不得隱蔽，未經(jīng)監(jiān)理簽認的本工序不得進行下一工序作業(yè)，未經(jīng)監(jiān)理的付款簽證，施工單位就得不到付款，這就保證了監(jiān)理工程師的控制、協(xié)調(diào)有效。2、檢驗批、分項工程、隱蔽工程驗收，施工單位必須先自檢合格后，填寫《報驗單》，書面通知監(jiān)理驗收。分部、分項或?qū)ｍ椆こ舔炇眨┕挝槐仨毥M織內(nèi)部驗收合格，向監(jiān)理提出書面驗收申請和完整的驗收資料，由總監(jiān)組織驗收資料核查、結(jié)構(gòu)安全及使用功能質(zhì)量檢測，觀感質(zhì)量檢查，提出質(zhì)量評估報告后，由總監(jiān)組織相關(guān)單位符合驗收資格的人員驗收。

七、施工項目的安全管理(一)堅持安全管理原則

七、施工項目的安全管理(一)堅持安全管理原則

即堅持安全與生產(chǎn)同步，管生產(chǎn)必須抓安全，安全寓于生產(chǎn)之中，并對生產(chǎn)發(fā)揮促進與保證作用。堅持“四全”動態(tài)管理，安全工作不是少數(shù)人和安全機構(gòu)的事，而是一切與生產(chǎn)有關(guān)的人共同事情，缺乏全員的參與，安全管理不會有生機，效果也不會明顯。生產(chǎn)組織者在安全管理中的作用固然重要，全員性參與安全管理也十分重要的。因此，生產(chǎn)活動中對安全工作必須是全員、全過程、全方位、全天候的動態(tài)管理。（二）堅持控制人的不安全行為與物的不安全狀態(tài)

即堅持安全與生產(chǎn)同步，管生產(chǎn)必須抓安全，安全寓于生產(chǎn)之中，并對生產(chǎn)發(fā)揮促進與保證作用。堅持“四全”動態(tài)管理，安全工作不是少數(shù)人和安全機構(gòu)的事，而是一切與生產(chǎn)有關(guān)的人共同事情，缺乏全員的參與，安全管理不會有生機，效果也不會明顯。生產(chǎn)組織者在安全管理中的作用固然重要，全員性參與安全管理也十分重要的。因此，生產(chǎn)活動中對安全工作必須是全員、全過程、全方位、全天候的動態(tài)管理。（二）堅持控制人的不安全行為與物的不安全狀態(tài)

分析事故的成因，人、物和環(huán)境因素的作用是事故的根本原因，從對人和物的管理方面，去分析事故，人的不安全行為和物的不安全狀態(tài)，都是釀成事故時直接原因。（三）制定安全管理措施，加強施工項目的安全管理，制定確實可行的安全管理制度和措施十分重要。它是管理的方法和手段，對生產(chǎn)各因素狀態(tài)的約束和控制，根據(jù)施工生產(chǎn)特點，安全管理也具有明顯的行業(yè)特色。要落實安全責任，實施責任管理，加強安全教育，例行安全檢查。

第6篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

【關(guān)鍵詞】機械；加工生產(chǎn)；質(zhì)量管理；優(yōu)化

現(xiàn)階段我國的企業(yè)在進行機械加工生產(chǎn)的過程中越發(fā)的注重現(xiàn)場質(zhì)量管理的重要作用，機械加工生產(chǎn)的現(xiàn)場質(zhì)量管理可以涉及到諸多的方面，比如對于人員的配置、機械的運行、材料的應(yīng)用、能源的管理以及規(guī)則的指導(dǎo)等等環(huán)節(jié)都要進行切實的配置和優(yōu)化，機械加工生產(chǎn)是企業(yè)運行的基本部分，也是企業(yè)實現(xiàn)良好發(fā)展的基礎(chǔ)內(nèi)容，它可以為機械加工生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量以及工作效率實現(xiàn)有效地提升，如若在這一環(huán)節(jié)未對其進行切實的安排和管理，將會使得企業(yè)的產(chǎn)品產(chǎn)生效率大大的降低，甚至還會使得操作的相關(guān)員工由于生產(chǎn)過程中的工作失誤發(fā)生影響其生命財產(chǎn)安全的重大事件，那么，筆者則根據(jù)切實的探究，首先對我國現(xiàn)階段的機械加工生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理中存在的問題進行了闡述，而后又針對性的提出了相應(yīng)的解決措施。

