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一、指導(dǎo)思想及原則
堅持“民本衛(wèi)生、和諧衛(wèi)生”發(fā)展理念,圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求,推進醫(yī)院管理體制和運行機制改革,強化醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)涵建設(shè),提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,創(chuàng)造和諧執(zhí)業(yè)環(huán)境。
堅持三大結(jié)合的原則,即堅持醫(yī)療安全防范與強化宣傳相結(jié)合、堅持醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合、堅持重點整治與長效管理相結(jié)合。各醫(yī)療單位要按照本活動方案有關(guān)要求,強化醫(yī)療質(zhì)量管理,突出內(nèi)涵建設(shè),堅持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針,加強醫(yī)務(wù)人員安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。對本單位醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進行全面梳理和排查,對存在問題進重點整治,并落實整改措施??h衛(wèi)生局將重點整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為,打擊非法行醫(yī),查處虛假宣傳。在醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進活動的基礎(chǔ)上,積極探索完善適合我縣實際的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度,建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量專業(yè)控制及臨床合理用藥等管理的長效機制。
二、活動范圍及主題
醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃活動以三年為一個周期,在全縣各級各類醫(yī)療機構(gòu)中開展,重點為鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)。
活動主題為“持續(xù)質(zhì)量改進,保障醫(yī)療安全”。
三、組織管理
縣衛(wèi)生局成立“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃”暨“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組,見附件),負責(zé)制定《醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃活動方案》并組織實施。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。
各醫(yī)療單位要成立醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室,具體管理本單位醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進工作,制定活動計劃,明確工作責(zé)任,落實各項措施。
四、活動內(nèi)容
(一)進一步建立健全質(zhì)量管理組織體系
各醫(yī)療單位要健全完善以院長為主任的醫(yī)療質(zhì)量管理委員會,全面負責(zé)本單位的醫(yī)療質(zhì)量組織領(lǐng)導(dǎo)工作;設(shè)置完善的醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室,特別要加強醫(yī)務(wù)科建設(shè),配齊配強醫(yī)務(wù)管理工作人員,充分行使醫(yī)療質(zhì)量綜合協(xié)調(diào)管理職能;相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室要各司其職,全力配合;強化科室在病區(qū)質(zhì)量管理中的核心作用,進一步突出和強化科主任、護士長的質(zhì)量管理職責(zé);臨床和醫(yī)技科室要配備一名質(zhì)控員,健全醫(yī)院三級質(zhì)控網(wǎng)絡(luò),重點落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度,共同推進醫(yī)院質(zhì)量管理水平的提高。進一步發(fā)揮各質(zhì)控中心作用,落實質(zhì)控中心的管理制度,完善中心運作機制。確定專家對醫(yī)療質(zhì)量管理的主體地位,加強對醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)控。
(二)進一步改進質(zhì)量評價考核體系
積極探索建立我縣醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量評價體系,完善醫(yī)院管理評價制度,改進評價方法。要運用行業(yè)綜合評價、同行專家評價和社會公眾評價對醫(yī)療機構(gòu)進行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的評價和考核。建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度,形成人人參與質(zhì)量管理的氛圍;鼓勵引進相關(guān)管理工具并結(jié)合醫(yī)療質(zhì)量管理特點,創(chuàng)新質(zhì)量管理方式;探索多種形式的檢查、評估和考核方法;實行質(zhì)量管理專家準(zhǔn)入制度,建立健各類質(zhì)量評估、評審專家?guī)臁?/p>
(三)加快建立質(zhì)量信息報告和信息監(jiān)測預(yù)警體系
各醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量管理委員會要全面收集本單位醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)信息,針對問題積極采取有效應(yīng)對措施,并定期將質(zhì)量信息上報至縣衛(wèi)生局;各質(zhì)控中心負責(zé)收集專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量信息,在正確研判和分析的基礎(chǔ)上,針對醫(yī)療機構(gòu)存在的質(zhì)量問題提出改進建議,并及時將質(zhì)控管理信息上報縣衛(wèi)生局和上級質(zhì)控中心;縣衛(wèi)生局將組織專家定時研判和分析本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量信息,及時制定質(zhì)量改進計劃,確定質(zhì)量控制重點,通報重大質(zhì)量事件。
各醫(yī)療單位要健全質(zhì)量信息監(jiān)測預(yù)警體系。繼續(xù)實施抗菌藥物應(yīng)用情況監(jiān)測、細菌耐藥情況監(jiān)測、藥物和器械不良事件監(jiān)測、醫(yī)院感染監(jiān)測等,加強對不良事件、醫(yī)療事故和高危環(huán)節(jié)醫(yī)療信息的收集、發(fā)現(xiàn)和處理,及時掌握醫(yī)療質(zhì)量動態(tài)。
(四)建立健全質(zhì)量管理教育培訓(xùn)體系
依托各質(zhì)控中心,建立質(zhì)量管理培訓(xùn)制度,采取案例分析、經(jīng)驗交流、專題講座研討等多種方式,開展質(zhì)量管理培訓(xùn)工作;培養(yǎng)和選拔一批質(zhì)量管理骨干,建立一支管理培訓(xùn)的師資隊伍,發(fā)揮其在全員培訓(xùn)中的主力軍作用。
(五)加強醫(yī)療風(fēng)險管理,建立健全醫(yī)療責(zé)任保險體系
各醫(yī)療機構(gòu)要建立醫(yī)療風(fēng)險的識別和評價機制,及時發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療安全隱患,認真落實醫(yī)療糾紛防范和處理預(yù)案、突發(fā)事件處理預(yù)案、醫(yī)療不良事件報告制度,及時預(yù)防和處理醫(yī)療風(fēng)險,防范醫(yī)療事故。縣衛(wèi)生局建立相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險金或醫(yī)療責(zé)任保險制度,實施醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機制,妥善及時化解醫(yī)患糾紛,維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。
五、重點工作
(一)貫徹實施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》
各醫(yī)療單位要健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度,建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案,對開展的第一類醫(yī)療技術(shù)進行技術(shù)審核,嚴(yán)格管理;做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準(zhǔn)備和申請工作。建立手術(shù)分級管理制度,制定具體實施細則和管理辦法,對醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進行審核并通過后,方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限,并實施動態(tài)管理。對已經(jīng)開展的醫(yī)療技術(shù)進行全面梳理,重點對以下3類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用進行清理:一是尚不成熟或存在較多倫理問題的;二是須由衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入但未經(jīng)過準(zhǔn)入;三是未取得相關(guān)診療科目的。
(二)推進單病種質(zhì)量管理和臨床路徑的實施
單病種質(zhì)量控制是規(guī)范臨床診療行為,加強醫(yī)療質(zhì)量管理,提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。目前,衛(wèi)生部制定了急性心機梗死,心力衰竭,肺炎(住院),腦梗死,髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù),冠狀動脈旁路移植術(shù)等6個單病種質(zhì)量控制指標(biāo)和急性單純性闌尾炎、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宮平滑肌瘤、計劃性剖宮產(chǎn)和老年型白內(nèi)障等8個病種的臨床路徑??h級醫(yī)院要積極開展多學(xué)科協(xié)作,為患者制訂具有規(guī)范性、先進性的診療方案,完善單病種診療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),更直觀地將質(zhì)量評價落實到單病種的診療過程中,保證單病種診療規(guī)范性、先進性和示范性。
(三)切實加強重點領(lǐng)域質(zhì)量管理工作
1、全面加強醫(yī)院感染預(yù)防與控制的各項工作。定期或不定期開展新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護室、感染性疾病科、血液科、口腔科、內(nèi)鏡室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等重點部門的檢查,梳理醫(yī)院感染管理工作中存在的困難和問題,及時消除質(zhì)量安全隱患,堅決控制重大醫(yī)院感染事件發(fā)生。
