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關鍵詞:變頻器,企業(yè),重要性,頻率
隨著社會科學技術的不斷進步和發(fā)展,變頻技術逐步走向成熟階段,其對于整個節(jié)能性能或者是保護功能在于企業(yè)當中的應用十分廣泛,對于提高整個企業(yè)的運行效率是非常重要的,有利于我們降低企業(yè)運行的成本,同時又能夠,對于企業(yè)進行保養(yǎng)和維修提供較大的便捷。
一、變頻器的概況
目前,我國變頻器主要是通過電力半導體器件的主要作用,從而不斷的對于電機工作的電源頻率進行改變,從而控制整個電動機的電力控制一種設備。而變頻器調速是我國目前發(fā)展比較良好的一種調速技術,具有非常重要的功能和優(yōu)點,體現在五個方面:1、首先,變頻器能夠達到良好的節(jié)能目的,有利于我們節(jié)省資源,降低成本,節(jié)能效果通常可以達到50%以上。2、變頻器的啟動效果非常優(yōu)良,我們能夠有效地進行控制,根據自身的需要,選擇變頻器進行啟動或者是制動,非常容易掌控。3、變頻器具有良好的調速性能。變頻器具有良好的調速性能這是非常重要的,我們可以通過調節(jié)變頻器的頻率來實現,因此,我們在變頻器頻率進行調整的過程中,必須對相關的電壓進行恰當的處理,如果我們在頻率非常低的情況下,電機常常會因為電壓過高從而燒壞整個機器,一般情況下,變頻器的調速范圍非常廣泛,最大情況下我們能夠可以控制在20:1的調速比。4、變頻器具有良好的保護功能。通常情況下,變頻器能夠根據自身的性能,快速的檢測出異常情況,并且對相關的異常情況能夠進行有效的修正。5、變頻器能夠對計算機進行控制,實現遠距離的操控工作。
二、變頻器在企業(yè)中的應用問題
現階段,變頻器在企業(yè)中的應用問題主要包括:
第一,變頻器在企業(yè)應用中的過程中,常常出現自動停機的現象,這主要是指我們在變頻器使用的過程中,對于變頻器運行的參數設定出現問題,或者是我們在使用過程中,外部的情況和條件,并不能夠滿足變頻器的使用標準,從而變頻器產生自我保護的現象,停止工作。
第二,常常是由于使用環(huán)境非常惡劣,或者是高溫導電粉塵所引起的短路潮濕等突發(fā)故障。首先,在變頻器主控電路出現故障的時候,相關的主板,電源,百等主控電路會被損害,從而使得變頻器主控電路不能繼續(xù)工作;其次變頻器冷卻的過程中直流風扇出現故障時,這主要是由于風扇屬于非常容易損壞的設備,風扇的壽命一般情況下在兩年到五年之內,如果變頻器種類數量非常多,其變頻器的功率大小不同,那么,內部直流風扇額定的電流也不會產生通用的情況,從而導致部分風扇,在損壞之后,常常因楸訃缺失,無法及時地進行修正和更換;再次,變頻器本身不再出現故障的情況下,外部控制電路系統(tǒng)可能出現故障,從而使得變頻器工作停止。這主要是由于變頻器使用的年限較長,而且控制電路非常復雜,常常導致變頻器進行維修的過程中,對于維修工作非常繁瑣,無法找到準確的線路,使得維修工作效率降低。最后,變頻器設計不合理,也常常會導致在疏散熱氣的過程中,整個通風的效果非常差,使得變頻器出現故障。同時,變頻器工作環(huán)境非常惡劣,整個風沙灰塵聚集相對來講較多,對于變頻器的正常運行造成嚴重的影響,最后使得變頻器出現停機的狀況。
三、變頻器在企業(yè)運用中的建議
目前,變頻器在企業(yè)中應用十分重要,而出現的問題我們已經掌握,因此,我們要加強變頻器在企業(yè)中運用的注意事項掌握,從而提出對變頻器使用建議。首先,我們必須對于變頻器設備的進入渠道進行規(guī)劃,建立相關的準入制度。這主要是指由于變頻器在企業(yè)運用過程中常常出現故障而停機的現象,因此,我們必須要對變頻器生產進行恰當的考察,能夠確保變頻器的技術和質量問題,保證變頻器的使用過程中能夠具備完整的資料,即說明書、線圖等,及時進行對變頻器進行維修,預防變頻器阻礙工作的情況。
其次,我們必須加強變頻器的日常保養(yǎng)。這主要是指我們在使用變頻器的過程中,要對變頻器的運行數據和出現故障的情況進行及時的記錄,能夠對變頻器及其電機使用的情況進行掌握,從而找出變頻器故障的原因。同時,我們要加強變頻器的日常檢查工作,對變頻器的使用環(huán)境等進行了解。
最后,我們必須要強化變頻器操作人員的培訓制度。由于變頻器設備在操作過程中,人員操作不熟練,從而使得變頻器使用過程中故障維修不能及時發(fā)現,導致工作效率降低。因此,我們必須要加強變頻器相關人員的培訓,掌握相關變頻器的基礎知識和保養(yǎng)知識及其參數設定等各方面的理論能力,然后再對其對變頻器的操作能力進行培訓,使其能夠更好地開展相關的工作,對于變頻器出現故障時,能夠及時的進行維修。
綜上所述,變頻器在企業(yè)中的應用非常重要,我們必須要加強變頻器故障的原因進行分析。掌握變頻器在企業(yè)中應用的主要措施,加強相關管理制度的確定,及時對相關操作人員進行培訓,使其掌握變頻器相關的理論知識和實踐能力,強化變頻器的日常保養(yǎng)工作,從而降低變頻器工作出現問題的幾率,更好的發(fā)揮變頻器在企業(yè)中的重要性。
參考文獻:
>> 基于因子分析法的上市零售企業(yè)的競爭力分析 基于因子分析法的中國省際旅游行業(yè)競爭力實證分析 基于因子分析法的家電上市公司競爭力實證研究 因子分析法在行業(yè)競爭力綜合評價中的應用 基于因子分析法的零售行業(yè)上市公司績效評價 基于因子分析法的零售業(yè)上市公司綜合質量評價 基于因子分析法的青島港核心競爭力研究 基于因子分析法的上市商業(yè)銀行財務競爭力研究 基于因子分析法的地方商業(yè)銀行競爭力評價研究 基于因子分析法的上市公司財務競爭力研究 基于因子分析法的城市商業(yè)銀行競爭力評價研究 基于因子分析法的區(qū)域批發(fā)業(yè)競爭力研究 基于因子分析法提升城市競爭力的環(huán)境路徑研究 基于因子分析法的上市證券公司競爭力研究 基于因子分析法的北京建筑業(yè)競爭力分析 基于因子分析法的2009年上市銀行競爭力分析 基于因子分析法的縣域經濟競爭力評價 基于因子分析法的中小化工企業(yè)核心競爭力評價研究 基于因子分析的中國白酒上市公司綜合競爭力分析 基于因子分析法西安市文化產業(yè)競爭力比較研究 常見問題解答 當前所在位置:l.
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2009年1~10月份,藥品行業(yè)在四大傳統(tǒng)媒體上的廣告投放總額為648億元(本文所有投放量均為刊例價),比2008年同期增長了13%,占整個廣告市場份額的8%(以上數據是引力媒體數據研究組根據CTR AdDx Power2009.01.01-2009.10.31的原始數據分析得出,下同)。同時,引力媒體也發(fā)現,在近兩年時間里,藥品企業(yè)的廣告96%都投在電視媒體上,而其中尤以衛(wèi)視和各省級地面臺為主要投放媒體(見圖1)。
藥品行業(yè)整體投放分析
雖然2009年藥品廣告投放總量與2008年同期相比有所增長,但是從投放廣告的品牌數量和總次數來看,卻有所下滑。數據顯示,2009年1~10月共有1349個藥品品牌在電視媒體上投放了廣告,較2008年同期下降了11%;總長度接近2.36億秒,與2008年同期基本持平;總次數超過628萬次,但與2008年同期相比仍下降了近12%(見表1) 。
究其原因,首先是金融危機對藥品行業(yè)的品牌投放數量有所影響;其次,新醫(yī)改、《基本藥物目錄》等各種國家醫(yī)療政策的出臺也使部分與政策密切相關的藥企處于觀望階段;第三,國家藥檢局和廣電總局加大對醫(yī)藥類廣告的整治和規(guī)范力度,也使一些打球的藥企減少廣告投放,或投放其他媒介。
從具體的藥品行業(yè)投放來看,2009年1~10月,消化系統(tǒng)藥的投放量最大,風濕骨病藥、皮膚藥、感冒藥和兒科用藥分別位居第二到五位。投放量較2008年同期增長幅度較大的行業(yè)有獸藥、醫(yī)療器械、解熱鎮(zhèn)痛、皮膚藥等;投放量較2008年同期有所下滑的藥是肝膽用藥、痔瘡藥/疝氣藥、補益藥、耳鼻用藥、眼科用藥和心腦血管病藥;而呼吸系統(tǒng)藥、消化系統(tǒng)藥、咽喉藥、泌尿系統(tǒng)藥和神經系統(tǒng)藥投放量變化不大。
消化系統(tǒng)藥投放分析
消化系統(tǒng)用藥是2009年藥品行業(yè)中廣告投放量最大的部分,電視總投放量達到80多億元,比2008年同期增長16%。在具體媒體選擇上,衛(wèi)視組合的投放最大,達48%;其次是省級地面頻道,為35%;市級電視媒體搶得12%的份額,央視媒體為4%。
從每月投放來看,消化系統(tǒng)用藥并沒有明顯的季節(jié)變化。2009年1~10月份,在電視媒體上投放最多的品牌是瀉利停、葵花和江中,三大品牌基本上處在同一個水平(圖2)。
風濕及骨病藥投放分析
風濕骨病作為一種季節(jié)性強的疾病,其治療藥品的廣告投放也具有明顯的季節(jié)性,每年的10、11和12月份是其投放高峰期。
2009年1~10月份,風濕骨病藥總廣告投放量為66億元,比2008年同期增長23%。而在具體投放媒體選擇上卻出現一個明顯特點,即省級地面頻道占絕對優(yōu)勢,以56%的份額遙遙領先于其他頻道,位居第二的是市級地面頻道,為23%;而一向在藥品行業(yè)占有優(yōu)勢的省級衛(wèi)視則排位第三,只得到17%的份額,央視為3%。
從投放品牌來看,投放量最大的品牌是陳李濟,達到8億元;其次是桂龍和萬通,也分別達到6億元和5億元(見圖3)。
感冒用藥投放分析
作為消費者必備藥品,感冒藥的廣告投放量超過60億元。在投放媒體選擇上,衛(wèi)視是首選,超過54%;其次是省級地面頻道26%;央視媒體以11%位列第三,這也是央視媒體份額超過10%的藥品投放案例。
同樣,感冒本身作為季節(jié)性較強的病,其廣告投放上也具有這樣的明顯特點,一般來說,每年的秋冬季是投放量最大的時候,夏季則是投放淡季。在投放品牌方面,三精遙遙領先于第二位的999。
皮膚科用藥投放分析
相比2008年,2009年皮膚科用藥的投放量增長了23%,同樣也超過60億元大關。與感冒藥不同的是,皮膚科藥雖然也是季節(jié)性強的藥,但季節(jié)剛好與感冒藥相反,投放量最大的季節(jié)是在春夏季,特別是在夏季,而事實上,夏季也正是皮膚病多發(fā)季節(jié)。
從媒體投放來看,省級地面頻道是皮膚科藥企的首選媒體,有51%的皮膚科藥品牌選擇在地面頻道投放,然后是衛(wèi)視,為22%,市級城市臺為15%,央視為11%。同仁堂、云南白藥和金揚沙位居皮膚科用藥廣告花費前三名。
補益用藥投放分析
2009年各類補氣、補血藥的廣告投放出現下滑,下滑幅度達24%,可以看出企業(yè)在金融危機下對市場的信心不足,同時也顯示出消費者對補益類用藥需求有所下降。
同樣,補益類藥在投放季節(jié)上變化也比較明顯,主要集中在秋冬季。
在媒體投放上,衛(wèi)視頻道領先,但所占份額沒有超過一半,占到42%,而省級地面頻道所占份額則比較高,達到34%,市級媒體占到19%,而央視只占5%。
從投放品牌看,九芝堂可謂“一股獨大”,比排位第二的阿東足足高出兩倍(見圖4)。
耳鼻用藥投放分析
耳鼻用藥的廣告投放也處于下滑趨勢,2009年的廣告投放不到50億元,比2008年同期相比下降20%。在投放季節(jié)上,主要集中在冬季。
值得關注的是,耳鼻用藥在媒體選擇上,更青睞于市級媒體,也就是說更在意產品的銷售,直達目標客戶,其在市級媒體上的投放占到47%。在本文所述的十多個藥品行業(yè)中,只有耳鼻用藥和肝膽藥用在媒體選擇上以市級媒體為主。此外,省級地面頻道和衛(wèi)視的投放量基本持平。
在投放品牌上,排名前三的是博科、扈氏和優(yōu)鼻,三者之間的差別并不是很大。
藥企品牌形象傳播首選央視
從上述藥企所選擇的媒體中,我們可以明顯感受到,作為中國第一媒體的央視,在產品廣告上一直處于未端,似乎并不受藥企喜歡。事實上這與藥企的市場分布和終端銷售密切相關,另外也與各媒體的不同地位和影響有關。雖然在產品廣告方面央視處于劣勢,但在藥品企業(yè)的整體品牌形象廣告投放上,央視則以38%的市場份額位居第一,這也顯示了央視作為全國性媒體的價值。對于任何一個企業(yè)來說,做全國性的品牌傳播,央視無疑是首選媒體。
關鍵詞:行政許可;藥品;監(jiān)管
自2004年7月1日《行政許可法》實施十多年來,我國在行政許可方面的執(zhí)法力度、執(zhí)法原則在穩(wěn)定中求發(fā)展。藥品與生活息息相關,在監(jiān)管方面,藥監(jiān)部門應將《行政許可法》、《藥品管理法》緊密結合,使藥品行政許可程序更加規(guī)范,針對目前出現的問題,提出改革方案,有效解決藥品行政許可方面存在的問題。
一、藥品行政許可法律制度
(一)行政許可