一、對于機械加工生產(chǎn)現(xiàn)場管理中易出現(xiàn)問題的探究

（一）質(zhì)量管理不具備科學(xué)性

現(xiàn)階段的諸多企業(yè)在現(xiàn)階段經(jīng)濟大發(fā)展的背景下已經(jīng)將利益作為主導(dǎo)性的作用，為了提升企業(yè)的生產(chǎn)效益，很多企業(yè)都忽略了產(chǎn)品的質(zhì)量，即便對質(zhì)量實現(xiàn)管理更多的也將質(zhì)量管理的作用有所降低，這一現(xiàn)象將直接的導(dǎo)致現(xiàn)階段的企業(yè)制造的產(chǎn)品無法得到質(zhì)量的保障，而出現(xiàn)這一現(xiàn)象的根本原因就是由于企業(yè)并為對質(zhì)量管理真正的落實到實踐生產(chǎn)的過程中，只是將質(zhì)量的管理內(nèi)容掛在嘴邊，但未將其融入到機械加工的質(zhì)量管理過程中，從而直接的使質(zhì)量管理水平呈下降趨勢。

（二）質(zhì)量管理落實力度不強

之所以在企業(yè)進行機械加工生產(chǎn)的過程中建設(shè)質(zhì)量管理體系或質(zhì)量管理部門，最終的目的就是要將生產(chǎn)過程更加趨向于制度化、規(guī)范化、科學(xué)化以及程序化等等，這樣才能使質(zhì)量的管理水準達到企業(yè)發(fā)展的要求水平。但是企業(yè)在進行機械生產(chǎn)加工的過程中很多部門的相關(guān)人員并未對這一體系建設(shè)的優(yōu)勢實現(xiàn)切實的了解和解讀，究其根本，就是因為在接卸加工生產(chǎn)過程中并未對質(zhì)量管理力度切實的落實，出現(xiàn)執(zhí)行力度不強的現(xiàn)象，這就給質(zhì)量管理的落實帶來了諸多的阻礙。

（三）質(zhì)量管理的信息化理念融入不足

現(xiàn)階段的機械工業(yè)生產(chǎn)發(fā)展程度很大程度對國家的經(jīng)濟實力進行體現(xiàn)的重要途徑，縱觀很多工I發(fā)達的國家，它們在進行機械工業(yè)生產(chǎn)的過程中已經(jīng)將信息化的理念充分的融入，并且已經(jīng)對其機械工業(yè)生產(chǎn)效率的提升有所作用，但是隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展以及信息化理念的不斷融入，我國的機械加工生產(chǎn)也已經(jīng)將信息化的技術(shù)手段逐漸的應(yīng)用到生產(chǎn)過程中，但是在應(yīng)用的過程中仍舊存在諸多的問題，其中未將信息化的技術(shù)完全的應(yīng)用到實踐過程中已經(jīng)成為了現(xiàn)階段進行機械加工生產(chǎn)的重要問題，而且現(xiàn)階段的企業(yè)質(zhì)量管理也存在著諸多的問題，所以在質(zhì)量管理中將信息化理念融入其中，已經(jīng)成為了現(xiàn)階段機械加工生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中的難點也是需要改革的重點。

二、對于機械加工生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理的策略分析

（一）建設(shè)科學(xué)的質(zhì)量管理途徑

在對企業(yè)的機械加工生產(chǎn)過程中，機械生產(chǎn)的現(xiàn)場管理可謂是企業(yè)運營中的重要環(huán)節(jié)，也是提升企業(yè)管理水平的重要表現(xiàn)，對現(xiàn)場的管理可以對企業(yè)的職員的工作效率實現(xiàn)切實的提升，且還可以對產(chǎn)品的質(zhì)量提供切實的保障。因為隨著市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展，已經(jīng)有越發(fā)多的企業(yè)開始意識到科學(xué)的管理手段對于競爭如此激烈的背景下提升自身企業(yè)的社會競爭力，針對這一想法，諸多發(fā)展中的企業(yè)在進行管理時，并越發(fā)的重視質(zhì)量管理手段的重要作用，與此同時，企業(yè)在進行生產(chǎn)工人的施工現(xiàn)場的管理時，應(yīng)當以確保生產(chǎn)質(zhì)量這一重要內(nèi)容作為基本，從而將施工現(xiàn)場工人的工作效率實現(xiàn)有效的提升。