2、加強圍手術(shù)期管理,認真執(zhí)行各級手術(shù)準(zhǔn)入制度。建立麻醉操作主治醫(yī)師負責(zé)制、規(guī)范麻醉工作流程、做好麻醉術(shù)前充分準(zhǔn)備,加強對患者麻醉術(shù)中和術(shù)后的監(jiān)護,實施全程的、規(guī)范的麻醉復(fù)蘇監(jiān)護,及時發(fā)現(xiàn)、及時解決各種麻醉意外和并發(fā)癥。實施《手術(shù)安全核對表》制度。加強手術(shù)醫(yī)生、麻醉科醫(yī)生和手術(shù)護士間的有效配合與溝通,嚴(yán)格防止手術(shù)患者、部位及術(shù)式錯誤的發(fā)生,確保手術(shù)安全管理制度的落實。
3、貫徹實施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。醫(yī)療機構(gòu)要認真落實處方點評制度,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,對不合理用藥及時予以干預(yù)。建立健全抗菌藥物分級管理制度,嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥預(yù)警機制。落實臨床藥師制度。逐步實施國家基本藥物制度,二級甲等以上綜合性醫(yī)院的藥占比要達到45%以下。建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認真落實。
4、加強臨床用血監(jiān)管,建立儲血點,完善血液冷鏈管理程序,分析重點科室用血情況,促進醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)用血、合理用血,開展自體血回輸工作。
5、進一步完善急救體系建設(shè),加強急診管理,完善急診服務(wù)流程,增強應(yīng)對急診、重危病人的處置能力,提高急診醫(yī)務(wù)人員診療技術(shù)水平。
(四)貫徹實施《醫(yī)院門診管理暫行辦法》
按照《醫(yī)院門診管理暫行辦法》要求,堅持以病人為中心,優(yōu)化門診服務(wù)流程,改善服務(wù)環(huán)境和服務(wù)體驗,合理安排出診醫(yī)務(wù)人員,確保門診工作的正常運行;明確門診管理部門職責(zé),落實門診管理核心制度、質(zhì)量管理監(jiān)控和獎懲制度;縣級醫(yī)院逐步推行門診實名掛號制度,特別是專家門診和專家特需門診必須實行實名掛號;積極探索網(wǎng)上預(yù)約、雙向轉(zhuǎn)診預(yù)約等多種形式,方便群眾就醫(yī)。
(五)加強護理安全管理
認真貫徹落實《護士條例》、《中國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《實施<中國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要>方案》,切實維護護士合法權(quán)益,保障病人安全。各醫(yī)療單位要增加護士數(shù)量,達到護士配備標(biāo)準(zhǔn)。今后凡醫(yī)療機構(gòu)增加核定床位,必須符合床護比要求。
實施《??谱o士培訓(xùn)方案(試行)》,通過??谱o士培訓(xùn),探索建立以崗位需求為導(dǎo)向的護理人才培養(yǎng)模式,形成較為完善的在職護士培養(yǎng)體系,提高護理人員??茦I(yè)務(wù)素質(zhì),適應(yīng)診療技術(shù)的發(fā)展,為病人提供專業(yè)化服務(wù),提高對疑難癥、急危重癥患者的護理水平。二級甲等綜合性醫(yī)院爭取在3年內(nèi)達到每科室至少有1名??谱o士。
要重視整體護理理念,正確實施各種治療、護理措施,強化護患溝通。完善醫(yī)院內(nèi)部護理質(zhì)量管理評價機制,及時反饋整改,達到促進護理質(zhì)量持續(xù)改進的目的。提高醫(yī)院基礎(chǔ)護理合格率等各項護理質(zhì)量管理指標(biāo)的實現(xiàn)度,切實降低護理并發(fā)癥及以護理為主要原因所致醫(yī)療事故的發(fā)生率。
(六)加強對各類質(zhì)控中心的管理
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法(試行)》的要求,各質(zhì)控中心要在職責(zé)范圍內(nèi),定期對醫(yī)療機構(gòu)進行專業(yè)質(zhì)量考核,客觀、公正地出具質(zhì)控報告并對報告負責(zé)。質(zhì)控成績列入各醫(yī)療單位綜合目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。
(七)建立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度
醫(yī)療質(zhì)量觀察員是指經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)、參與醫(yī)院的日常業(yè)務(wù)和管理工作、能對醫(yī)療活動中存在的問題提出改進的建議和意見、推進醫(yī)療質(zhì)量和安全管理水平提高的員工。各醫(yī)療單位要建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度,制定醫(yī)療質(zhì)量觀察員的入選、考評和退出機制,對醫(yī)療質(zhì)量觀察員進行培訓(xùn),并逐步發(fā)揮其醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督的作用。
(八)加強服務(wù)要素管理
加強衛(wèi)生技術(shù)人員準(zhǔn)入管理,對聘用人員進行嚴(yán)格的執(zhí)業(yè)資格審核,技術(shù)考試或考核。認真落實醫(yī)師定期考核辦法,加強對執(zhí)業(yè)醫(yī)師的動態(tài)管理。嚴(yán)禁醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。加強對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士變更執(zhí)業(yè)地點的監(jiān)管。加強醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入管理,認真執(zhí)行《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》,建立醫(yī)療設(shè)備技術(shù)評估準(zhǔn)入制度。甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員要接受崗位培訓(xùn),取得相應(yīng)的上崗資格后才能上崗。防止不良設(shè)備器械、藥品、試劑、耗材帶來的醫(yī)療損害。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及實施細則,加強醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)驗收;貫徹實施衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》和省廳下發(fā)的《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)校驗管理工作的通知》,充分發(fā)揮校驗職能,進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的名稱、診療科目,把好機構(gòu)、科目準(zhǔn)入關(guān)。
六、活動步驟
(一)動員部署階段(10月-11月)
完成醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃活動的制訂、準(zhǔn)備、動員和組織發(fā)動工作。
(二)組織實施階段(12月-2011年12月)
1、貫徹落實。各醫(yī)療單位要結(jié)合衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動,全面實施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃。
2、年度重點。根據(jù)方案的總體要求,結(jié)合年度醫(yī)政工作重點,確定年度質(zhì)量持續(xù)改進的重點內(nèi)容,切實抓緊、抓實、抓深、抓透。
3、檢查指導(dǎo)。縣衛(wèi)生局每年開展活動情況進行督查、評價、檢查和指導(dǎo),確保實施效果。
(三)總結(jié)交流
1、年度總結(jié)。各醫(yī)療單位每年及時將活動進展情況、檢查結(jié)果和活動總結(jié)上報醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。辦公室每年對全縣活動開展情況進行總結(jié),有序推進,確保成效。
2、活動總結(jié)。三年周期滿后,組織召開活動經(jīng)驗交流會,推廣活動的好經(jīng)驗、好做法和好典型,同時研究部署下一周期重點工作,進一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進的長效機制。
七、工作要求
(一)提高認識,加強領(lǐng)導(dǎo)
實施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃是對衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動的進一步深化,對于提高醫(yī)療質(zhì)量,強化醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)涵建設(shè),構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系和促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。各醫(yī)療單位要高度重視,加強領(lǐng)導(dǎo),強化質(zhì)量意識。
(二)廣泛動員,務(wù)求實效
各醫(yī)療單位要周密安排、科學(xué)統(tǒng)籌,創(chuàng)新方法,注重實效。各地要以醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃為抓手,規(guī)范醫(yī)療行為,以質(zhì)促建,確保醫(yī)療安全。要將活動與日常醫(yī)療管理工作密切結(jié)合起來,充分調(diào)動廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性,確?;顒尤〉脤嵭?。
第二條本辦法適用于本市使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動的醫(yī)療機構(gòu)。
第三條市衛(wèi)生行政部門負責(zé)本市開展放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機構(gòu)的放射診療許可證的發(fā)放工作。
區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放工作。
申請許可的項目既涉及市衛(wèi)生行政部門又涉及區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一向市衛(wèi)生行政部門申請放射診療許可證。
第四條醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請,并提交下列材料:
(一)放射診療許可申請表,放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備清單,放射診療人員一覽表及其健康檢查結(jié)果,放射防護專業(yè)知識和相關(guān)法律、法規(guī)知識培訓(xùn)合格證明材料;
(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書(復(fù)印件);
(四)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件;
(五)放射診療設(shè)備列入大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄的,應(yīng)提供《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》或《大型醫(yī)用設(shè)備配置批準(zhǔn)通知書》(復(fù)印件);
(六)由經(jīng)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)出具的放射診療設(shè)備檢測報告;
(七)放射防護管理機構(gòu)或組織、放射防護管理人員名單;
(八)放射防護管理制度;
