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第1篇：藥品安全事件范文

堅(jiān)持“全縣統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)，社會(huì)廣泛參與”工作方針和“鞏固完善、協(xié)調(diào)發(fā)展、提質(zhì)增效、保障安全”總體思路，緊緊圍繞農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管能力建設(shè)，進(jìn)一步健全完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，充分發(fā)揮基層組織在食品藥品安全工作中的宣傳、舉報(bào)、協(xié)管作用，構(gòu)筑農(nóng)村食品藥品安全防線，保障廣大人民群眾飲食用藥安全。

二、健全完善“一專三員”食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制

按照“運(yùn)轉(zhuǎn)更加協(xié)調(diào)，運(yùn)行更加有效，機(jī)制更加健全，作用更加明顯”總體要求，調(diào)整、充實(shí)“一專三員”食品藥品安全監(jiān)管專干、食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員、食品藥品安全協(xié)管員、食品藥品安全信息員）工作隊(duì)伍，鞏固發(fā)展農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，健全完善農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)一步提升農(nóng)村食品藥品安全工作水平和保障能力，確保農(nóng)村食品藥品安全。

一)縣食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同有關(guān)部門全面負(fù)責(zé)食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制建設(shè)工作，建立由政府分管領(lǐng)導(dǎo)為召集人，衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、工商、農(nóng)牧、商務(wù)、質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)人為成員的聯(lián)席會(huì)議制度，定期召開會(huì)議，分析食品藥品安全形勢，研究解決推行“一專三員”監(jiān)管機(jī)制建設(shè)工作中遇到困難和問題。

二)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）要按照縣政府的統(tǒng)一部署和相關(guān)監(jiān)管部門的協(xié)調(diào)指導(dǎo)，全面履行食品藥品安全“屬地管理”責(zé)任，具體負(fù)責(zé)食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制建設(shè)的實(shí)施，做好“一專三員”選配任用和食品藥品安全監(jiān)管任務(wù)的落實(shí)。

三)食品藥品安全監(jiān)管專干由鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）1名在職人員擔(dān)任，食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員由鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）包村（社區(qū)）干部擔(dān)任，食品藥品安全協(xié)管員由村委會(huì)（社區(qū)）主任擔(dān)任，食品藥品安全信息員由村委會(huì)（社區(qū)）文書擔(dān)任；若村委會(huì)（社區(qū)）主任或文書不具備協(xié)管員和信息員條件的可從村委委員中選配。農(nóng)村食品藥品安全工作人員（一專三員）具體管理辦法由縣食品藥品監(jiān)督管理局制定，報(bào)請縣政府批準(zhǔn)后實(shí)施。

四)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）要進(jìn)一步加強(qiáng)對食品藥品安全監(jiān)管辦公室的組織領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督管理和軟硬件建設(shè)，堅(jiān)持達(dá)到六有”標(biāo)準(zhǔn)，即有專人負(fù)責(zé)、有辦公場所、有機(jī)構(gòu)牌子、有工作制度、有工作臺賬、有聯(lián)系電話。有條件的村也要設(shè)立食品藥品安全工作機(jī)構(gòu)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）村委會(huì)（社區(qū)）食品藥品安全工作必須做到六有”要求，即工作有落實(shí)、運(yùn)行有制度、監(jiān)管有檔案、巡查有記錄、宣傳有陣地、責(zé)任有考核。

三、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室和“一專三員”工作職責(zé)

一）食品藥品安全監(jiān)管辦公室職責(zé)

鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和食品藥品安全監(jiān)管部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，對轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全負(fù)總責(zé)。

1.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全和法律法規(guī)知識的宣傳教育，協(xié)助食品藥品安全監(jiān)管部門在本轄區(qū)內(nèi)開展食品藥品安全重要活動(dòng)，普及食品藥品安全常識。

2.定期評估分析本轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應(yīng)措施，確保食品藥品安全。

3.建立轄區(qū)內(nèi)食品藥品相關(guān)單位基礎(chǔ)檔案，對轄區(qū)內(nèi)食品藥品市場進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，履行食品藥品安全職責(zé)，協(xié)助食品藥品安全監(jiān)管部門實(shí)施執(zhí)法監(jiān)督工作。

4.配合相關(guān)職能部門做好轄區(qū)內(nèi)食品安全事件和藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的組織救援、調(diào)查處置、后勤保障和善后處理等工作。

5.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全信息的收集、匯總、分析和報(bào)告等工作，及時(shí)反映群眾意見建議。

6.負(fù)責(zé)受理轄區(qū)內(nèi)有關(guān)食品藥品安全的投訴、舉報(bào)，配合相關(guān)職能部門做好調(diào)查處理和意見回復(fù)工作。

7.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)“一專三員”選配確定、監(jiān)督管理和培訓(xùn)等工作。

8.完成食品藥品安全監(jiān)管部門交辦的其他工作。

二）食品藥品安全監(jiān)管專干職責(zé)

食品藥品安全監(jiān)管專干負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）食品藥品安全監(jiān)管工作。

1.負(fù)責(zé)“一專三員”工作計(jì)劃、工作總結(jié)、組織協(xié)調(diào)和請示報(bào)告等日常工作。

2.組織開展《中華人民共和國食品安全法》中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī)和食品藥品安全常識宣傳。

3.定期對食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員和信息員進(jìn)行食品藥品安全相關(guān)法律知識、政策及有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。

4.掌握本鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）食品藥品安全形勢和生產(chǎn)經(jīng)營單位、個(gè)體經(jīng)營戶的基本情況，定期向鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦）和有關(guān)監(jiān)管部門反饋市場動(dòng)態(tài)，提供監(jiān)管信息，舉報(bào)制假售假等各類違法違規(guī)的食品藥品生產(chǎn)銷售行為。

5.開展調(diào)查研究，解和掌握基層食品藥品安全方面的新情況、新問題，及時(shí)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦）和有關(guān)監(jiān)管部門反映群眾對食品藥品安全監(jiān)管方面的意見和建議。

6.及時(shí)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)食品藥品安全事件信息。每季度向縣食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計(jì)上報(bào)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）食品藥品安全監(jiān)管動(dòng)態(tài)和工作信息。

7.協(xié)助相關(guān)部門開展食品藥品安全監(jiān)督檢查和案件查處工作。

三）食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員職責(zé)

食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）村（社區(qū)）兩級食品藥品安全工作的協(xié)調(diào)聯(lián)系。

1.定期開展聯(lián)絡(luò)交流工作，做好鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）村（社區(qū)）與廣大農(nóng)村消費(fèi)者之間的溝通和協(xié)調(diào)。

2.會(huì)同村委會(huì)（社區(qū)）對所包村（社區(qū)）食品藥品安全情況每月進(jìn)行1次檢查。參與鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）組織的食品藥品安全檢查活動(dòng)。