（二）建設(shè)質(zhì)量管理體系

這一建議的具體內(nèi)容可以從三個方面進行分析，第一方面是從提升部門人員的執(zhí)行力度來考慮，要想將質(zhì)量管理的工作真正的落實到實踐當中，并提升管理的水準，就要將質(zhì)量管理部門的工作落實到機械加工生產(chǎn)的過程中，而且還可以通過合約簽訂的方式，對質(zhì)量管理部門采取責任制的方式，對質(zhì)量管理部門的工作落實進行切實的督促，這樣就會對質(zhì)量管理體系的建設(shè)提供切實的法律保障，還可以促進質(zhì)量管理工作的運行效率，最終使得產(chǎn)品的質(zhì)量以及質(zhì)量的管理水平都會具有一定的提升作用。第二方面是要對企業(yè)的內(nèi)部員工的質(zhì)量管理進行培訓(xùn)，目的就是將企業(yè)內(nèi)部的員工對于生產(chǎn)質(zhì)量管理的重視度有效的提升，這樣的方式對于建設(shè)質(zhì)量管理體系可以打下良好的基礎(chǔ)，另外對于員工的切實培訓(xùn)，還可以對員工培養(yǎng)相關(guān)的質(zhì)量管理意識，并提升自身的法制的施工概念。最后一方面是要重視管理的重要作用，并積極地調(diào)整現(xiàn)階段的管理結(jié)構(gòu)，根據(jù)企業(yè)的加工生產(chǎn)發(fā)展現(xiàn)狀，建設(shè)適合企業(yè)發(fā)展的、符合社會發(fā)展規(guī)律的質(zhì)量管理體系，通過對質(zhì)量管理體系的建設(shè)可以為企業(yè)管理的信息化理念提供切實的保障，并且還要對企業(yè)的信息化技術(shù)融入進行切實的規(guī)劃，還要將各部門所具備的具體作用進行明確，這樣的目的就是將信息技術(shù)的建設(shè)以及管理手段同步落實，這樣的途徑也會為質(zhì)量管理體系的建設(shè)打下良好的基礎(chǔ)。

三、結(jié)束語

綜上所述，機械加工生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量可以直接的影響到企業(yè)最終的發(fā)展層次，所以，一定要重視機械加工生產(chǎn)管理的重要作用，可以通過建設(shè)科學(xué)的質(zhì)量管理手段以及構(gòu)建質(zhì)量管理體系的方式來提升企業(yè)機械加工生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管理，通過上述的手段和措施可以為企業(yè)日后發(fā)展的科學(xué)性提供切實的保障，且還會直接的提升企業(yè)的管理水平和產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。

參考文獻：

[1]周明.機械加工生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理優(yōu)化策略研究[J].科技與企業(yè)，2014，12（14）：120

[2]楊實禹，葛佳.機械加工生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理優(yōu)化策略研究[J].科技展望，2015，25（11）：63

第7篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

關(guān)鍵詞:質(zhì)量管理體系；采油隊；質(zhì)量點；監(jiān)督管理

質(zhì)量管理體系是一種規(guī)范化、科學(xué)化管理方法，它是提高企業(yè)質(zhì)量管理的有效途徑。企業(yè)通過建立實施質(zhì)量管理體系，不斷增強員工的質(zhì)量意識，加強工作過程控制，進而提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，提高企業(yè)的市場競爭力[1]。在采油隊實施質(zhì)量管理體系，確保了采油過程中每個環(huán)節(jié)的有效控制[2]，做到各項質(zhì)量工作事事有人管，人人有專責。

1加強培訓(xùn)，提高員工的素質(zhì)

采油隊由于各井間分布范圍廣，員工管理井的類型不同，工作方法不同，人員能力也存在差別。為提高采油隊整體工作水平，定期對員工進行質(zhì)量知識培訓(xùn)，使每位員工都清楚本崗位質(zhì)量要求，工作目標明確。培訓(xùn)工作重點注重3個方面：1）培訓(xùn)內(nèi)容要全。采油隊各崗位的質(zhì)量職責、相關(guān)工作標準、程序文件、質(zhì)量記錄等都要求系統(tǒng)地進行培訓(xùn)。如采油工種的工作標準有《水驅(qū)油水井資料錄取管理規(guī)定》、《油水井、計量間生產(chǎn)設(shè)施管理規(guī)定》、《注水（入）井洗井管理規(guī)定》等。涉及的程序文件有《設(shè)備管理程序》、《采油（氣）過程管理程序》、《機采井井口油氣泄漏應(yīng)急處置程序》等，培訓(xùn)內(nèi)容實用性強，可操作。員工通過培訓(xùn)掌握標準要求和管理規(guī)定，清楚本崗位工作要點，規(guī)范填寫報表和質(zhì)量記錄，提高了工作質(zhì)量。2）培訓(xùn)對象要覆蓋全。培訓(xùn)時間定在生產(chǎn)淡季，避開“春秋檢”時節(jié)，集中所有人員參加學(xué)習(xí)，由專人進行指導(dǎo)。3）考核方式全。①集中培訓(xùn)后統(tǒng)一進行考試，檢查培訓(xùn)效果；②利用早會時機抽查提問，加深員工對學(xué)習(xí)知識的理解和掌握；③隊負責人深入現(xiàn)場考核員工實際操作能力，對崗位技能操作水平進行跟蹤檢查指導(dǎo)。在實際工作中為確保培訓(xùn)效果，對每次考試結(jié)果都進行考核，使培訓(xùn)工作始終貫穿于質(zhì)量管理體系運行中。