一般認為,行政許可是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據行政相對人的申請,通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式,依法賦予特定的行政相對人從事某種活動或實施某種行為的權利或資格的行政行為。
(二)藥品行政許可
所謂藥品行政許可,是指藥品監(jiān)督行政機關根據公民、法人、其他組織的申請,經依法審查,準予其從事藥品生產、經營等特定活動的行為。藥品行政許可是一種特殊的行政許可,其特點是,事前審查,權威把關。
(三)實行藥品行政許可的必要性
藥品是一種具有兩面性的特殊商品:既能救人,亦能害人。當今社會藥害事件頻頻發(fā)生,除了藥品市場秩序混亂等原因之外,藥品供需雙方信息的不對稱也是一種在所難免的現象。醫(yī)藥領域技術要求高、知識復雜,即使在國家大力宣傳普及醫(yī)藥常識的情況下,藥品還是得不到有效監(jiān)管。因此,從源頭做起,提高準入門檻,使審批變成解決問題的有效途徑,才能規(guī)范藥品市場,減少藥害事件的發(fā)生頻率。藥品行政許可是藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品進行事前監(jiān)督的必要手段,有利于維護正常的醫(yī)藥經濟秩序,有利于國家對社會經濟事務的宏觀管理。
二、我國藥品行政許可法律制度目前存在的問題
(一)部門規(guī)章的行政許可設定權界限不明確
《行政許可法》第十四條規(guī)定:“本法第十二條所列事項,法律可以設定行政許可。尚未制定法律的,行政法規(guī)可以設定行政許可”;第十七條規(guī)定:“除本法第十四條、第十五條規(guī)定的外,其他規(guī)范性文件一律不得設定行政許可?!币虼?,根據《行政許可法》的規(guī)定,部門規(guī)章以及其他規(guī)范性文件是無權設定行政許可的。但是,《藥品管理法》第二十九條規(guī)定:“藥物臨床試驗機構資格的認定方法,由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定?!痹摋l款的意思為將藥物臨床試驗機構行政許可的設定權交由了國務院部門,這就與《行政許可法》中規(guī)定的權限有所沖突。因此,部門規(guī)章是否能夠設定行政許可,我們無法確定答案。
(二)藥監(jiān)部門“重審批,輕監(jiān)管”
提高藥品行政許可的準入門檻能夠將不規(guī)范的行為扼殺在搖籃里,有效提高藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)的運作標準,間接提高了藥品的安全有效性。藥監(jiān)部門也意識到了審批的重要性,近年來許可執(zhí)法的嚴格程度越來越高。但是,在提倡重視審批的同時,藥監(jiān)部門往往忽視了監(jiān)管的過程。這種“嚴進寬出”的模式,不利于藥品質量的穩(wěn)定。
(三)藥品行政許可效率低下
《藥品管理法》第十四條規(guī)定,“開辦藥品零售企業(yè),須經企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》?!钡趯嶋H情況中,其審批權都集中在省、市級藥監(jiān)部門,縣級藥監(jiān)部門并未充分發(fā)揮其重要職能,因此造成了行政許可效率低下,從而給申請企業(yè)帶來了困擾。
三、應對措施
(一)完善立法工作,健全藥品行政許可法律體系
對于立法部門,應及時對藥品行政許可的范圍、權限、程序等作出具體明確的統(tǒng)一規(guī)定,形成一套全面的體系,避免實際運用中出現對藥品行政許可的解釋不清或權限沖突等情況的發(fā)生。例如,可在《藥品管理法》中增加相應的條款,對藥品行政許可的設定權限進行明確的規(guī)定。對于上級藥監(jiān)部門,應及時梳理不同法律法規(guī)中對于藥品行政許可的規(guī)定,從而指導下級藥監(jiān)部門正確實施行政許可,提高下級的依法行政水平。同時,應督促執(zhí)法人員增強法律意識,規(guī)范審批行為,對于新出臺的法律法規(guī)應及時研究。
(二)許可前嚴格審批,許可后動態(tài)監(jiān)管
藥監(jiān)部門應避免“重審批,輕監(jiān)管”的態(tài)度,提倡審批與監(jiān)管并重,實行“嚴進嚴出”的模式,要求被許可藥企準入質量高,實際運營質量也高。藥監(jiān)部門應建立長效監(jiān)督制度,對被許可藥企進行定期監(jiān)督或跟蹤監(jiān)督,實現動態(tài)的監(jiān)管。
(三)提高行政許可效率
行政許可應符合《行政法》的高效便民原則。對于受理行政許可密集的省市級藥監(jiān)部門,可開發(fā)電子行政許可系統(tǒng),利用互聯網+的新趨勢進行無紙化辦公;對于基層藥監(jiān)部門,更要強化藥品監(jiān)管隊伍建設,通過各種方式提升其工作人員的素質,例如引進專業(yè)人才對其進行定期培訓和考核。本文通過對我國藥品行政許可制度的分析,指出藥品行政許可法律制度的不足之處,旨在建議立法部門健全藥品行政許可法律體系,增強執(zhí)法人員的法律意識和審批效率,在實際生活中,能夠高效、規(guī)范地展開藥品行政許可的各項工作。
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[關鍵詞]藥物分析;流程
中圖分類號:R9 文獻標識碼:A 文章編號:1009-914X(2014)23-0390-01
藥物分析即藥品檢驗,是藥品質量控制的重要組成部分,其檢驗程序一般分為取樣、外觀性狀觀察、鑒別、檢查、含量測定,并寫出檢驗結果和檢驗報告書。藥物分析不同于其他行業(yè)的樣品分析,因其行業(yè)的特殊性,對分析的過程也有特別的規(guī)定。藥品行業(yè)是屬于食品藥品框架下的一個分類,它的質量關系到人民的生命安全,不是隨隨便便就可以應付而來的。本研究的目的介紹藥物配置中心排藥工作流程再造,以減輕排藥人員勞動強度,降低排藥差錯和藥品破損率、方法,結合計算機功能,對靜脈藥物配置中心排藥工作流程、工作方法進行改進,并比較流程再造前后平均藥品破損率和平均排藥差錯率。
1.藥物分析流程綜述
藥物分析習慣上稱為藥品檢驗,既一般意義上人們所說的藥品上市前的檢驗。傳統(tǒng)意義上指的是運用化學、物理學、生物學以及微生物學的方法和技術來研究化學結構已經明確的合成藥物或天然藥物及其制劑質量的一門學科。它一般的流程包括藥物成品的化學檢驗、藥物生產過程的質量控制、藥物貯存過程的質量考察、臨床藥物分析、體內藥物分析等等。
藥物分析是分析化學中的一個重要分支, 它隨著藥物化學的發(fā)展逐漸成為分析化學中相對獨立的一門學科, 在藥物的質量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方面均有廣泛應用。隨著生命科學、環(huán)境科學、新材料科學的發(fā)展, 生物學、信息科學、計算機技術的引入, 分析化學迅猛發(fā)展并已經進入分析科學這一嶄新的領域, 藥物分析也正發(fā)揮著越來越重要的作用, 在科研、生產和生活中無處不在, 尤其在新藥研發(fā)以及藥品生產等方面扮演著重要的角色。
2.藥物分析流程之取樣
要想對藥品進行分析,前期就必須對被試驗藥品進行取樣。取樣時要考慮的影響因數很多,要考慮取樣的科學性、真實性與代表性。下面就對取樣過程進行一個簡單的分析。
2.1 取樣的樣品性質
一般情況下,藥品檢驗要考慮諸多因數,首先要進行考慮的就是樣品的性質。不同的樣品形態(tài)應采用不同的檢驗方法。藥品的形態(tài)分為氣體、液體、固體三種,其中氣體和液體因為其本身就是性質均勻的單一體,取樣相對來說比較容易。而固體由于性質不均勻,取樣相對來說比較難。而取樣的最終目的在于局部替代整體,得到整體的分析結論。因此就要求所取的樣品可以涵蓋整體的全部情況,組織成分必須與母體保持一致。取樣時要重點考慮樣品組分、顆粒大小、比重等所有影響分析準確性的因數。
2.2 取樣量
取樣量根據樣品總數的變化而變化。設樣品總件數小于3時,每件樣品都需要進行取樣;當樣品總件數大于3件時,則按隨機取樣進行分配。1公斤以下的藥品包裝應原裝抽樣。檢驗后剩余樣品除留樣備查外,退回報驗單位。
2.3 抽樣方法及注意事項
取樣之前,要對樣品進行啟封。啟封時要核對外包裝號,啟封后要核對小包裝品名、廠名和批號等。藥品開封后,取樣時要在不同的部分分別抽取,盡量將誤差降到最低。抽樣完成后要對抽取的樣品進行標記,然后將啟封包裝還原。抽樣時對環(huán)境也是有要求的,這是因為空氣中本身就含有不少微生物,有些微生物對藥品是有害的。因此要保證抽樣環(huán)境干凈衛(wèi)生,抽樣工具事先要進行消毒處理。抽樣過程應迅速完成,以防止藥品富氧變質。特別注意的是,含有結晶的物體要先溶化在抽樣。
3.藥物分析流程的確定方案
藥物分析是原藥上市前確定質量標準的一般程序,這里將它分為三大階段:合成工藝待確定期,合成工藝確定期,穩(wěn)定性試驗考察時期。下面筆者就對這三個階段分別作論述。
3.1 合成工藝待確定期
一個原料藥首先由藥物合成并進行合成工藝的確定,在其進行工藝確定期間,就已經與藥分部門有了密切的聯系。而前期的工作的確定,也需要協(xié)助合成部門共同完成工作。確定反應結束的終點、反應生成物的純度、以及能提供的純度色譜、熔點、沸點等。待確定時,應事先進行準備工作。事前就需要對被檢驗藥品進行資料收集,比如藥品的物理化學性質(熔點、沸點、光粒二象性、紫外管普線等)、檢查項、含量的測定、以及藥物穩(wěn)定性。
3.2 合成工藝確定期
合成工藝準備好以后,后續(xù)的工作就需要合成部門來進行。一般來說合成部門會提供試制的三批樣品來供質監(jiān)部門進行藥物分析。分析之前已確定該藥物結構,一般來說,要求所提供三批樣品是成熟的工藝條件下的成品。得到樣品以后,藥物分析工作正式開始。分析的內容包括理化常數:性狀(外觀、臭、味)、溶解度、熔點、比旋度、紫外吸收系數;檢查:酸堿度、溶液澄清度與顏色、干燥失重或水分、熾灼殘渣、重金屬、無機鹽、無菌、熱原或細菌內毒素、有機溶劑殘留 、有關物質;主要的鑒別方法有:化學法、色譜法、光譜法等。
3.3 穩(wěn)定性試驗考察期
這個時期的藥品性質已經趨于穩(wěn)定,和日后的用藥環(huán)境比較像。這個時期研究藥物的穩(wěn)定性,根據中國藥典的規(guī)定主要包括影響因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗三個部分??疾闀r,樣品形狀、組分含量、催化物質這三項必須檢驗,另外一些需要特殊檢驗的比如熔點、溶液顏色與澄清度、pH值等項目則根據各藥物的性質而具體制定。
上面將原藥分析工作分三大塊做了簡單討論,大多只是根據試驗得到的一些常規(guī)經驗和注意事項,但藥物分析這樣一個嚴肅的工作還有很多工作要做,所以要根據中國藥典和相關的法規(guī)準則進行相應的補充。
4.藥物分析之穩(wěn)定性試驗
藥品分析的最后一步就是穩(wěn)定性試驗。之所以在結尾特別強調是因為穩(wěn)定性是衡量藥品質量的一個十分重要的因數。其中經常檢查的就是有關物質。有關物質是關乎藥品質量的一個十分重要的指標,它包括未完全反應的原料、化學反應副產物以及藥品貯存過程中產生的降解物兩部分,檢查方法首選HPLC檢查,該方法亦是現在最常用的的有關物質檢查方法。
結語:
藥物分析是保證藥品質量的一個十分重要的手段。它不僅對整個藥品行業(yè)起到監(jiān)督作用,更為人民的身體健康提供了重要的保障。目前我國藥品行業(yè)由于標準不統(tǒng)一,使得藥品分析沒有準確的法律法規(guī)可以依賴,加大了藥品分析的難度,從而對整個藥品生產的質量控制和藥品的監(jiān)督管理工作提出了挑戰(zhàn),也給不法分子提供了可乘之機。因此就有必要對藥物分析的流程做出一個詳細的規(guī)定,已解決目前我國藥物分析行業(yè)中存在的問題。由于筆者水平有限,編寫過程中難免有所疏漏,希望各位予以批評指正。
參考文獻
關鍵詞 高職院校 藥事管理與法規(guī) 教學改革
中圖分類號:G424 文獻標識碼:A DOI:10.16400/ki.kjdks.2016.11.060
Abstract The article mainly summarized some conductive suggestions on teaching reform and practice, based on "Pharmaceutical Administration and Regulation" course at higher vocational colleges, which aimed to improve teaching effectiveness and to provide some reference for the teaching reform of other courses.