(九)放射診療設(shè)備清單。
第五條第四條第(三)項所稱放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書是指:
(一)開展放射治療工作(單獨開展核素敷貼治療除外)的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):放射腫瘤醫(yī)師中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書;醫(yī)學(xué)物理人員大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;放射治療技師和維修人員的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。
單獨開展核素敷貼治療的,應(yīng)當(dāng)提供執(zhí)業(yè)范圍為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)”人員的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。
(二)開展核醫(yī)學(xué)(單獨開展放射免疫除外)工作的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):核醫(yī)學(xué)醫(yī)師中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書;核醫(yī)學(xué)技師或技術(shù)人員的大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。
單獨開展放射免疫工作的,應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)學(xué)檢驗人員相關(guān)證書。
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):放射影像醫(yī)師大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;放射影像技師相關(guān)證書;相關(guān)科室的專業(yè)技術(shù)人員證書。
(四)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)至少提供1名放射影像醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。無專業(yè)放射影像醫(yī)師從事牙科X射線影像診斷的醫(yī)療機構(gòu),其相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)是口腔類執(zhí)業(yè)醫(yī)師,且取得由本市衛(wèi)生行政部門指定機構(gòu)出具的放射影像專業(yè)相關(guān)培訓(xùn)證明。
第六條第四條第(九)項所稱放射診療設(shè)備是指:
(一)開展放射治療工作(除單獨開展核素敷貼治療)的,應(yīng)當(dāng)至少配有1臺遠距離放射治療裝置,配有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)配有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)配有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)配有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。
第七條第四條第(八)項所稱放射防護管理制度是指:
(一)放射診療工作安全操作制度;
(二)放射工作人員健康管理制度;
(三)放射診療場所輻射防護安全管理制度;
(四)放射源安全管理制度;
(五)放射性同位素領(lǐng)用登記制度;
(六)放射診療設(shè)備維護、維修制度;
(七)放射事件應(yīng)急預(yù)案。
第八條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理;對不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性書面告知申請人需要補正的材料或者不予受理的理由。
第九條衛(wèi)生行政部門受理申請后,應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,對申請人提供的材料進行書面審查和現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核內(nèi)容為:
(一)放射診療許可申請表中的內(nèi)容與實際情況是否一致,尤其是開展的診療項目與現(xiàn)場情況是否一致;
(二)申請人提供的放射診療設(shè)備清單與現(xiàn)場的診療設(shè)備情況是否一致;
(三)放射診療工作場所防護設(shè)施和放射防護儀器設(shè)備的配備情況;
(四)放射診療人員資質(zhì)與提交的材料是否相符;
(五)放射診療人員體檢、培訓(xùn)、健康檔案的建立等情況是否符合法律法規(guī)中對放射工作人員健康監(jiān)護的要求;
(六)與從事放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案的制訂和工作開展情況;
(七)是否具有有關(guān)輻射影響患者和受檢者(尤其是對育齡婦女、兒童等特殊人群)健康的有效事先告知方式;
(八)對放射診療場所和設(shè)備的輻射水平、安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場抽檢結(jié)果是否符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
第十條第九條第(三)項所稱放射診療工作場所防護設(shè)施和放射防護儀器設(shè)備的配備應(yīng)符合以下要求:
(一)放射診療設(shè)備和場所按照《放射診療管理規(guī)定》的要求設(shè)置警示標(biāo)志;
(二)放射治療場所按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置,配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀。開展核素敷貼治療的,工作場所應(yīng)配備放射性表面污染監(jiān)測儀;
(三)核醫(yī)學(xué)工作場所設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,配置放射性廢物屏蔽設(shè)備并設(shè)有存放場所,配有活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;
(四)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品(每個機房至少配備1套受檢者個人防護用品)。
第十一條衛(wèi)生行政部門核查后,應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。對符合規(guī)定的,作出準(zhǔn)予行政許可的決定,向申請人頒發(fā)《放射診療許可證》。對不符合規(guī)定的,出具不予行政許可決定書。
第十二條醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后,應(yīng)當(dāng)?shù)胶税l(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目的登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。
第十三條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,校驗時申請人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提交以下材料:
(一)《放射診療許可證》正、副本原件;
(二)驗證周期放射診療工作場所檢測報告、放射診療設(shè)備防護性能檢測報告;
(三)放射診療工作人員健康監(jiān)護材料;
(四)放射診療工作和放射防護管理工作開展情況報告;
(五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起30日內(nèi)作出審查決定。對符合要求的,加貼校驗合格標(biāo)志。對不符合要求的,限期改進。對改進合格的,加貼校驗合格標(biāo)志。
第十四條醫(yī)療機構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負責(zé)人、地址(不包括遷址)、放射診療項目的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請,并提交下列材料:
(一)《放射診療許可證》正、副本原件;
(二)許可變更申請表;
(三)醫(yī)療機構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負責(zé)人、地址的,應(yīng)提供與變更事項相關(guān)的證明材料;
(四)變更放射診療項目的,應(yīng)當(dāng)提供變更項目專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書(復(fù)印件)、變更放射診療項目的設(shè)備清單、放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件、放射診療設(shè)備防護性能和質(zhì)量控制檢測報告;
(五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起20日內(nèi)做出審查決定。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)因遷址而變更放射診療場所或新增放射診療項目的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三條規(guī)定,重新申請辦理放射診療許可。新增的放射診療項目涉及市衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的,應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門重新申請辦理許可。
第十六條有下列情況之一的,由原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門注銷并及時收繳《放射診療許可證》,依法辦理相應(yīng)的診療科目變更(注銷)手續(xù)并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第十七條遺失《放射診療許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時在本市市級報刊上刊登遺失公告,持遺失公告到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請補發(fā)。
第十八條《放射診療許可證》按照《放射診療管理規(guī)定》中許可證正副本的格式進行編號,格式為:滬地區(qū)簡稱衛(wèi)放證字(年份)第????號,從0001開始編號。
第十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時在網(wǎng)站上公示行政許可事項、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本。
第十九條放射診療許可申請表、放射診療許可變更申請表均為一式4份。由區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的,相關(guān)區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請表上報市衛(wèi)生行政部門存檔;由市衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的,市衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請表送相應(yīng)區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門存檔。
院前醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)自身運營的實際情況,制定車輛管理部門總體和年度安全管理目標(biāo)及考核辦法。