2確定質(zhì)量點，有效控制采油各質(zhì)量過程

采油隊是最基層單位，質(zhì)量管理體系工作的重點就是執(zhí)行程序文件和相關(guān)標準規(guī)定。工作中以崗位為依據(jù)，對生產(chǎn)過程和生產(chǎn)設(shè)備進行識別，確定質(zhì)量點，采取措施進行有效控制。質(zhì)量點落實到崗位中主要有兩個：一是資料錄?。欢窃O(shè)備維護保養(yǎng)。2.1資料錄取在生產(chǎn)過程中，資料錄取質(zhì)量至關(guān)重要。取全取準各項油水井資料，可以為油水井動態(tài)分析及各項調(diào)整措施的制定提供可靠的依據(jù)。員工在錄取資料時嚴格執(zhí)行《水驅(qū)油水井資料錄取管理規(guī)定》標準，按標準要求對抽油機井、螺桿泵井、電泵井、注水井進行資料錄取，資料內(nèi)容錄取齊全，數(shù)據(jù)真實可靠。如對抽油機井資料錄取，內(nèi)容共8項，分別是：產(chǎn)液量、油壓、套壓、電流、采出液含水、示功圖、動液面（流壓）、靜液面（靜壓）。每項資料錄取的時間、次數(shù)、使用的工具及儀表都有相應(yīng)的規(guī)定，量油、測電流、測電壓都有操作要求。崗位員工應(yīng)按管理規(guī)定和標準要求錄取每個數(shù)據(jù)，做到執(zhí)行標準不走樣，確保資料錄取質(zhì)量得到有效控制。2.2設(shè)備維護保養(yǎng)采油隊對抽油機、螺桿泵等進行維護保養(yǎng)時，由維修人員專門負責，按《設(shè)備管理程序》和標準《油水井、計量間生產(chǎn)設(shè)施管理規(guī)定》的要求定期保養(yǎng)，保養(yǎng)的內(nèi)容為緊固、、清潔、調(diào)整、檢查及更換已損配件。維護保養(yǎng)完成后及時填寫設(shè)備保養(yǎng)記錄，建立完善設(shè)備管理檔案。崗位員工日常巡檢時，要求對負責的生產(chǎn)設(shè)備進行細致檢查，如檢查井口采油設(shè)備是否完好無損，各部件螺絲是否松動，采油樹閥門有無缺損、松、銹、滲、漏現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)問題及時處理、整改，從源頭消除設(shè)備隱患，確保設(shè)備處于良好運行狀態(tài)。

3加強監(jiān)督檢查，確保質(zhì)量管理體系有效運行

監(jiān)督檢查的目的是為保證質(zhì)量管理體系的有效運行[3]，檢查的內(nèi)容主要有3方面：1）體系文件落實情況。最有效的方法就是對員工進行抽查考試，了解員工對體系文件的掌握程度，工作中是否按標準操作，從而提高員工工作的主動性，提高工作技能。2）檢查質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄是體系實施的依據(jù)，各環(huán)節(jié)質(zhì)量活動都填寫在記錄中。通過檢查報表是否填寫規(guī)范，數(shù)據(jù)是否準確齊全，對錄取資料質(zhì)量進行有效控制。3）檢查設(shè)備管理檔案和設(shè)備保養(yǎng)記錄。檢查是否按規(guī)定對設(shè)備定期維護保養(yǎng)，計量儀表是否按周期進行檢定校準，對檢定不合格的儀表及時更換，保證生產(chǎn)設(shè)備的有效性，確保測量數(shù)值準確可靠。監(jiān)督檢查后，對出現(xiàn)的問題進行講評并考核。同時對查出的問題分析原因，及時制定糾正預(yù)防措施[4]，避免同類問題再次出現(xiàn)。做到問題閉環(huán)管理，持續(xù)改進，促進采油工作質(zhì)量不斷提高。

4結(jié)束語

在采油隊實施質(zhì)量管理體系，完善了各項規(guī)章制度，規(guī)范了生產(chǎn)流程。在原有的工作標準基礎(chǔ)上，建立了崗位操作卡，操作卡詳細說明了操作程序與步驟、每個工作步驟的風(fēng)險提示、應(yīng)急處置方法，使員工在工作中重要質(zhì)量點明確，有效控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)，清楚風(fēng)險存在和防范措施，防止事故的發(fā)生，將事后處理轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑邦A(yù)防，形成人人注重工作過程，關(guān)注質(zhì)量結(jié)果[5]，提高了生產(chǎn)管理水平，為確保產(chǎn)量持續(xù)穩(wěn)定奠定了基礎(chǔ)。

參考文獻：

[1]楊懷杰.油田企業(yè)推行HSE管理體系[J].石油化工環(huán)境保護,2006(9):38-39.

[2]楊光道.淺談鉆井隊質(zhì)量管理體系的有效實施[J].石油工業(yè)技術(shù)監(jiān)督,2010,26(5):31-32.