Keywords higher vocational colleges; pharmaceutical administration and regulation course; teaching reform
藥事管理與法規(guī)是高職醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)的必修課程之一,是藥學與社會科學相互交融形成的一門邊緣學科,也是執(zhí)業(yè)藥師等行業(yè)入門考試的必考課程。它主要涉及藥品在注冊、生產、流通和使用等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理,旨在培養(yǎng)學生能運用所學知識分析解決藥品注冊、生產、流通等環(huán)節(jié)可能遇到的實際問題。
當前,我國高等職業(yè)院校在培養(yǎng)人才方面,主要以未來就業(yè)為導向,傾向于職業(yè)素質培養(yǎng)和職業(yè)基本技能訓練。由于高職院校學生在認知背景、知識結構等方面與本科院校學生存在一定的差異,因此在課程教學方面,應選擇較適用于高職院校學生的教學策略,適當增加實踐教學比例,提高學生的實踐技能。
“藥事管理與法規(guī)”這門課程由于知識內容較為枯燥,加之傳統(tǒng)的教學方法局限,使得學生學習興趣低而影響教學效果。①目前,國內已有諸多學者對本門課程進行了不同教學策略的嘗試,如案例教學法、項目教學法、PBL模式等多種教學策略。②③因此,筆者在教學過程中,廣泛汲取前人教學改革經驗,并結合工作實際,將多種教學策略組合優(yōu)化滲透到該課程的日常教學中,進一步提高學生的學習效果。本文將主要論述該課程在實際教學過程中的改革和嘗試。
1 課程教學目標研究
藥事管理學與法規(guī)是藥學類和醫(yī)藥管理類專業(yè)的必修課程之一,該課程主要涉及藥品在研發(fā)、注冊、生產及流通等過程中所存在的管理類相關法律知識。通過對該課程的學習,使學生能夠掌握藥學管理方面的基本概念和基本法律。同時,要能夠充分利用案例教學等教學策略,幫助學生提高分析和解決問題的能力。作為一門由藥學專業(yè)與社會管理、法學等專業(yè)知識相互交融的學科,學生在具備藥學類基本專業(yè)技能的同時,還應該及時關注國家的相關政策法規(guī)和職業(yè)動態(tài),增強規(guī)范意識、安全意識和法律意識,培養(yǎng)嚴謹的工作態(tài)度,以便今后從事藥品相關崗位時能夠擔負起相應的責任。
2 課程教學方案實施
2.1 多媒體教學
藥事管理與法規(guī)是一門理論性很強的課程,在日常教學過程中,若單用實踐教學法,雖在某一階段可以提高學生的學習認知效果,但對于一些基本的法律知識和管理知識的記憶,可能會隨著時間的推移而慢慢消退,亦或者出現記憶混淆的局面。因此,適當的理論教學必不可少,通過日常的強化和復習,不斷加深理論知識在學生腦海里的記憶。而日常教學最常用的教學手段即多媒體教學。它既可以將教師所講授的專業(yè)知識通過靜態(tài)或動態(tài)圖文信息直接傳遞給學生,也避免了教師單獨板書講授所出現的枯燥乏味等現象。如在講解藥事管理相關法律法規(guī)時,運用多媒體框架式靜態(tài)圖文信息進行強化記憶;在講解藥品廣告時,運用多媒體動態(tài)音像信息進行講授,以加深W生對藥品廣告內容的細節(jié)把握。
2.2 案例教學
藥事管理相關法規(guī)是應用于藥學專業(yè)實踐所積累的知識條文,因此需要為日常藥品實踐所服務。案例教學法的應用可以對枯燥抽象的知識點進行辨析分解。如在講授藥品注冊管理內容時,結合史上較為熟知且嚴重的“海豹嬰兒”事件展開教學,通過闡述多個國家出現此不良藥害事件而逐步引導學生對該事件的思考,有助于培養(yǎng)學生對藥品行業(yè)從業(yè)的責任感和法律意識,同時得出此藥品不良反應的歸屬及性質,以正確把握藥品不良反應性質及種類。然后引出美國當時未引進該藥且未出現此藥害事件,引導學生思考原因,逐步引入藥品注冊的概念及程序,從而加深學生對藥品注冊環(huán)節(jié)相關內容及法律知識的把握。又如在講授假、劣藥相關管理時,結合公眾較為熟知的 “齊齊哈爾第二制藥廠”事件、“欣弗”事件等,逐步引導分析并總結出假藥和劣藥的相關知識內容,使得學生較為形象且深刻地認識到二者相關管理條文及區(qū)別,以便日后從事藥品監(jiān)督等相關崗位時有較專業(yè)的辨別能力和法律意識。
2.3 任務驅動教學
該課程的傳統(tǒng)教學方法不能夠充分調動學生的學習主動性,不利于培養(yǎng)提高學生對知識的探索能力。采用任務驅動式教學,有利于學生充分利用學習資源,培養(yǎng)學生互動協(xié)作學習能力。同時,任務驅動式教學能夠提高學生對該課程的學習興趣,增加學生完成任務的成就感,且利于學生對任務的總結和知識提煉。如在講解藥品信息與廣告管理時,布置學生從日常藥品入手,將藥品說明書、標簽及廣告等搜集歸納,整合成PPT的形式進行匯報,并從自己的角度給出理解或建議。同時,自行設計出一個藥品標簽、說明書及廣告。通過任務驅動式的教學,學生能夠主動地開展學習討論,對日常藥品信息管理及廣告管理有了較為深刻的認識和記憶。同時,也增強了學生的自主學習能力、應用能力以及團隊協(xié)作能力。
2.4 實踐教學
該課程涉及到藥品研發(fā)、生產、流通和使用等多個應用環(huán)節(jié),具有一定的實踐性。因此,在講授時,有必要增加實踐教學內容,使得學生能夠學以致用。如在講授藥品生產管理時,組織學生到當地藥品生產企業(yè),參觀藥品生產車間設備等,有助于加深學生對藥品GMP等相關知識的理解,從而提高學生的學習效果。又如在講解藥品經營管理時,組織學生以小組形式到周邊藥店或藥品批發(fā)企業(yè)進行實地觀察,之后歸納、總結與比較,得出藥品在經營過程中的相關要求,并且針對當前社會藥店在藥品購銷時存在的一些不規(guī)范現象進行討論,加深對藥品GSP的理解。
2.5 分組設計教學
該課程是一門實用性很強的課程,通過學習可以培養(yǎng)學生今后分析解決藥品行業(yè)可能出現的各種問題。已有的案例教學、實踐教學等對于學生學習效果的提高具有一定的促進作用,但其歸根到底都是為了適應具體講授內容而選擇的教學手段,其在某一具體環(huán)節(jié)能夠收到很好的教學反饋效果,但藥事法規(guī)涉及到藥品的整個行業(yè)流程,包括研發(fā)、生產、流通、使用、信息及監(jiān)督等,因此有必要培養(yǎng)學生對整個流程所有環(huán)節(jié)的整體把握和理解。在該課程的教學中,可以增加學生自主學習設計環(huán)節(jié)。將學生分成若干組,每組自行設計擬定一個虛擬藥物,并結合行業(yè)內已有藥品實例,從藥物研發(fā)、藥品生產、流通、使用及信息等環(huán)節(jié)展開,將虛擬藥物包裝成完整的“藥品”。同時,為了進一步鞏固學生對各藥事法規(guī)的理解,鼓勵學生在設計環(huán)節(jié)中,引入虛擬案例(如該虛擬藥品其實為假藥,亦或者是該虛擬藥品在廣告宣傳時不符合要求等),并結合所學知識對虛擬案例進行辨析,提出問題解決的途徑或辦法。通過分組設計教學,可以培養(yǎng)學生對藥品行業(yè)諸多環(huán)節(jié)的整體把握,利于將各章節(jié)內容歸總為一條完整的知識鏈。這樣既可以提高教學效果,又可以鍛煉學生的自主學習、設計、解決問題的能力,同時也利于學生今后更好地從事藥品行業(yè)相關工作。
2.6 網絡教學
隨著高校網絡課程建設的不斷推進,教學資源可以實現網絡共享。在講解每一章節(jié)內容之后,為了促進學生對已有知識的深度記憶,增加課后習題網絡教學環(huán)節(jié),督促學生在每學完一章節(jié)內容之后按時完成相關習題,并將相關問題通過網絡或社交平臺留言,以便課內及時解決問題。如在課后習題布置時,將歷年執(zhí)業(yè)藥師考試中《藥事管理與法規(guī)》的考題整合到線上資源,以便于學生了解和掌握職業(yè)入門考點,為今后相關社會化考試做好準備,且能提高學生對書本知識的復習和鞏固效果。
3 討論
在日常教學過程中,由于用到了以上多種教學策略,使得該課程的教學效果較以往有了很大提高,主要表現為學生的學習興趣提高、解決問題的能力提高以及團隊協(xié)作能力提高,學生的學習成績也有了大幅提升。這提示在今后該課程的教學過程中,應針對不同章節(jié)知識點內容合理選用教學策略,從而促進教學效果的提高,同時也可以為其他相關性質的課程教學改革實踐提供一定的參考。
此外,P者認為,目前該課程教學仍存在一些不足,如對課程的考核評價標準的制定。由于該課程采用了多種教學模式,因此傳統(tǒng)的評價方法較為單一,今后可以采用項目報告打分結合期末理論考試并加權等形式進行考核,不斷優(yōu)化課程評價體系,進一步完善高職院?!八幨鹿芾砼c法規(guī)”課程教學體系建設。
注釋
① 陳宏光.藥事管理與法規(guī)課程教學改革與實踐[J].醫(yī)學信息學,2015.28(48):9.