2組織機構(gòu)建立
車輛管理部門應(yīng)配備專職安全管理人員,專職安全管理人員“必須具備與本單位所從事的生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應(yīng)的安全生產(chǎn)知識和管理能力。法律法規(guī)要求必須對其安全生產(chǎn)知識和管理能力進行考核的,須經(jīng)考核合格后方可任職。”安全管理人員應(yīng)熟悉有關(guān)交通安全方面的法律法規(guī),如《中華人民共和國道路交通安全法》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《生產(chǎn)經(jīng)營單位安全培訓(xùn)規(guī)定》、《企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范》等。全面負責(zé)安全管理工作,并履行安全管理義務(wù)。
3規(guī)章制度和操作規(guī)程的建立
建立健全安全規(guī)章制度是生產(chǎn)經(jīng)營單位的法定責(zé)任,這在《安全生產(chǎn)法》中有明確規(guī)定。建立健全安全規(guī)章制度是生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)的重要保障。建立健全安全規(guī)章制度是生產(chǎn)經(jīng)營單位保護從業(yè)人員安全和健康的重要手段。車輛管理部門應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)建立本單位的救護車管理安全規(guī)章制度和操作規(guī)程。安全規(guī)章制度和操作規(guī)程的建立要經(jīng)過廣泛的征求意見,通過專家評審后,院領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)方可實施。在實施前要對有關(guān)人員進行培訓(xùn)并傳達到從業(yè)人員,積極貫徹到各項工作中。安全規(guī)章制度和操作規(guī)程應(yīng)包括:救護車使用安全規(guī)定、維修管理規(guī)定、油料管理規(guī)定、車載設(shè)備(擔(dān)架、通訊、負壓、防護濾網(wǎng))使用規(guī)定及操作規(guī)程、新上崗人員及崗中培訓(xùn)規(guī)定等。
4崗位安全責(zé)任制的建立
崗位安全責(zé)任制是院前急救機構(gòu)保障安全運營的最基本、最重要管理制度。只有明確安全責(zé)任,分清責(zé)任,各司其責(zé),才能建立起科學(xué)嚴(yán)密的、行之有效的安全責(zé)任體系。院前急救車輛標(biāo)準(zhǔn)化管理體系的責(zé)任制應(yīng)包括:維修管理員職責(zé)、保險管理員職責(zé)、交通安全管理員職責(zé)、停車場管理員職責(zé)、交通安全責(zé)任事故管理規(guī)定、車輛機械責(zé)任事故管理規(guī)定、駕駛員年度安全駕駛責(zé)任書、駕駛員在節(jié)假日及大型活動期間的安全駕駛責(zé)任書、文件和檔案管理規(guī)定等。
5安全投入的有效實施
院前急救醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立安全投入保障制度。除日常人員及車輛管理和維修等費用外,還應(yīng)有按規(guī)定提取的安全費用,專項用于安全管理,并建立安全費用臺帳。該專項費用可用于安全設(shè)備的添置,如行車記錄儀、負壓系統(tǒng)改造等,還可用于安全培訓(xùn)及獎勵、應(yīng)急救援演練等。
6教育與培訓(xùn)
從業(yè)人員的安全素質(zhì)如何,直接關(guān)系到院前急救醫(yī)療機構(gòu)的安全運營水平狀況。“生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)對從業(yè)人員進行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn),保證從業(yè)人員具備必要的安全生產(chǎn)知識,熟悉有關(guān)的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程,掌握本崗位的安全操作技能,未經(jīng)安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)合格的從業(yè)人員,不得上崗作業(yè)。”車輛管理部門年初就應(yīng)制定出年度安全教育和培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)計劃要有培訓(xùn)目的、培訓(xùn)人員范圍、培訓(xùn)內(nèi)容及要求、考核結(jié)果,并記錄在案。培訓(xùn)可以采取多種形式,有計劃、分期分批的開展,要按規(guī)定保證培訓(xùn)時間、培訓(xùn)質(zhì)量。
7監(jiān)督與檢查
車輛管理部門要根據(jù)實際情況對本單位的救護車使用安全狀況進行監(jiān)督檢查。檢查形式應(yīng)根據(jù)安全生產(chǎn)運營需要和特點,采用月檢查、抽查、專業(yè)檢查、綜合檢查、季節(jié)性檢查、節(jié)假日檢查、大型活動檢查、專項檢查等方式進行。檢查方法一般采用安全檢查表法(SCL)。檢查表內(nèi)容應(yīng)有序號、檢查項目、參考標(biāo)準(zhǔn)、檢查結(jié)果或評分、發(fā)現(xiàn)問題、檢查對象、檢查時間、被檢查對象、責(zé)任人、整改期限等。檢查人員按檢查表的項目條款對照實際情況逐項比較檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和安全事故隱患進行分析評估,登記建檔,及時組織整改和采取措施治理,防止事故發(fā)生。
8安全事故的及時報告
由于院前急救機構(gòu)主要承擔(dān)著將患者及時送達醫(yī)療機構(gòu)的任務(wù),任務(wù)量較大,每日出車次數(shù)較大,車輛運營數(shù)也較大,城市內(nèi)交通狀況也擁堵,交通安全事故難以避免。但是否及時、真實地報告情況,關(guān)系到安全事故能否得到有效的控制和處理。安全管理員通過對交通事故發(fā)生的原因、類型、責(zé)任、人員傷亡情況、直接和間接經(jīng)濟損失等進行分析評估,及時與交管部門、保險公司溝通使事故及時快捷得到解決。同時教育駕駛員改進駕駛習(xí)慣,自覺遵守交通法規(guī),達到減少和避免救護車急救過程中發(fā)生交通事故的目的。
9績效評定和持續(xù)改進
1.1基礎(chǔ)設(shè)施落后:目前,我國很多醫(yī)院沒有單獨輸血科的設(shè)立,而是在檢驗科血庫的基礎(chǔ)上建設(shè)而來。而設(shè)立輸血科的醫(yī)院,建筑與設(shè)施往往達不到國家要求,存在科室面積不足、設(shè)施配備不夠、布局不合理等情況。目前國內(nèi)外的研究顯示,輸血醫(yī)學(xué)已經(jīng)成為一個獨立性學(xué)科,有著獨立的理論、管理體系。因此,若不進行專業(yè)輸血醫(yī)學(xué)的培訓(xùn),易造成臨床輸血醫(yī)務(wù)人員專業(yè)水平較低等情況。此外,除一些大型綜合性醫(yī)院外,很多醫(yī)院存在相關(guān)儀器、設(shè)備落伍等現(xiàn)象??剖覂?nèi)沒有專用離心機與貯血液冰箱,或未按規(guī)定建立檔案與標(biāo)準(zhǔn)操作程序等。1.2輸血適應(yīng)癥控制不嚴(yán):輸血適應(yīng)癥有著嚴(yán)格的臨床評價體系,但是我國目前很多醫(yī)院仍存在輸血適應(yīng)癥控制不嚴(yán)等現(xiàn)象。很多臨床醫(yī)生僅憑工作經(jīng)驗對患者進行輸血,而一些醫(yī)生為了搞好醫(yī)患關(guān)系,滿足患者主動提出的輸血要求。該情況不但造成臨床血液資源的緊張,而且造成不必要的醫(yī)療浪費。另外,很多臨床醫(yī)生認為輸血質(zhì)量管理屬于輸血科的事,對輸血知識與輸血安全認識不足。目前,很多臨床醫(yī)生在日常工作中,將血液制品當(dāng)作要求,沒有充分認識到血液制品的特殊性,未對患者進行輸血前的評估。在輸血方式上,一些醫(yī)務(wù)人員對于自體輸血的認識不夠,在需要輸血時未介紹自體輸血的優(yōu)勢,造成臨床自體輸血率不達標(biāo)。醫(yī)院管理部門多重視輸血科的日常工作管理,但對于各臨床科室,卻缺乏相應(yīng)的輸血規(guī)范及檢查制度,缺少臨床輸血前評估與輸血后療效評價。1.3缺少臨床輸血過程的質(zhì)量管理:臨床用血過程中,血液從輸血科出發(fā),到患者最終進行靜脈輸入,很多醫(yī)院缺乏管理制度。對輸血前、輸血中、輸血后患者臨床監(jiān)測缺乏具體管理流程與明文規(guī)定。而血液輸送過程中的取血人員,未進行相應(yīng)資質(zhì)認定,亦未進行相關(guān)培訓(xùn)。另外,血液制品運輸過程中,未制定運輸時限。病歷書寫中,很多醫(yī)務(wù)人員不注重操作者姓名、輸血時間、血液成分、數(shù)量等臨床證據(jù),而輸血過程中,輸血反應(yīng)未亦做記錄。1.4輸血質(zhì)量控制未落實:輸血科臨床工作中,未建立質(zhì)量與安全管理小組,沒有質(zhì)量、安全管理制度,缺乏崗位職責(zé)與質(zhì)量安全等指標(biāo)的定期評價。工作中,沒有明確質(zhì)量及安全管理措施,未對科室質(zhì)量與安全管理情況進行檢查、評估、總結(jié)。未建立、實施與檢測項目相適應(yīng)的科室質(zhì)量控制制度,沒按規(guī)定參加國家、省級部門質(zhì)量評價機構(gòu)組織的輸血前相關(guān)血液檢測的室間質(zhì)量評價。
2解決對策
2.1建立輸血管理院內(nèi)規(guī)章制度:我國《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》中明確規(guī)定,醫(yī)院需要設(shè)立輸血管理委員會,進行臨床輸血的質(zhì)量管理與技術(shù)指導(dǎo),定期開展血液制品使用培訓(xùn)。工作中,履行輸血管理委員會的工作職能,定期在院內(nèi)召開輸血工作會議,對院內(nèi)出現(xiàn)的輸血質(zhì)量管理問題進行總結(jié)、分析,并及時進行改正。此外,不光輸血科工作人員進行血液制品使用知識教育,對于輸血較為頻繁的科室人員,亦要進行基礎(chǔ)知識、基本理論與基本技能的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。臨床工作中操作人員的用血安全意識,強化輸血相關(guān)制度與知識的掌握。2.2建立輸血科,并與臨床科室相適應(yīng):輸血科的建立需要具有專業(yè)知識的人員,必須掌握輸血、檢驗、醫(yī)療與護理等各科知識,并且制定考核項目,考核合格的人員,方可安排上崗。輸血科位置選擇上,應(yīng)當(dāng)考慮遠離污染源,盡量靠近手術(shù)室與病房,方便臨床用血。在科室內(nèi)部布局上,需要符合衛(wèi)生條件要求,并設(shè)立入庫前血液制品處置室、標(biāo)本處理間、儲血室以及發(fā)血室等,同時需要配備必要的消毒處理儀器。此外,輸血科相關(guān)設(shè)備需要嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進行配置,并執(zhí)行血液貯存質(zhì)量檢測規(guī)范,有計算機管理設(shè)施用于血液入庫、貯存和發(fā)放管理,確保輸血安全。2.3制定輸血相關(guān)臨床規(guī)范:制定并嚴(yán)格執(zhí)行輸血不良反應(yīng)處理措施、應(yīng)急用血制度等,同時建立特殊用血協(xié)調(diào)機制,以保證輸血安全。此外,對于輸血過程中可能發(fā)生的各種意外情況,建立預(yù)案。履行輸血報批程序,輸血前嚴(yán)格核對進行血液相容性檢測,保證患者輸血安全。醫(yī)院職能部門對輸血科及各個用血科室進行定期督導(dǎo)與檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時進行解決。2.4制定輸血質(zhì)量管理流程:參考PDCA質(zhì)量管理原理,成立輸血科質(zhì)量管理小組,制定與質(zhì)量控制相關(guān)科室規(guī)章制度與崗位職責(zé)等。建立院內(nèi)血液制品質(zhì)量管理方案與詳細流程,科學(xué)、合理制定輸血質(zhì)量控制目標(biāo)。醫(yī)院相關(guān)部門定期對各科室輸血質(zhì)量進行考核、分析,對臨床工作中出現(xiàn)的問題及時進行整改,為輸血管理工作提供合理的技術(shù)支持,并持續(xù)性改進輸血工作,逐步提高臨床輸血質(zhì)量。2.5強化輸血管理與輸血安全培訓(xùn):嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng),執(zhí)行好輸血前評估。醫(yī)院相關(guān)部門聯(lián)合輸血科對各用血科室及醫(yī)務(wù)人員合理用血進行定期評價,并將評價結(jié)果與個人業(yè)績考核掛鉤,讓醫(yī)務(wù)人員自覺做到用血規(guī)范。用血科室則需要根據(jù)制度與流程落實監(jiān)督檢查,對相關(guān)人員存在的問題進行整改。