[3]王福美.完善采油企業(yè)質(zhì)理管理體系[J].石油工業(yè)技術(shù)監(jiān)督,2006,22(3):34-36.

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第8篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的第一章第三條明確表述“本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。”

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局規(guī)定，無菌生產(chǎn)企業(yè)必須在2013年前必須通過新版GMP認證，非無菌生產(chǎn)企業(yè)在2015年前要完成認證，在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。因此，2010版GMP的頒布，不僅促進藥品生產(chǎn)企業(yè)落實新版GMP中的新要求，也促使企業(yè)有意識地建立融合GMP和質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS）要求的文件系統(tǒng)。那么，在編制或者修訂文件的過程中，應(yīng)該關(guān)注哪些問題才能較好地使GMP和QMS要求有機結(jié)合，以下談?wù)勔恍┫敕ǎ?/p>

一、解決QMS文件與GMP文件不能融合的誤解

在以往對藥品生產(chǎn)企業(yè)的QMS認證中，我們經(jīng)常發(fā)現(xiàn)企業(yè)的QMS文件與GMP要求的有關(guān)文件是割裂的、完全獨立的兩套文件。同樣的文件控制程序、記錄控制程序、不合格品控制程序、糾正預(yù)防措施控制程序等等，在一些企業(yè)每個程序都可能會有不同的兩個版本，文件的名稱、編號系統(tǒng)不同，甚至內(nèi)容也有差異。

例如：GMP和QMS的文件控制程序往往規(guī)定不同的文件編號系統(tǒng)；GMP系統(tǒng)的記錄控制程序會把GMP規(guī)定的“記錄填寫的任何更改都應(yīng)當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當說明更改的理由。記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應(yīng)當作為重新謄寫記錄的附件保存?！钡鹊纫髮懭氤绦颍鳴MS的記錄控制程序中相關(guān)規(guī)定就比較粗獷。這種情況造成QMS文件缺乏藥企特色，可操作性不強，企業(yè)實際依據(jù)的必然是GMP文件，最后導(dǎo)致QMS文件僅僅是孤立的，脫離企業(yè)實際的紙張，而不具備指導(dǎo)體系具體運行的作用。

這種情況的產(chǎn)生，往往由于藥品生產(chǎn)企業(yè)不了解QMS的意義、內(nèi)容，將其與GMP割裂開，誤以為二者相互沒有關(guān)系，無法兼容。實際上只要認真領(lǐng)會了質(zhì)量管理體系標準的內(nèi)容含義，就會發(fā)現(xiàn)GMP是質(zhì)量管理體系的一部分，質(zhì)量管理體系標準的要求更為寬泛，是指導(dǎo)性的標準；GMP的要求針對藥品生產(chǎn)企業(yè)，其是針對制藥企業(yè)的各項操作規(guī)定了細節(jié)，是具體操作的指導(dǎo)。所以在編寫文件的時候要抓住質(zhì)量管理體系標準的精髓，GMP的骨肉，把二者的要求結(jié)合在一起編寫。

二、識別QMS和GMP文件要求的異同

QMS和GMP要求的文件在文件架構(gòu)上有區(qū)別，但內(nèi)容上基本統(tǒng)一。質(zhì)量管理體系標準要求的文件一般分為三個層次：手冊、程序和第三層次文件（包括制度、規(guī)定、各類專業(yè)技術(shù)類性文件）。手冊和程序總領(lǐng)質(zhì)量管理體系的要求，并包含對第三層次文件的引用。而GMP規(guī)定的都是實際操作的具體要求，文件不分層次，也沒有要求企業(yè)必須編寫質(zhì)量手冊，其文件基本按功能分類，一般包括：質(zhì)量管理、機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理幾方面的內(nèi)容，相互均為并列關(guān)系，不分層級，除組織機構(gòu)、職責、任職要求、工藝規(guī)程、檢驗標準外，其余檢驗過程、生產(chǎn)過程、設(shè)備設(shè)施管理維護、各類驗證管理的規(guī)定等等基本都稱作SOP（標準操作規(guī)程），實際這些程序包含了QMS的第二和第三層次的文件。

三、編制融合QMS和GMP要求的文件體系

《質(zhì)量管理體系要求》明確規(guī)定了體系文件應(yīng)包含質(zhì)量手冊，并要有形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；GMP規(guī)定了質(zhì)量目標的確定，但是沒有要質(zhì)量手冊和形成文化部的方針。一個建立質(zhì)量管理體系的制藥企業(yè)，應(yīng)根據(jù)《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量方針，編制質(zhì)量手冊。