PEST分析是指宏觀環(huán)境的分析,宏觀環(huán)境又稱一般環(huán)境,是指一切影響行業(yè)和企業(yè)的宏觀因素。對宏觀環(huán)境因素作分析,不同行業(yè)和企業(yè)根據自身特點和經營需要,分析的具體內容會有差異,但一般都應對政治(Political)、經濟(Economic)、社會(Social)和技術(Technological)這四大類影響企業(yè)的主要外部環(huán)境因素進行分析。簡單而言,稱之為PEST分析法。
分析對象
政治環(huán)境
政治環(huán)境包括一個國家的社會制度,執(zhí)政黨的性質,政府的方針、政策、法令等。不同的國家有著不同的社會性質,不同的社會制度對組織活動有著不同的限制和要求。即使社會制度不變的同一國家,在不同時期,由于執(zhí)政黨的不同,其政府的方針特點、政策傾向對組織活動的態(tài)度和影響也是不斷變化的。
政府的政策廣泛影響著企業(yè)的經營行為,即使在市場經濟中較為發(fā)達的國家,政府對市場和企業(yè)的干預似乎也是有增無減,如反托拉斯、最低工資限制、勞動保護、社會福利等方面。當然,政府的很多干預往往是間接的,常以稅率、利率匯率、銀行存款準備金為杠桿,運用財政政策和貨幣政策來實現宏觀經濟的調控,以及通過干預外匯匯率來確保國際金融與貿易秩序。因此,在制定企業(yè)戰(zhàn)略時,對政府政策的長期性和短期性的判斷與預測十分重要,企業(yè)戰(zhàn)略應對政府發(fā)揮長期作用的政策有必要的準備;對短期性的政策則可視其有效時間或有效周期而做出不同的反應。
市場運作需要有一套能夠保證市場秩序的游戲規(guī)則和獎懲制度,這就形成了市場的法律系統(tǒng)。作為國家意志的強制表現,法律法規(guī)對于規(guī)范市場和企業(yè)行為有著直接規(guī)范作用。立法在經濟上的作用主要體現在維護公平競爭、維護消費者利益、維護社會最大利益三個方面,因此企業(yè)在制定戰(zhàn)略時,要充分了解既有的法律規(guī)定,特別要關注那些正在醞釀之中的法律,這是企業(yè)在市場中生存、參與競爭的重要前提。
經濟環(huán)境
經濟環(huán)境主要包括宏觀和微觀兩個方面的內容。宏觀經濟環(huán)境主要指一個國家的人口數量及其增長趨勢,國民收入、國民生產總值及其變化情況以及通過這些指標能夠反映的國民經濟發(fā)展水平和發(fā)展速度。微觀經濟環(huán)境主要指企業(yè)所在地區(qū)或所服務地區(qū)的消費者的收入水平、消費偏好、儲蓄情況、就業(yè)程度等因素。這些因素直接決定著企業(yè)目前及未來的市場大小。
重要監(jiān)視的關鍵經濟變量:
GDP及其增長率、中國向工業(yè)經濟轉變貸款的可得性、可支配收入水平、居民消費(儲蓄)傾向、利率、通貨膨脹率、規(guī)模經濟、政府預算赤字、消費模式、失業(yè)趨勢、勞動生產率水平、匯率、證券市場狀況、外國經濟狀況、進出口因素、不同地區(qū)和消費群體間的收入差別、價格波動、貨幣與財政政策。
社會環(huán)境
社會文化環(huán)境包括一個國家或地區(qū)的居民教育程度和文化水平、宗教信仰、風俗習慣、審美觀點、價值觀念等。文化水平會影響居民的需求層次;宗教信仰和風俗習慣會禁止或抵制某些活動的進行;價值觀念會影響居民對組織目標、組織活動以及組織存在本身的認可與否;審美觀點則會影響人們對組織活動內容、活動方式以及活動成果的態(tài)度。
關鍵的社會文化因素:
婦女生育率、特殊利益集團數量、結婚數、離婚數、人口出生死亡率、人口移進移出率、社會保障計劃、人口預期壽命、人均收入、生活方式、平均可支配收入、對政府的信任度、對政府的態(tài)度、對工作的態(tài)度、購買習慣、對道德的關切度、儲蓄傾向、性別角色投資傾向、種族平等狀況、節(jié)育措施狀況、平均教育狀況、對退休的態(tài)度、對質量的態(tài)度、對閑暇的態(tài)度、對服務的態(tài)度、對老外的態(tài)度、污染控制對能源的節(jié)約、社會活動項目、社會責任、對職業(yè)的態(tài)度、對權威的態(tài)度、城市城鎮(zhèn)和農村的人口變化、宗教信仰狀況。
技術環(huán)境
技術環(huán)境除了要考察與企業(yè)所處領域的活動直接相關的技術手段的發(fā)展變化外,還應及時了解:
⑴國家對科技開發(fā)的投資和支持重點;
⑵該領域技術發(fā)展動態(tài)和研究開發(fā)費用總額;
⑶技術轉移和技術商品化速度;
⑷專利及其保護情況,等等。
變形
有時,亦會用到PEST分析的擴展變形形式,如SLEPT分析、STEEPLE分析, STEEPLE是以下因素英文單詞的縮寫,社會/人口(Social/demographic)、技術(Technological)、經濟(Economic)、環(huán)境/自然(Environmental/Natural)、政治(Political)、法律(Legal)、道德(Ethical)。
此外,地理因素(Geographical Factor)有時也可能會有顯著影響。
應用
PEST分析相對簡單,并可通過頭腦風暴法來完成。
PEST分析的運用領域有:公司戰(zhàn)略規(guī)劃、市場規(guī)劃、產品經營發(fā)展、研究報告撰寫。
相關案例
保健品
所謂保健品行業(yè)“PEST”分析是指通過對政治、經濟、社會和技術等因素進行分析,來確定這些因素的變化對保健品行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略管理過程的影響。
1.從政治法律角度看,政府主管部門的更迭也帶來保健品行業(yè)新變化
保健品標準和規(guī)定缺失且相互矛盾,如我國衛(wèi)生部制定的《食品添加劑使用標準》(GB2760-1996)規(guī)定食品中不允許含過氧化氫(雙氧水),但某些生產規(guī)章又訂有保健食品的過氧化氫殘留標準。由于缺乏有關的行業(yè)管理和國家標準造成保健品行業(yè)目前假冒偽劣產品、虛假廣告、價格虛高等現象嚴重。企業(yè)在現有法規(guī)下宣傳自己的產品很容易違規(guī)。法規(guī)規(guī)定,保健食品不能宣傳治療作用。另一方面,保健食品中使用的中草藥在藥典中都有治療作用??墒且挥玫奖=∈称防锞筒荒苄麄髁?,似乎治療作用全沒了。
2003年3月7日,國務院公布機構改革方案決定成立國家食品藥品監(jiān)督管理局,原屬衛(wèi)生部管理的保健品劃歸sDA管理,自2003年6月1日起,衛(wèi)生部已停止受理保健品的申報,同年1月10日,國家食品藥品監(jiān)督管理局完成交接,正式開展保健品的審批工作。受非典、部門移交影響,當年度保健品報批工作停頓了半年之久。從長期看,國家食品藥品監(jiān)督管理局接手保健品行業(yè)管理職責,有助于讓保健品行業(yè)更規(guī)范、更健康的發(fā)展。
2,從經濟的角度看,市場競爭日益激烈,跨國公司成為行業(yè)領頭羊
保健品市場在過去的2年間,國外跨國公司一直鮮有涉足,市場被本土保健品企業(yè)牢牢占據,2003年在保健品行業(yè)陷入低潮之時,美國安利卻憑借獨特的銷售模式異軍突起,實現了年銷售額3億元的驚人業(yè)績,盡管安利的營銷模式頗有爭議。但不能否認,隨著跨國保健品公司進軍中國的步伐加快,國內保健業(yè)面臨更大的市場競爭壓力。加上國內行業(yè)的競爭,市場營銷模式也有進一步變化。
一是產品開始兩極分化。從2003年起,因為競爭日益激烈,保健品呈現出明顯的兩極分化趨勢:以功能訴求為主的產品,多用療程、買贈促銷等刺激消費者購買,這類產品價格越來越高;以營養(yǎng)補充為訴求的機能性食品或滋補品,價格越來越低,有成為日用品保健品的趨勢。二是渠道細分、直銷比例增大。受傳統(tǒng)渠道費用高漲、競爭趨向白熱化的壓力,保健品廠商積極探索渠道多樣化,傳統(tǒng)的藥店+商超的銷售渠道快速分化,保健品連鎖專賣店、廠家直銷店、店中店、傳銷、電話銷售、會務銷售、展會銷售直至網絡銷售等多種渠道形式正在加速形成。受渠道多樣化的影響,保健品銷售額中直銷比例日益增大。以上海市場為例,投放廣告、進人常規(guī)渠道的功能性食品,相當部分銷量同樣依靠直銷。三是傳播方式日益直接化。由于傳統(tǒng)媒體效果弱化、價格日益提高,保健品廠商傳播產品信息的方法正日益扁平化,直接掌握消費者資料,定期針對固定消費群體進行傳播,已經成了傳播的重要手段之一。
3.從社會的角度看,保健品市場起伏不定但發(fā)展勢頭良好
2000年開始,保健品行業(yè)連續(xù)發(fā)生負面事件媒體連篇累犢的負面報道,讓保健品行業(yè)再次陷人“信任危機”,從而導致不少保健品企業(yè)崩盤,保健品迅速從巔峰跌人谷低。2001年、2002年保健品行業(yè)銷售額持續(xù)下降。但是到2003年3月后,銷售額回升,保健品行業(yè)銷售額在短期內急速攀升,保健品行業(yè)開始復蘇。2003年,全國保健品銷售額比2002年增長50左右,年度銷售額達到30億元。
社會生活的變化促使了保健業(yè)的強勁勢頭。首先,我國城鄉(xiāng)的恩格爾系數分別為52.9%和56.8%,處于溫飽向小康的過渡階段,東南沿海一些大中城市和地區(qū)已達到了中等收人國家水平人們的消費觀念、健康觀念發(fā)生了較大變化,促進城鄉(xiāng)保健品消費支出以每年15%一3%的速度快速增長。其次,人民生活方式的改變,是保健品產業(yè)發(fā)展的重要基礎。隨著社會競爭愈演愈烈生活工作節(jié)奏不斷加快,給人們生理和心理機能帶來巨大沖擊,處于亞健康狀態(tài)的人群不斷擴大。
為規(guī)避不健康帶來的各種不利影響,人們求助于保健品,使保健品的開發(fā)和生產成為經濟生活中的“熱點”。第三,多層次的社會生活需要,為保健品產業(yè)的發(fā)展提供了廣闊空間。除了在家庭和事業(yè)雙重壓力下的中年人逐步加人保健品消費行列之外,老年人、青少年是保健品消費的主力軍。
4.從技術的角度看,保健品行業(yè)研發(fā),生產和銷售發(fā)生了全新變化
WTO給中國保健品企業(yè)帶來了世界級的競爭對手,面臨日益加劇的市場競爭,所有從事保健品生產的中國企業(yè)都應該清醒地認識到,未來保健品競爭的核心必將是科技含量,加強科技投人迫在眉睫。特別是已經有一定經濟實力的企業(yè)更要重視保健品的應用基礎研究,努力提高新產品的科技含量和質量水平,使保健品企業(yè)向高新技術企業(yè)過渡,科技含量高的產品成為主流。
只有保健品企業(yè)不斷更新技術和提高技術含量,開發(fā)出效果好、質量高、有特點的第三代保健品,使產品從低層次的價格戰(zhàn)、廣告戰(zhàn)中走出來,轉向高層次的技術戰(zhàn)、服務戰(zhàn),才能在“人世”后,締造出我國的保健品世界品牌,才有能力進軍國際市場。電子信息技術的發(fā)展,也使電子商務成為銷售重要渠道。各銷售商都抓住電子商務的有利武器,搞銷售網站,拓寬銷售面,豐富產品種類。單單做電視購物的試用型銷售,所涉及的消費者群體畢竟有限。通過投入設備和資金,開設購物網站的形式來發(fā)展更多的消費人群,同時也可以利用網絡這一先進技術進一步的宣傳產品,以及讓消費者先試后買,買什么都滿意的先進銷售理念。