3總結(jié)
關(guān)鍵詞:醫(yī)療糾紛;醫(yī)療安全;醫(yī)療缺陷;合法權(quán)益
隨著社會經(jīng)濟發(fā)展和人們維權(quán)意識提高,醫(yī)療糾紛事件不斷增多,而原本不屬于醫(yī)療事故的醫(yī)療糾紛也不斷增加,有效的處理醫(yī)療糾紛有助于醫(yī)院按照正常秩序進行,減少醫(yī)院不必要的經(jīng)濟損失和社會不良影響,提高社會服務(wù)功能。
1 醫(yī)療糾紛的概念、發(fā)生原因及特點、處理方法
醫(yī)療糾紛是患者和醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)護人員之間形成的法律關(guān)系基礎(chǔ)上,雙方對醫(yī)療行為的需要、采取的手段及期望的結(jié)果產(chǎn)生分歧,并以損害賠償為主要請求的行為。導(dǎo)致醫(yī)療糾紛的原因很多,首先有醫(yī)護人員服務(wù)態(tài)度和服務(wù)觀念不到位,實施醫(yī)療行為過程中出現(xiàn)了態(tài)度蠻橫粗魯?shù)痊F(xiàn)象;醫(yī)護人員和患者之間缺乏有效溝通,造成誤解;患者或者患者家屬對醫(yī)護知識缺乏,不知道疾病的危重程度,一味把治療效果不佳歸罪于醫(yī)護人員;患者家屬缺乏相應(yīng)的醫(yī)療知識,對醫(yī)護人員及院方作出的解釋不能夠理解;故意通過造成醫(yī)療糾紛形式,目的是減免醫(yī)療費用。上述原因可能是導(dǎo)致醫(yī)療糾紛的主要因素。醫(yī)療糾紛產(chǎn)生后,患者或家屬可能通過此形式來獲得醫(yī)療賠償或者減免醫(yī)療費用;或者采用人多要挾形式強迫院方滿足提出的要求;采取毆打辱罵等形式,毆打或辱罵醫(yī)護人員、堵塞醫(yī)院大門等,影響醫(yī)院正常工作秩序,目的是讓院方滿足其提出的要求;或者患者通過專職醫(yī)鬧機構(gòu)、等。
對于醫(yī)療糾紛的處理途徑主要是調(diào)解、醫(yī)療事故鑒定和民事訴訟。調(diào)解是在衛(wèi)生行政機關(guān)、第三方法人或者自然人,或者在法院的主持下,當(dāng)事人之間針對醫(yī)療糾紛進行的裁決行為。醫(yī)療事故鑒定是對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,有醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織醫(yī)療事故鑒定。民事訴訟是案件當(dāng)時人和其他訴訟參與人的參與下通過人民法院的開庭審理,在查明事實及適用法律情況下,對醫(yī)療糾紛進行裁決[1]。
2 醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理
醫(yī)療糾紛的妥當(dāng)處置不但有效的維護患者的合法權(quán)益,同時也有利于維持醫(yī)院正常工作秩序,同時也能更好的維護醫(yī)護人員合法權(quán)益。
2.1 成立健全的醫(yī)療安全管理組織
加強醫(yī)療安全管理的組織領(lǐng)導(dǎo),有利于提高各級領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)療安全的認識,同時也有助于提高醫(yī)護人員的醫(yī)療安全意識。在醫(yī)院內(nèi)可成立健全的醫(yī)療安全管理組織,以業(yè)務(wù)院長為組織的主要領(lǐng)導(dǎo),醫(yī)務(wù)處、門診部、護理部、學(xué)科帶頭人等為成員,在各個科室設(shè)立醫(yī)療安全管理小組,建立健全的管理規(guī)章制度。此組織定期組織醫(yī)護人員實施醫(yī)療安全教育,組織醫(yī)療安全查房,定期通報醫(yī)療安全情況,處理醫(yī)療隱患,作出防范,對新上崗的醫(yī)護人員進行有效的崗前培訓(xùn),強化醫(yī)療安全意識,并對無差錯或差錯少、無事故或者事故少的科室或者個人給予獎勵。
2.2 完善醫(yī)療安全管理規(guī)章制度
醫(yī)療安全管理實施制度化、標(biāo)準(zhǔn)化,目的是為了有效的防范醫(yī)療缺陷。可根據(jù)醫(yī)院情況制定醫(yī)院安全管理規(guī)定,制定對危急重癥、疑難病例、手術(shù)患者相關(guān)的安全管理規(guī)定;制定輸血方面的安全管理制度等,在制定規(guī)章制度時要充分結(jié)合科室收治患者特點,目的是通過制定規(guī)章制度提高醫(yī)護人員對醫(yī)療安全的重視以及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)化,避免無制度可依等雜亂管理。
2.3 醫(yī)護人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和規(guī)章制度
嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和制定相關(guān)規(guī)章制度是有效的方法醫(yī)療缺陷產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛。首先要嚴(yán)格執(zhí)行查對制度,在執(zhí)行醫(yī)療行為過程中,要時刻注意查對制度,這樣可有效的避免醫(yī)療缺陷發(fā)生。再者,加強病案管理也是減少醫(yī)療缺陷所引起的的醫(yī)療糾紛的發(fā)生,醫(yī)護人員做好對病情分析,做好記錄,為醫(yī)療鑒定時提供準(zhǔn)確完整的病案資料,這樣有助于減少醫(yī)療糾紛發(fā)生和有助于處理醫(yī)療糾紛[2,3]。
2.4 加強醫(yī)療安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理
針對醫(yī)療行為中的醫(yī)療缺陷相關(guān)多發(fā)及好發(fā)因素,對醫(yī)療安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行有序有效管理。在對關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理過程中,嚴(yán)格加強三級查房制度、三查七對制度、交接班制度等,要從醫(yī)院管理部門到具體臨床科室部門,做到責(zé)任到人,確保制度嚴(yán)格實施,確保崗位責(zé)任制實施。加強醫(yī)療安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)的所涉及人員管理和培訓(xùn),提高上述人員的醫(yī)療安全意識,加強此類人員的技術(shù)培訓(xùn),對于責(zé)任心缺乏、技術(shù)水平差等人員要調(diào)離此崗位。對于醫(yī)院捏的手術(shù)操作、輸血、護理、院內(nèi)感染等關(guān)鍵環(huán)節(jié)加強管理,落實到人。
2.5依據(jù)法律規(guī)定保障醫(yī)院正常工作秩序
為了防范和減少醫(yī)療糾紛發(fā)生,除了有效合理進行醫(yī)患溝通外,同時要根據(jù)法律規(guī)定做好醫(yī)療糾紛處理,醫(yī)院建立健全醫(yī)療糾紛接訪程序和制度,成立醫(yī)院醫(yī)療糾紛調(diào)解辦公室,辦公室成員要掌握醫(yī)療方面的法律法規(guī),通過相關(guān)法律知識培訓(xùn)等形式提高辦公室成員法律意識和法律知識,做好醫(yī)療糾紛調(diào)解。
總之,醫(yī)療糾紛的產(chǎn)生因素和特點較多,不能一一羅列,但是做好醫(yī)療安全管理是減少醫(yī)療糾紛的重要方法,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療缺陷,有利于避免和減少醫(yī)療糾紛發(fā)生,有利于維護患者和醫(yī)護人員合法權(quán)益,有利于維持醫(yī)院正常工作秩序,提高社會效益。
參考文獻
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關(guān)鍵詞:計算機黨務(wù)檔案;信息安全;保護方法
研究中,我們首先從各醫(yī)療機構(gòu)中的黨務(wù)檔案管理中篩選出使用計算機管理的信息系統(tǒng);接著,從使用計算機黨務(wù)檔案信息管理系統(tǒng)的醫(yī)療機構(gòu)中尋找信息系統(tǒng)安全保護的方法,分析各種方法的實施難易程度及實際應(yīng)用效果,找出優(yōu)秀的安全保護方法;最后,總結(jié)匯總,形成最佳實踐方案[1-2]。
1 醫(yī)療機構(gòu)計算機黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)普遍存在安全性問題
我們對惠州市衛(wèi)生系統(tǒng)17家醫(yī)療單位(其中,有三級甲等醫(yī)院2家,二級甲等醫(yī)院4家,縣級醫(yī)院3家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3家,婦幼保健院5家)的黨務(wù)檔案使用情況進行了調(diào)查,調(diào)查這些單位電子信息化的使用及對電子信息檔案的安全保護情況。結(jié)果顯示,大部分醫(yī)療機構(gòu)黨務(wù)檔案信息化程度不高,黨務(wù)檔案配備的計算機安全系數(shù)也較低。在使用黨務(wù)電子檔案的醫(yī)院中,大部分黨務(wù)檔案信息管理功能簡單,應(yīng)用單一,信息資源共享的基礎(chǔ)較差。在安全性能方面,大部分都是使用單機版,只有個別單位使用了網(wǎng)絡(luò)版,配置的電腦設(shè)備也不是高穩(wěn)定性、高性能的計算機。使用單位對黨務(wù)檔案數(shù)據(jù)的安全性要求缺乏必要的認識。
2 實施計算機黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)安全保護的總體路線
計算機黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)帶來了服務(wù)面廣,容量大,便于利用和管理等優(yōu)點的同時,也存在網(wǎng)絡(luò)的不安全,容易泄密,計算機故障、數(shù)據(jù)丟失等問題。其中,信息的安全保護問題最為突出,也最為迫切,能否找到好的信息安全保護方法直接關(guān)系到計算機黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)推廣使用。因此,我們需要全方位的信息安全保護方案,體現(xiàn)在物理安全、網(wǎng)絡(luò)安全、系統(tǒng)安全、應(yīng)用安全等多個層面上,這些層面的安全目標(biāo)各不相同但互相關(guān)聯(lián),構(gòu)成系統(tǒng)的安全策略,這些安全策略的實施應(yīng)確保信息的可用性、機密性、完整性、可審查性、不可抵賴性和可控性。
3 實施計算機黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)安全保護的分級路線
3.1更新觀念,增強檔案管理文員信息安全保護意識 在實現(xiàn)檔案管理現(xiàn)代化的過程中,檔案工作人員要牢固樹立依靠科技進步和科學(xué)管理的觀念,增強信息安全意識,提高個人防護能力。調(diào)查表明,大多數(shù)信息泄露事件源于內(nèi)部員工的無心之過或故意為之,并且,此類事件一旦發(fā)生,對單位、個人所造成的危害也是最直接、最嚴(yán)重的。因此,加強信息安全首先要從檔案工作人員抓起,從源頭上把好信息安全關(guān),具體措施可以包括:對敏感崗位員工進行信息安全背景審查,防止不適當(dāng)人員接觸敏感系統(tǒng)和數(shù)據(jù);進行全員信息安全教育,了解信息安全威脅、掌握信息安全技能等。