第9篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理措施范文

關(guān)鍵詞：GMP；TQM；改進

全面質(zhì)量管理（Total Quality Management，以下簡稱為TQM）是指以企業(yè)為主體，把全體員工組織起來，綜合運用管理技術(shù)和專業(yè)技術(shù)， 努力控制各種因素， 提高商品，工作服務(wù)管理水平，把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為一體的一種有機體系，以最經(jīng)濟的手段，為用戶提供滿意的商品和服務(wù)，并取得良好的社會和經(jīng)濟效益的全方位、全員、全過程的科學(xué)的質(zhì)量管理活動。TQM的意義是提高產(chǎn)品質(zhì)量、改善產(chǎn)品設(shè)計、優(yōu)化生產(chǎn)流程、增強員工的質(zhì)量意識、改進產(chǎn)品售后服務(wù)、提高產(chǎn)品市場的接受程度、降低經(jīng)營質(zhì)量成本、減少經(jīng)營虧損、降低現(xiàn)場維修成本和減少產(chǎn)品質(zhì)量責任事故。GMP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Manufacture Practice，以下簡稱GMP）是對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量管理中人員與組織、硬件、軟件與工作過程（現(xiàn)場）的合理性、適用性和生產(chǎn)操作的精確性、規(guī)范性提出強制性標準。GMP的意義是防止藥品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)污染、差錯等，保證藥品質(zhì)量安全。

一、 TQM與GMP的共同點比較

1. 管理目標的一致性。TQM強調(diào)企業(yè)應(yīng)全員、全方位、全過程實行質(zhì)量管理，也就是全人員、全硬件、全軟件、全過程實行質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶的要求。GMP也是一樣，比如我國最新版的GMP（第二章第五條）規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標，將藥品注冊的有關(guān)安全、 有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運的全過程中，確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊要求。因此，TQM與GMP管理目標是一致的。

2. 管理手段的一致性。TQM強調(diào)的管理手段是包括產(chǎn)品檢驗、統(tǒng)計學(xué)應(yīng)用在內(nèi)的可能應(yīng)用的一切管理手段和技術(shù)手段，強調(diào)用數(shù)據(jù)說話，強調(diào)質(zhì)量過程管理，強調(diào)零缺陷的質(zhì)量控制。TQM的工作方法主要有PDCA循環(huán)和質(zhì)量目標管理。PDCA循環(huán)就是指質(zhì)量活動計劃（Plan）、實施（Do）、檢查（Check）和處理（Action），該方法模式本身就是一個從初級向高級循環(huán)轉(zhuǎn)動的過程，是一個不斷提高與改進的過程。質(zhì)量目標管理是按照PDCA程序，通過企業(yè)組織中的上級和下級一起商定組織的共同目標來決定上下級的責任和分目標，并以此作為評估和獎勵每個層次與個人貢獻的標準。質(zhì)量目標管理也是一種管理思想和法則， 它強調(diào)以人為本，“千斤重擔人人挑”，采取一系列有效的方法和手段，完成策劃的目標，并評價和尋找改進的時機，以達成并推進目標的管理。

同樣，新版GMP也認為：企業(yè)應(yīng)當建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標，將藥品注冊的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運的全過程中，確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊要求。企業(yè)高層管理人員應(yīng)當確保實現(xiàn)既定的質(zhì)量目標，不同層次的人員以及供應(yīng)商、經(jīng)銷商應(yīng)當共同參與并承擔各自的責任。企業(yè)應(yīng)當配備足夠的、符合要求的人員、廠房、設(shè)施和設(shè)備，為實現(xiàn)質(zhì)量目標提供必要的條件（第二章第五條，第六條，第七條）。企業(yè)應(yīng)當建立糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)，對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢等進行調(diào)查并采取糾正和預(yù)防措施。調(diào)查的深度和形式應(yīng)當與風(fēng)險的級別相適應(yīng)。糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)應(yīng)當能夠增進對產(chǎn)品和工藝的理解，改進產(chǎn)品和工藝。應(yīng)當按照操作規(guī)程，每年對所有生產(chǎn)的藥品按品種進行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，以確認工藝穩(wěn)定可靠，以及原輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標準的適用性，及時發(fā)現(xiàn)不良趨勢，確定產(chǎn)品及工藝改進的方向。應(yīng)當考慮以往回顧分析的歷史數(shù)據(jù)，還應(yīng)當對產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的有效性進行自檢。當有合理的科學(xué)依據(jù)時，可按照產(chǎn)品的劑型分類進行質(zhì)量回顧，如固體制劑、液體制劑和無菌制劑等（第二百五十二條，第二百六十六條）。…用了大量篇幅規(guī)定了質(zhì)量目標管理與藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制過程的持續(xù)改進的具體做法。其基本思想和TQM完全一致。