3.指導(dǎo)、監(jiān)督村級食品藥品安全協(xié)管員、信息員開展工作。及時(shí)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）食品藥品安全監(jiān)管專干反饋群眾投訴和對食品藥品安全監(jiān)管工作的意見建議。

四）食品藥品安全協(xié)管員職責(zé)

食品藥品安全協(xié)管員承擔(dān)本行政村（社區(qū)）食品藥品安全協(xié)管工作。

1.負(fù)責(zé)向本行政村群眾及食品藥品經(jīng)營單位進(jìn)行《中華人民共和國食品安全法》中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)和食品藥品安全常識的宣傳教育。

2.每月組織開展1次食品藥品安全巡查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全監(jiān)管專干或食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員報(bào)告。

3.及時(shí)掌握、記錄本行政村食品藥品安全情況和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位、個(gè)體經(jīng)營戶的基本情況及經(jīng)營動(dòng)態(tài)。

4.協(xié)助相關(guān)部門開展食品藥品安全監(jiān)督檢查和對食品藥品安全事件的查處。

5.當(dāng)?shù)匕l(fā)生重大食品藥品安全事件時(shí)，及時(shí)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦）和相關(guān)部門報(bào)告，并做好現(xiàn)場保護(hù)，協(xié)助做好善后處理工作。

五）食品藥品安全信息員職責(zé)

食品藥品安全信息員負(fù)責(zé)本行政村（社區(qū)）食品藥品安全信息收集、報(bào)送工作。

1.協(xié)助食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員向所在行政村（社區(qū)）群眾宣傳食品藥品安全法律法規(guī)和食品藥品安全常識。

2.協(xié)助食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員每月對本行政村（社區(qū)）內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位、個(gè)體經(jīng)營戶開展1次食品藥品安全檢查活動(dòng)，建立工作記錄和統(tǒng)計(jì)臺賬并匯總上報(bào)相關(guān)信息。

3.負(fù)責(zé)本行政村50人以上自辦宴席的備案上報(bào)和檢查指導(dǎo)。

4.負(fù)責(zé)收集本行政村內(nèi)食品藥品安全違法違規(guī)行為，食品藥品安全事故、隱患和問題的投訴以及群眾對食品藥品安全監(jiān)管工作的意見建議和要求，并及時(shí)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管專干或食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員報(bào)告。

四、保障措施

一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府（街道辦）要高度重視食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制建設(shè)工作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，增強(qiáng)責(zé)任意識，按照穩(wěn)步推進(jìn)、全面實(shí)施、突出實(shí)效的要求，有計(jì)劃、有組織、有步驟地落實(shí)各項(xiàng)工作措施，確保監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有的行政村和社區(qū)。要結(jié)合實(shí)際，加強(qiáng)制度建設(shè)，完善政策措施，通過督查、例會(huì)、座談、咨詢服務(wù)等形式，指導(dǎo)督促“一專三員”認(rèn)真落實(shí)責(zé)任，充分發(fā)揮宣傳、舉報(bào)、協(xié)管作用，并從工作時(shí)間和經(jīng)費(fèi)方面給予大力支持和保障。要將“一專三員”工作情況納入年度工作目標(biāo)考核，對考核不稱職的人員及時(shí)調(diào)整，扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村食品藥品安全“一專三員”監(jiān)管機(jī)制建設(shè)工作。

第2篇：藥品安全事件范文

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以打造食品藥品放心消費(fèi)城市、促進(jìn)食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與發(fā)展、保障人民群眾安全與健康為目標(biāo)，堅(jiān)持立足當(dāng)前與著眼長遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治與著力治本、完善制度與強(qiáng)化監(jiān)管、行業(yè)自律與社會(huì)監(jiān)督、示范帶動(dòng)與全面推進(jìn)、分工協(xié)作與責(zé)任落實(shí)相結(jié)合的工作原則，切實(shí)加大整治力度，加快推進(jìn)放心工程建設(shè)，著力構(gòu)建長效監(jiān)管機(jī)制，確保人民群眾飲食用藥安全，為全區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

二、工作目標(biāo)

通過深入開展專項(xiàng)整治，推進(jìn)放心工程建設(shè)，進(jìn)一步落實(shí)職能部門監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，進(jìn)一步提高食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者管理水平，進(jìn)一步規(guī)范食品藥品市場秩序，進(jìn)一步健全食品藥品質(zhì)量追溯體系；徹底治理制售假劣食品藥品現(xiàn)象，徹底整治無證照生產(chǎn)經(jīng)營行為，徹底搗毀制售假劣食品藥品“黑窩點(diǎn)”，徹底杜絕重大藥害事件和重大食品安全事件；在改善全區(qū)食品藥品消費(fèi)環(huán)境上取得明顯成效，在提高人民群眾對食品藥品安全滿意度上取得明顯成效，在解決食品藥品安全突出問題上取得明顯成效，在增強(qiáng)廣大消費(fèi)者安全消費(fèi)意識和自我防范能力上取得明顯成效，在促進(jìn)食品與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展上取得明顯實(shí)效。

三、工作任務(wù)

（一）積極推進(jìn)食品藥品放心工程建設(shè)

1、創(chuàng)建食品藥品放心消費(fèi)企業(yè)（門店）。進(jìn)一步加大食品藥品放心消費(fèi)企業(yè)（門店）創(chuàng)建力度，確保各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)按期完成。各有關(guān)單位要制定規(guī)劃，完善標(biāo)準(zhǔn)，抓點(diǎn)帶面，深入推進(jìn)創(chuàng)建活動(dòng)。2010年的創(chuàng)建面要達(dá)到30%以上，其中：藥品行業(yè)要率先打造成放心消費(fèi)行業(yè)，力爭將雁北路雙號街打造成放心消費(fèi)街區(qū)，各單位、各部門在按期完成20家放心消費(fèi)企業(yè)（門店）創(chuàng)建任務(wù)的基礎(chǔ)上，積極配合上級主管部門完成全市放心消費(fèi)企業(yè)（門店）創(chuàng)建工作。

2、建設(shè)食品藥品安全示范區(qū)域（單位）。以打基礎(chǔ)、抓基層為切入點(diǎn)，加快推進(jìn)食品藥品安全示范店、示范市場、示范鄉(xiāng)街、示范行業(yè)及規(guī)范化藥房示范單位等創(chuàng)建活動(dòng)。年內(nèi)將皋蘭路、五泉、酒泉路、白銀路4個(gè)街道建成食品藥品安全示范街道，建成50家規(guī)范化藥房示范單位。