這一切都為保健業(yè)的發(fā)展壯大提供了技術基石。
保健品行業(yè)在獲得高速發(fā)展的同時,也暴露出許多問題。這些問題嚴重危害行業(yè)的發(fā)展,已經到了要引起高度重視并急需解決的地步。
1.管理體制落后
管理體制屬于政治法律環(huán)境,對保健業(yè)的發(fā)展具有戰(zhàn)略性的影響。雖然我們的保健品管理體制在變化,但還有三大問題。
一是行政立法滯后。目前保健品產業(yè)還沒有統(tǒng)一的行政歸口管理部門,衛(wèi)生、醫(yī)藥、工商等部門各自為政,還沒有制定一個可操作性的產業(yè)標準以及規(guī)范統(tǒng)一的檢測手段、審查程序和管理辦法。一些違法經營者便采取打“擦邊球”的策略進入保健品市場,一些不具備生產條件的廠家,在該產業(yè)較高利潤的刺激下,紛紛投產或轉產保健品,這是導致假冒偽劣產品泛濫的一個重要原因。
二是行業(yè)管理缺位。過去食品安全管理由農業(yè)部負責種植、輕工部負責加工、內貿部負責銷售。200年機構改革后,農業(yè)部還是負責種植,國家食品藥品監(jiān)督管理局則將主要精力放在保健食品審批上,衛(wèi)生部主要針對餐飲業(yè)進行檢查,而輕工部和內貿部被取消后成立的商務部,以及國家質監(jiān)總局和工商、海關、公安等部門也都涉及食品管理,而真正能對食品加工進行全面管理的部門卻一直沒有以獨立機構的形式出現。多頭監(jiān)管等于沒有監(jiān)管。在這種落后的管理體制下,出現了許多既危害行業(yè)的發(fā)展,更重要的是損害人民身體健康的現象。特別是因為條塊分割、多頭監(jiān)管,致使許多保健品生產商的違法行為得不到有效制止,一些有害的假冒偽劣保健品得以流人市場,嚴重危害人民身體健康。
三是保健品生產標準偏低,缺乏統(tǒng)一標準,管理混亂。保健品市場比較混亂的另一問題就在于保健品行業(yè)門檻較低,加上生產環(huán)節(jié)要求不高,沒有一個嚴謹的質量控制體系。部分保健品未經嚴格的臨床驗證,加之審批相對簡單,市場又在迅速膨脹,造成了大量的非專業(yè)化企業(yè)涌入保健品行業(yè)。藥品生產有GMP規(guī)范,藥品經營有GS規(guī)范,而保健品的生產經營卻無統(tǒng)一規(guī)范,這將成為我國保健品進入國際市場的障礙。
2.企業(yè)追求短期利益
由于保健品直接用于人體,滿足和協(xié)調人體生理機能,其質量直接關系人的健康。因此,與其它企業(yè)相比,保健品企業(yè)要承擔更高的社會義務。在我國,企業(yè)追求短期利益在各個行業(yè)都不少見,但在保健品行業(yè)尤其典型,有業(yè)內人士甚至質問:“在中國,你看到哪個產品過了兩年,第三年還能賺錢?”企業(yè)的短期行為表明了自身經濟與技術變量的近視,產品創(chuàng)新少,雷同現象嚴重、以虛假廣告欺騙消費者、保健企業(yè)出現非法行為。出現上述問題的原因,主要是企業(yè)無視法律規(guī)定,為牟取短期暴利,見利忘義,胡作非為的結果。
中國保健品市場不振的另一個重要原因,就是廠家的投機思想在作怪。當看到保健品有利可圖之后,許多廠家在沒有多少準備的情況下進入保健品領域的,這種先天不足的基礎使它們不可能沿著正常的經營之路走下去,而是走上了投機之途。其投機主要表現為:用不成熟或有問題的產品進行產品投機,用高得離譜的價格進行價格投機,用高回扣進行渠道投機,用不可兌現的承諾或虛假的案例進行促銷投機,有的甚至用品牌延伸進行品牌投機。
3.消費者消費觀念錯誤
消費群體作為社會文化環(huán)境因素,對保健業(yè)的發(fā)展也有一定的變數。
眾所周知,祖國醫(yī)學是“醫(yī)食同源”。民諺說:藥補不如食補。即用食平病、食療為先,知其所犯以食治之,食療不愈,乃后命藥。由于保健食品和保健藥品使用的原料是相互交叉的(衛(wèi)生部曾頒布過8多種既可食用又可藥用的物品,如棗、百合、山藥、山植等),加之其功能往往都與調整人體的機能相關,因此,保健食品和保健藥品的本質區(qū)別并不明顯。
目前消費者購服保健品存在許多誤區(qū)。有多多益善引起中毒的現象,如脂溶性維生素A、DE、K等都會在未消耗盡的情況下積蓄于體內產生毒副作用;有張冠李戴,用非自然行為阻礙機體正常運行;還有孕期亂補,不但無益于產婦,還有害于胎兒等等。特別是一些食健字號的減肥藥,有明顯的副作用,許多人為此付出了非常沉重的代價(這類事件經??梢妶蟮?。加上這些年來整個社會偏重于以經濟利益為主要目標,部分企業(yè)有意無意地混淆或歪曲醫(yī)藥科技與管理科學的一般原則導致人們心中形成了一些錯誤的消費觀念。欲形成健康理性的保健品消費市場,這些觀念必須在未來逐步改變。
通過上面問題的解剖,我們還要從市場發(fā)展的角度,并在PEsT分析的基礎上探討解決問題的思路。
1.通過立法和修訂現行法,改革保健業(yè)管理體制
市場經濟下的競爭表面上看是經濟主題之間的競爭,從本質上看卻是企業(yè)制度的競爭。政府應該創(chuàng)造和維護一個有利于企業(yè)競爭的公平有序的良好環(huán)境,以制度、法律規(guī)范企業(yè)行為。隨著中國經濟的進步與大眾健康意識的增強,促成巨大的保健食品市場需求已成為可能。因此,我國的保健品行業(yè)要有更大的增長,整個行業(yè)的整體素質還有待進一步的提高,必須重視市場規(guī)則的制定,為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的條件。
首先,進一步完善《食品衛(wèi)生法》和《食品安全法》。“食品衛(wèi)生法”的名稱應變更為“食品安全與衛(wèi)生法”,即不僅要求符合衛(wèi)生標準,還應符合安全標準?,F行的199年的《食品安全法》存在執(zhí)法主體職責與現實情況有所脫節(jié)、調整的范圍過于狹窄、內容單薄不能適應新情況解決新問題、法律責任規(guī)定不嚴銜接不順內容不全、監(jiān)管機關及其工作人員責任追究機制缺位等問題,有必要對其進行修訂。
其次,盡快修訂和完善《保健品管理辦法》有關條款。一要進一步明確保健品的定義。一份市場調查表明,超過87%的消費者無法正確區(qū)分保健品、食品和中草藥。所以應在《辦法》中明確規(guī)定保健品的內涵和外延。二要有針對性地增加《辦法》中對委托加工、異地經營等行為進行管理的條款。調查顯示,超過33%的企業(yè)尚不具備自身生產條件,須委托藥廠加工保健品。但目前的《辦法》中沒有相關的規(guī)定,應在科學基礎上制定委托加工的生產規(guī)范并增加相應的條款。
第三,進一步確立國家衛(wèi)生部對于保健食品市場的核心指導地位。衛(wèi)生部除嚴格保健食品的審批過程外,還應該確立對保健食品生產條件的審批制度,同時注重市場的整頓。應在全國范圍內開展大規(guī)模的市場抽查,弘揚名優(yōu),打擊偽劣,切實地保護消費者的利益,為保健食品行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造更為良好的外部環(huán)境。
2.健全執(zhí)法機構嚴格執(zhí)法、提高執(zhí)法水平
首先,設立統(tǒng)一的強力執(zhí)法機構。通過立法設立統(tǒng)一的強力執(zhí)法機構,根據法律的授權或執(zhí)法機關的委托,進行統(tǒng)一的檢驗檢疫,對食品從生產到流通,直至市場銷售的所有環(huán)節(jié)進行集中統(tǒng)一的監(jiān)督檢查,提高工作效率和服務水平。
其次,加強保健品質量國家標準的執(zhí)法檢查
國家應盡快出臺有關質量標準和法規(guī),對于保健品市場來說,無論是在相關政策法規(guī)還是實際市場運作方面,我國相對于歐美等國家還有一定差距。
產品質量方面的法律、法規(guī)建設相對滯后,直接影響了保健品產業(yè)的健康發(fā)展。應提高保健品行業(yè)生產許可的門檻,采用認證機制,由專門機構來確定保健品的質量品質。
第三,合理確定保健品價格?,F在中國盡管已經進入了全民保健的時代,但人們的收人水平還程很高,還不能承受過高的保健品價格,這就要求各保健品企業(yè)必須適應市場的變化.用薄利多銷的價格策略敲開千家萬戶的大門。
3.更新保健品經營理念和創(chuàng)新保健品經營手段
保健品經營要從嚴謹的市場調查開始。之所以有那么多醫(yī)保廣告揮金如土慷慨激昂的往電視上“砸”,除了正常的本能的宣傳需要,更重要的是“榜樣”(標王效應及哈藥等的成功)的誘惑性實在太強,讓他們始終心存幻想。然而,醫(yī)保市場的逐步規(guī)范以及消費意識的趨于成熟,靠廣告轟炸征服消費者的做法越來越沒有市場。醫(yī)保營銷,必然回歸理性時代。因此,目前對于大多數保健品企業(yè)而言,當務之急是端正經營思想,變投機經營為科學經營,練好內功,才能走上健康的發(fā)展之路。
4.樹立正確的保健品消費觀
政府、企業(yè)要有效承擔起自己的義務,幫助消費者樹立科學的營養(yǎng)觀、消費觀,目前保健品市場中存在的那些不和諧現象才會在發(fā)展中逐步得到改善,一個能基本滿足人民身體健康需要的朝陽產業(yè)也將迅速發(fā)展起來。
5.擴大科技投入,提高市場競爭能力
保健品行業(yè)怎樣做強做大,集中的焦點在五個方面—價格競爭,品牌競爭,服務水平競爭質量競爭和人才競爭。而這些均取決于科學技術的應用是否到位?,F在的保健業(yè)既要加強醫(yī)藥科技基礎上的軟科學的投人和研究,還要加大硬科學的投人和建設,才能保證保健食品管理和發(fā)展的科學化。
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建筑裝飾
近年來,隨著政府職能的改革、我國加入世貿組織后進一步全面開放、與國際市場接軌的要求進一步增高,對改制后的建筑設計單位提出了更高的要求。建筑設計企業(yè)在自身體制發(fā)生變化的同時,外部環(huán)境同時發(fā)生了巨大的變化,在這種形勢下,建筑裝飾設計單位通過對自身內外環(huán)境的分析,選擇適合自身的發(fā)展戰(zhàn)略并組織實施是十分必要,十分及時的。
PEST(Political、Economic、Social、Technological)分析模型是環(huán)境分析的一種有效方法,為我們建筑裝飾設計企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了一個思路,它通過對政治、經濟、社會和技術四個方面的若干影響因素進行總結和列示,幫助行業(yè)或組織分析和總結相對關鍵和重要的影響因素,以確立最終的戰(zhàn)略目標。
一、政治(Political)因素
1.行業(yè)管理政策趨于完善
在政策因素中,政府對建筑設計行業(yè)的宏觀管理政策無疑直接地發(fā)揮著重要作用。“九五”期間,我國的勘察設計行業(yè)從單位的生產經營體制、產權結構和內部機制三個方面進行了深入的改革和探索,出臺了一系列法規(guī)條例,從市場、質量、資質、注冊、招投標等方面都做到有法可依。