3. 管理思想的一致性。TQM強調(diào)企業(yè)全面質(zhì)量管理不放過任何一個死角，要求從源頭解決質(zhì)量管理問題，強調(diào)開始就把工作做對，做到“零缺陷”。在組織方面，全面質(zhì)量管理是企業(yè)決策層的工具，用來委派產(chǎn)品質(zhì)量方面的職權(quán)和職責，以達到既可以把決策層從瑣碎的日常事務(wù)中解放出來，又可以保留企業(yè)決策層達到確保產(chǎn)品質(zhì)量達到規(guī)定標準的手段和目標。原則上，企業(yè)負責人應(yīng)當成為公司質(zhì)量管理工作的“總設(shè)計師”，同時，他和企業(yè)其他主要職能部門還應(yīng)促進企業(yè)在提高質(zhì)量管理效率、提高質(zhì)量管理現(xiàn)代化水平、提高質(zhì)量控制技術(shù)水平等方面作用的發(fā)揮。從組織結(jié)構(gòu)的關(guān)系來看，全面質(zhì)量管理組織的含義包括兩個方面，其一，為有關(guān)的全體人員和部門提品的質(zhì)量信息和溝通渠道；其二，為有關(guān)的員工和部門參與整個質(zhì)量管理工作提供條件和方法。全面質(zhì)量管理工作的開展必須有企業(yè)決策層的全力支持。如果決策層的支持力度不夠，那么，即使質(zhì)量管理部門再怎么努力，全面質(zhì)量管理工作的推進一定是事倍功半。

GMP也是如此，要求企業(yè)員工全面控制自己的工作行為，要求一切工作“有程序”、“有記錄”、“可追溯”、“可改進”。要求質(zhì)量管理部門負責企業(yè)和質(zhì)量有關(guān)的所有工作，并且擁有否決權(quán)。要求企業(yè)負責人對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量負責，并放手讓質(zhì)量管理部門全面獨立行使質(zhì)量監(jiān)管的職權(quán)，不得進行干預(yù)。

二、 TQM與GMP的異同點比較

1. 法律地位不同。GMP一般來說，是一個國家政府為了保障藥品的質(zhì)量安全，給藥品生產(chǎn)企業(yè)強制規(guī)定的在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理活動中必須達到的工作標準，如果企業(yè)達不到標準就不被允許生產(chǎn)藥品。我國《藥品管理法》第九條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書”。第七十九條規(guī)定：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》 和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”。

而全面質(zhì)量管理的思想與方法，企業(yè)可以自愿采用，沒有任何法律上的障礙。

2. 指導(dǎo)對象不同。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的行業(yè)標準，也就是說，這個標準的行業(yè)特征非常明顯，從其人員組織、廠房設(shè)施、儀器設(shè)備、物料、驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、委托生產(chǎn)、自檢等內(nèi)容來看，這個標準行業(yè)特征指向就是針對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，對于其他行業(yè)，是不適用的。而TQM的情況正好相反，其指導(dǎo)思想和手段適用于任何一個商品的生產(chǎn)質(zhì)量管理，是質(zhì)量管理發(fā)展到當代社會的必然產(chǎn)物， 是用于商品質(zhì)量管理的一般法則，具有普遍的指導(dǎo)意義。

3. 涉及的范圍與深度不同。TQM不但強調(diào)通過質(zhì)量管理不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，也強調(diào)控制質(zhì)量成本，更強調(diào)全面掌握客戶的需求，滿足客戶的需要。而GMP強調(diào)是產(chǎn)品質(zhì)量安全， 對質(zhì)量成本控制沒有涉及， 對客戶的需求中，僅僅強調(diào)要對客戶的投訴進行必要的關(guān)注和處理，強調(diào)缺陷產(chǎn)品的召回機制的完善。TQM強調(diào)在客戶的推動下，不斷將產(chǎn)品質(zhì)量從好向更好推進，而GMP強調(diào)從發(fā)生的問題中找到原因，不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量管理。

三、 TQM對GMP的啟示

1. GMP系統(tǒng)整合性不足。現(xiàn)行的GMP，把藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量管理系統(tǒng)分為機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等幾個要素。各個要素沒有一個統(tǒng)一的分類標準，既有按硬件、軟件等分廠房設(shè)施和設(shè)備、文件和人員等，又按過程分生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等。過程應(yīng)包含要素，要素也應(yīng)是過程中關(guān)鍵點，過程和要素不是平行的關(guān)系，更不能有交叉。而GMP只是將這些要素簡單羅列，各自強調(diào)要點，彼此孤立，沒有從過程和整體上理順和協(xié)調(diào)，過程與要素聯(lián)系的界面不平整，沒有形成一個有序的、有層次的系統(tǒng)，這樣無論是企業(yè)在實施GMP還是藥品監(jiān)管部門在GMP監(jiān)管過程中，難免不孤立割裂地看待GMP中有關(guān)條款，導(dǎo)致把一個系統(tǒng)地提高與完善藥品質(zhì)量安全體系建設(shè)與運作水平問題演化成形而上學(xué)地照搬GMP條文， 頭疼醫(yī)頭，大大降低了GMP實施與監(jiān)管的效率。