3、扶持放心品牌加快發(fā)展。堅(jiān)持保安全必須抓發(fā)展的原則，積極鼓勵(lì)和支持優(yōu)勢企業(yè)和放心品牌做大、做強(qiáng)。積極發(fā)展現(xiàn)代物流、連鎖經(jīng)營、園區(qū)經(jīng)濟(jì)等新型業(yè)態(tài)，全力推進(jìn)食品藥品園區(qū)建設(shè)工程、“主食廚房”建設(shè)工程和肉菜市場建設(shè)工程。年內(nèi)重點(diǎn)抓好“主食廚房”九州配送園區(qū)建設(shè)項(xiàng)目，有效解決目前副食品加工點(diǎn)多、規(guī)模小、衛(wèi)生條件差、食品安全得不到保障等問題。繼續(xù)開展放心食品進(jìn)社區(qū)周六集市活動(dòng)，保證年內(nèi)實(shí)現(xiàn)所有社區(qū)的全覆蓋，把這項(xiàng)活動(dòng)真正打造成“放心消費(fèi)、便民利民、推行品牌”的精品工程。

（二）深入推進(jìn)食品藥品安全專項(xiàng)整治

1、開展違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治。嚴(yán)格落實(shí)食品添加劑生產(chǎn)許可制度，加強(qiáng)食品添加劑標(biāo)簽標(biāo)識管理，實(shí)行食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品添加劑使用報(bào)告制度。開展食品中食品添加劑和非食用物質(zhì)專項(xiàng)抽檢和監(jiān)測，整治超過標(biāo)準(zhǔn)限量和使用范圍濫用食品添加劑的行為，依法嚴(yán)厲查處和打擊生產(chǎn)、銷售、使用非法食品添加物、非法飼料添加物、禁用農(nóng)藥、禁用獸藥等行為。

2、開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。進(jìn)一步加大農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管力度，加強(qiáng)蔬菜、畜禽等農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)獸藥、禁用藥物殘留檢測和監(jiān)測，強(qiáng)化生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)管，堅(jiān)決取締未經(jīng)許可的非法收購站（點(diǎn)）。加強(qiáng)飼料質(zhì)量安全監(jiān)測，打擊在飼料原料和產(chǎn)品中添加有毒有害化學(xué)物質(zhì)及養(yǎng)殖過程中使用“瘦肉精”等違禁藥物行為。通過強(qiáng)化整治，獸藥殘留檢出率為零，蔬菜、水果農(nóng)藥殘留超標(biāo)率控制在3%以內(nèi)，確保在全國37個(gè)城市例行監(jiān)測綜合排名繼續(xù)位居前列。

3、開展食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。全面實(shí)施食品質(zhì)量安全準(zhǔn)入制度，努力提高食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量管理水平。繼續(xù)推進(jìn)食品添加劑使用、備案和監(jiān)督工作，加大食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊整治力度，嚴(yán)厲打擊“無證”生產(chǎn)行為。努力推動(dòng)食品生產(chǎn)質(zhì)量水平有較大提高，食品加工小企業(yè)、小作坊的質(zhì)量安全控制能力明顯增強(qiáng)。

4、開展食品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。切實(shí)加大無證照生產(chǎn)經(jīng)營食品違法行為的打擊力度，依法取締無證無照經(jīng)營食品行為。在食品流通行業(yè)全面推行食品安全監(jiān)督公示制度，加大市場巡查力度，逐步建立起制度規(guī)范、執(zhí)法嚴(yán)格、反應(yīng)迅速、措施有力的巡查機(jī)制。通過整治保證企業(yè)懸掛證照經(jīng)營達(dá)到100%，食品經(jīng)營者“五項(xiàng)自律制度”落實(shí)到位率達(dá)到95%以上。

5、開展餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。嚴(yán)格落實(shí)餐飲服務(wù)許可制度，清理、修訂餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)管理規(guī)范，提高餐飲服務(wù)準(zhǔn)入門檻。以學(xué)校、幼兒園、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點(diǎn)、農(nóng)村紅白宴席為重點(diǎn)單位，以熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品為重點(diǎn)品種，以餐具清洗消毒、原輔料購進(jìn)等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，切實(shí)加大監(jiān)督檢查力度。繼續(xù)落實(shí)食品安全監(jiān)督信息公示牌制度，在先行試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，逐步在餐飲業(yè)和學(xué)校食堂原料購進(jìn)使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)上實(shí)施遠(yuǎn)程電子監(jiān)管。通過整頓規(guī)范，促使符合條件的餐飲單位持證率達(dá)到100%；違法行為查處率達(dá)到100%，有效避免集體食物中毒事件的發(fā)生。

6、開展畜禽屠宰專項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治私屠濫宰行為，探索建立畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全信息可追溯系統(tǒng)，強(qiáng)化畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。進(jìn)一步清理和整頓定點(diǎn)屠宰企業(yè)，全面推廣屠宰加工企業(yè)遠(yuǎn)程電子監(jiān)控，提高監(jiān)管水平。嚴(yán)厲打擊私屠濫宰和制售注水肉、病害肉等不法行為，規(guī)范肉品流通秩序，城區(qū)生豬定點(diǎn)屠宰率達(dá)到100%。

7、開展保健食品專項(xiàng)整治。依法對獲批注冊但未標(biāo)明有效期的保健食品進(jìn)行全面清理，開展保健食品違法添加藥物專項(xiàng)檢查，查處制售假劣保健食品行為。開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項(xiàng)檢查。查處通過公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會(huì)展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為。整治普通食品聲稱具有特定保健功能和保健食品夸大宣傳功能的行為。

8、開展食品藥品廣告市場專項(xiàng)整治。針對食品藥品廣告市場存在的突出問題，繼續(xù)整治、打擊以新聞、專題片、資訊服務(wù)類節(jié)目等形式的虛假藥品、保健食品廣告，使用患者、專家名義和形象作證明的虛假藥品、保健食品廣告，夸大功能、治療效果的虛假藥品、保健食品廣告及未經(jīng)審批擅自藥品廣告和藥品廣告不明顯標(biāo)注通用名稱的行為，有效制止虛假違法食品藥品廣告危害社會(huì)、損害消費(fèi)者切身利益的行為，努力營造統(tǒng)一開放、誠信經(jīng)營、規(guī)范有序的廣告市場環(huán)境。

9、開展藥品市場專項(xiàng)整治。在鞏固藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治成果的同時(shí)，繼續(xù)深入開展制售假劣藥品、非藥品冒充藥品、特殊疫苗、血液制品、植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種、中藥材、中藥飲片的專項(xiàng)整治，進(jìn)一步凈化藥品市場環(huán)境。認(rèn)真落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范、質(zhì)量授權(quán)人制度，全面提升藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，努力實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)100%按照GMP生產(chǎn)，藥品經(jīng)營企業(yè)100%按照GSP經(jīng)營，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)100%通過質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，街道以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）100%實(shí)施規(guī)范化藥房制度。

10、開展季節(jié)性、節(jié)假日食品藥品市場和食品藥品安全熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題專項(xiàng)整治。按照季節(jié)性和節(jié)假日食品藥品消費(fèi)的特點(diǎn)，突出抓好重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域的整治，切實(shí)保障節(jié)日和季節(jié)性消費(fèi)安全。進(jìn)一步深化學(xué)校及校園周邊食品藥品安全專項(xiàng)整治，繼續(xù)抓好地溝油、衛(wèi)生筷、豆制品及豆芽等產(chǎn)品的集中整頓，切實(shí)解決群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)關(guān)注的一些熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題。