2001年初,國家建設部專門就建設裝飾市場的管理了“關于加強建筑裝飾設計市場管理的意見”(建設[200l]9號),這一文件針對目前建筑裝飾設計行業(yè)出現的問題有針對性地制定了相對應的政策,這將大大促進建筑裝飾設計市場競爭的有序化。長期來看,建筑設計行業(yè)的資質管理、招投標制度、項目全程監(jiān)理和工程事故追究等制度的完善將對行業(yè)的發(fā)展發(fā)揮重要作用。
2.加入WT0后帶來機遇
加入WTO無疑會給我國的建筑裝飾設計行業(yè)帶來更多的機遇,首先,“入世”后的中國市場將逐步成為開放、平等、競爭、透明的市場,將會有更多的國內外競爭者在中國市場上進行公平、平等的競爭,參與市場競爭的規(guī)則將逐步成為國際通行規(guī)則,這有利于正規(guī)單位參與競爭;其次,隨著市場的開放,將促使行業(yè)領導和執(zhí)業(yè)人員進一步更新觀念,通過合作和交流學習,了解國外事務所先進的管理方式、運作方式,以提升專業(yè)和服務水平,增強自身競爭實力。另一方面,加入WTO后,雖然根據現有WTO協(xié)定中的一些基本原則和條款,我國對市場的開放可以采取“逐步放開”的政策,以保護本國利益,但這種保護時間是有限的,由于我國的建筑裝飾設計市場基本上是在相對封閉的條件下發(fā)育起來的,在市場主體行為、服務標準、機構組織形式、行業(yè)規(guī)則和職業(yè)道德操守以及政府管理體制、行業(yè)自律程度等諸方面與國外同行業(yè)還存在相當大的差距。據有關資料,我國現有勘察設計單位12000家,年營業(yè)額為360億元,折合43.5億美元,而世界排名第一的美國貝歌特工程公司一家。年營業(yè)額即達112億美元,競爭形勢相當嚴峻,我們必須抓住我國建筑設計市場逐步開放這一時期,發(fā)展壯大自身實力,以迎接激烈的市場競爭。
二、經濟(Economic)因素
1.持續(xù)增長的基建投資規(guī)模
上世紀90年代以來,我國經濟一直處于持續(xù)穩(wěn)定的增長狀態(tài),于1995年就提前實現了一年GDP比1980年翻兩番的目標。1999年中央又作出了開發(fā)大西北的重要決策,基本建設的投資力度向西部傾斜,從而在國內又掀起新一輪基礎設施投資建設的。據有關媒體資料,在新的基礎設施建設中,我國己開工或計劃建設的機場約60余個,其中大型樞紐機場6個,這一熱潮使大型公共設施的裝飾設計市場出現爆炸性的增長。
“九五”期間,上海實際完成全社會固定資產投資總量為9597億元,據預測,“十五”期間投資總規(guī)模將達到10000億元左右,具體與建筑裝飾設計行業(yè)有關的重大項目有航空港、鐵路第二客站的建設、城市景觀工程和標志性的文化設施,這對景觀設計和室內裝飾的創(chuàng)新發(fā)展提供了很好的方向指示。
2.城市化進程的迅猛發(fā)展
城市化是未來建筑設計行業(yè)發(fā)展的核心驅動力。我國經濟未來發(fā)展的典型特征便是城市化,近年來我國城市人口的快速增長,顯示出我國城市化發(fā)展的速度和潛力,這也為我國建筑設計行業(yè)發(fā)展給予了很大的空間。
上海的城市化水平(70%)遠遠高于全國總體水平,在上海“十五”規(guī)劃中,上海城市建設除了市區(qū)內的市政工程配套之外,其重點在黃浦江兩岸與郊區(qū)的“三城九鎮(zhèn)”建設,總的投資規(guī)模數以百億計;尤其是2010年上海將舉辦世界博覽會,對建設規(guī)模和建設水平都有了更高的要求。
這其中為建筑裝飾設計提供了巨大的市場。
三、社會(Social)因素
1.社會時尚品位水平的提高
人們隨著生活水平的提高和經濟條件的改善,思想觀念和行為模式也開始發(fā)生變化,對建筑裝飾設計企業(yè)的影響主要表現在對人們對環(huán)境景觀的美化、對裝飾裝修的品位變化上,甚至是對時尚的追求上。據有關報道,2000年我國城鎮(zhèn)居民人均住房面積達10m^2,比1999年擴大近2m^2,住宅裝飾已成為時尚。我國目前從事裝飾工程的隊伍己達600萬人,其中400萬人從事家居裝飾,這一市場已不容忽視。
另據了解,國家有關部門正在研究制定對新建住宅的“菜單式全裝修”試點管理工作,爭取在二、三年后逐步取消毛坯房,實現商品住宅的即買即住。這一趨勢必將提升家居裝飾對大的裝飾設計施工企業(yè)的吸引力,而且隨著人們收入水平的差異化和商品住宅的分級消費,這一市場將細分為不同的消費層次。所以,裝飾設計行業(yè)應當利用自己的優(yōu)勢,適時切入這一領域,比如高檔商品住宅、別墅等的裝飾設計等具有較高附加值的細分市場。
3.2人才流動給行業(yè)帶來的壓力和活力市場經濟中要求資源配置市場化,建筑裝飾設計企業(yè)的人力資源政策也必然離不開人才市場的具體狀況。從事建筑裝飾設計的執(zhí)業(yè)人員屬于比較高層次的專業(yè)人員,面對的人才市場屬于高層次的專業(yè)人才市場,有壓力也有動力。目前,由于人才流動尚不是十分通暢,而且由于專業(yè)面較為狹窄,我國的整個建筑裝飾設計行業(yè)本身發(fā)展時間不長,高層次的專業(yè)人員本身相對就較少,人才市場的來源無法提供直接能夠滿足企業(yè)需要的高層次人員。因此對于裝飾設計企業(yè)而言,培養(yǎng)和留住人才就顯得更加重要。
四、技術(Technologieal)因素
1.信息技術將成為行業(yè)騰飛的引擎
飛速發(fā)展的電子信息和通訊技術將在未來的社會和經濟發(fā)展中起到愈來愈關健的作用,極大地影響著人們的工作方式和生活方式。信息高速公路的建成使企業(yè)管理計算機化和企業(yè)運行信息化成為可能,大大提高了企業(yè)的勞動生產率,同時改變了企業(yè)傳統(tǒng)的工作模式。目前普遍存在的集中的同步的工作方式將被分散的、不強求同步的方式所替代。甚至人們日常生活中的消費、購物、領取工資、存取款等活動也要以通過網絡來進行。一位從事新興互聯網企業(yè)研究的專家曾經斷言:再過若干年,將不存在所謂的互聯網企業(yè),因為所有的企業(yè)都將成為互聯網企業(yè)??梢娦畔⒓夹g帶給企業(yè)或者非企業(yè)組織的變化將會是革命性的。建筑裝飾設計企業(yè)作為直接參與社會經濟活動的中介組織,必須迅速適應這一技術變革,在工作模式上應充分利用信息技術提供的便利,并在社會和企業(yè)信息化變革中開拓新的業(yè)務渠道和業(yè)務范圍。
目前,信息技術在裝飾設計中的應用大多為施工圖、電腦效果圖的制作,預計通過電子商務模式,網上建立虛擬設計企業(yè),跨空間與時間進行網上討論、交換設計方案,高效率地協(xié)調工作已接近現實。另外裝飾設計從最初構想到最后成品展示,利用多媒體、虛擬現實技術將成為建筑裝飾設計的一大進步和重要表現手段。對于大型公共建筑的室內設計,利用這種技術手段將更具說服力,更有利于設計師向有關專家和社會公眾表現設計理念和設計意圖,信息技術將成為裝飾設計企業(yè)有效率的競爭手段之一。
2.新材料的應用使行業(yè)發(fā)展前景花團錦簇
未來的裝飾裝修材料將不僅滿足對建筑的裝飾功能,還要滿足建筑物的節(jié)能、舒適等特殊要求。裝飾裝修材料將更強調低污染環(huán)保型、環(huán)境功能型(凈化、優(yōu)化空氣,吸聲、吸波,調節(jié)溫濕,防菌防霉等)、可再生、可循環(huán)、可就地取材研發(fā)。
因此,裝飾裝修材料的大家庭中將不斷增加一些新面孔,大體分為三類:節(jié)能材料、環(huán)保材料和環(huán)境友好材料(該種材料不僅注重材料本身的性能,同時力求在材料的整個壽命周期內對環(huán)境友好)。
出于對建筑室內外環(huán)境的健康、舒適性要求,最終將迫使目前還在大量用于室內裝修的含有有害揮發(fā)氣體的產品被淘汰出局。裝飾裝修材料生產企業(yè)應順應這一發(fā)展趨勢,因勢利導,調整產品結構,對自身現有產品不斷升級換代,按新標準、新要求選好原材料,調整材料配方和生產工藝,推動行業(yè)向高性能、多功能、環(huán)保型方向發(fā)展。
[關鍵詞]保健品;品牌延伸;品牌延伸策略
[中圖分類號]F426 [文獻標識碼]A [文章編號]1005-6432(2011)5-0043-02
1 保健品概念分析
保健品產業(yè)是21世紀代表人類社會經濟發(fā)展方向的朝陽產業(yè)之一,目前正在全世界范圍內迅速發(fā)展起來。隨著我國市場經濟的高速發(fā)展和城鄉(xiāng)居民消費水平的日益提高,我國的保健品行業(yè)同樣有著極為廣闊的發(fā)展空間。
保健品是對各種有益于身體健康的食品、用品、器械、特殊化妝品的總稱。廣義的保健品包括:保健食品、保健藥品、保健用品、保健器械和特殊化妝品等。很多人認為保健品就是保健食品,或者是把保健食品認為是保健品,實際上是不準確也是不科學的,這二者其實是有區(qū)別的。保健品是對人體有一定的輔助作用和調節(jié)作用的食品、用品、器械和化妝品的統(tǒng)稱。保健食品簡稱功能食品,是指表明具有特定保健功能的食品,在我國經國家管理部門批準生產和銷售的、具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療為目的的食品。保健食品是保健品當中重要的組成部分。保健食品的發(fā)展歷史大致可分成三個階段:第一代保健食品包括各類強化食品,是最原始的功能食品,僅根據各類營養(yǎng)素或強化的營養(yǎng)素的功能推斷該食品的營養(yǎng)功能,這些功能未經任何實驗檢驗。第二代保健食品是必須經過動物和人體實驗,證明具有某項生理機能,第三代保健食品不僅需要用動物和人體實驗來證明具有某項功能,還需要確知具有該功效的有效成分(或稱功能因子)的結構及含量。第三代保健食品在我國正蓬勃興起,代表未來的發(fā)展趨勢。我國保健食品的四大特點:①產地集中。北京、廣東、江蘇、上海等經濟發(fā)達地區(qū)占的比例大,云南、、青海、新疆、貴州等經濟不發(fā)達地區(qū)也在積極發(fā)展。②申報功能雷同。主要集中在免疫調節(jié)、調節(jié)血脂、抗疲勞3項,約占62.2%。③重復開發(fā)多。主要集中在螺旋藻、褪黑素、魚油、靈芝、鯊魚軟骨、蟲草、甲殼質、銀杏等。④產品劑型以藥品劑型為主。主要采取膠囊、片劑、口服液、顆粒劑(沖劑)等劑型,提高了保健食品的科技含量。
中國保健食品還包括一類以補充各種維生素、礦物質的產品,稱為營養(yǎng)素補充劑,現在還沒有統(tǒng)一的國家標準,主要列入保健食品的管理范疇。
保健藥品是批準文號為“衛(wèi)藥健字”的保健品。由于保健藥品與保健食品不易區(qū)分,在管理上也容易引起混亂,國家已決定撤銷保健藥品。2000年,國家正式頒布撤銷“藥健字”批號的文件,要求所有“藥健字”在2002年12月31日停止生產,2004年1月1日起不得在市場流通?!八幗∽帧碑a品必須在“藥”和“食”之間作出選擇:經嚴格驗證符合藥品審批條件的,改發(fā)藥“準”字文號,正式納入藥品流通系統(tǒng);不符合藥品條件,但符合目前保健食品審批條件的,改發(fā)食“健”字文號;兩者都不符的,撤銷文號,停止生產和銷售。而實際上,國家藥檢局早在2001年1月就開始陸續(xù)公布被撤銷批準文號的“藥健字”產品,被撤銷的品種一經公布就立即停產。
保健品上升為藥品困難較大。不僅新藥的審批要經過較長時間的臨床前試驗,而且保健品與藥品的審批程序相差甚遠,不但要補充大量的數據,還要符合《藥品生產質量管理規(guī)范》,需要花費巨額的費用和很長的臨床試驗周期。相比之下,“藥健字”淡出藥品行業(yè),轉為保健品要容易一些。
