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無
(i0001)2011年《藥物生物技術》第18卷第1~6期總目次 無
研究論文
(471)α3β4乙酰膽堿受體在非洲爪蟾卵母細胞上的表達 李寶珠 陳心 朱曉鵬 胡遠艷 于海鵬 邴暉 長孫東亭 羅素蘭
(475)p253r突變型fgfr2ⅲc胞外段的表達、復性及活性研究 劉雪婷 喻志紅 何水連 陳安安 王丁丁 何穎 張志成 汪炬
信息
(480)聚焦rna分析技術 無
研究論文
(481)丹參酮iia對腹膜透析液誘導的腹膜間皮細胞tgf—β1、vegf分泌及表達的影響 于立杰 蔣春明 張苗
信息
(484)腸病毒71型2b離子通道研究新進展 無
研究論文
(485)表面活性劑對eupenicillumsp.e—un58生物合成咪唑立賓的影響 張祝蘭 唐文力 楊煌建 任林英
(488)peg修飾對尿酸酶酶學性質的影響 郭原 田浤 高向東
信息
(491)我國“餓死”腫瘤的抗癌藥物研發(fā)水平世界領先 無
研究論文
(492)ni(ⅱ)對殼聚糖的配位控制降解研究 盛貽林 周志剛 馮德明 郭秋云 焦勇 杜趙鑫
(496)酵母葡聚糖硫酸酯化物的結構鑒定和初步藥理活性研究 王婷 智開寧 張亮 王旻
(501)actinoplanes sichuanensis03—723發(fā)酵產物95—1的分離純化及結構鑒定 董國霞 張玉琴 王玉成 賀曉波
魏玉珍 李秋萍 劉紅宇 余利巖 司書毅 張月琴
(504)蛹蟲草fjnu—01高產蟲草素的液體培養(yǎng)基優(yōu)化 雷坤 柯軼 毛寧
信息
(508)新型狂犬疫苗上市打破進口壟斷 無
研究論文
(509)人胰島素b27k—dtri前體在畢赤酵母中發(fā)酵條件的優(yōu)化 郝 黃志偉 張興群 于銘文 陳婷
其他
(513)2012年紫禁城國際藥師論壇征文通知 無
研究論文
(514)一株擴展青霉生長特性及展青霉素生物合成的研究 江曙 楊美華 段金廒 陶金華 錢大瑋
(519)具有抗氧化活性的絞股藍內生真菌的分離及研究 尚菲 魏希穎 劉竹 馬彩霞
(522)整合素阻斷劑hm-3聯(lián)合環(huán)磷酰胺應用的抗腫瘤作用 任印玲 劉振東 潘麗 沈鴻 徐寒梅
(526)亞麻油油渣中植物蠟的提取、純化與基本性質 李明媛 王振爽 張豐 歐娜 李舒然 吳梧桐
(530)hplc
測定阿撲西林的有關物質 鄒巧根 葛正祥 韋萍
(533)甲狀腺細針穿刺活檢在甲狀腺炎性疾病中的應用 王全勝 李駿 劉曉麗 倪衛(wèi)慧 吳靜 邵曉麗 祝保艷
(535)復方嗜酸乳桿菌預防早產兒真菌感染的臨床觀察 萬俊 凌厲 李虎
專家論壇
(538)酶的理性設計 陳勇 王淑珍 陳依軍
其他
(543)陳執(zhí)中教授的新書——蛋白組學研究的分析技術及其應用 王友同 吳文俊
綜述
(544)酶為標靶的前沿親和色譜篩選天然藥物的研究進展 凌春英 錢俊青
(548)半胱氨酸脫硫酶的生化特性及其脫硫作用機制 彭加平 韋平和 周錫棵
(553)糖尿病狀態(tài)下p-糖蛋白表達和功能的改變及其臨床意義 張璐璐 劉曉東
信息
(558)我國軍隊首家生物治療技術醫(yī)學轉化研究中心成立 無
(558)通過生物信息學研究方法解析舊藥新功效 無
綜述
(559)海洋放線菌代謝產物蒽環(huán)類化合物研究進展 馬毅敏 陸園園 邢瑩瑩 奚濤
其他
(562)評《生物制藥工業(yè)中生產規(guī)模的生物分離》 王友同 吳文俊
【關鍵詞】生物;技術
中醫(yī)藥學是我國在自然科學領域最有特色的學科之一,中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色與現(xiàn)代科學技術相結合,把中藥推向國際化。生物技術作為一種綜合了生命科學與多種現(xiàn)代科學理論與研究手段的高技術,在現(xiàn)代中藥生產中有產廣泛的應用。
1.中藥材資源可持續(xù)利用技術
生產具有國際競爭力的現(xiàn)代中藥,其前提是有高質量的中藥原料?,F(xiàn)代中藥必須嚴格保證所用的藥材原料無污染,農藥殘留和重金屬含量在十分安全的范圍內,藥效物質基礎的含量穩(wěn)定、可靠并有嚴格的質量標準。我國中藥資源達1.2萬余種,這些中藥材中部分涉及到珍稀瀕危物種,因此對珍稀瀕危中藥材的挽救、保護與合理利用迫在眉睫。遷移珍稀瀕危動、植物至飼養(yǎng)地和植物園是保存物種的重要方法,建立相應的基因庫用于保存動植物的基因,考察物種的變異具有重要意義。
就中藥材栽培而言,GAP的實施已成為業(yè)內共識?;蚣夹g在這方面正在逐漸發(fā)揮重要作用,如中藥材優(yōu)良品種選育、道地性藥材遺傳特征分析、抗性基因的轉基因藥用植物等。
應用RAPD技術對南北蒼術間的差異進行了分析,認為蒼術的道地性是在遺傳和生態(tài)兩因素長期復雜作用下形成的遺傳和化學成分有穩(wěn)定差異的居群;李萍等將5sRNA基因間區(qū)序列的變異用于對金銀花藥材道地性的分析。有報道用轉基因植物可生產外源基因編碼的產物(如a栝蔞素、干擾素等),隨著表達效率的提高和受體植物范圍的不斷擴大,將有可能在傳統(tǒng)中藥材中加入有用的新遺傳特性,增加植物的抗病能力等,這將為中藥材的綠色栽培奠定良好的基礎。
2.細胞工程技術
作為中藥和天然藥物發(fā)揮藥效活性的物質基礎,天然活性成分往往含量很低,而天然野生資源隨著藥物的開發(fā)利用儲存量不斷下降,其原料來源能否滿足批量化生產的需求,是所有天然創(chuàng)新藥物開發(fā)所面臨的重大難題,也是高水平中藥能否廣泛應用并走向世界的瓶頸。因此,針對特定有效成分或組分生產的中藥人工資源開發(fā)生產技術引起了研究者的極大關注。為合理利用其資源,可利用生物技術的方法和手段進行一些珍稀瀕危品種的快速繁殖,研究其在自然或人工控制條件下個體更新的速率及規(guī)律等,如石斛試管苗的快速繁殖。
發(fā)酵工程利用生物細胞在人工條件下的快速增殖與次生代謝產物的產生,為人工資源的生產提供了技術平臺。目前,以冬蟲夏草菌發(fā)酵生產的菌絲體及產物已形成產業(yè)化規(guī)模,并有相應的下游產品暢銷。
以微生物、植物、動物細胞為反應器,進行天然活性物質的生產和加工,也已引起研究者的極大興趣,以此推動的天然產物的生物轉化和生物合成研究與開發(fā),在國內中藥研究和開發(fā)中的作用正為更多的研究和生產部門所重視。許建峰等利用高山紅景天培養(yǎng)細胞生物轉化外源酪醇生產紅景天苷。紫杉醇作為一種作用機理獨特的天然抗癌藥物,自發(fā)現(xiàn)以來受到了人們的廣泛重視,但其在植物紅豆杉中的含量極低,而紅豆杉生長緩慢,資源匱乏,因此嚴重限制了紫杉醇的進一步開發(fā)應用。為此,近年來各國科學家在尋找及擴大紫杉醇的藥源途徑上進行了大量的工作。甘煩遠等對紫杉醇的研究進行了綜述,通過兩篇綜述所反映出的研究內容可以看出為解決紫杉醇的資源問題。全世界的科學家分別從篩選高產紅豆杉栽培品種、微生物生物合成、化學合成、生物合成途徑探索、生物合成關鍵酶的發(fā)現(xiàn)及其基因表達等多途徑進行資源研究,而這些研究中生物合成與生物轉化技術起著極為重要的作用。
3.酶工程
就療效確切的單一天然活性成分而言,能夠通過工業(yè)化生產獲得天然結構復雜的單一產物是人們追求的目標,但天然化合物結構復雜,常有多個不對稱碳原子,合成難度較大或合成條件苛刻;而酶工程為這類成分的獲得提供了新的途徑。如金東史等利用酶轉化方法將人參中的主要皂苷成分轉化成含量只有十萬分之幾的人參皂苷Rh2,并達到了月產30kg的生產規(guī)模。
4.生物技術在中藥品質評價中的應用
中藥材是中藥研究開發(fā)的基礎,基礎的質量標準無法控制,以后的研究和開發(fā)均屬無本之木,其質量標準的制定也就失去了意義。中藥材的質量控制主要應包括兩個方面的內容,一是品種的控制,主要是解決真?zhèn)蔚膯栴}。其二中藥材的有效物質是次生代謝產物,其積累主要與其合成關鍵酶的表達及表達量等有關。因此建立合理中藥材的生產和質量評價體系將對中藥現(xiàn)代化尤為重要。