（三）著力建設(shè)食品藥品監(jiān)管長效機(jī)制

1、建立健全食品藥品安全責(zé)任體系。按照“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品安全責(zé)任制，重點(diǎn)落實(shí)街道食品藥品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，全面推進(jìn)“網(wǎng)格化”管理，落實(shí)各職能部門區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制，真正實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管的全覆蓋、無盲區(qū)、可控制。

2、建立健全統(tǒng)一高效的食品藥品綜合監(jiān)管體系。根據(jù)國務(wù)院設(shè)立食品安全委員會(huì)的有關(guān)精神，健全完善區(qū)食品藥品安全委員會(huì)及其職能，科學(xué)厘定各監(jiān)管部門的監(jiān)管職責(zé)，避免發(fā)生推諉扯皮現(xiàn)象，切實(shí)提高監(jiān)管效率。嚴(yán)格落實(shí)目標(biāo)責(zé)任，加大平時(shí)督查力度，完善食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和食品藥品安全工作績效評價(jià)制度，不斷提升綜合監(jiān)管水平。

3、建立健全食品藥品社會(huì)監(jiān)管體系。進(jìn)一步完善“一專三員”協(xié)管機(jī)制，不斷加強(qiáng)基層食品藥品監(jiān)管工作力量。通過擴(kuò)大社會(huì)監(jiān)督員隊(duì)伍，加強(qiáng)行業(yè)協(xié)會(huì)的自律，發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，進(jìn)一步暢通投訴舉報(bào)渠道，形成全社會(huì)關(guān)心、支持、參與、監(jiān)督食品藥品安全工作的良好氛圍。

4、建立健全食品藥品監(jiān)管制度體系。要把制度建設(shè)與解決監(jiān)管難題有機(jī)結(jié)合起來，切實(shí)發(fā)揮好制度建設(shè)對食品藥品安全的治本作用，確?！笆蟆睂ｍ?xiàng)整治期間形成的“網(wǎng)格化”監(jiān)管責(zé)任制、有獎(jiǎng)舉報(bào)制、“紅黑名單”制、安全監(jiān)督信息公示與制、宣傳教育培訓(xùn)制和違法案件協(xié)作督辦制落到實(shí)處，真正在全區(qū)形成管用有效、完善配套的食品藥品監(jiān)管制度體系。

5、建立健全食品藥品應(yīng)急管理體系。按照國家法律法規(guī)健全完善食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，切實(shí)加強(qiáng)突發(fā)性的監(jiān)測、預(yù)警和有效處置工作，規(guī)范應(yīng)急工作流程，組織開展應(yīng)急演練，切實(shí)增強(qiáng)應(yīng)急體系的可靠性、應(yīng)急指揮的有效性、應(yīng)急反應(yīng)的靈敏性、應(yīng)急處置的科學(xué)性，不斷提高應(yīng)對突發(fā)事件的防控能力、實(shí)戰(zhàn)能力和協(xié)同作戰(zhàn)能力。

6、建立健全食品藥品監(jiān)管技術(shù)檢驗(yàn)與監(jiān)測體系。建立食源性疾病、藥品不良反應(yīng)、藥物濫用和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作網(wǎng)絡(luò)，積極推進(jìn)檢測資源和檢測信息共享、檢測結(jié)果互認(rèn)互信，逐步形成統(tǒng)一、科學(xué)、合理的食品藥品安全信息評估體系和檢驗(yàn)監(jiān)測體系。加快信息化建設(shè)，完善食品藥品安全信息平臺和遠(yuǎn)程電子監(jiān)控系統(tǒng)，形成行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督相互補(bǔ)充、相互促進(jìn)的良好局面。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真組織實(shí)施。各單位、各部門要把開展食品藥品安全專項(xiàng)整治及推進(jìn)放心工程建設(shè)作為一項(xiàng)重要工作，定期召開會(huì)議安排部署工作，做到思想上高度重視，行動(dòng)上重點(diǎn)突出。要立足工作實(shí)際，因地制宜確定工作重點(diǎn)，明確工作目標(biāo)和任務(wù)，落實(shí)各項(xiàng)責(zé)任制，務(wù)求專項(xiàng)整治和放心工程推進(jìn)不斷取得實(shí)效。

（二）明確職責(zé)，加強(qiáng)部門配合。要充分利用食品藥品安全委員會(huì)的平臺，開展綜合執(zhí)法、聯(lián)合執(zhí)法，形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品藥品監(jiān)管機(jī)制。各職能部門要恪盡職守，切實(shí)加強(qiáng)溝通與協(xié)作，及時(shí)通報(bào)信息，積極探索資源共享機(jī)制，真正形成齊心協(xié)力、齊抓共管的良好局面。

（三）積極探索，完善長效機(jī)制。要按照“標(biāo)本兼治”的要求，切實(shí)加大監(jiān)管機(jī)制建設(shè)、監(jiān)管資源整合等方面探索創(chuàng)新力度，制定和完善符合實(shí)際的食品藥品安全監(jiān)管制度，提高食品藥品安全保障度。要加快食品藥品安全信用體系建設(shè)，建立企業(yè)誠信檔案，真正落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任。要利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、現(xiàn)代辦公設(shè)備和快速檢測等技術(shù)手段，加強(qiáng)信息管理，提升監(jiān)管能力，對食品藥品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。

（四）加大宣傳，營造良好氛圍。要以“食品藥品安全宣傳月”、“飲食用藥安全大講堂”等活動(dòng)為載體，進(jìn)一步擴(kuò)展宣傳渠道、創(chuàng)新宣傳載體、豐富宣傳內(nèi)容，積極組織開展食品藥品安全進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè)活動(dòng)，不斷夯實(shí)食品藥品安全的社會(huì)基礎(chǔ)。要堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，發(fā)揮新聞媒體的作用，大力宣傳法律法規(guī)和食品藥品安全知識，宣傳食品藥品安全整治的工作成果以及優(yōu)良品牌和優(yōu)秀企業(yè)，及時(shí)披露、曝光不合格產(chǎn)品、違法違規(guī)行為和重要案件查處過程，始終保持對制售假冒偽劣和有毒有害食品等違法行為的高壓態(tài)勢。

第3篇：藥品安全事件范文

新聞回顧：

“老藥”不良反應(yīng)事件頻現(xiàn)

縱觀各大媒體近年的報(bào)道，筆者發(fā)現(xiàn)，維C銀翹片近年不良反應(yīng)事件頻發(fā)。對香港的此次通報(bào)，日前，人民網(wǎng)報(bào)道稱，這已經(jīng)是維C銀翹片近5年時(shí)間以來第4次曝光出安全問題。