保健化妝品具有化妝品的性質,不僅有局部修飾作用,且有透皮吸收、外用內效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等;保健用品具有日常生活用品的性質,如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、墊毯等。
2 我國保健品產業(yè)基本情況
據統(tǒng)計,全球保健食品銷售額已占整個食品銷售額的5%,達到2000億美元,而且每年都以很高的速度增長。我國保健品市場的兩大消費人群:“白領市場”和“銀發(fā)市場”對保健品的需求正趨旺盛,由于他們的購買力非常強,也成為了國內保健品市場的生力軍。
有關資料顯示,歐美國家的消費者平均用于保健品方面的花費占其總支出的25%以上,而我國只有0.07%。我國人均保健品消費支出僅為31元/年,是美國的1/17,日本的1/12。這表明,保健品市場潛力巨大,以目前全球保健品占整個食品銷售的5%來推算,我國保健品消費還將大幅增長。
從發(fā)展戰(zhàn)略看,必須積極培育保健品產業(yè)這一新興產業(yè)和朝陽產業(yè),使保健品產業(yè)成為國民經濟的增長點。力爭到2020年時,人均消費達到300元,市場容量突破4500億元。我國現代保健品產業(yè)的發(fā)展大概經過了20世紀80年代的緩慢起步和迅速崛起,到20世紀90年代的惡性膨脹和無序競爭,再到2000年以來重新洗牌和逐步尋求標準規(guī)范的幾起幾落。
20世紀80年代,我國保健品產業(yè)逐漸興起,當時年產值不足20億元,不到幾年即發(fā)展到300多億元。然而目前我國保健品生產企業(yè)雖有4000多家,但2/3以上屬中小企業(yè)。上市公司不多,年銷售額達到1億元的只有幾十家。2/3的產品功能集中在免疫調節(jié)、抗疲勞和調節(jié)血脂上,針對專門人群的新的功能領域鮮有企業(yè)涉足。保健品行業(yè)存在管理不規(guī)范、標準不健全、相關企業(yè)各領三五年、消費者對保健品行業(yè)信任度不足等缺陷。簡單說來有以下幾個方面的問題:
第一,市場發(fā)育不足。保健品魚目混珠,產品真?zhèn)坞y辨,市場魚龍混雜。行業(yè)整體呈現企業(yè)主體實力較弱,產品功能雷同,低水平重復嚴重的局面,企業(yè)經營陷于同質化惡性競爭。
第二,產品開發(fā)力量薄弱,企業(yè)缺乏競爭力。目前在市場上銷售的保健品90%以上屬于第一、第二代產品,產品科技含量低,企業(yè)不注重新產品的開發(fā),造成產品生命周期短,生存能力差。
第三,管理體制不順。保健品監(jiān)管涉及的部門,初步統(tǒng)計有19個部門,其中主要的有8個部門。從監(jiān)管環(huán)節(jié)看,主要集中在審批的監(jiān)管,而對研發(fā)、生產和流通都缺乏有效監(jiān)管。由于缺乏統(tǒng)一的產品技術標準(生產標準、檢測標準),因此造成了審批后沒人管、生產過程沒人管、流通過程缺乏管理等問題。
第四,整體信譽不高。生產企業(yè)重營銷輕實力,廣告宣傳往往言過其實,“概念炒作”現象比比皆是,使保健品在消費者心中出現信譽危機,以致給保健品產業(yè)帶來毀滅性打擊??梢赃@樣說,目前我國保健品產業(yè)發(fā)展正處于十字路口。
3 我國保健品企業(yè)品牌延伸策略應用分析
20世紀80年代以來的中國保健品市場,給我們留下的印象總是來去匆匆,一個產品最多風行三五年,然后悄然退出市場,銷聲匿跡。不久,又一新品取而代之,成為新的市場盟主。從太陽神、飛龍延生護寶液、中華鱉精、巨人腦黃金到三株口服液,總是“各領三五年”,期間還有鴻茅藥酒、505神功元氣袋、周林頻譜儀等流行一時的產品。進入新千年后,紅桃K、腦白金、昂立、太太等品牌成了市場的新寵。
由此可見,中國保健品生命周期大都較短,“其興也勃,其亡也忽”,很多企業(yè)掠奪性的市場行為,使整個行業(yè)深陷嚴重的信譽危機之中,經常成為媒介“筆伐”的對象,不可控因素太多,市場風險不小。
也正因此,包括養(yǎng)生堂、健特、太太在內的許多企業(yè),都選擇了多品牌模式,致力于打造一個或多個具體的產品品牌,以盡量回避使用共用的企業(yè)品牌,甚至于企業(yè)都不讓普通消費者知曉。如海南養(yǎng)生堂推出的“龜鱉丸”、“朵而”、“清嘴”、“成長快樂”等系列產品品牌;深圳太太麾下則有“太太”、 “正源丹”、“漢林清脂”、“意可貼”等多個產品品牌;而上海健特雖有“腦白金” 和“黃金搭檔”兩大知名產品,卻很少提及生產企業(yè)。
即使像西安楊森、中美史克、羅氏、葛蘭素等外資企業(yè),也是只推諸如“嗎丁啉”、“達克寧”、“康泰克”、 “泰諾”、“力度伸”、“賽尼可”等產品品牌,作為國際知名的制造企業(yè)品牌往往隱身于產品品牌之后,更多地作為背書品牌出現,以避免企業(yè)品牌受具體產品因素而被“株連”。
難道中國保健品企業(yè)就不能使用低成本的共用品牌或實行品牌延伸嗎?難道中國保健品就不適合運用企業(yè)品牌,只能走產品品牌路線嗎?市場是最有說服力的,我們不妨來看看下面幾個市場演繹的真實案例:
(1)正大青春寶。2002年11月,以“青春寶”聞名的杭州正大青春寶集團,摒棄了一條腿走路的傳統(tǒng),利用“青春寶抗衰老片”的美譽度,采取品牌延伸,推出了自己的新產品――“青春寶美容膠囊”。上市4個月就取得2000多萬元的銷售額,2003年的年度銷售額過億元。
(2)交大昂立。昂立公司自1989年“昂立一號口服液”問世以來,以昂立一號為依托,順勢推出系列產品的昂立多邦、昂立美知之、昂立西洋參、昂立養(yǎng)生酒、昂立舒渴、昂立康爾潤通糖漿等,幾乎囊括了不同人群的多種暢銷保健品。特別是昂立一號,產品遍及全國,在腸胃市場成了領導者品牌之一。昂立多邦也成為江浙滬市場針對現代專業(yè)人士設計的保健品;昂立美知之成為繼朵而、太太口服液之后的知名女性美容品牌。
(3)香港康富來與深圳萬基??蹈粊砼c萬基同樣都擁有一個保健品大家族,從洋參開始,而后擴張到花旗參、燕窩、蟲草、雞精等系列產品,而且使用的都是企業(yè)品牌。即使推出“血爾”、“腦輕松”等新品牌,也以“康富來”作為背書品牌。
(4)三九醫(yī)藥。自拳頭產品三九胃泰風靡神州后,999品牌成為全國馳名商標,999皮炎平軟膏、999感冒靈、999庫克小兒速效感冒顆粒、999雙黃連九華痔瘡栓等一大批999品牌的藥品陸續(xù)投放市場,同樣取得了良好的收益。
可見,中國的保健品行業(yè)絕非只有“華山一條路”,打造品牌并不是只有走獨立的產品品牌道路。品牌延伸策略運用得好,也可以保持保健品企業(yè)品牌持久的競爭優(yōu)勢,維護品牌的市場地位。
參考文獻:
【關鍵詞】藥品價格管理 創(chuàng)新 藥品流通企業(yè)
現階段我國藥品流通企業(yè)數量眾多,但規(guī)模較小、發(fā)展良莠不齊,并且相當多的企業(yè)缺乏現代化管理技術和基礎設備的支持,沒有形成專業(yè)化、規(guī)?;?、集約化的經營,無法實現規(guī)模經濟。同時,由于物流手段原始,運營效率低,造成了整個行業(yè)運營成本上升,藥品流通業(yè)的利潤率不斷下降。為了創(chuàng)新我國藥品價格管理的產業(yè)環(huán)境,這些藥品流通企業(yè)必須改革,建立現代化的藥品流通模式,使其繼續(xù)生存和持續(xù)發(fā)展。
一、建立現代化藥品流通企業(yè)模式所具備的條件
隨著我國經濟實力的不斷增強以及國家出臺的一系列有利于改革藥品流通企業(yè)的政策,對現有藥品流通企業(yè)的改革勢在必行,對于現代化藥品流通企業(yè)的建立我國已具備以下條件。
1、醫(yī)藥產業(yè)不斷發(fā)展的客觀需要
我國醫(yī)藥產業(yè)經過20多年的發(fā)展,已初具規(guī)模,目前藥品價格居高不下已經成為醫(yī)藥產業(yè)再度騰飛的最大“絆腳石”,如何解決醫(yī)藥價格虛高問題也已成為當今的熱門話題。針對藥品價格虛高,政府已經先后19次對藥品進行集中降價,實行藥品集中招標采購、藥品集中配送、舉辦非營利醫(yī)院、制藥企業(yè)和平價藥房等眾多辦法,但是藥品價格一直居高不下。藥品價格虛高問題與藥品流通密切相關,建立現代化藥品流通企業(yè)是解決藥品虛高問題的必然趨勢,也是我國醫(yī)藥產業(yè)不斷發(fā)展的客觀需要。
2、相關產業(yè)經濟實力的不斷增強
第一,藥品流通業(yè)本質上是物流業(yè),但由于藥品的特殊性,使藥品流通業(yè)不僅具有一般物流的屬性,還具備藥品行業(yè)的特殊屬性。經過20多年的發(fā)展,我國物流業(yè)已初具規(guī)模,現代化藥品流通企業(yè)模式的建立從很大程度上是依賴現代化物流業(yè)而存在的,建立現代化藥品流通企業(yè)可以借鑒現代化物流企業(yè)的經驗。例如,依托成功的現代化物流企業(yè)發(fā)展藥品流通業(yè)務。
第二,藥品流通業(yè)作為藥品營銷中的一個環(huán)節(jié),與眾多相關產業(yè)有著千絲萬縷的聯系,藥品流通業(yè)的發(fā)展和改革在一定程度上也會受到相關產業(yè)的影響。隨著中國近年來經濟的高速發(fā)展和加入WTO后國家對相關產業(yè)的戰(zhàn)略調整,我國很多產業(yè)的實力都得到大幅提升,尤其是與藥品流通業(yè)相關的信息技術產業(yè)和交通運輸業(yè)。這些相關行業(yè)的快速發(fā)展為企業(yè)改革提供了良好的外部環(huán)境,例如交通運輸業(yè)的提升,為藥品流通企業(yè)實現快速準時送達的目標提供保障;信息技術產業(yè)的發(fā)展,為企業(yè)實現流通管理信息化和建立電子商務平臺提供了良好的技術支持和網絡環(huán)境。
3、國家政策法規(guī)對改革的支持
近兩年,國家制定的有利于藥品流通企業(yè)改革的政策有:(1)國家出臺了《藥品經營質量管理規(guī)范》以規(guī)范藥品流通企業(yè)的經營行為;(2)國家強制要求藥品流通企業(yè)必須通過GSP認證;(3)國家出臺了一系列有關禁止藥品銷售地方保護的法規(guī)文件;(4)《醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》中明確指出在未來幾年內培育5至10個面向國內外市場、多元化經營、年銷售額達到50億元以上的特大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團,建立40個左右面向國內市場或國內區(qū)域性市場、年銷售額達到20億以上的大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團;(5)國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年5月正式提出促進藥品現代物流發(fā)展的意見,鼓勵藥品流通企業(yè)通過兼并重組來組建大型的藥品物流中心,以期與外資物流企業(yè)抗衡。
這些政策為藥品流通企業(yè)改革提供了保障和支持,有利于規(guī)范藥品流通領域,淘汰不符合藥品經營條件的藥品流通企業(yè),打破地區(qū)保護主義,促進藥品流通的跨地區(qū)經營,應對外資對我國藥品行業(yè)的沖擊。