基因分子標記技術在中藥品質評價中的應用,使中藥材鑒定的方法從傳統(tǒng)的形態(tài)表征分析推進到對生物遺傳物質的分析。在中藥的分子鑒別研究中目前主要有以下一些方面:(1)基于PCR方法的DNA分子標記技術,如RAPD、AFLP等;(2)基于分子雜交的DNA分子標記技術,如RFLP;(3)基于DNA序列分析的分子標記技術,如DNA直接測序法、PCRFLP法。利用這些基因鑒別方法對了解和分析藥用動(植)物的遺傳特性、基因與藥材產地、化合物積累的相關性等均具有重要意義。
5.生物技術為中藥新藥研究中的應用
中藥新藥的研發(fā)是中藥現(xiàn)代化和國際化的關鍵,要研制符合國際標準規(guī)范的現(xiàn)代中藥,應用現(xiàn)代先進的科學技術勢在必行。
(1)生物芯片為中藥新藥分子水平的機理研究提供依據:中藥鑒定基因芯片,可以對中藥材的產地、質量進行鑒定;可以搞清楚中藥作用的分子機理,篩選出中藥有效成分。
(2)生物轉化及生物組合化學為以天然活性成分為先導化合物發(fā)現(xiàn)新藥提供了新的思路與方法:生物轉化技術可以彌補化學合成的不足,1997年Khmelnitsky利用鹽活化生物催化劑脂酶,成功地在有機相中進行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。由此可見,生物轉化技術在以天然活性成分為基礎的創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)中具有重要的意義。
(3)生物技術為天然微量活性成分的生產提供了新的技術平臺:中藥中微量高效成分的研制開發(fā)一直是困擾醫(yī)藥產業(yè)界的核心問題,利用定向生物轉化技術可將天然藥物中的高含量成分轉化成微量高活性成分,因此大大提高微量成分的含量,使其達到產業(yè)化的要求。如研究發(fā)現(xiàn)多種微生物能定向地將含量較高的喜樹堿轉化為10羥基喜樹堿。丁家宜等利用人參毛狀根成功地實現(xiàn)了對羥基苯醌生物合成天然熊果苷。
(4)物技術實現(xiàn)天然結構復雜活性化合物的結構修飾:天然活性成分的研發(fā)中還有一個難以解決的問題,即天然活性成分常常體內外藥效學活性差異較大,其中一個重要因素是其在體內吸收不好,導致生物利用度太低。利用生物技術實現(xiàn)天然結構復雜活性化合物的結構修飾,對提高這類成分的生物利用度,進而實現(xiàn)產業(yè)開發(fā)具有重要意義。
綜上所述,生物技術已經深入中藥研究和開發(fā)的各個領域,雖然大多數(shù)研究尚處于起步階段,但其影響正在不斷擴大,所顯示出的潛在社會價值和經濟效益也日益得到重視,生物技術將深入到中藥新藥研制的各個環(huán)節(jié)。正確利用現(xiàn)代生物技術合理地解決中醫(yī)藥現(xiàn)代科學研究和產業(yè)開發(fā)中的重要問題,必將有力地推動我國的中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化進程,為加入WTO后的中國民族產業(yè)的國際競爭注入活力。
【參考文獻】
【摘要現(xiàn)代生物制藥技術是一項與制藥產業(yè)結合極為密切的高新技術,不斷為醫(yī)藥行業(yè)提供新產品、新劑型,為制藥界開創(chuàng)一條嶄新之路,正在改變生物制藥業(yè)的面貌,為解決人類醫(yī)藥難題提供最有希望的途徑。文章分析了幾項生物制藥技術,并對生物制藥的展望進行了分析。
【主題詞生物 制藥 技術
一 生物制藥技術簡介
1 基因工程技術:激素和許多活性因子是調節(jié)人體生理代謝與機能的重要物質,其活性強,臨床療效明顯,但這些物質自然界甚為稀少,從人體及動物中提取難度大,來源有限,無法滿足臨床需要,而現(xiàn)代生物制藥技術卻為臨床提供了這類廉價、高效的藥品。胰島素是治療糖尿病的激素類藥物,一般從動物中提取,其資源缺乏,價格昂貴,利用基因工程手段將人或動物胰島素合成基因分離后移植到微生物細胞中,并實現(xiàn)基因表達,這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱為基因工程菌,利用基因工程菌在200L發(fā)酵灌中產生10克胰島素相當于450千克胰臟中提取的產量。人生長激素(簡稱HGH)是腦下垂體前葉分泌的由191種氨基酸組成蛋白質類激素,分子量為22000D。以前,人生長激素只能從人腦垂體前葉中分離純化,應用深受限制,而目前利用基因工程技術動物細胞工藝可得到,并且與人生長激素相同,臨床用于治療垂體前葉HGH分泌障礙引起的侏儒癥,促進燒傷及骨折等創(chuàng)傷性組織的恢復,也用于改善老年性腎萎縮的癥狀及治療胃潰瘍。
2 酶及細胞固定化技術:微生物轉化及酶催化工藝早已在制藥工業(yè)中廣泛應用。酶與固定化技術結合彌補酶的不足,在制藥界取得顯著發(fā)展,如用大腸桿菌酞化酶生產6一APA、犁頭霉素生產氫化可的松、乳酸菌轉化蔗糖制備右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的進展,他們用聚丙酞胺凝膠包埋法制成微型小球狀固定化酶已投人生產,其表面活性為100一150U/g,1kg固定化酶可生產500kg6一APA,能連續(xù)反應300次,他們用第二代工程菌的固定化酶轉化率達到85%一90%,反應次數(shù)達900次,有人用固定化后活力可維持100天以上,固定化細胞、特別微生物細胞在抗生素、激素、氨基酸等藥物的合成中得到廣泛的研究和應用。用固定化酶的膜反應器分離布洛芬可得到許多有光學活性的化合物,體外試驗證明其S一異構體比R一異構體活性高100倍。近年采用多種固定化系統(tǒng)組成的人工腎可在體內反復返轉具有顯著臨床效果。
3 細胞工程及單克隆抗體:植物細胞工程培養(yǎng)技術為開辟藥物新資源、使微生物原料生產工業(yè)化、保護自然界生態(tài)平衡具有重要意義。中醫(yī)臨床應用之中,中草藥數(shù)千種,其中89%來源地植物,初始靠手集野生資源,最后鑒于野生資源有限,及不斷開發(fā)利用,難以滿足需要,許多名貴藥材如天麻、人參、當歸、黃茂等均采用植物細胞,大規(guī)模培養(yǎng)技術,其所含有效成份較天然植物含量高。如培養(yǎng)的人參細胞中Ginselagoside含量較天然植物高5.7倍。培養(yǎng)的煙草細胞C。QIO含量較天然植物高16.30倍等等。由此可知,植物細胞工程將為人類創(chuàng)造一代新型中藥制劑造福人類。動物細胞培養(yǎng)技術主要以植物的微生物難以生產出蛋白質類藥品,并實現(xiàn)工業(yè)化、商品化。英國韋爾科母公司采用8立方米培養(yǎng)罐培養(yǎng)生產a一干擾素為工業(yè)化動物細胞培養(yǎng)典型實例,被稱為"超大規(guī)模"動物細胞培養(yǎng)獲得成功。1975年英國科學家通過淋巴細胞與骨髓細胞融合產生的雜交瘤,經體外培養(yǎng)、分離可得到一些無性繁殖細胞株,它們能分泌免疫學均一抗體。這種抗體為單克隆抗體,單克隆抗體一經間世顯示巨大生命力,由于單克隆抗體目前在醫(yī)藥領域具有特異性強、操作方便等特點,因此現(xiàn)在已有越來越多的單克隆抗體代替?zhèn)鹘y(tǒng)的抗血清用于臨床診斷。1981年美國批準第一個單克隆抗體診斷試劑后,1983一1984年又批準了37種,1985年美國FDA認可就有55種,到1987年底,美國已批準單克隆診斷試劑在上百種以上,它主要用于艾滋病、腫瘤性疾病、乙型肝炎及細菌性感染等疾病的診斷,臨床療效顯著。由于單克隆抗體對相應抗原結合,具有高度專一性,因此有人試用腫瘤抗原的抗體作為抗腫瘤藥物的攜帶者,將藥物導人腫瘤細胞,從而使腫瘤藥物有選擇性殺傷腫瘤細胞而不傷害正常細胞,這種由單克隆抗體和抗癌藥物組成的導向藥物為"生物導彈"。
二 生物技術應用展望