3.2規(guī)范管理,持續(xù)優(yōu)化信息安全管理制度和流程體系 在信息安全領(lǐng)域有這么一個說法:"三分技術(shù),七分管理"。可見,"管理"在信息安全保護方面的重要作用,而"管理"的落實自然離不開相應(yīng)的管理制度和操作流程,有章可循是做好信息安全管理工作的前提條件。構(gòu)建有效的信息安全管理制度及相應(yīng)操作流程體系首先應(yīng)充分借鑒相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如:國際的ISO27000系列標(biāo)準(zhǔn)(信息安全管理體系)和國家的《信息安全等級保護管理辦法》。其次,結(jié)合本單位實際情況制定出行之有效的信息安全保護方法,推廣到日常的工作當(dāng)中,并通過績效考核機制使管理制度真正落到實處。最后,我們還應(yīng)該根據(jù)外部因素(如:組織因素、技術(shù)因素、社會因素等)的變化,定期對制度、流程的執(zhí)行情況進行審計,并根據(jù)審計結(jié)果對制度進行修訂,對操作流程進行優(yōu)化,使之滿足實際工作的需要。
3.3有備無患,不斷加強計算機檔案的安全保護
3.3.1加強計算機檔案管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)安全保護 計算機網(wǎng)絡(luò)讓我們能夠方便地傳輸和獲取各種信息,但網(wǎng)絡(luò)這種具有開放性、共享性的特點就對計算機網(wǎng)絡(luò)安全提出了挑戰(zhàn)。數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化后的檔案資源不可避免的也要面對來自網(wǎng)路的入侵、攻擊、滲透等諸多威脅。做好網(wǎng)絡(luò)安全防范和保護是實施計算機黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)安全保護方法的第一步,可使用的主要對策包括:
3.3.2防火墻技術(shù)是保證網(wǎng)絡(luò)資源不被非法使用和訪問,保證網(wǎng)絡(luò)安全最重要的核心策略之一。防火墻在內(nèi)部網(wǎng)和外部網(wǎng)之間、專用網(wǎng)與公共網(wǎng)之間構(gòu)造的保護屏障,只有符合安全策略的數(shù)據(jù)流才能通過防火墻,從而保護內(nèi)部網(wǎng)免受非法用戶的侵入。
3.3.3入侵檢測技術(shù)是一種積極主動地安全防護技術(shù),提供了對內(nèi)部攻擊、外部攻擊和誤操作的實時保護,在網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)受到危害之前攔截和響應(yīng)入侵。因此被認為是防火墻之后的第二道安全閘門。
3.3.4加密技術(shù)通過對信息進行重新編碼,從而隱藏信息內(nèi)容,使非法用戶無法獲取信息的真實內(nèi)容,是提高信息系統(tǒng)及數(shù)據(jù)的安全性和保密性,防止秘密數(shù)據(jù)被外部竊取的主要手段之一。能夠有效防止機密信息的泄漏,確保網(wǎng)絡(luò)的安全可靠。
3.3.5反病毒技術(shù)通過安裝病毒防火墻,對所有的系統(tǒng)應(yīng)用軟件進行監(jiān)控,由此來保障用戶的系統(tǒng)不被病毒所感染。
3.4加強黨務(wù)檔案數(shù)據(jù)備份 數(shù)據(jù)備份是最有效地防止數(shù)據(jù)丟失或者遭受破壞的最有效手段,各個單位要根據(jù)自己的實際情況來制定不同的備份策略,目前被采用最多的備份策略主要有以下三種:
3.4.1完全備份(full backup) 對所有數(shù)據(jù)完全備份。好處是當(dāng)發(fā)生數(shù)據(jù)丟失的災(zāi)難時,只要進行一次恢復(fù)即可。不足之處是備份的數(shù)據(jù)有大量重復(fù)。
3.4.2增量備份(incremental backup) 只對當(dāng)天新增的或被修改過的數(shù)據(jù)進行備份。缺點在于,當(dāng)災(zāi)難發(fā)生時,數(shù)據(jù)的恢復(fù)很繁瑣,且可靠性也比較差。
3.4.3差分備份(differential backup) 對前一次完全備份后新增的或被修改過的數(shù)據(jù)進行備份。這種策略避免了以上兩種策略的缺陷的同時,又具有了它們的所有優(yōu)點。不需每天都對系統(tǒng)進行完全備份,縮短了備份時間也節(jié)省了磁帶空間,而且,它的災(zāi)難恢復(fù)也很方便。
其次,數(shù)據(jù)備份的根本目的是重新利用,也就是說備份工作的核心是恢復(fù),一個無法恢復(fù)的備份對任何系統(tǒng)來說都是毫無意義的。驗證備份的數(shù)據(jù)是否有效,最好也是最直接的方法就是進行數(shù)據(jù)的恢復(fù)測試[3-4]。
數(shù)據(jù)備份確保了數(shù)據(jù)的安全性問題,但它沒有很好地解決信息系統(tǒng)的可用性問題。例如,當(dāng)計算機黨務(wù)檔案管理系統(tǒng)出現(xiàn)故障,通常的處理方法是先重建系統(tǒng)(包括網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器、操作系統(tǒng)、應(yīng)用系統(tǒng)等的重建),再恢復(fù)數(shù)據(jù)。在整個恢復(fù)過程中計算機黨務(wù)檔案管理系統(tǒng)無法對外提供服務(wù),也就是說檔案管理工作無法開展,這是不可接受的。因此,除了保障數(shù)據(jù)的完整性外,我們還需要進一步考慮計算機單點故障,區(qū)域性、毀滅性災(zāi)難等情況下,實時性更強的災(zāi)難恢復(fù)能力。檔案系統(tǒng)最短在多少時間內(nèi)要恢復(fù)?多長時間的數(shù)據(jù)丟失是允許的?上述兩個問題是各單位在選擇災(zāi)備方案時需要重點考慮的,根據(jù)不同的回答我們可以選擇從簡單的硬件冗余,到雙機熱備,再到集群技術(shù)等不同解決方案。
總之,檔案信息數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化為檔案信息資源的綜合利用帶來前所未有的機遇的同時,也帶來了諸如信息泄露、數(shù)據(jù)安全、網(wǎng)路攻擊等挑戰(zhàn)。因此,在開展黨務(wù)檔案管理過程中,要將信息安全保護方法切實落實到工作中的各個環(huán)節(jié),嚴(yán)格做好數(shù)據(jù)的備份和保密,加強訪問控制和安全審計,并堅持定期檢查,持續(xù)改進。
參考文獻:
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護理安全是指在實施護理的全過程中,患者不發(fā)生法律和法定的規(guī)章制度允許范圍以外的心理、機體結(jié)構(gòu)或功能上的損害、障礙、缺陷或死亡。《醫(yī)療事故處理條例》的實施,有利于維護患者和醫(yī)護人員及醫(yī)療機構(gòu)的合法權(quán)益,保證醫(yī)療程序,促進醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展。新形勢下護理管理者必須認真查找護理工作中的不安全因素,排除隱患,防患于未然,是保證護理管理質(zhì)量的重要保證。提高護理的安全性是一個不可忽視的永久性課題,也是衡量醫(yī)院管理水平高低的標(biāo)準(zhǔn)。
1 護理安全隱患的分析
1.1 護士的法律意識和自我保護意識淡薄:護士在校所受的教育和在職教育中缺乏法律知識教育,長期以來醫(yī)療傳統(tǒng)習(xí)慣使護士工作處于醫(yī)療服務(wù)的主導(dǎo)地位。護士只重視解決病人的健康問題,而忽視潛在的法律問題。例如,在床頭交班時沒有顧及病人是否愿意而隨意暴露病人的軀體,有的把病人的隱私在不適宜的場合談?wù)?這就侵犯了病人隱私權(quán)和保密權(quán)。在實際護理過程中缺乏自我保護意識和證據(jù)意識,忽視證據(jù)的收集和管理。
1.2 護士的綜合知識水平偏低:目前,在臨床一線工作的護士大多是年資低、學(xué)歷低的護士,缺乏自我提高的能力和繼續(xù)教育的機會,住院病人往往存在多種疾病,涉及到很多專業(yè)的醫(yī)療問題,護士很難準(zhǔn)確實施護理,護士在與病人的溝通交流中,由于缺乏人文、科學(xué)和社會科學(xué)等方面的知識,護士的角色轉(zhuǎn)變困難,滿足不了病人的身心護理需求,也不自覺地侵犯了病人的權(quán)益。
1.3 護理職業(yè)的特殊性:護士在很多時候是一人值班,許多護理行為只有護士和病人參與,所有的談話和操作不可能都叫病人簽字或知情,例如對昏迷病人的護理等,護理操作有許多環(huán)節(jié)是在治療室內(nèi)進行,病人和家屬對期間的操作可以質(zhì)疑,護士夜間巡視病房雖有記錄,但沒有旁證。
1.4 護理人員的配置不能滿足病人的需要:護理人力資源的缺乏,尤其是病人的護理需求增多,使護士超負荷從事繁重的工作,造成工作責(zé)任心不強,注意力不集中,環(huán)節(jié)質(zhì)量無法控制,服務(wù)不到位,給病人帶來不安全感。
1.5 質(zhì)量管理體系不健全:質(zhì)量管理體制是護理安全管理的核心,管理制度不完善,質(zhì)量監(jiān)控不力都是造成護理不安全的重要因素[2]。管理層不重視各種制度的建立健全,約束力不夠,對病人存在的安全隱患預(yù)見性差,以及護理人員配置不合理,重視成本核算減員裁員等。
2 加強安全管理的對策
2.1 重視在職護士的法制教育:在繼續(xù)教育中廣泛開展法律知識的宣傳教育,聘請法律界的老師進行經(jīng)常性規(guī)范培訓(xùn),通過法制教育,引導(dǎo)護士學(xué)法、懂法、知法,依法行醫(yī),嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度。讓護士認識到違法的后果,加強責(zé)任感,使護士懂得自己該做什么,如何去做,從而維護了病人和自己的權(quán)益。
2.2 提高護士的整體素質(zhì):護理人員不僅要加強專業(yè)理論的繼續(xù)學(xué)習(xí),還要培養(yǎng)自己的操作技能,管理者應(yīng)鼓勵護士參加多種形式的繼續(xù)教育,拓寬護士的知識面,獲得國內(nèi)外的新知識、新動態(tài)、新觀念。在醫(yī)院內(nèi)每季進行三基考核,專業(yè)技術(shù)操作考試,對護理人員的成長進行動態(tài)觀察。護士還要有側(cè)重地學(xué)習(xí)心理、人文、社會科學(xué)知識,提高與病人的溝通能力。
2.3 合理配置人力資源,改善超負荷工作狀態(tài):護理管理者要根據(jù)每個科室的具體情況,合理配置護理人力資源。護士長對排班模式可以進行嘗試性改革,根據(jù)不同時間段護理工作量的變化,動態(tài)安排人力資源,中午班、夜班要增加人員,醫(yī)療高峰時要實行彈性排班制,當(dāng)天的突發(fā)事件發(fā)生或為重病人的搶救都可以實行動態(tài)排班,多種方法解決護士的超負荷工作。
[關(guān)鍵詞] 基層醫(yī)院;藥事管理;現(xiàn)狀;對策
[中圖分類號] R954 [文獻標(biāo)識碼]B [文章編號]1674-4721(2010)06(c)-133-02
藥品作為特殊商品,其質(zhì)量優(yōu)劣直接影響到患者的安危,也在一定程度上影響著醫(yī)患關(guān)系。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域改革的不斷深入與醫(yī)療體制的變化,藥事管理的內(nèi)涵也發(fā)生了很大的變化,醫(yī)院的藥學(xué)管理作用從傳統(tǒng)的單純保障藥品供應(yīng)向藥學(xué)科學(xué)技術(shù)管理轉(zhuǎn)變,藥劑人員的工作由按醫(yī)生處方調(diào)劑藥品轉(zhuǎn)向主動參與臨床藥物治療決策,從只在藥房里關(guān)注“藥品”的管理轉(zhuǎn)而進入臨床主動對“患者”提供藥學(xué)服務(wù)。在轉(zhuǎn)型過程中,由于人員素質(zhì)、理念、管理等方面的影響,藥事管理還存在著不少的缺陷,筆者對基層醫(yī)院藥事管理存在現(xiàn)狀進行了分析,并就如何提升藥事管理工作的價值進行探討與思考,現(xiàn)報道如下:
1基層醫(yī)院藥事管理中的現(xiàn)狀
1.1 觀念方面
在傳統(tǒng)的觀念中,醫(yī)院里藥房的功能只是管采購藥品、按醫(yī)生處方調(diào)劑藥品、發(fā)放藥品給患者等。這一觀念使得藥劑人員不主動參與臨床藥學(xué),只是在醫(yī)院藥房里等待醫(yī)生處方的到來,或者做倉庫管理、及時補充藥品存儲數(shù)量,充其量也就是保障藥品品質(zhì)、防霉防損等而已。這樣一來,藥劑人員也就自然成了醫(yī)院的二線人員,甚至在有些醫(yī)院,藥品由醫(yī)生兼管,沒有專門的藥學(xué)專業(yè)人員,使得用藥安全保障缺少了很重要的一道防線,威脅到醫(yī)療安全,增大了用藥風(fēng)險。
1.2 人員素質(zhì)