早在2008年底，“打假斗士”方舟子就曾公開撰文質(zhì)疑維C銀翹片的成分，認(rèn)為其添加西藥，于人體有害。從2004-2010年官方數(shù)據(jù)庫中，筆者看到，有關(guān)維C銀翹片不良反應(yīng)的病例報(bào)告共計(jì)1885例，嚴(yán)重病例報(bào)告48例。正因如此，2010年9月，國家食品藥品監(jiān)督管理局第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提醒醫(yī)生、患者及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，如果未按照說明書推薦的用法用量使用，同時(shí)合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品，或者對維C銀翹片所含成分過敏者用藥，可能引發(fā)藥品不良反應(yīng)。

在今年3月份，廣藥集團(tuán)控股子公司廣西盈康藥業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片，因使用工業(yè)硫黃熏蒸原材料且成分與實(shí)際不符合，被國家藥監(jiān)局取消制藥資格。僅時(shí)隔3個(gè)月，“老藥”維C銀翹片再次曝出安全問題。此次事件一經(jīng)媒體報(bào)道，公眾再次將目光投放在三大焦點(diǎn)問題上。

焦點(diǎn)1：

維C銀翹片該怎么服用

作為一種感冒常用藥，維C銀翹片是許多家庭小藥箱里的常備藥，很多人一有頭疼腦熱的就會(huì)首選服用。這么一種為百姓所熟知和喜愛的“老藥”，緣何近年頻傳安全事件？維C銀翹片還能不能服用？如何安全服用？

據(jù)相關(guān)醫(yī)藥專家介紹，維C銀翹片為非處方藥，患者不用醫(yī)生開處方也能從藥店買到。該藥由13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑，其中含有維素C、撲爾敏、撲熱息痛3種化藥成分，可辛涼解表，清熱解毒，過敏體質(zhì)者慎用。一般醫(yī)生開具該藥時(shí)，都會(huì)叮囑病人具體的用藥方法，一般很少出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。出現(xiàn)不良反應(yīng)的多是自行在藥店購買維C銀翹片的患者，他們不注意仔細(xì)看藥品說明書，為了取得更理想的治療效果，把該藥和泰諾、白加黑等與本品成分相似的其他藥品同時(shí)合并使用，導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。維C銀翹片的不良反應(yīng)為困倦、嗜睡、口渴、虛弱感。偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少，長期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。

專家表示，患者在使用維C銀翹片等感冒制劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續(xù)用藥。由于維C銀翹片為中西合成藥。與中藥性質(zhì)不同，因此連續(xù)服用時(shí)間不要超過5天，否則甚至可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。另外，維C銀翹片還含有撲爾敏，因此開車前、高空作業(yè)者最好不要服用，服用時(shí)切忌飲酒，否則撲爾敏對中樞神經(jīng)的抑制作用可能導(dǎo)致頭暈、嗜睡等癥狀。

焦點(diǎn)2：

如何看待藥品不良反應(yīng)

藥品的不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與用藥目的不相符的并給病人帶來不適或痛苦的反應(yīng)。藥物的不良反應(yīng)包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)效應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)及“三致”（致癌、致畸、致突變）作用等。

有關(guān)醫(yī)藥專家告訴筆者，由于目前人們對藥品的不良反應(yīng)還不了解，以為越新的藥療效越好，忽視了藥物的不良反應(yīng)。其實(shí)，新藥上市前臨床試驗(yàn)的病例數(shù)有限有500～3000人，多數(shù)情況下排除了老人、孕婦和兒童等特殊人群。因此，一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)難于發(fā)現(xiàn)。有些藥物的問題是在使用較長時(shí)間、較多人群之后方能發(fā)現(xiàn)。因此，應(yīng)警惕藥品的不良反應(yīng)，尤其應(yīng)警惕新藥的不良反應(yīng)。

專家表示，部分常見的不良反應(yīng)是不影響治療和病人的安全的，只需要加強(qiáng)觀察即可，同時(shí)不良反應(yīng)也并非每個(gè)人都會(huì)發(fā)生。用藥后應(yīng)密切觀察，如果出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應(yīng)立即停藥并及時(shí)處理或立即就診，切忌自作主張。

焦點(diǎn)3：

選用非處方藥物要注意什么

不少醫(yī)學(xué)專家表示，由于非處方藥安全性較高，患者可以直接購買使用，因此很多人放松警惕，憑經(jīng)驗(yàn)用藥，經(jīng)常出現(xiàn)“超說明書”使用的現(xiàn)象，造成安全隱患。為此專家提醒，選用非處方藥時(shí)要注意如下幾個(gè)問題：

一是判斷疾病。病人購藥前，應(yīng)根據(jù)癥狀、結(jié)合自己掌握的醫(yī)藥知識，對疾病作出明確判斷。

二是要看說明書。即使是使用非處方藥，也必須先仔細(xì)閱讀說明書，看清其成分和禁忌，之后才能使用。如果時(shí)間和條件允許，患者最好在購買非處方類藥物后也咨詢—下醫(yī)院的醫(yī)生，特別是藥師。

三是索取憑證。購買藥品后，應(yīng)要求開具發(fā)票，寫清藥名等內(nèi)容，并將其妥善保存，以備不時(shí)之需。

四是準(zhǔn)確用藥。遵照藥品說明書，結(jié)合病人的性別、年齡、體重等因素，掌握用法、用量、次數(shù)、療程。

五是檢查期限。對藥品包裝上標(biāo)明的生產(chǎn)日期與有效期及貯存條件等，在使用前須詳細(xì)檢查。

六是避免聯(lián)用。有些病人對用藥存在貪多心理，認(rèn)為品種愈多（如中西藥合用等）則保險(xiǎn)系數(shù)愈大，殊不知藥物相互配合不當(dāng)，尤其品種愈多，毒副反應(yīng)愈嚴(yán)重。

專家提醒：

出現(xiàn)藥品不良反應(yīng) 患者應(yīng)主動(dòng)報(bào)告

第4篇：藥品安全事件范文

一、主要任務(wù)

按照上級的統(tǒng)一部署，立足食品藥品監(jiān)管職責(zé)，廣泛開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品方面的安全知識及有關(guān)法律法規(guī)的宣傳。重點(diǎn)覆蓋社區(qū)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）、村、學(xué)校、醫(yī)院、藥店、繁華地帶等區(qū)域。重點(diǎn)開展以下活動(dòng)：

（一）開展“全國安全用藥月”宣傳活動(dòng)

9月為“全國安全用藥月”。要集中圍繞國家局確定的“謹(jǐn)慎使用抗生素”宣傳主題，大張旗鼓地開展多種形式宣傳活動(dòng)。

9月1日，縣局將同時(shí)舉行“全國安全用藥月”咨詢活動(dòng)?；顒?dòng)場所以有條件的藥店為主，采取現(xiàn)場咨詢、發(fā)放科普宣傳資料等形式進(jìn)行，并通過當(dāng)?shù)匦侣劽襟w和網(wǎng)絡(luò)平臺予以廣泛宣傳報(bào)道?；顒?dòng)現(xiàn)場使用統(tǒng)一標(biāo)題，即：“全國安全用藥月”長泰縣咨詢活動(dòng)現(xiàn)場。