1 加大研發(fā)投入,建立高效研發(fā)產品線。國內大多數(shù)生物醫(yī)藥中小企業(yè)缺乏完善的自主研發(fā)體系,新產品研發(fā)效率低下。這與國內生物醫(yī)藥業(yè)研發(fā)投入嚴重不足有關。目前,國內生物醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)研發(fā)投入占銷售收入不足10%,甚至低于2%,遠低于國外同類企業(yè)的研發(fā)投入。沒有足夠的研發(fā)投入往往造成后續(xù)產品開發(fā)乏力。國內生物醫(yī)藥企業(yè)需要加大研發(fā)投入,建立或完善從上游構建、小試、中試放大、臨床研究到最終生產的高效通用技術平臺,為企業(yè)發(fā)展提供源源不斷的新產品。國內少數(shù)企業(yè),如沈陽三生,每年的研發(fā)投入占銷售收入的10%,該公司陸續(xù)開發(fā)出了干擾素、IL-2、EPO、重組人血小板生成素等一系列產品,經營業(yè)績良好。
2 哺乳動物細胞表達藥物開發(fā)是國內生物醫(yī)藥的重大發(fā)展機會。全球銷售領先品種大部分都采用哺乳動物細胞培養(yǎng)的技術平臺,目前,特別是單克隆抗體藥物已經成為了生物醫(yī)藥的重要發(fā)展方向。在國內,大多數(shù)銷售領先的主要品種不能實現(xiàn)國產化,往往不是由于專利限制,而是國內基本未能掌握該技術平臺。預期在未來數(shù)年內,能真正解決哺乳動物細胞高效表達及大規(guī)模培養(yǎng)技術這一重大技術平臺的國內企業(yè),將會獲得豐厚的利潤回報。
3 選擇合適的產業(yè)化項目。醫(yī)藥產品開發(fā)風險大,即使產品開發(fā)成功,一般每10個新藥中大約只有3個能獲得超過其開發(fā)費用的收入,而另外7個新藥的收入還不足以補償其研發(fā)費用。與其它化學藥一樣,大多數(shù)生物醫(yī)藥產品盈利能力低下,甚至虧損。因此,在生物醫(yī)藥研發(fā)立項前,必須對其進行科學、市場等方面的全面論證,以減少項目研發(fā)及市場銷售失敗風險。
生物醫(yī)藥產業(yè)是發(fā)展前景巨大的一個產業(yè),隨著"人類基因組"等生物醫(yī)學的發(fā)展,越來越多的生物基因藥物將被研發(fā)和投入生產,生物醫(yī)藥產業(yè)將蓬勃發(fā)展。
參考文獻
[1]文淑美.全球生物制藥產業(yè)發(fā)展態(tài)勢[J].中國生物工程雜志,2006,26(1):92-96
[關鍵詞] 生物制藥技術;未來;發(fā)展趨勢
【中圖分類號】 R9 【文獻標識碼】 A 【文章編號】 1007-4244(2014)07-380-2
生物技術藥物是指采用DNA重組技術或其他創(chuàng)新生物技術生產的治療藥物。如:細胞因子、纖溶酶原激活劑、重組血漿因子、生長因子、融合蛋白、受體、疫苗和單抗、干細胞治療技術等。生物技術藥物是生物經濟的重要載體。可以醫(yī)病。生物技術藥物包括細胞團子、重組蛋白質藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等,主要用于防治腫瘤、心血管疾病、傳染病、哮喘、糖尿病、遺傳病、心腦血管病、類風濕性關節(jié)炎等疑難病癥,在臨床上已經開始廣泛應用,為制藥工業(yè)帶來了革命性的變化。我國自1986年實施“863”計劃以來,生物技術藥物的研究、開發(fā)和產業(yè)化獲得了飛速發(fā)展。隨著科學技術在我們如今的醫(yī)療方面也已經進行了廣泛的運用,并且取得了良好的效果。我國的醫(yī)學有著悠久的歷史,我們五千多年的醫(yī)學就已經非常的發(fā)達了,有很多的文字的記載說明了這一切,像是黃帝內經、本草綱目等等都是我們的瑰寶。手術的麻醉劑在我國很早的時候就已經得到了很好的應用,對于醫(yī)療體系有著自己獨到的模式,被西方醫(yī)學所不能理解,但是卻有很好的療效。當西方西醫(yī)不斷地發(fā)展的時候,我國由于朝代的更替,政策的變化,使得我們與世界的溝通交流變少了,這樣對于我們的向前發(fā)展的方向受到了阻礙。改革開放以來我們對于西方的學習機會慢慢的增加,對高新技術的發(fā)展起到了很大的推動的作用。但是由于起步的晚在很多的方面還是存在著諸多問題,面對于這些問題在初期的表現(xiàn)不是那么的明顯,但是發(fā)展到一定的程度,體現(xiàn)的非常的明顯,我們對我國在生物制藥領域的發(fā)展一定要更好的融入到我國的基本的國情,把我國的古老的醫(yī)學進行很好的融入,只有這樣我們生物醫(yī)藥技術才會取得更大的進步。
一、生物制藥現(xiàn)狀
目前生物制藥主要集中在以下幾個方向:
(一)腫瘤
根據統(tǒng)計,全世界人們因腫瘤而死亡的人數(shù)最多,例如美國平均每年會診斷出100萬患有腫瘤的人數(shù),且死于該疾病的人數(shù)高達50萬。另外,國家撥出治療腫瘤的費用有1020億美元。腫瘤是機體在各種致癌因素的作用下,使某個局部組織的細胞因子失去正常的生長調控,最終導致病變,這是一種極為復雜的疾病,目前在醫(yī)學界只能運用診斷、化療等方法進行治療。通過對該疾病的研究,相信在未來的十年里會不斷增加抗腫瘤生物藥物,例如采用基因工程來抑制腫瘤的發(fā)生,采用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤,應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?;|金屬蛋白酶抑制劑(TNMPS)可抑制腫瘤血管生長,阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑,已有3種化合物進入臨床試驗。
(二)神經退化性疾病
神經退化性疾病主要包括老年癡呆癥、腦中風、退化性心臟病、帕金森氏癥等,現(xiàn)目前相關研究者已對這一類疾病進行生物技術藥物治療,將胰島素生長因子進行多期臨床試驗。將神經生長因子與腦源神經營養(yǎng)因子來對末梢神經炎和肌肉萎縮硬化癥進行科學的治療,進行多期臨床試驗,試驗結果表明,該治療效果良好。
(三)自身免疫性疾病
生活節(jié)奏的不斷的加快,科學技術的不斷的提升,使得我們很多在以前未發(fā)現(xiàn)的疾病在不斷的被人們發(fā)現(xiàn),對于自身免疫性疾病就是很好的例子,越來越多的相關的疾病被人們發(fā)現(xiàn),對于我們的生活造成了極大的影響,像是哮喘等疾病嚴重的危害著人們的身體健康,大大的影響了人們正常的生活。目前,世界各國都在不斷地推出新的產品以便攻克這個醫(yī)療的難題,并且在有的領域已經取得了良好的效果。
(四)冠心病
冠心病對于我們來說是非??膳碌淖盅?,尤其對于老人來說就是噩耗,每年因為該病失去生命的人很多,這樣就很大的程度上刺激了相關方面的發(fā)展,尤其在該領域的生物制藥方面。Centocor's Re-opro公司將單克隆抗體用于治療冠心病癥當中, 這種能夠在很大程度上防治心絞痛,恢復心臟功能,充分說明了抗冠心病治療藥物的誕生。目前,隨著醫(yī)學界的基因組的建立以及操作技術的不斷純熟,基因治療技術與方法也逐漸走向了商業(yè)化道路,為日后的治療學奠定了堅實的基礎。隨著轉基因技術的不斷發(fā)展,相關研究者也逐漸將這一技術運用在轉基因動植物當中,采用轉基因動物的細胞因子來生產擔保酶抑制劑,以此來治療肺氣腫病癥,現(xiàn)已進入第二期和第三期臨床試驗,試驗效果良好。由此可見,轉基因動植物是日后制藥工業(yè)發(fā)展的又一領域。
二、生物技術藥物的分類
第一代重組藥物是一級結構與天然產物完全一致的藥物, 第二代生物技術藥物是應用蛋白質工程技術制造的自然界不存在的新的重組藥物。自1982年第一個重組藥物――人胰島素上市以來,第二代生物技術藥物正在取代第一代多肽、蛋白質類替代治療劑。
(一)重組蛋白質和重組多肽藥物
即利用DNA重組技術,將重組對象的基因插入載體,拼接后轉入新的宿主細胞,構建成工程菌(或細胞),實現(xiàn)遺傳物質的重新組合,并使目的基因在工程菌內進行復制和表達,最后將表達的目的產物純化并做成制劑,得到重組多肽、蛋白質類藥物。
(二)重組DNA藥物