2. GMP識別客戶的需求的能力不足。產(chǎn)品質(zhì)量的根本含義是滿足客戶的需要?，F(xiàn)行的GMP，局限于藥品形成過程的質(zhì)量安全管理，把生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等作為管理的對象。雖然，GMP認為藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，強調(diào)生產(chǎn)過程的工作質(zhì)量控制，但是在質(zhì)量管理的觀念上，忽視客戶的需要和期望。藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)過程的工作質(zhì)量不僅要符合標準，更重要的是要滿足客戶的需求。如果不能識別客戶的需求，導(dǎo)致的后果就是：藥品設(shè)計和開發(fā)質(zhì)量沒有進行控制，而且不能和生產(chǎn)質(zhì)量控制進行有效接軌。這就是藥品質(zhì)量安全問題的根源所在，也就是說，導(dǎo)致生產(chǎn)質(zhì)量活動不能有效開展，即使再嚴格的生產(chǎn)質(zhì)量控制也無法彌補設(shè)計缺陷，保證能始終生產(chǎn)出滿足顧客的需求和期望的藥品。再者，由于GMP中沒有識別客戶需求的元素，導(dǎo)致企業(yè)實施GMP的推動力不足。在我國，企業(yè)實施GMP的推動力主要來自政府或政府相關(guān)部門的督促，這個力量非常有限，如果能在GMP中，引入客戶需求元素，即生產(chǎn)企業(yè)識別顧客的需求和期望，轉(zhuǎn)化為工程和技術(shù)上的具體要求，讓企業(yè)實施GMP也成為滿足客戶對產(chǎn)品質(zhì)量要求和期望的一部分，就能夠使客戶成為推動企業(yè)實施GMP的推動力，而這個推動力遠比來自政府的更為強大和有效。

3. GMP系統(tǒng)封閉。藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動不是孤立的，生產(chǎn)活動要涉及大量的來自企業(yè)外部的資源，如原料、輔料和包裝材料等。從藥品生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈來看，藥品生產(chǎn)企業(yè)上游的原料、 輔料和包裝材料質(zhì)量水平的下限決定了藥品質(zhì)量的邊際，質(zhì)量各個要素沿著產(chǎn)業(yè)鏈由上至下進行傳遞，產(chǎn)業(yè)鏈的每一個環(huán)節(jié)上產(chǎn)品質(zhì)量互為因果，產(chǎn)業(yè)鏈越靠近上游的環(huán)節(jié)，地位越重要。而現(xiàn)行GMP把藥品生產(chǎn)企業(yè)從產(chǎn)業(yè)鏈上孤立起來， 沒有在整個產(chǎn)業(yè)鏈上實行統(tǒng)一的GMP，把監(jiān)控重點放在產(chǎn)業(yè)鏈的下游，導(dǎo)致藥品質(zhì)量安全水平始終得不到有效提高， 導(dǎo)致藥品安全事件頻發(fā)。如果整個產(chǎn)業(yè)鏈，乃至整個社會都會成為推動企業(yè)實施GMP的動力，這樣才能確保藥品安全有效。

四、 結(jié)論

通過以上比較，我們不難看出，全面質(zhì)量管理是GMP實施好的基礎(chǔ)，要實施好GMP必須做好以下全面質(zhì)量管理所強調(diào)的要點：首先，樹立以病患者為中心的服務(wù)理念，藥品是關(guān)系人命健康的特殊商品，只有充分認識到這點，才能牢固樹立企業(yè)員工GMP意識和質(zhì)量意識。，這是能否實施好GMP的前提。其次，企業(yè)負責人的GMP意識與水平，以及實施好GMP的信心與決心，是企業(yè)能否實施好GMP的關(guān)鍵。 第三，我國GMP對各級人員都提出了要求。對各級人員的GMP培訓(xùn)是必需的過程，實質(zhì)上，GMP是體現(xiàn)“全員參與”、“全過程參與”和“全面參與”的全面質(zhì)量管理（TQM）在制藥企業(yè)的具體運用。在質(zhì)量管理原則中，“全員參與”不僅體現(xiàn)了“以人為本”的管理思想，也體現(xiàn)了對員工的激勵和培養(yǎng)、對人力資源的開發(fā)，使員工強化GMP意識，對其業(yè)績有責任感，勇于為參與企業(yè)的持續(xù)改進作出貢獻。GMP文件規(guī)定了員工崗位的標準操作規(guī)程（SOP），個人責任制與企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量聯(lián)系在一起，會促進企業(yè)TQM與GMP水平的提高，會使企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高。

參考文獻：

1. 馬風(fēng)才.質(zhì)量管理.北京：機械工業(yè)出版社，2009：15.

2. 鄭時勇.優(yōu)良生產(chǎn)管理技術(shù).廣州：廣東經(jīng)濟出版社，2006：299.