9月1日至9月30日，國家局將繼續(xù)開通“安全用藥”專家咨詢熱線（電話號碼另行通知），在工作日由藥學(xué)專家每天8小時(shí)值守，回答公眾的有關(guān)問題?？h局需在安全用藥月期間配合國家局向公眾廣泛宣傳專家咨詢熱線電話。國家局將與新浪微博平臺與公眾進(jìn)行交流，解答公眾關(guān)心的用藥問題，指導(dǎo)公眾安全用藥。交流內(nèi)容將同時(shí)在國家局網(wǎng)站及活動(dòng)專題網(wǎng)站掛出。縣局將把交流的有關(guān)內(nèi)容作為面向公眾宣傳教育的素材。

（二）開展“食品藥品安全知識大講堂”活動(dòng)

縣局將組建本地的食品藥品科普專家志愿者隊(duì)伍，聯(lián)合團(tuán)縣委、科協(xié)等單位，根據(jù)上級提供的講座材料組織有關(guān)專家到社區(qū)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）、學(xué)校、農(nóng)村、機(jī)關(guān)等地開展食品藥品安全知識講座，2012年組織講座應(yīng)不少于10場。

（三）開展“食品藥品安全公益廣告、公益宣傳片播放”活動(dòng)

要積極爭取宣傳、廣電等部門的支持和配合，在當(dāng)?shù)仉娨暸_主要頻道播放國家局統(tǒng)一制作的新版的電視公益廣告及安全用藥情景短劇，全年計(jì)劃播放40次/部以上。為配合“全國安全用藥月”活動(dòng)的開展，公益宣傳盡量集中在9月份播放。

（四）開展戶外公益宣傳活動(dòng)

1.張貼科普公益廣告。要圍繞“謹(jǐn)慎使用抗生素—全國安全用藥月”的主題，充分利用鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村隊(duì)、社區(qū)的固定宣傳陣地，通過在醫(yī)院、藥店、學(xué)校設(shè)置食品藥品安全宣傳欄，在公交站臺、集貿(mào)市場張貼國家局統(tǒng)一制作的公益宣傳畫等形式加強(qiáng)戶外公益宣傳，普及食品藥品安全科普知識。

2.發(fā)放科普宣傳資料。根據(jù)實(shí)際情況，由局統(tǒng)一編印科普宣傳資料3000冊，并通過各種形式向廣大群眾免費(fèi)發(fā)放。

3.農(nóng)村放映電影。委托在縣電影公司在農(nóng)村放映電影前播放食品藥品安全公益宣傳片。

此外，國家局將在今年6月1日～7月31日組織開展“食品藥品安全網(wǎng)絡(luò)知識競賽”活動(dòng)，競賽活動(dòng)相關(guān)要求和網(wǎng)上答題請登錄食品藥品安全科普網(wǎng)。此項(xiàng)活動(dòng)由國家局主辦，不作為科普行動(dòng)計(jì)劃指標(biāo)，具體活動(dòng)由中國藥學(xué)會(huì)組織實(shí)施。縣局要積極配合，廣泛宣傳發(fā)動(dòng)，動(dòng)員和組織公眾進(jìn)行網(wǎng)上答題。

二、活動(dòng)口號與活動(dòng)標(biāo)識

國家局確定了“謹(jǐn)慎使用抗生素”、“警惕非法食品添加”、“警惕保健食品夸大宣傳”三條活動(dòng)口號，統(tǒng)一修訂了活動(dòng)標(biāo)識（LOGO）、吉祥物?？h局在活動(dòng)現(xiàn)場布置、活動(dòng)資料上應(yīng)使用國家局統(tǒng)一的口號、活動(dòng)標(biāo)識（LOGO）及吉祥物圖像。

科普宣傳材料從國家的活動(dòng)專題網(wǎng)站下載使用。

三、工作要求

（一）切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

縣局成立領(lǐng)導(dǎo)小組，組長由局長擔(dān)任，副組長由局各分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，成員由局各股室負(fù)責(zé)人組成，局辦公室負(fù)責(zé)科普行動(dòng)日常工作。

（二）嚴(yán)格資金使用管理

縣局財(cái)務(wù)管理人員要嚴(yán)格執(zhí)行上級有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對中央補(bǔ)助地方公共衛(wèi)生專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的監(jiān)督管理，不得截留、挪用，確保?？顚Ｓ茫岣哔Y金使用效益。

第5篇：藥品安全事件范文

（一）以強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)為平臺，持續(xù)深入推進(jìn)食品安全綜合監(jiān)督。一是安排部署全年食品安全工作。出臺年度全市食品安全工作計(jì)劃，圍繞食品安全監(jiān)管各環(huán)節(jié)，明確主抓點(diǎn)，并將各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)分解到相應(yīng)監(jiān)管部門，推動(dòng)食品安全工作深入開展。組織相關(guān)部門開展鮮肉和肉制品安全等整頓治理。二是抓好節(jié)會(huì)期間食品安全保障。餐?；O(jiān)管開局良好，扎實(shí)推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級管理，將量化分級管理率從40%提升到65%以上，圓滿完成美食節(jié)、臺商論壇等重大會(huì)議和活動(dòng)的餐飲安全保障任務(wù)。三是開展學(xué)校食品安全專項(xiàng)檢查。市政府召開全市學(xué)校食品安全工作會(huì)議，對學(xué)校食品安全工作提出明確要求，各相關(guān)部門、各縣（區(qū)）開展了學(xué)校食品安全專項(xiàng)檢查。四是加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測引導(dǎo)。出臺《市食品安全輿情監(jiān)測和處置工作制度》，構(gòu)建了輿情預(yù)警、引導(dǎo)、應(yīng)對處理聯(lián)動(dòng)、分類處置等四項(xiàng)機(jī)制，建立了網(wǎng)絡(luò)信息員、發(fā)言人和評論員隊(duì)伍，加大輿情關(guān)注力度，及時(shí)政策信息，清除虛假不良信息影響，營造了良好的網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)氛圍。我市這一工作受到國務(wù)院食安辦的充分肯定，在全國食品安全年中會(huì)議上作大會(huì)交流。