基因治療是指向靶細胞或組織中引入外源基因DNA或RN斷,以糾正或補償基因的缺陷;關閉或抑制異常表達的基因;刺激產生相應的抗體,從而達到治療和預防疾病的目的。
三、生物制藥展望
自從人類基因組計劃完成以來,結構基因組,功能基因組,蛋白質組等研究計劃相繼起動。這為生物技術的發(fā)展注入了強大的活力。各國對此十分重視,并把生物技術產業(yè)的發(fā)展作為國家經濟發(fā)展中新的增長點之一。
在我們生物科學領域的發(fā)展已經擺脫了傳統(tǒng)的發(fā)展模式, 已經不再是單純的單一領域的發(fā)展,而是在多個領域共同的發(fā)展,最終通過技術的整體的結合以便達到預期的效果。如今在這些方面的發(fā)展都非常的迅速,對于未知世界的探索也在不斷的加強,基因方面的研究越來越快速,對于整體的生物科學來說是很大的促進的作用。各方面的發(fā)展有利于新的藥物的研發(fā)。對于如今的科研方面的研究來說投入的非常的巨大,對問題的分析預處理也在不斷的發(fā)生著改變,進行多領域的協(xié)同合作,這樣做的目的就是為了更好的開發(fā)新的藥劑。在單一的方向的研究已經達到了一個極限,已經不能很好的滿足現(xiàn)階段的需求了,想要有技術方面的突破就要不斷地進行新的思路的創(chuàng)新,通過技術的手段把問題更好的進行解決,對于藥物的合成的過程對于其他的領域進行不斷的拓展。
四、總結
醫(yī)學的進步是我們人類未來生存的本錢,想要很好的生存就要有健康的身體,這是我們未來發(fā)展的根本。生物制藥在這樣的情形下面臨著嚴峻的考驗,在過去的發(fā)展過程中,已經取得了很好的成績,但是發(fā)展也進入了一個相對的穩(wěn)定期,這樣想要更好的發(fā)展,就面臨著嚴峻的考驗,應該加大問題分析的廣度與深度,只有這樣,我們的問題才會取得更好的效果。上文我們通過我們生物領域的醫(yī)學研究看到了很多顯得發(fā)現(xiàn),對于未來的發(fā)展起到了很大的作用,起到了很好的指引的作用,我相信以當前的發(fā)展的趨勢未來一定會取得更好的效果。
參考文獻:
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關鍵詞:生物技術;藥品行業(yè);安全
生物技術在藥品行業(yè)中的應用范圍日益擴大,生物藥品具有很廣闊的市場前景,巨大的經濟利益和社會效益促使生物技術藥品行業(yè)進行了激烈的競爭。
一、我國生物技術醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
我國的生物制藥行業(yè)發(fā)展比較迅速,起步較晚,最早的生物工程藥品追溯到1982年人胰島素的誕生,隨著技術水平的不斷提高,生物技術在藥品行業(yè)的應用日益的廣泛。
醫(yī)藥生物技術主要包含六個方面的內容:1、重組基因技術、轉基因技術研制的藥物或建立的新的治療方法。2、細胞或原生質體融合技術生產的藥品。3、固定化酶或固定化細胞技術制備的藥物。4、通過組織和細胞培養(yǎng)生產的疫苗。5、利用現(xiàn)酵或反應工程和生產生物來源的藥物。6、應用蛋白質工程和分離技術從生物資源中尋找或制備的藥品等。在這六個方面中醫(yī)藥生物技術對醫(yī)藥汗液的發(fā)展都起到了重要的促進作用。形成一定的產業(yè)規(guī)模和效應,但是生物技術在藥品行業(yè)的發(fā)展中依然存在很多的問題,例如保證藥品額安全性、醫(yī)藥行業(yè)的道德性,總體的發(fā)展方向是很樂觀的。
二、生物技術藥品發(fā)展的原則
生物技術正在以非??斓乃俣葢玫轿覀兊娜粘I畹腥?,生物技術為人們帶來了生活的便利。但是生物技術藥品的發(fā)展必須把握一定的原則和尺度,沒有原則的利用生物技術,以生物技術謀取不正當?shù)睦嬗袚p人民群眾的利益。
中華人民共和國衛(wèi)生部令第33號《生物制品管理規(guī)定》第二條中指出:“生物制品是藥品的一大類別。生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術制備,并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活性制劑。它包括疫(菌)苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應原、細胞因子、激素、酶、發(fā)酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫試劑等?!睆纳镏破范x中我們可以看出,生物藥物制品的多樣性和靈活性,通過長期細致的觀察和實驗,得出具有長效的藥物產品,提升醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的水平,而對于違背社會倫理道德的方面的應用應該予以抵制,非法利用藥品進行交易和犯罪都應該受到監(jiān)督和制裁的。
生物技術制藥產業(yè)能夠給藥品和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來巨大的經濟效益,但是絕對不能忽視藥品的安全性,原材料和技術的要求很高,因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的,正確的分析市場,不能因為市場需求的增加而盲目的擴大產量,加快生產從而忽視了產品的質量。制藥行業(yè)是良心產業(yè),生物技術的使用也是為了為人類生活帶來福祉,所以應該正確的把握生物技術的使用尺度,保持生物技術在藥品行業(yè)中的正確應用。
三、生物技術在藥品行業(yè)中的應用前景
依據生物技術在藥品行業(yè)的應用現(xiàn)狀,我們看可以看出,生物技術制藥產業(yè)具有長遠的發(fā)展前景。
首先是在生物技術水平上,積極的開發(fā)高科技產品,拓展藥品行業(yè)的技術深度。我國的生物資源極其的豐富,微生物、真菌、海洋生物等資源都可以運用生物技術進行深入的研究,開發(fā)具有很高的科技含量和獨特的藥效的藥物。目前在我國生物技術對于治療很多的疾病都有很高的治療效果的。
其次,在生產的規(guī)模上,應該加大科技投入,提升產品的技術含量,從而提升市場競爭力。生物技術在藥品行業(yè)需要進行合理的布局和規(guī)劃,產生規(guī)模經濟效益,提升藥品行業(yè)的集群效應,藥品企業(yè)和醫(yī)藥公司進行合作,充分的進行市場調研,貼近市場進行研發(fā),利用企業(yè)的先進的管理經驗和技術引進的財力和人力,規(guī)避藥品行業(yè)的弊端,促進生物技術藥品的研發(fā)的效益整體得到提升。順應世界生物技術發(fā)展趨勢,盡快改造傳統(tǒng)生物技術產業(yè),重點發(fā)展低耗原料和能源、高附加值的現(xiàn)代生物技術藥品,以提高生物技術產業(yè)的技術水平和經濟效益。
最后,加強國際合作和技術的學習引進,培養(yǎng)更多的技術性人才。近20年來我國生物技術制藥行業(yè)發(fā)展很快,開發(fā)品種齊全,種類多樣化趨勢,生物技術在藥品行業(yè)中產業(yè)結構并不是很齊,生物藥品質量要求不斷的提升,技術合作和人才的培養(yǎng)都是提升藥品質量的重要途徑。優(yōu)化國內的需求,面對國內的技術難題應該注重國際間的合作和交流,通過裝備、技術、人才引進,通過合作、合資的方式創(chuàng)造生物技術藥品行業(yè)的新發(fā)展途徑。加強基礎研究,建立生物技術信息資料庫,掌握世界生物技術藥品的科研和產業(yè)化發(fā)展趨勢,把握市場動態(tài)。
生命科學和生物技術不再是在人們的想象中的技術,正在以飛快的速度進行發(fā)展和創(chuàng)造著,在藥品行業(yè)中的應用將會給我們帶來更多的挑戰(zhàn)和驚喜。(作者單位:沈陽師范大學化學與生命科學學院)
參考文獻:
[1]王舜,李蒙.生物技術與我國發(fā)展生物經濟的對策分析[J],生產力研究,2006(1).
[2]徐廣軍,楊德峰,趕超戰(zhàn)略與比較優(yōu)勢戰(zhàn)略的動態(tài)選擇問題探討[J],理論學刊,2006(2).