4、良好的融資環(huán)境
藥品流通企業(yè)的現代化改革必然離不開資金的支持,資金的來源通常分為以下兩類。
(1)企業(yè)經營過程中積攢的資金。大型的制藥企業(yè)發(fā)展前景良好且利潤率高,自身已具備雄厚的改革資本,小型制藥企業(yè)可以通過組建“企業(yè)聯盟”的形式,積少成多,從而對企業(yè)進行現代化改革。
(2)藥品流通企業(yè)向企業(yè)外部進行的融資。隨著國家宏觀政策的調整,藥品行業(yè)已成為國家的重要產業(yè),得到了國家的大力支持。例如籌建大型藥品物流中心就獲得國家的貼息貸款,因此藥品流通企業(yè)可以向國家申請貸款獲得改革所需的資金。再者,隨著中國藥品市場的高速發(fā)展,越來越多的海外資金伺機而動,具有關權威市場估算,境外有大約有600億美元在中國醫(yī)療投資市場外徘徊。此外,國內一些大型企業(yè)也看好藥品行業(yè),準備通過資本運作(兼并、重組或聯合)進入這一前景誘人的行業(yè)。通過上述分析可以看出,目前藥品流通企業(yè)擁有良好的融資環(huán)境,可以保障企業(yè)改革的順利推進。
二、建立現代化藥品流通企業(yè)的步驟
構建科學、高效、新型的藥品流通模式,必須大力推進醫(yī)療體制改革,消除一系列體制,為醫(yī)藥流通企業(yè)創(chuàng)造合理的生存空間,創(chuàng)造更加公平、公正的競爭環(huán)境,合理設計我國藥品現代流通目標模式和分步實施方案,全面推進醫(yī)療衛(wèi)生體制、藥品流通體制、醫(yī)療保險制度三項改革。具體而言,應該先確定藥品流通企業(yè)的發(fā)展方向,再確定建立現代化藥品流通企業(yè)的路徑。
1、確定藥品流通企業(yè)的發(fā)展方向
為建立現代化藥品流通企業(yè),必須先確定發(fā)展方向,目前藥品業(yè)的規(guī)模經濟和管理現代化、信息化已成為大勢所趨,貼牌生產也將漸漸進入醫(yī)藥行業(yè),還有現代化物流技術的運用也必將融入現代化藥品流通企業(yè)的建立,包括以下幾個發(fā)展方向。
(1)物流信息化。信息流承載著藥品流通中的各種重要信息,是對藥品流通進行有效管理的基礎。因此信息化是藥品流通企業(yè)能否成功擴張、能否提高效率和降低管理成本的關鍵因素,而且物流信息處理已經成為提高競爭力的重要手段。作為聯系藥品流通業(yè)上下游的紐帶,藥品流通企業(yè)比其他企業(yè)更需要建立現代物流,實現物流信息化。此外,有跡象表明,為了更好地發(fā)揮政府的監(jiān)管職能,國家計劃在藥品招標采購中推行網上公開招標模式。因此,藥品流通企業(yè)應利用國家規(guī)范藥品流通領域的契機,加快企業(yè)的物流信息化,實現由傳統(tǒng)的人工倉儲向自動化物流的轉型。通過現代化的自動存儲、自動揀選和功能齊全的計算機倉儲管理系統(tǒng),將大大降低差錯率和物流成本,提高勞動效率和利潤率。
(2)管理現代化。隨著我國藥品市場的不斷整合和規(guī)范,在淘汰了相當一批效益低下、管理落后、運作原始的藥品流通企業(yè)后,經過GSP認證達標的系統(tǒng)改造,藥品流通企業(yè)的管理體制將日趨完善,管理能力逐步提高,特別是一些大型藥品流通企業(yè)通過體制改革,逐步朝著企業(yè)集團化、管理現代化的方向發(fā)展。集約化管理、規(guī)范化經營是藥品流通企業(yè)發(fā)展的必經之路,管理效能的提高最終會使藥品流通企業(yè)經營利潤提高,有力地支持企業(yè)的生產和發(fā)展。為此,所有藥品流通企業(yè)必須不斷吸引、培養(yǎng)和提升專業(yè)的管理人才,不斷改進和完善管理機制,提高管理效能。
(3)企業(yè)規(guī)模化發(fā)展。我國的藥品流通企業(yè)必須實行強強聯合,進行企業(yè)間的兼并、重組和聯合,實現企業(yè)發(fā)展的規(guī)?;?從而降低物流成本,增加利潤空間,維持企業(yè)的生存和持續(xù)發(fā)展,尤其是在外資物流企業(yè)利用資金和管理優(yōu)勢進入中國市場的情況下。
(4)銷售合理化。隨著政府各項降價措施的實施,在限定出廠和零售價的情況下,藥品流通企業(yè)的利潤必將受到影響,為了提高利潤、合理化藥品銷售網絡,由原來的幾級分銷變?yōu)橹苯酉蜾N售終端供貨,如組建連鎖藥店,也是現代化藥品流通企業(yè)發(fā)展的必然趨勢。此外,隨著新型農村合作醫(yī)療保險制度的推行,根據“十一五”規(guī)劃,到2010年新型農村合作醫(yī)療保險制度將實現基本覆蓋農村居民的目標。這意味著,未來5年內,新型農村合作醫(yī)療保險制度的推行將可能帶來每年大約450億元的藥品銷售市場。目前我國農村藥品流通尚處于流通業(yè)的初級階段,藥品的分銷層次繁多,銷售網絡冗繁,與大中型城市藥品流通現狀相比,有許多地方需要完善和提高,但這對于擁有完善分銷網絡的大型藥品流通企業(yè)來說,是一個難得的發(fā)展機遇。因此,藥品流通企業(yè)應加快完善網絡建設,擴大網絡覆蓋面,逐步實現向終端市場直接銷售的目標,同時抓住農村藥品市場快速發(fā)展的契機,擴充業(yè)務覆蓋范圍。
(5)貼牌生產。根據現行《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品,這對于藥品流通業(yè)來說是一個新的發(fā)展契機。有實力的流通企業(yè)可以通過藥品委托生產來發(fā)展自有品牌,通過后向一體化有望獲取新的贏利點。一些上規(guī)模的連鎖藥店可以仿效沃爾瑪、屈臣氏連鎖超市等迅速推出自有品牌。對于這一政策的出臺,藥品流通企業(yè)應積極地探尋新的商業(yè)模式,尋求與藥品生產企業(yè)的戰(zhàn)略合作,建立自己的品牌。這樣不僅可以提升企業(yè)的知名度,而且可以通過后向一體化獲取新的利潤增長點。
2、建立現代化藥品流通企業(yè)的路徑
確立藥品流通企業(yè)的發(fā)展方向之后,就需要國家、社會和企業(yè)采取必要措施來確?,F代化藥品流通企業(yè)的建立,具體路徑如下。
(1)嚴抓藥品的審批。嚴抓醫(yī)藥企業(yè)和藥品的審批就是防止藥品注冊審批中的作假,是從源頭上控制醫(yī)藥業(yè)的低水平重復,為醫(yī)藥行業(yè)注入新鮮血液的源頭。這個過程要以監(jiān)督為中心,突出對藥品研究、生產、銷售、使用等全過程的監(jiān)督管理。保證申報新藥、仿制藥品的科學性、真實性,注重對新藥研究原始試驗資料和檔案的真實、科學、規(guī)范性的監(jiān)管;加強對藥品研制單位的監(jiān)督管理,加大對申報新藥過程中有弄虛作假行為的處罰力度。如:第一,建立一個與藥品監(jiān)督管理部門完全獨立的評審中心,這個評審中心一定要重視社會監(jiān)督的作用;第二,改革專家委員會的產生辦法和藥品技術審評模式,實行透明、公開的審批體制;第三,加強對于藥品審批部門官員的監(jiān)督,制定嚴格的內部審批監(jiān)督管理措施和責任追究制度;第四,確保法律實際實施效果,立法以預防為主,打擊并重,治理與整頓并舉,從源頭上遏制藥價虛高、從業(yè)腐敗等現象的發(fā)生。
(2)規(guī)范藥品定價制度。規(guī)范藥品定價制度要求政府完善藥品價格管理制度,提高定價的科學性、合理性。政府必須要嚴把藥品價格初審關,協(xié)調好各方的利益關系,嚴格克服地方保護主義傾向,不留價格水分、壓縮價格空間,從源頭上控制藥品虛高價格的產生,增加老百姓對藥品的知情權,有效地抑制藥品市場中的無序競爭。如:第一,出臺藥品商品名稱管理法規(guī),規(guī)范藥品名稱,對部分常用藥品進行統(tǒng)一合理定價;第二,實行最高零售價格限制,形成市場機制的作用下價格控制的倒逼機制,縮小流通環(huán)節(jié)特別是隱易者的價格空間;第三,跟蹤和利用藥品電子商務交易平臺的成交價,及時校正政府定價;第四,對原創(chuàng)藥和仿制藥、品牌藥和非品牌藥,應實施差別對待的定價辦法;第五,采取讓政府定價與市場形成價格相結合,在降低藥品價格減輕患者負擔的同時,兼顧生產企業(yè)和分銷企業(yè)的承受能力,合理確定政府定價、政府指導價和市場調節(jié)價三種形式的比重;第六,建立職能完備的藥品價格監(jiān)督管理機構,實現藥品定價部門與新藥審批部門的一體化管理,將價格定價部門、質量成本監(jiān)控部門與市場準入、運行規(guī)程制定與管理機構合并,讓藥品生產企業(yè)、流通企業(yè)、經銷單位以及廣大群眾了解藥品價格政策,規(guī)范行為,接受監(jiān)督;第七,完善藥品價格監(jiān)測報告制度,密切關注藥品市場價格行情變化;第八,改進藥品價格監(jiān)測方法,擴大監(jiān)測內容,既監(jiān)測市場零售價格,又監(jiān)測流通環(huán)節(jié)實際成交價格,及時上報藥品價格動態(tài);第九,建立和完善藥品價格信息披露制度,通過新聞媒體、網絡等多種形式為藥品生產經營企業(yè)、醫(yī)療零售單位和群眾提供全面、快捷的價格信息服務;第十,在政府價格主管部門主導下,建立由企業(yè)代表、消費者代表、專業(yè)性消費者協(xié)會代表等共同參與的價格聽證制度,形成相互制衡的約束機制和信息溝通機制。
(3)為藥品流通提速并加強監(jiān)督力度。面對我國藥品流通的分銷層次繁多、銷售網絡冗繁的現狀,在藥品流通過程中需要做到:第一,引導流通企業(yè)進行差異化競爭、品牌競爭,培育企業(yè)做大做強,提高企業(yè)的市場占有率和控制率;第二,規(guī)范藥品流通的市場中介組織,通過配套改革,建立“藥廠―物流配送中心―零售終端”的藥品流通模式,大力減少流通環(huán)節(jié),為藥品流通降費增效提供條件;第三,以大型藥品制造和流通企業(yè)為軸心,構建快速高效的物流配送體系;第四,在藥品采購方面,成立區(qū)域型(類似云南宣威的模式)專門的藥品集中采購組織,接受多家醫(yī)療機構的委托,形成較大的藥品采購訂單,再與藥品生產商或批發(fā)商談判,在獲得比醫(yī)療機構分散采購更低的藥品價格的同時,把醫(yī)療機構從繁瑣的采購事務中解放出來,降低醫(yī)療機構的運行成本;第五,大力規(guī)范藥品的廣告宣傳,盡量詳細地向公眾展示藥品生產和流通企業(yè)在生產、經營和制定藥價等方面的全部過程,增強輿論監(jiān)督,提高各個流通環(huán)節(jié)的自律和信用,減少藥品流通中的信息不對稱。
由此可建立現代化藥品流通企業(yè)路徑,如表1所示。
三、建立現代化藥品流通企業(yè)的系統(tǒng)動力模型
建立現代化藥品流通企業(yè)需要以下四大條件(醫(yī)藥產業(yè)不斷發(fā)展的客觀需要;相關產業(yè)經濟實力的不斷增強;國家政策法規(guī)對改革的支持;良好的融資環(huán)境)為動力,以物流信息化、管理現代化、企業(yè)規(guī)?;l(fā)展、銷售合理化、貼牌生產為方向,以三大路徑具體措施為主體,最終實現藥品流通企業(yè)的現代化改造??梢缘贸鼋F代化藥品流通企業(yè)的系統(tǒng)動力模型,如圖1所示。
【參考文獻】