（二）以推進(jìn)省市共建為契機(jī)，建立健全藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制。以省局與市政府簽署共建藥品安全示范區(qū)合作備忘錄為契機(jī)，深入開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，大力推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，為提高我市藥品安全監(jiān)管能力搭建了更高的平臺。一是強(qiáng)化生產(chǎn)源頭監(jiān)管。市局把新版GMP實(shí)施推進(jìn)工作納入年度藥品安全監(jiān)管要點(diǎn)，積極落實(shí)新版GMP實(shí)施的相關(guān)要求，推動(dòng)企業(yè)實(shí)施新版GMP，已有3家企業(yè)通過了新版GMP。結(jié)合問題膠囊的排查，對企業(yè)委托檢驗(yàn)情況開展監(jiān)督檢查，促使企業(yè)把好進(jìn)廠原輔料關(guān)。重點(diǎn)關(guān)注中標(biāo)價(jià)格與生產(chǎn)成本倒掛品種的生產(chǎn)，重點(diǎn)檢查近年在市場抽查不合格的基本藥物品種生產(chǎn)，突出做好基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。二是強(qiáng)化流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織開展GSP認(rèn)證及跟蹤檢查。組織全市13家基本藥物配送企業(yè)簽訂承諾書，建立基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案，并開展專項(xiàng)檢查，著力強(qiáng)化對基本藥物定點(diǎn)配送企業(yè)的監(jiān)管。三是強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，對實(shí)施《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行規(guī)范檢查，對有舉報(bào)的3家企業(yè)進(jìn)行核查。組織企業(yè)對照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)》進(jìn)行自查自糾，對56家經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營狀況開展檢查。開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場專項(xiàng)檢查，積極做好醫(yī)療器械行政許可、不良事件回顧性檢查及推進(jìn)、誠信體系建設(shè)等綜合業(yè)務(wù)工作。四是藥品示范縣創(chuàng)建扎實(shí)推進(jìn)。對參創(chuàng)的、洪澤、盱眙、淮陰4縣區(qū)開展2次督查，確保年內(nèi)按期完成創(chuàng)建任務(wù)。

（三）以解決突出問題為重點(diǎn)，扎實(shí)開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。根據(jù)國家局、省局統(tǒng)一部署，及時(shí)啟動(dòng)部署藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。一是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)或從非法渠道購進(jìn)藥品、購銷資質(zhì)檔案不全、處方藥銷售不符合規(guī)定要求、違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、含興奮劑制劑、超方式或超范圍經(jīng)營、執(zhí)業(yè)藥師不在崗、冷鏈管理不符合要求、遠(yuǎn)程監(jiān)管不符合要求的企業(yè)，依法作出處理決定。嚴(yán)格涉藥廣告監(jiān)管。全市共監(jiān)測廣告1716條，共提請工商部門查處違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告95個(gè)，13個(gè)品種被省局暫停銷售。二是加強(qiáng)協(xié)作聯(lián)動(dòng)。加強(qiáng)稽查執(zhí)法與刑事司法的銜接，完善“四方聯(lián)席會(huì)議”、“7+1”藥品稽查聯(lián)防協(xié)作、打假保名牌、重大案件查處獎(jiǎng)勵(lì)等制度機(jī)制，提升稽查執(zhí)法質(zhì)量和效能。今年相繼查辦了張某、王某等人利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥案，賈某等人利用郵政快遞銷售假藥等4起在全國全省有重大影響的大要案件，累計(jì)涉案金額1.16億元，已抓獲制假售假涉案人員121人，網(wǎng)上追逃76人；其中2起案件被公安部、省公安廳督辦；2起案件被國家局督辦；3起案件被省局督辦，有力凈化了全市藥品市場秩序。三是做好應(yīng)急處置工作。加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作，注重風(fēng)險(xiǎn)研判，抽樣藥品1421批次，其中基本藥物評價(jià)694批次，技術(shù)支撐作用發(fā)揮明顯。突出做好鉻超標(biāo)藥用膠囊事件處置工作。鉻超標(biāo)事件曝光之后，全系統(tǒng)在第一時(shí)間相應(yīng)，在全市范圍內(nèi)部署開展對藥用空心膠囊、藥用明膠及膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)監(jiān)督檢查工作，組織企業(yè)開展自查和批批檢工作，該事件始終處于有序可控的狀態(tài)。

（四）以開展創(chuàng)先爭優(yōu)為載體，著力加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力素質(zhì)建設(shè)。一是大力推進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)。召開機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)大會(huì)，大力弘揚(yáng)敢于負(fù)責(zé)、勇于擔(dān)當(dāng)、狠抓落實(shí)的工作作風(fēng)，進(jìn)一步增強(qiáng)了全系統(tǒng)干部職工干事創(chuàng)業(yè)的責(zé)任心、主動(dòng)性和凝聚力。認(rèn)真開展領(lǐng)導(dǎo)干部下基層“三解三促”“三進(jìn)三幫”活動(dòng)，了解群眾意愿，傾聽基層聲音，幫助企業(yè)和群眾排憂解難。對市委市政府、省局重大部署決策、年度重點(diǎn)工作開展督查，重點(diǎn)對學(xué)校食品安全、藥品示范創(chuàng)建、食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置、責(zé)任體系建設(shè)、保密工作重點(diǎn)進(jìn)行了督查督辦，有力推動(dòng)了各項(xiàng)工作的順利開展。二是打造群眾滿意民心工程。開通12331咨詢投訴舉報(bào)熱線，深入開展?fàn)巹?chuàng)“群眾滿意窗口”活動(dòng)、“三走進(jìn)三服務(wù)”主題實(shí)踐活動(dòng)，以及開展食品安全宣傳周、組織參選全省百佳執(zhí)業(yè)藥師、開展執(zhí)業(yè)藥師為社會(huì)公眾合理用藥服務(wù)等活動(dòng)，幫助基層和企業(yè)解決發(fā)展中面臨的實(shí)際困難，幫助群眾解決飲食用藥中遇到的各類問題。做好人事人才工作。加強(qiáng)藥品流通行業(yè)從業(yè)人員崗位證書管理，對清河、清浦、淮陰、四區(qū)500余名從業(yè)人員進(jìn)行了上崗培訓(xùn)。三是創(chuàng)造條件推進(jìn)職能調(diào)整?？茖W(xué)劃分監(jiān)管事權(quán)，清河區(qū)局、清浦區(qū)局正式履行藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能。市食品藥品檢驗(yàn)所實(shí)現(xiàn)更名擴(kuò)項(xiàng)，并加掛“市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子，增加事業(yè)編制20名；保健食品、化妝品擴(kuò)項(xiàng)通過省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審，食品通過食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定初評。市食品藥品監(jiān)督稽查支隊(duì)獲市編委同意成立，核定事業(yè)編制15名。四是加強(qiáng)培訓(xùn)提升隊(duì)伍素質(zhì)。做好省市組織的各級各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作，選拔7名同志參加醫(yī)療器械、食品工程碩士班，大力培養(yǎng)專業(yè)監(jiān)管人才。