1現(xiàn)代生物技術產業(yè)化的影響
在近十幾年間,現(xiàn)代生物技術的發(fā)展,已經被世界科技界認定為重點發(fā)展領域,美國生物技術已經成為投資熱點。在2000年美國的生物技術工業(yè),就獲得330億美元投資,2001年提高到410億美元,從投資額的增長中,可以看到美國投資者對生物技術企業(yè)前景的看好,也認定現(xiàn)代生物技術比其他高技術企業(yè),在今后的幾十年,一定具有更長期的利潤空間。從金融市場的投資傾向分析,人類基因的發(fā)展由于得到各國的重視,成為股市中的概念股,得到股民的追捧。中國,應用基因工程對優(yōu)良農林牧漁新品種的創(chuàng)新,也得到高速的發(fā)展,對中國經濟結構調整必將取得重要作用,培育新產業(yè)生物技術的發(fā)展,如新型獸用疫苗、活性蛋白與多膚、醫(yī)藥用酶、微生物次生代謝產物(抗生素等),已經成為我國開拓新領域的必由之路,這是中國經濟結構調整的必然對策。在我國市場經濟的發(fā)展中,現(xiàn)代生物產業(yè)發(fā)展,必將通過不同方式促進中國國民經濟發(fā)展:現(xiàn)代生物產業(yè)的發(fā)展,豐富了國民經濟的產業(yè)構成,并在整體上增強了國民經濟體系的穩(wěn)定性。將在我國小康社會的建設中,改善其在世界經濟交往中的形象,提升我國在世界經濟市場的競爭力。
2生物技術產業(yè)市場競爭的影響
近年來,為提高我國醫(yī)藥企業(yè)自身競爭能力,為了保證人民的身體健康,我國在醫(yī)療保障方面投入了大量資金,在制藥企業(yè)的發(fā)展中實施了聯(lián)合或重組,可以使我國的生物技術產業(yè)化,轉變?yōu)橐允袌鰹閯恿?、以資本資源優(yōu)勢配置為中心的市場模式??梢灶A見,我國在醫(yī)藥領域的生物技術的發(fā)展,通過企業(yè)的聯(lián)合或重組,必將很快形成現(xiàn)代生物技術與藥學發(fā)展合作的優(yōu)勢,在世界領域的生物藥品市場與國外大公司同臺競爭。
3中國有不斷增大的醫(yī)藥消費市場
我國居民目前的藥物消費水平還很低,據統(tǒng)計人均不到10美元,這與發(fā)達國家相比差距很大,當前中等發(fā)達國家人均藥物消費達到40~50美元,美國的人均藥物消費更高,可以達到300美元。隨著我國小康社會的實現(xiàn),為健康買單的理念,將會激發(fā)現(xiàn)代生物技術與藥學的發(fā)展,未來的醫(yī)藥領域的生物技術的市場必將十分廣闊。1998年全國藥品消費總額約為1000億元,人均用藥80元人民幣左右。從我國消費對象的結構來看,我國社會正逐漸步入老齡化,從1979年我國的獨生子政策實施30多年,到2013年,我國60歲以上老年人口突破2億,到2050年左右,老年人口將達到全國人口的三分之一,“銀發(fā)潮”將對我國的經濟、社會、政治、文化發(fā)展產生深遠的影響。我國新農合制度已覆蓋約8.12億人,覆蓋率達98%以上。今年,新農合全國人均籌資達到340元,其中各級政府補助增加到人均280元,新農合總籌資額可達到2700億元。隨著我國小康社會的建設,農村合作醫(yī)療的進展已經得到高速發(fā)展,農民為健康藥品的消費,必將推動現(xiàn)代生物技術與藥學產業(yè)市場的發(fā)展。
4結語
關鍵詞:生物制藥技術;發(fā)展現(xiàn)狀;趨勢;產業(yè)化
生物制藥技術的應用歷史已經有五十年左右。在這近半個世紀的發(fā)展中,生物制藥技術從最初的簡單DNA重組技術發(fā)展到今天的抗體工程技術、基因工程技術、細胞工程技術等等多種多樣的高新生物制藥技術,其為人類的健康所做出的貢獻的非常巨大的。直到今天,生物制藥技術依然是國際醫(yī)學界最重視的高新技術,具有很大的發(fā)展前景。在我國,應用生物制藥技術的時間相對較晚,生物制藥技術水平也與國際先進水平有著一段差距,但我國目前正在加大生物制藥技術的投入,并建立了一定的生物制藥產業(yè)基地,相信在未來的發(fā)展中,我國的生物制藥技術必將得到飛速發(fā)展。
一、當前我國的生物制藥技術發(fā)展現(xiàn)狀
與美國等西方國家相比,我國在生物制藥技術的研究方面相對起步較晚,且在早期受經濟、技術以及其他因素的限制,其發(fā)展速度較為緩慢。直到近年來在社會經濟、科學技術不斷發(fā)展的推動下,生物制藥技術才得到了較快的發(fā)展,目前我國的生物制藥技術已經取得了一定的成就,并且生物制藥產業(yè)也在逐漸形成并不斷擴大規(guī)?!,F(xiàn)如今我國已經在腫瘤、心腦肺血管、免疫以及內分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應用了生物制藥技術,研發(fā)出大批特效新藥,為這些疑難病癥的治療技術水平提高提供重要支撐。但相對來講,我國當前的生物制藥技術水平還是落后與西方等發(fā)達國家,且在發(fā)展中還是存在著一定的問題與不足,大致可以分為以下幾點:
1、新藥研發(fā)力度不足
在生物制藥技術的發(fā)展中,我國對新藥品的研發(fā)力度依然相對較弱,尤其是在經費投入上 ,更是略顯落后。在國外的生物制藥技術研究發(fā)展中,對研發(fā)環(huán)節(jié)是非常重視的,在研發(fā)經費投入方面一般都會占新藥銷售額的20%以上,而我國則遠遠達不到這一經費投入標準,且國家相關部門也沒有給予足夠的監(jiān)管與引導。就生物制劑的上市情況來看,我國只有重組人p53腺病毒注射液與IFN-α-1b等藥物產品被批準上市,其他的則都是仿制藥。從當前世界范圍內的生物制藥產品發(fā)展來看,最有市場的生物制藥將會集中在單克隆抗體、基因治療藥物、疫苗、反義藥物和可溶性蛋白等五個方面,由此可見,我國的新藥研發(fā)力度還遠遠不能滿足生物制藥市場發(fā)展的多樣性需求。
2、融資渠道不通暢
由于生物制藥技術產業(yè)是一種高新技術產業(yè),在研發(fā)初期是需要大量的資金投入才能順利進行的。尤其是生物制藥產業(yè)屬于醫(yī)藥產業(yè)的范疇,其行業(yè)特點更是決定了只有巨大的資本支撐才能推動新藥的研制。而這數(shù)量較大的資金需求除了企業(yè)自身資本承擔部分以外,還可以依靠政府的相關財政補助,但這仍然是遠遠不夠的,還必須要進行一定的融資來為生物制藥的發(fā)展提供經濟保障。但目前我國生物制藥產業(yè)的融資渠道相對較少,其所具備的風險和較長的資金回籠周期都使得很多投資者不敢輕易給予投資,這也在一定程度上阻礙了生物制藥技術的進一步發(fā)展。
3、研發(fā)成果轉換困難
與生物科學的發(fā)展水平相比,我國的生物制藥技術水平并不與之成正比,這主要是因為我國的科研成果轉化較為困難,使得一些先進的生物科學技術不能很好的轉化應用在藥品研發(fā)生產上,這對于我國生物制藥技術的發(fā)展來講是非常不利的。
二、生物制藥技術的發(fā)展趨勢
盡管目前我國的生物制藥技術發(fā)展進程中存在著諸多問題,但我國目前已經開始將生物制藥產業(yè)作為重點產業(yè)來對待,并給予了高度的重視。從當前的發(fā)展形勢來看,我國未來生物制藥技術的發(fā)展趨勢主要體現(xiàn)在以下幾方面:
1、 生物制藥產業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展
產業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢,能夠極大地促進產業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產業(yè)作為高科技產業(yè),不僅需要在基礎設施、上下游配套產業(yè)等方面的支持,還需要同教育培訓、專業(yè)服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起,方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當前,我國在生物技術產業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下,經過多年的發(fā)展和市場競爭,加上政府不失時機地加以引導,我國生物技術、人才、資金密集的區(qū)域,已逐步形成了生物醫(yī)藥產業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈和產業(yè)集群。這些產業(yè)集群對于促進生物制藥產業(yè)的發(fā)展具有重要的作用,使得生物制藥整體產業(yè)鏈得到優(yōu)化,在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展,政府也將會加大投資力度、重點建設產業(yè)集群區(qū),在基礎設施、配套服務業(yè)、研究開發(fā)、服務創(chuàng)新、教育培訓和風險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新,為生物制藥產業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。