不少醫(yī)院藥劑科人員,專業(yè)技術(shù)性不強,甚至部分藥劑人員,是年齡較大的護士從臨床一線退下來后,轉(zhuǎn)而去藥房工作。通過藥師執(zhí)業(yè)考試取得藥學(xué)資格人員較少,把握臨床合理用藥,評價處方正確性的能力尚存在差距,從理論上解釋和配制處方能力不高。
1.3 管理不規(guī)范
經(jīng)常發(fā)生藥事人員不認真履行崗位職責(zé),藥品保管制度未切實落到實處,日常藥品檢查與養(yǎng)護制度執(zhí)行不到位;藥房硬件設(shè)施簡陋,未嚴(yán)格按照藥品保存條件存放藥品,缺乏監(jiān)測和調(diào)節(jié)通風(fēng)排氣、溫度濕度、防鼠、防火、防盜的必要設(shè)備。藥品的存放不合理、將不同效期不同批號的藥品混裝現(xiàn)象時有發(fā)生;中心擺藥室、中心藥房在發(fā)藥時,遇到領(lǐng)藥量不足一個最小包裝(盒)時,就不會將原包裝盒一起發(fā)出,發(fā)放藥品后,藥品離開原來的包裝,使用時對藥品的有效期難以確定;對一些有特別要求溶媒的藥品,配制時溶媒選擇不當(dāng);藥品的配制濃度也是使用環(huán)節(jié)易出差錯的步驟,如氯化鉀等;使用途徑說明不當(dāng),也易造成差錯;同品種同容量但不同規(guī)格的藥品混裝一處,在調(diào)劑時有可能發(fā)生錯誤,造成醫(yī)療差錯,給患者帶來嚴(yán)重危害;不同批號的藥品混裝在一起,但不同批號藥品的有效期也會不同,在使用中既無法做到接近有效期的藥品先使用,有時還可能將過期藥品當(dāng)成有效期內(nèi)藥品使用,從而導(dǎo)致不安全用藥;而通常注射藥品的安瓿上,只會印上藥名、規(guī)格、生產(chǎn)批號,而沒有有效期,有效期一般是印在最小包裝盒上,這樣容易致護士無法確定有效期或忽略藥品的失效期;同一品種,醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)常在不同時期,可能采購不同生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,而不同醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品,有效期限也存在著差異,二個生產(chǎn)企業(yè)的新產(chǎn)品,混裝在一起,也容易導(dǎo)致護士用藥時,無法確定有效期或忽略藥品的失效期。
2 對策
2.1 從思想上高度重視藥事管理的重要性
醫(yī)院藥事管理指的是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科和藥學(xué)實踐的基礎(chǔ),是以管理學(xué)的理論和方法為基礎(chǔ)的學(xué)科,涉及管理學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、社會學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)等相關(guān)學(xué)科[1]。由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局共同頒布的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中明確指出:“醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以服務(wù)患者為中心,臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。醫(yī)療機構(gòu)藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分,醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床工作實際需要,應(yīng)設(shè)立藥事管理組織和藥學(xué)部門”。由此可見,醫(yī)院的藥事管理關(guān)系到醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量,同時影響到醫(yī)院的經(jīng)濟效益。也說明了醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理是非常重要的,是不可或缺的一個部門,它的責(zé)任就是如何確保醫(yī)療機構(gòu)的用藥安全,提供用藥指導(dǎo),促進臨床藥物治療工作的科學(xué)進步。這需要在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、各級各類人員中,形成共識,才能讓藥事管理工作得到重視,切實開展服務(wù)。
2.2 健全組織,明確職責(zé),制定工作規(guī)范與制度
加強藥品質(zhì)量管理,首先要建立健全的藥品質(zhì)量監(jiān)督體系,成立醫(yī)院藥事委員會。管理委員會由院長任組長,在醫(yī)療、護理、藥劑、后勤部門的人員參加,以便協(xié)調(diào)工作。對醫(yī)院藥事管理委員會成員進行分工,明確各人的職責(zé)與任務(wù)。各人根據(jù)自己分管的工作范圍,定期對藥品的質(zhì)量進行檢驗,防止過期、變質(zhì)失效,檢查藥品包裝與儲存,確保臨床用藥的安全有效。建立藥品保管制度并執(zhí)行,藥品保管制度要目的明確,操作性強,可以按照藥品的屬性進行分類管理,按照區(qū)、排、號的層次進行儲存,做到“六分開”、“七專放”,對有特別儲存要求的藥品,要嚴(yán)格按照藥品儲存要求儲存;藥品按批號停放,這樣可以確保藥品先入先出,近期先出;落實藥庫保管人員崗位責(zé)任制,切實做好藥品的入庫驗收,出庫驗發(fā)工作;規(guī)范病區(qū)藥柜管理制度,尤其是對藥柜中脫離原包裝藥品的有效期、規(guī)格等進行督查,防止混裝帶來的錯誤;落實藥庫的濕度溫監(jiān)測管理,定期對藥庫的濕度及溫度監(jiān)測,并及時按要求調(diào)整。確保提供合理儲藏條件,以保證藥品的質(zhì)量及在合格的期限、范圍內(nèi)使用。要做到藥品進、出、管均有計劃、有審批、有報告、有登記。科學(xué)落實藥品保養(yǎng)制度,要制定《醫(yī)院藥品保管日常保養(yǎng)制度》,使日常養(yǎng)護與定期養(yǎng)護結(jié)合起來。堅持藥房有專人負責(zé),專人管理,使用者共同負責(zé)的制度,進行責(zé)任追究制,每周固定一天作為藥品保管養(yǎng)護日,在這一天常規(guī)進行日常維護保養(yǎng);落實藥品安全管理制度,將各類藥品的名稱、性質(zhì)、劑型及使用注意事項制作成小卡片,分發(fā)給每名操作人員,遵照執(zhí)行,強化藥品安全管理意識。
2.3 提高人員素質(zhì),依法開展藥事管理
現(xiàn)在伴隨著醫(yī)院藥學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高,藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容有了明顯的拓展,尤其是近年來隨著臨床藥學(xué)工作的不斷深入展開,使醫(yī)院藥學(xué)成為了一門具有綜合作用的藥學(xué)分支學(xué)科[2],其功能從保障藥品的供應(yīng)轉(zhuǎn)向技術(shù)管理:①積極參與院內(nèi)會診,協(xié)助臨床合理用藥;②為醫(yī)生、患者、護士提供科學(xué)合理用藥咨詢服務(wù)。這一觀念對現(xiàn)代藥房的管理提出了新的要求,不但要求醫(yī)院藥師要具有豐富的藥學(xué)技術(shù)、現(xiàn)代科學(xué)管理知識,還要具有很強的執(zhí)行藥學(xué)法律法規(guī)的能力。隨著臨床藥師的出現(xiàn),對臨床藥師還提出了更高的要求,要求臨床藥師還需要具備高超的醫(yī)患溝通的能力和知識。醫(yī)院應(yīng)對藥學(xué)人員的配備、培養(yǎng)、教育方面加大投入,引進具有藥學(xué)專業(yè)知識人員,定期輪訓(xùn),使他們的知識不斷更新,以適應(yīng)藥學(xué)的發(fā)展需要。嚴(yán)格按照《藥品管理法》的規(guī)定開展醫(yī)學(xué)工作。藥學(xué)人員要自覺學(xué)習(xí)醫(yī)藥學(xué)的新知識,以適應(yīng)新形勢下藥學(xué)發(fā)展需要。
2.4 將注重對“藥”的管理轉(zhuǎn)向到注重對“人”的合理用藥管理上來
醫(yī)學(xué)服務(wù)已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)橐曰颊邽橹行?開展人性化服務(wù)。與此相應(yīng),醫(yī)院藥事工作的服務(wù)內(nèi)容和范圍也發(fā)生了巨大變化,突出表現(xiàn)為從原來的注重對“藥”的管理,轉(zhuǎn)向了注重對“人”的合理用藥管理;從在藥劑科或藥房等待醫(yī)生處方的到來的“靜態(tài)”管理轉(zhuǎn)向主動進入臨床參與患者的治療用藥方案制定的“動態(tài)”管理;從只在意“藥房”工作的局部管理轉(zhuǎn)向?qū)φ麄€醫(yī)院合理用藥進行系統(tǒng)的管理。藥學(xué)人員要不斷改變藥學(xué)服務(wù)觀念,積極參與臨床實踐活動,主動與臨床醫(yī)生、護士溝通,向他們提供所需要的服務(wù),指導(dǎo)患者安全用藥。醫(yī)院可以通過開展建設(shè)“誠信藥房”、“放心藥房”、“誠信藥師”、“神藥手”等服務(wù)品牌,促進藥學(xué)人員及藥學(xué)單位改進工作,提高業(yè)務(wù)水平,從而保證藥品質(zhì)量、服務(wù)、價格等各方面的誠信[3-4]。藥學(xué)人員在工作中,要積極解答患者提出的疑問,為患者提供安全、有效、經(jīng)濟的藥品;其次,當(dāng)患者使用某些藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)時,要仔細調(diào)查情況,并正確處理,要有專門人員負責(zé)藥品召回工作,避免用藥給患者帶來痛苦,減少患者的經(jīng)濟損失,總結(jié)經(jīng)驗,避免同類問題再次發(fā)生,依法填寫藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告表,并上報,使藥房管理工作的局部、被動狀態(tài)得到改觀。藥學(xué)人員要適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變,逐步走向?qū)φ麄€醫(yī)院門診、住院患者進行科學(xué)合理用藥的全面系統(tǒng)化管理,充分展現(xiàn)藥師的藥學(xué)專業(yè)知識價值,讓其知識產(chǎn)生經(jīng)濟和社會效益,服務(wù)于患者,為提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全保駕護航,使患者用藥安全得到保障。
[參考文獻]
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一、工作目標(biāo)
通過開展集中整治行動,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法犯罪活動,有效解決餐飲服務(wù)領(lǐng)域和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通領(lǐng)域存在的突出問題,使餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),質(zhì)量安全保障水平顯著提高,確保人民群眾飲食用藥安全有效。
二、工作重點
(一)、餐飲服務(wù)
重點整治內(nèi)容:嚴(yán)厲打擊餐飲經(jīng)營者非法添加非食用物質(zhì)、利用食品添加劑和食品調(diào)味品摻雜摻假、掩蓋食品腐敗變質(zhì)以及濫用食品添加劑等違法行為,規(guī)范餐飲經(jīng)營者對食品添加劑的采購、貯存、使用和管理,有效遏制非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行為。全面落實主體責(zé)任,嚴(yán)查無證經(jīng)營行為,檢查餐飲服務(wù)單位是否落實食品及食品原料采購索證索票制度;臺賬記錄是否健全;嚴(yán)查經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;嚴(yán)查未經(jīng)監(jiān)督機構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品;嚴(yán)禁使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品;嚴(yán)查被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品;嚴(yán)查超過保質(zhì)期的食品或無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品。檢查餐飲服務(wù)單位是否建立并執(zhí)行食品安全管理制度、從業(yè)人員健康管理制度;是否配備專職或者兼職食品安全管理人員;是否按照要求對餐具、飲具進行清洗、消毒,并在專用保潔設(shè)施內(nèi)備用;直接入口的食品與食品原料或半成品以及生熟食品是否分開存放;是否與合法企業(yè)簽訂廢棄油脂及餐廚廢棄物處置回收合同,并做到日產(chǎn)日清、記錄齊全。