2、生物醫(yī)藥技術向產業(yè)化推進
將生物醫(yī)藥技術從科研轉向產業(yè)化生產是科研的重要目的,只有將技術轉化為生產力,才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術當前很大一部分還停留在科研方面,并沒有有效地轉換為生產力,這不僅浪費了很多的資源,也使得我國的生產實踐跟不上研發(fā),造成了生產的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術向產業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略,建立技術同盟,形成優(yōu)勢互補,使得自身能夠專注于自身專長方面,從而能夠降低生產成本、提高競爭優(yōu)勢。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中,勢必會朝這一趨勢發(fā)展,通過外包方式進行新藥開發(fā),將技術較強的研發(fā)內容分包給具備研究實力的小型公司來完成,充分發(fā)揮小公司在某些領域的技術優(yōu)勢,共同開發(fā)新藥,大大提高新藥開發(fā)效率,使新藥研發(fā)周期縮短,實現(xiàn)技術與資金互補。
3、生物制藥新興技術將不斷應用于產業(yè)發(fā)展
生物制藥產業(yè)作為高新技術產業(yè),需要不斷進行技術創(chuàng)新,才能不斷解決產業(yè)發(fā)展中存在的問題,并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。我國通過不斷參與國際前沿生物發(fā)展課題來提升科研水平,如在人類基因組和功能基因方面參與到國際化發(fā)展研究中,并取得了很好的成績;藥物相關基因藥理學的研究也取得了很大的發(fā)展,對于提高我國基因治療水平具有重要的推動作用。生物制藥新興技術的發(fā)展將會不斷應用到產業(yè)發(fā)展當中來,從而促進產業(yè)技術水平和社會醫(yī)療水平的提升。
三、結語
我國生物制藥產業(yè)具有起步晚,發(fā)展滯后的特點,但在國內龐大市場的推動下,我國生物制藥產業(yè)仍然有著非常良好的發(fā)展前景。再加上我國政府對生物醫(yī)藥領域不斷加大的投資力度和政策扶持,未來我國生物制藥產業(yè)將會成為推動國民經濟發(fā)展的朝陽行業(yè)。
參考文獻
關鍵詞:高職教育 生物制藥技術專業(yè) 生物藥物制備技術課程 課程建設
進入21世紀以來,生物制藥產業(yè)已成為制藥工業(yè)中發(fā)展最快、活力最強和技術含量最高的領域,是21 世紀的“鉆石”產業(yè),也是衡量一個國家生物技術發(fā)展水平的重要標志[1,2]。我國已明確將生物醫(yī)藥產業(yè)建設成高新技術支柱產業(yè),生物制藥作為成長性產業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)中的地位也越來越突出[3]。鑒于這種產業(yè)形勢和社會對生物制藥專業(yè)人才的需求,我校前瞻性地在10年前就設立了生物制藥技術專業(yè),迄今為我國培養(yǎng)了大量優(yōu)秀的生物制藥專業(yè)技能型人才,促進了生物制藥產業(yè)的快速發(fā)展。在生物制藥技術專業(yè)人才培養(yǎng)方案中,生物藥物制備技術課程是生物制藥技術專業(yè)的核心課程,它綜合了生物制藥上游、下游技術的理論知識及實踐技術,具體包括微生物制藥、細胞工程制藥、酶工程制藥、基因工程制藥和生化藥物分離技術等內容,完全能滿足培養(yǎng)生物制藥技術專業(yè)高素質技能型人才的要求。通過該課程的學習,不僅為學習后續(xù)實踐課程提供強有力的理論知識和基本技能支撐,較全面地掌握專業(yè)技能滿足實際崗位職業(yè)能力需求,而且對學生綜合能力的培養(yǎng)、整體素質的提高都起著重要作用。鑒于該課程在生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)中的突出地位,多年來,該課程教學團隊以培養(yǎng)學生的職業(yè)崗位核心能力為理念,通過校企合作、工學結合,設計和建設該課程,取得了令人滿意的成效?,F(xiàn)將課程教師隊伍建設、教學條件建設、教學內容更新和完善以及教學模式、方法與手段的探索和改進等工作情況加以總結。
1 以人為本,注重教師隊伍建設
教師是學校生存與發(fā)展的第一要素。強校必先強師,重視師資隊伍建設是高職院校的第一要務[4]。師資隊伍建設是促進高職教學質量提升、滿足培養(yǎng)應用型人才的關鍵所在。近5年來,課程教學團隊一貫注重教師的培養(yǎng),采用“送出去、請進來、自提升”等多種師資培養(yǎng)模式, 已經建成了一支以中青年教師為主,整體結構合理,專業(yè)素質高的教學團隊。
1.1 送出去,提高教師的“雙師”素質
“雙師”素質教師的特點是,既具備扎實的基礎理論和較高的教學水平,又有較強的專業(yè)實踐能力和豐富的實際工作經驗,還有較強的運用專業(yè)技術理論從事技術開發(fā)、技術轉移、技術咨詢、技術創(chuàng)新以及解決實際技術問題的能力[5]。加強“雙師型”教師隊伍建設,是高職教育性質所決定的,建設一支高質量“雙師型”教師隊伍是高職院校教師隊伍的建設目標,也是提高高職教育教學質量的必然要求[6,7]。教學團隊定期輸送教師到國內知名高校研修、培訓、做訪問學者(訪問工程師),提升科學研究、技術開發(fā)和技術創(chuàng)新等能力;輸送他們到國內知名制藥企業(yè)進行調查研究,并采用掛職、頂崗等方式到生產一線鍛煉,了解現(xiàn)代生產企業(yè)的生產工藝技術、設備及產品信息,提高專業(yè)教師自身的操作技能水平,積累大量課程教學的實踐案例,增強課堂教學效果。同時,為進一步提高本團隊青年教師的教學水平,鼓勵教師參加各級各類教學技能競賽,通過比賽,為青年教師搭建鍛煉自己、展示自己的平臺,以賽促教,全面促進教師“雙師”素質的提升。
1.2 請進來,專、兼職教師優(yōu)勢互補
教學團隊聘請國內生物制藥企業(yè)的工程技術人員作為課程的兼職教師,承擔實習、實訓課程的教學,與專職教師一起完成實踐教學環(huán)節(jié)的內容,利用兼職教師在生產一線積累的豐富實踐經驗,將新工藝、新技術、新方法、新設備補充到實踐教學中,增強教學效果。同時,本校專職教師也從中吸收了營養(yǎng),綜合教學能力也獲得了提高。
1.3 自提升,提高教師的學術研究水平
以職稱晉升和教師本人發(fā)展需求為內在動力,團隊積極助推教師攻讀碩士、博士研究生學位,鼓勵教師申報各級各類教學研究和科學研究課題,學習先進的教學理念和方法,提高教學技能,把握生物制藥專業(yè)相關領域的學術前沿,增強社會服務能力,切實提高教師的教學研究和科學研究水平。近5年來,團隊成員承擔了省部級教學研究項目3項,省部級以上科研項目4項,校級、廳局教研和科研項目10余項,發(fā)表相關學術論文20余篇,其中SCI論文3篇,授權專利6項。這些研究成果反哺教學,進一步提高了教學質量。
2 加強教學條件建設
本課程教學團隊通過各級各類教學建設項目的申報,獲得學校、政府的政策和經費支持,將建設經費不斷地投入到課程建設中,利用學校在行業(yè)的地位和影響,加強與制藥企業(yè)的合作,構建校外實訓基地,從而完善校內外的教學條件。
2.1 聯(lián)合國內兄弟院校,共同建設課程教學資源庫
2011年,課程教學團隊積極申報國家高等職業(yè)教育藥物制劑技術專業(yè)教學資源庫子項目―生物制藥技術課程資源包項目,與國內兄弟院校9個課程教學團隊共同承擔了該課程教學資源庫的建設,目前已經完成文本知識點1 100余個、動畫200多秒、自制實驗實訓視頻120分鐘、習題近600題,今后這些資源將不斷補充、豐富。本課程團隊可充分利用這些課程資源,有助于增強課程教學效果。
2.2 加大經費投入,不斷改善校內實踐教學條件
我校生物制藥技術專業(yè)是浙江省特色專業(yè),該專業(yè)所屬生物制藥技術實訓基地受中央財政支持。近年來,來自市、省和國家各級財政支持和學校配套近千萬元經費投入到該專業(yè)教學條件的建設[8]。生物藥物制備技術課程實驗室和實訓車間是該專業(yè)實訓基地的核心場所,因此,經費的投入主要是用于本課程實踐教學條件的完善。目前,本課程現(xiàn)有實驗和實訓教學場地面積約1 000m2,儀器設備總值超800萬元。實驗室配置了3套全自動發(fā)酵系統(tǒng)、大容量高速冷凍離心機、熒光定量PCR儀、蛋白分離純化系統(tǒng)、冷凍干燥儀、凝膠成像系統(tǒng)、超低溫冰箱、全自動高壓蒸汽滅菌器等大型儀器設備。實訓車間建有包括育種、消毒/滅菌、種子培養(yǎng)、發(fā)酵、預處理、提取分離、精制純化、冷凍干燥等完整的中試生產線。此外,還有已經投入運行的青霉素發(fā)酵生產工藝虛擬實訓室。這些設施為該課程實驗和實訓提供了良好的硬件條件,同時也能滿足本團隊科研和社會服務的需要。
2.3 加強校企合作,建設和利用校外實訓基地
我校是浙江省唯一的一所醫(yī)藥類高等??茖W校,在省內醫(yī)藥行業(yè)中有突出的地位和影響,在浙江海正藥業(yè)股份有限公司、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠、杭州中美華東制藥有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司等省內知名制藥企業(yè)內建有生物制藥實訓基地。學生通過在企業(yè)實訓基地的學習和訓練,不僅能更好地掌握本課程的知識和技能,而且能了解企業(yè)的生產和管理,將來能盡快地適用工作崗位,發(fā)揮自己的才能。
3 及時更新和完善教學內容
生物制藥是一種知識密集、技術含量高的新興產業(yè),近幾十年發(fā)展迅速[9]。為了適應技術和產業(yè)的發(fā)展趨勢,培養(yǎng)符合社會實際需求的生物制藥技術專業(yè)人才,課程團隊每年深入制藥企業(yè)調研,了解行業(yè)發(fā)展動態(tài)、崗位技能要求以及生產工藝技術發(fā)展等情況,結合我校實際教學條件制訂課程標準,及時更新和完善教學內容。
3.1 以實際應用能力培養(yǎng)為導向,選取教學內容
根據制藥行業(yè)企業(yè)對高職高專生物制藥技術專業(yè)學生在實際工作任務中所需要的知識、能力、素質要求,考慮行業(yè)發(fā)展特點和學生未來的可持續(xù)發(fā)展,以培養(yǎng)學生職業(yè)工作能力、學習能力為重點,在教學內容的選取上主要遵循3個方面的原則。(1)以“培養(yǎng)崗位職業(yè)核心能力”為理念,教學內容與后續(xù)專業(yè)實訓和頂崗實習緊密銜接,對后續(xù)課程和技術實踐以及生物技術職業(yè)工種的技能考核提供核心支撐作用。(2)以“注重基礎理論、強化技術應用能力、拓寬知識維度、提高綜合素質”為原則,做到理論知識基礎扎實、知識更新、注重實用,注重培養(yǎng)學生職業(yè)素質養(yǎng)成,培養(yǎng)學生的知識遷移能力、自我學習能力、創(chuàng)新意識和實踐能力。(3)突出實踐教學的開放性,實踐內容設計著重考慮與實際工作的一致性,使學生所學知識和掌握的技能具有普適性,能在實際工作中拓展。
3.2 以培養(yǎng)崗位職業(yè)核心能力為理念,組織與安排教學內容
生物藥物制備技術課程教學內容的組織和安排,理論教學服務于實踐、服務于職業(yè)資格考試,強化實踐教學,重點培養(yǎng)學生的職業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)。在理論教學上注重基礎知識和基礎理論教學的同時,聯(lián)系生物制藥應用的實際,力求理論與實際相結合。在實踐教學上注重實際崗位職業(yè)技能的培養(yǎng)。課程內容主要包括生物制藥知識基礎、發(fā)酵工程制藥技術、酶工程制藥技術、細胞工程制藥技術、基因工程制藥制劑和生化分離技術6個模塊,根據生物制藥企業(yè)實際崗位需求,突出微生物發(fā)酵制藥模塊和生化分離技術模塊的重要性,相應的課時分配和實踐內容設置比重大(約占60%)。同時考慮生物制藥技術的發(fā)展趨勢,本課程也設置了基因工程制藥、酶工程制藥、細胞工程制藥等高新技術的教學內容,以滿足學生繼續(xù)學習的需要和可持續(xù)發(fā)展的需要。通過本課程的理論學習和實踐,使生物制藥技術專業(yè)學生掌握生物制藥技術的基礎知識和職業(yè)技能,熟悉和了解生物藥物制備新技術和新工藝的發(fā)展動向和進展。
3.3 以厚基礎、重實用為原則,編寫特色教材
由于現(xiàn)代生物技術發(fā)展迅速,應用生物制藥技術所需基礎理論知識要求高,因此我們培養(yǎng)生物制藥技術專業(yè)高技能人才必須要有扎實的理論基礎,該課程的教材充分考慮了這一點。教學團隊對生物制藥企業(yè)進行了充分調研,確定了生物制藥技術專業(yè)人才的知識和技能要求,在這些基礎上結合團隊成員多年的教學、科研和企業(yè)工作經驗,根據高職高專學生的特點,以“厚基礎、重實用”為原則,編寫本課程的特色教材[10]。教材內容主要包括發(fā)酵工程制藥技術、酶工程制藥技術、基因工程制藥技術、細胞工程制藥技術和生化分離工程技術的理論知識體系、應用實例以及相應的實踐技能訓練項目,融合基礎理論、應用實例和技能訓練為一體。教材部分內容采用了團隊成員的科研成果,如手性藥物關鍵中間體―手性酸和手性醇的酶法制備、固定化技術技能訓練等;還有部分內容是我省著名制藥企業(yè)目前正在應用的生產技術,如甾體藥物的微生物轉化技術、霉酚酸提取工藝等。力求做到理論知識與實踐相結合,有利于學生理論知識和技能的掌握。
4 綜合運用多種教學方法和手段
本課程教學團隊努力探尋適應高等職業(yè)教育發(fā)展的課程教學模式、教學方法和手段,并切實應用到實際教學中去,促進生物制藥技術專業(yè)人才培養(yǎng)質量的提高。
4.1 設計并采用以提高學生的職業(yè)技能和素質為目標的教學模式
根據國內知名制藥企業(yè)的實際崗位技能需求,企業(yè)技術專家(兼職教師)與課程組專職教師共同開發(fā)、建設該課程,并合作授課,以工學結合為切入點,根據教學內容需要,選擇不同的教學場所,分別在校內多媒體教室、實驗室、實訓基地完成教學。突出企業(yè)實際崗位工種的技能要求,有針對性地強化理論知識與實踐技能的結合,使學生在潛意識上置身于真實的工作環(huán)境中,學習態(tài)度、實訓態(tài)度更加認真和端正,求知欲、責任心逐漸增強,促進學生職業(yè)技能和素質的提高。在理論知識教學方面,采用傳統(tǒng)課堂教學與現(xiàn)代教學手段并重的模式。由于生物制藥行業(yè)是高技術門檻行業(yè),現(xiàn)代生物制藥企業(yè)需要高素質專業(yè)人才,這就要求崗位人員要有扎實的理論基礎才能更好地履行崗位職責。因此,我們充分發(fā)揮傳統(tǒng)課堂教學的優(yōu)勢,保證理論教學的效果,通過專任教師言傳身教,把豐富、先進的專業(yè)知識傳授給學生,同時,采用多種現(xiàn)代教學手段,如計算機輔助、網絡、虛擬課堂等強化理論教學,實現(xiàn)基礎理論強有力地支撐職業(yè)技能,從而使學生勝任企業(yè)技術工作崗位。在實踐教學方面采用以崗位任務為導向的教學模式。生物制藥技術專業(yè)的對應崗位工種主要有培養(yǎng)基配制工、消毒/滅菌工、育種工、發(fā)酵工、提煉工、純化精制工等,生物藥物制備技術課程的教學目標包括了這些崗位技能的培養(yǎng)。在實踐教學內容的設置和教學實施中,針對這些崗位技能需要,模擬完成崗位任務,強化職業(yè)技能。如以發(fā)酵工崗位為例,要求學生完成接種、溫度控制、溶氧控制、泡沫控制、pH調節(jié)、發(fā)酵補料過程操作以及模擬染菌的處理操作等工序,并且要求學生在操作過程中給出每個動作的理論依據,實現(xiàn)理論與實踐的融合。通過這種崗位任務為導向的實踐教學,使培養(yǎng)的學生可以直接上崗。
4.2 運用多種教學方法
在教學中要充分注重學生的全面素質教育,重視學生實踐能力和終身學習能力的培養(yǎng)。在教學過程中,根據不同的授課內容,選用啟發(fā)引導、生產實例、項目任務演練等教學方法,從而增強教學效果。采用的啟發(fā)引導式教學法是在講課時設計提出一些與重點知識相關的問題,讓學生思考回答或讓學生發(fā)問教師解答,使課堂生動活潑,變成師生互動式教學,引導學生積極思考,教師及時歸納總結,點面結合,前后聯(lián)系,達到融會貫通的作用。在授課過程中學生帶著問題學習,提高學習興趣和主動參與性。采用生產工藝實例教學法,通過實際的生物藥品生產工藝講解,逐步分析工藝過程,將理論知識與實際生產結合,提高學生的綜合理論知識應用能力。在實踐教學中采用項目任務演練教學法,教師給出具體任務,讓學生進行設計并完成相關內容,或者教師給出具體的實際操作讓學生進行分析。例如,教師提出在發(fā)酵過程中出現(xiàn)染菌現(xiàn)象應該如何操作處理等問題,讓學生來分析原因、提出具體處理措施并完成模擬操作。這樣可使教學形式和內容與實際工作緊密結合,讓學生真正掌握實用的專業(yè)知識和技能,并能獨立完成相關任務,從中產生成就感,增強學習的自信心和自覺性。
4.3 應用現(xiàn)代教學技術手段