重點整治對象:學(xué)校(包括幼托機構(gòu))食堂、建筑工地食堂、職工食堂、“農(nóng)家樂”、旅游景點餐飲店;上年度違法違規(guī)經(jīng)營受行政處罰的單位和違規(guī)經(jīng)營被媒體曝光的單位。
(二)、藥品流通
1、零售企業(yè)
重點整治內(nèi)容:進貨來源把關(guān)不嚴(yán),從非法渠道進貨;通過物流或快遞渠道從河南等地購進、銷售標(biāo)示治療哮喘、風(fēng)濕類病癥假藥的;未按要求銷售處方藥,含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售去向不清;購銷資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營;購銷票據(jù)與實物不符,購銷票據(jù)和記錄不真實。
重點檢查對象:城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店;近兩年受過行政處罰的;近一個時期有群眾舉報的;管理基礎(chǔ)薄弱的單體藥店。
2、藥療機構(gòu)
重點整治內(nèi)容:以疫苗生物制品、血液制品、體外診斷試劑、終止妊娠藥品為重點,全面檢查其藥品供應(yīng)單位的資質(zhì),藥品購進驗收記錄、票據(jù)、實物是否相符,藥品貯存條件是否符合規(guī)定,是否未經(jīng)批準(zhǔn)配制銷售藥品(制劑),是否使用其它醫(yī)療機構(gòu)制劑,是否按規(guī)定使用終止妊娠藥品。
重點整治對象:近兩年因藥品違法違規(guī)受過行政處罰和群眾舉報投訴涉及藥品問題較多的醫(yī)療機構(gòu)。
(三)、醫(yī)療器械
1、經(jīng)營環(huán)節(jié)
重點整治內(nèi)容:企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章;各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行;購銷渠道是否合法,購銷記錄是否健全,能否做到票、賬、貨相一致;培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全;有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件;有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項;
重點檢查對象:經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè);上年度監(jiān)督檢查中存在問題的經(jīng)營企業(yè);經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
2、使用環(huán)節(jié)
重點整治內(nèi)容:是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄;是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為;是否建立了高風(fēng)險醫(yī)療器械,特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實施;是否建立了不良事件監(jiān)測制度,并有完整監(jiān)測記錄;是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實;
重點檢查對象:縣級以上醫(yī)療機構(gòu);年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)。
(四)、保健品化妝品流通
1、保健食品經(jīng)營
重點整治內(nèi)容:重點檢查企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件;索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺賬是否符合要求,產(chǎn)品的進貨渠道是否可追溯等;經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致,是否符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》;銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。
重點整治對象:保健食品經(jīng)營企業(yè)。
2、保健用品經(jīng)營
重點整治內(nèi)容:重點檢查保健用品銷售索證,經(jīng)營企業(yè)銷售的保健用品是否有省級保健用品行政主管部門核發(fā)的批準(zhǔn)證明文件;檢查保健用品銷售是否建立購銷查驗臺帳,臺帳記錄是否完整,購進記錄包括購進單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期,聯(lián)系方式等,銷售記錄包括產(chǎn)品名稱、銷售日期、規(guī)格、數(shù)量、存貨余量等;檢查銷售的保健用品外包裝、說明書是否合法,宣傳材料是否夸大宣傳,宣稱治病療效。
重點整治對象:保健用品經(jīng)營企業(yè)。
3、化妝品經(jīng)營
重點整治內(nèi)容:重點檢查國產(chǎn)化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn);經(jīng)營企業(yè)是否建立進貨查驗制度、索證索票制度以及進貨臺帳制度,從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)是否建立購銷臺賬制度等;國產(chǎn)特殊用途化妝品、進口化妝品的批準(zhǔn)文號或備案號是否真實、有效;產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識是否符合相關(guān)規(guī)定;化妝品是否在使用有效期內(nèi);化妝品的儲存條件是否與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。
重點整治對象:化妝品經(jīng)營企業(yè)。
三、工作步驟與時間安排
集中整治行動從今年3月下旬開始,6月底完成。分四個階段進行。
(一)動員部署階段:召開專題會議對集中整治行動進行安排部署,并采用多種形式進行宣傳,營造嚴(yán)打氛圍,展示執(zhí)法形象。
(二)自查自糾階段:各分管科室安排轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)對照上述要求認真進行自查自糾,形成自查自糾報告,并負責(zé)收集匯總,于3月31日前交辦公室,上報市局。
(三)全面檢查階段:在各餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上,針對轄區(qū)內(nèi)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),采取切實有效措施,全面開展集中整治工作。藥品流通企業(yè)集中整治工作必須于5月5日前完成,并將整治工作開展情況及時上報市局藥品流通安全整治組。
(四)總結(jié)驗收階段:集中整治結(jié)束后,各科室(隊)要對集中整治情況進行認真總結(jié),填報各種報表,形成總結(jié)報告,要求內(nèi)容翔實,有具體數(shù)據(jù)和案例,至少包括以下幾個方面:集中整治總體情況,包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等;自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單,包括已查實并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單;對已查實并處罰的企業(yè),要詳細報告違法違規(guī)行為及處理情況,包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實、處理依據(jù)、處理結(jié)果;警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷餐飲服務(wù)許可證、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的情況統(tǒng)計;已采取的措施和對今后工作建議,包括建立強化餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品生產(chǎn)流通監(jiān)管長效機制、深化監(jiān)管制度改革的意見等;對本次集中整治行動的評估??偨Y(jié)報告須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審閱簽字后于6月30日前上報市局。集中整治行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組將采取明查暗訪等方式對各科室(隊)開展集中整治行動情況進行監(jiān)督檢查。
四、組織機構(gòu)
成立食品藥品安全集中整治行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組,負責(zé)組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查集中整治行動的各項工作。組長由局長擔(dān)任,副組長由局黨組書記、副局長擔(dān)任,設(shè)立三個專項行動工作組:藥械工作組由負責(zé);食品工作組由負責(zé);化保工作組由負責(zé);成員為各科室(隊)負責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室主任由同志擔(dān)任,負責(zé)專項整治行動的組織協(xié)調(diào)。
五、工作要求
(一)高度重視,精心組織。各科室(隊)要高度重視這次集中整治行動,切實加強領(lǐng)導(dǎo),認真組織實施。
(二)落實責(zé)任,形成合力。各科室(隊)要明確責(zé)任,抓好落實,進一步提高監(jiān)管效能。領(lǐng)導(dǎo)小組要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查,嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律,及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實等問題,確保整治工作取得實效。建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機關(guān)的案件,或接受公安機關(guān)委托檢驗且檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索,要及時報告領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
(三)突出重點,積極推進。各科室(隊)要突出重點,有條不紊地推進集中整治工作。加強案件辦理,提高辦案效率,對符合立案標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)及時立案查處,深查深究,一查到底。對集中整治中已經(jīng)立案,但在年6月30日前未能辦結(jié)的案件要加強督辦。
(四)廣泛宣傳,營造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次集中整治行動的意義和目的,向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心,營造嚴(yán)打氛圍,展示執(zhí)法形象。各科室(隊)要認真總結(jié)集中整治工作中的創(chuàng)新和亮點,及時將集中整治工作的信息上報辦公室。