收集或制作教學相關圖片、動畫、視頻,精心設計并編制與教學內容相配套的多媒體電子課件,以多媒體教學和板書教學相結合,更適合高職高專學生的學習,提高教學效果。借助計算機應用技術,應用仿真軟件,建立虛擬生物藥物生產車間。本課程教學團隊已經建立了抗生素發(fā)酵生產虛擬車間,可在計算機上完成抗生素發(fā)酵生產工藝的學習,加強理論與實際應用的結合。利用豐富的網絡資源,設計并創(chuàng)建本課程網站,通過網絡為學生提供第二課堂,可在線解答學生提出的疑問,使學生與教師之間建立良好的互動,在課后建立多種形式的廣泛聯(lián)系。
5 結束語
本課程教學團隊經過近5年的努力,課程建設取得了較顯著的效果,師資力量明顯增強,有效培養(yǎng)了學生的職業(yè)能力,得到學生、用人單位和社會的認可, 近3年就業(yè)率(當年)始終保持在95%以上。但是我們知道課程建設是一項長期的系統(tǒng)工程,而且生物技術日新月異,生物制藥產業(yè)發(fā)展迅速,對專業(yè)人才的知識和技能要求越來越高。因此,生物藥物制備技術課程組將繼續(xù)進行教師隊伍、教學環(huán)境和條件建設,探索和實踐新的教學模式和教學方法,及時更新和優(yōu)化教學內容,適應崗位知識和技能的需要,為社會和制藥企業(yè)培養(yǎng)出優(yōu)秀的高技能型人才,服務于生物制藥產業(yè)。
參考文獻
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關鍵詞:中藥生物技術;教學方法
中圖分類號:G642.4 文獻標識碼:A 文章編號:1672-979X(2011)09-0366-02
中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分,在我國應用已有幾千年的歷史,是中國人民長期同疾病作斗爭的經驗總結,對中華民族的繁榮強盛做出了巨大的貢獻。中藥現(xiàn)代化是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢特色與現(xiàn)代化科技相結合,適應當代社會發(fā)展需要的過程。在中藥現(xiàn)代化進程中,生物技術正日益滲透到中藥現(xiàn)代研究與生產的各領域。
進入21世紀以來,生物技術逐漸成為時代的主題,也成為各國爭相發(fā)展的高新技術產業(yè)之一。隨著生物技術相關產業(yè)的迅速發(fā)展,社會對生物技術類人才的需求也日益迫切。中藥生物技術是利用現(xiàn)代生物技術的研究方法和手段,以解決中藥生產和發(fā)展中某種具體問題為目的的學科,是生物技術與中藥研究和生產密切結合的產物。由于其大量應用現(xiàn)代生物學的理論并綜合利用了如生物化學、細胞和分子生物學、基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程、化學工程等現(xiàn)代科學的研究方法和手段,被列入了高新技術的范疇。
遵循國家中藥現(xiàn)代化的發(fā)展戰(zhàn)略,暨南大學在中藥學專業(yè)(本科)開設了《中藥生物技術》課程,以介紹生物技術在中藥研究與開發(fā)中的應用為宗旨?!吨兴幧锛夹g》作為中藥學專業(yè)學生的專業(yè)必修課,其特點是理論性和實踐性較強。鑒于目前國內高校開設過此課程的較少,現(xiàn)將暨南大學《中藥生物技術》課程組近年的教學實踐作一報告。主要報告課程的設置目的、教學內容、教學模式等,以冀與同行專家學者討論和磋商,進一步推動該課程體系的不斷完善和發(fā)展。
1 選擇合適的教材
利用生物技術實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化是目前研究的熱點領域之一,相關的技術以及研究報告較多。但由于本課程為新興領域和交叉學科,故相關的教學書籍較少。與《中藥生物技術》課程直接相關的教材主要有:中國醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥生物技術》和《現(xiàn)代生物技術方法在中藥現(xiàn)代化中的應用》;以及相關書籍,如華中師范大學出版社的《發(fā)酵工程》,中國農業(yè)大學出版社的《植物組織培養(yǎng)教程(第二版)》,化學工業(yè)出版社的《天然藥物的生物轉化》,暨南大學出版社的《天然藥物化學成分生物合成概論》等。《中藥生物技術》和《現(xiàn)代生物技術方法在中藥現(xiàn)代化中的應用》兩本教材較系統(tǒng)地介紹了生物技術在中藥生產和研究中的應用,我們以此為主要參考書;其它幾本參考書在發(fā)酵工程、植物組織培養(yǎng)以及生物轉化等方面進行了深入探討,具有較大的參考價值。通過考察近年的教學效果,認為選擇上述教材和參考書是較為適宜的。
2 改革教學內容
現(xiàn)代生物技術包括發(fā)酵工程、酶工程、細胞工程、蛋白質工程和基因工程。目前在中藥研究與生產方面應用較多的包括基因工程技術、發(fā)酵技術、植物細胞工程技術、生物轉化技術和酶工程技術等。這些內容成為我們授課的重點,同時設計了相應的實驗教學內容。
3 采用多媒體課件教學
多媒體教學是一種新的輔助教學方式,在很大程度上彌補了傳統(tǒng)教學直觀性和動感性等的不足,將學生帶入一個形象、生動、具體的環(huán)境,使概念實體化;同時,采用多媒體課件增加了教學信息量,進一步完善和開發(fā)多媒體教學課件對于激發(fā)學生的學習興趣,提高教學質量有著非常重要的意義。如,在“發(fā)酵技術在中藥生產中的應用”一章中,教師先講授發(fā)酵技術在中藥生產中的應用,每種應用的具體實施,包括所用到的原理、材料、設備等。然后,讓學生觀看相關的視頻,如人工蛹蟲草的發(fā)酵生產等。這既使講授的內容形象化、客觀化,又提高了學生的學習興趣。因此,在開發(fā)數(shù)字化教學平臺的基礎上,由教師開發(fā)了許多有關中藥生物技術原理及實驗的演示課件,對幫助學生形象地理解相關的教學內容,提高教學質量起到了積極的作用。
4 采用啟發(fā)式教學法
教師在講授課程中,如一直以教師為主導,學生很易分散注意力,甚至影響學習的興趣。為了發(fā)揮學生的主體作用,充分調動學習的積極性和創(chuàng)造性,教師運用了“問答”模式的啟發(fā)式教學方法。理論聯(lián)系實際,提問與教學相關的問題以激發(fā)學生的學習積極性,培養(yǎng)其分析問題和解決問題的能力。如在講述“植物基因工程”一章前教師提出以下問題:中藥材中的活性成分含量往往都很低,如抗癌藥物紫杉醇,其含量在原植物中只有萬分之幾至十萬分之幾[2-31,其供應遠不能滿足實際需求,如何提高其產量?可先讓學生討論,然后讓學生帶著問題聽課。再如,在講述“植物微繁殖與脫毒技術”一章前提出以下問題:很多中藥材,特別是無性繁殖藥材,都易受到一種或多種以上病原菌的周身感染。有病毒會減少作物的產量和品質,目前尚無藥物可以治愈受病毒侵染的植物,如何脫毒?諸如此類的問題均與學習息息相關,可吸引學生的注意力,保持學習興趣。
5 增設實驗教學環(huán)節(jié)
《中藥生物技術》是一門實踐性較強的理論課,我們增設了相關的實驗教學環(huán)節(jié)。由于實驗教學學時有限,在實驗內容選擇上應既突出專業(yè)特色,又注重與課程內容的有機銜接。為此,我們精心設計了4項大型實驗,“煙草愈傷組織的誘導、懸浮培養(yǎng)”、“長春花細胞生物反應器生產長春堿”、“何首烏試管苗、毛狀根的繼代培養(yǎng)”以及“何首烏毛狀根生物轉化外源化合物”。實驗前教師先用多媒體課件做充分的分析,研究實驗對象,準確描述實驗原理、操作關鍵點等。通過多媒體課件的錄像讓學生得到更多的信息。錄像比語言直觀、形象,比圖形真實,所包容的信息量大;實況視頻又比動畫包含更多的信息,取得了很好教學效果,加大了教學信息密度。如在“煙草愈傷組織的誘導、懸浮培養(yǎng)”實驗中,煙草葉片消毒時間的把握,葉片愈傷面的創(chuàng)造,葉片切片的大小,葉片轉移到培養(yǎng)基中的一系列無菌操作等較難把握,易致染菌率高,愈傷率低。針對這些情況,錄制了此實驗的教學多媒體視頻課件,制作了分段視頻并保存在硬盤或光盤中,作為原始素材。
6 小結
以上幾點,是筆者從事《中藥生物技術》這門課程教學的體會和總結,并借鑒了其他長期從事中藥學專業(yè)課程教學同行的建議。教與學是互動發(fā)展的環(huán)節(jié),只有教師長期探索新方法,才能不斷提高學生學習知識的能力和興趣,充分發(fā)揮學生學習的主動性、自覺性、探索性,才能更好的做到中藥現(xiàn)代化、國際化,才能培養(yǎng)出新一代優(yōu)秀的中藥學高級專門人才。
參考文獻
[1]余伯陽.中藥生物技術[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2005:1-11.