（五）以抓落實(shí)彰特色為主題，突出加強(qiáng)黨風(fēng)廉政和軟環(huán)境建設(shè)。一是狠抓黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的落實(shí)。各單位和市局機(jī)關(guān)處室主要負(fù)責(zé)人切實(shí)履行黨風(fēng)廉政建設(shè)第一責(zé)任人的職責(zé)，強(qiáng)化“一崗雙責(zé)”意識。市局黨組年初工作會(huì)議上與各縣（區(qū)）局分別簽訂了行風(fēng)建設(shè)責(zé)任狀，同時(shí)與市所和市局機(jī)關(guān)各處室負(fù)責(zé)人簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書，機(jī)關(guān)全體人員向市局黨組遞交廉潔自律承諾書，形成層層簽狀、傳遞壓力、落實(shí)責(zé)任的工作格局，確保全年黨風(fēng)廉政建設(shè)各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。二是強(qiáng)化廉政教育。進(jìn)一步加強(qiáng)日常教育和崗位廉政教育的制度化、常態(tài)化，繼續(xù)深化警示教育活動(dòng)，成效顯著。三是抓好“重點(diǎn)項(xiàng)目”的組織實(shí)施。圍繞全市懲防體系建設(shè)重點(diǎn)目標(biāo)任務(wù)中第21項(xiàng)“開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作，嚴(yán)肅查處違法違紀(jì)行為”具體任務(wù)分解落實(shí)、監(jiān)督檢查，按照序時(shí)進(jìn)度組織推進(jìn)。四是廉政文化建設(shè)特色明顯。深入挖掘和提煉特色亮點(diǎn)，形成了具有部門特色的廉政文化，榮獲“市級廉政文化示范點(diǎn)”稱號。省局在今年全國系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上對我們廉政文化創(chuàng)建工作進(jìn)行了介紹，具有藥監(jiān)特色的廉政文化建設(shè)全國有影響，先后接待了國家局、安徽、湖南、吉林省局及省內(nèi)外兄弟市局來我局參觀考察調(diào)研。五是突出抓好101%服務(wù)制度建設(shè)。新建完善五辦制度、首問負(fù)責(zé)制度、服務(wù)承諾制度、預(yù)約服務(wù)制度、限時(shí)辦結(jié)制度等五項(xiàng)制度，深入推進(jìn)101%服務(wù)企業(yè)活動(dòng)。

二、2014年食品藥品監(jiān)管工作思路

2013年，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將圍繞“依托兩大抓手、實(shí)施兩大行動(dòng)、搭建兩大平臺、完善六大體系”的目標(biāo)，著力細(xì)化指標(biāo)、落實(shí)責(zé)任、強(qiáng)化監(jiān)管、服務(wù)民生，進(jìn)一步提升食品藥品監(jiān)管保障能力，確保全市人民飲食用藥安全放心，提高全市人民民生幸福指數(shù)。

依托兩大抓手，致力推進(jìn)食品藥品示范區(qū)建設(shè)步伐：依托食品安全綜合監(jiān)督、局市共建藥品安全示范區(qū)兩個(gè)抓手，進(jìn)一步強(qiáng)化“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是主體責(zé)任人”的監(jiān)管責(zé)任體系，積極落實(shí)推進(jìn)年度合作共建重點(diǎn)工作和具體事項(xiàng)，努力把打造成全省食品藥品安全的示范區(qū)、先行區(qū)、創(chuàng)新區(qū)，確保全市人民群眾飲食用藥安全放心。

實(shí)施兩大行動(dòng)，全力提高食品藥品市場安全水平：按照市委市政府關(guān)于積極推進(jìn)民生幸福行動(dòng)的部署，分別組織實(shí)施食品、藥品安全行動(dòng)計(jì)劃。食品安全行動(dòng)計(jì)劃方面，繼續(xù)在高平臺上強(qiáng)化食品安全綜合監(jiān)督，充分發(fā)揮政府抓手作用。提升加強(qiáng)餐飲服務(wù)監(jiān)管業(yè)務(wù)能力建設(shè)。開展食品安全執(zhí)法監(jiān)察“放心行動(dòng)”，強(qiáng)化食品安全執(zhí)法責(zé)任和信用管理“兩大體系”建設(shè)，實(shí)施“校園食品安全”、“放心廚房”等建設(shè)工程，嚴(yán)格責(zé)任督查，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，全面提高食品安全監(jiān)管水平，維護(hù)公眾飲食消費(fèi)安全。藥品安全行動(dòng)計(jì)劃方面，嚴(yán)格藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，突出做好基本藥物監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。組織開展醫(yī)療器械企業(yè)專項(xiàng)檢查。完善打假辦案聯(lián)絡(luò)機(jī)制，建立行政執(zhí)法和刑事執(zhí)法銜接平臺，深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作，保持打假治劣和查辦大要案件的高壓態(tài)勢，提高稽查應(yīng)急處置能力，及時(shí)有效處置突發(fā)食品藥品事件。

搭建兩大平臺，大力拓展食品藥品監(jiān)管工作領(lǐng)域：

一是搭建信息化監(jiān)管平臺。爭取省食品藥品監(jiān)督管理局將我市列為信息化建設(shè)試點(diǎn)市，共建信息化技術(shù)平臺和制度體系，大力推動(dòng)藥品電子化監(jiān)管建設(shè)。推動(dòng)藥品非現(xiàn)場監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)行政審批、行政檢查、行政處罰等的信息化管理。二是搭建服務(wù)發(fā)展平臺，積極引導(dǎo)扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

第6篇：藥品安全事件范文

1．高度重視，積極部署。局機(jī)關(guān)各股室、餐監(jiān)所應(yīng)高度重視食品藥品安全大檢查工作，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)全省食品藥品安全大檢查工作實(shí)施方案的通知》（贛食藥監(jiān)辦[2013]32號）、《市安委會(huì)關(guān)于印發(fā)市安全生產(chǎn)大檢查工作實(shí)施方案的通知》和《省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于集中開展安全生產(chǎn)大檢查的緊急通知》有關(guān)要求，迅速傳達(dá)到每一個(gè)干部職工和轄區(qū)內(nèi)所有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位，并結(jié)合實(shí)際，部署開展好我縣食品藥品安全大檢查工作。

2．加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化監(jiān)管。成立縣食品藥品安全大檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長任組長，副局長任副組長，各有關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在稽查股。

3．注重結(jié)合，提高效率。把食品藥品安全大檢查與“打非治違”專項(xiàng)行動(dòng)、打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)、“安全生產(chǎn)月”活動(dòng)、日常監(jiān)管等有機(jī)結(jié)合起來，建立更加有效的工作機(jī)制。

二、檢查時(shí)限和檢點(diǎn)

1．檢查時(shí)限：2013年7月12日-8月1日為自查階段，所有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位組織開展自查，深入徹底排查治理食品藥品安全隱患。

2013年8月2日-8月31日為檢查階段，縣食品藥品監(jiān)督管理局將對我縣的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行全面的現(xiàn)場安全檢查，對本部門的安全情況進(jìn)行隱患排查，對檢查、排查出的安全隱患必須做到逐條整改、逐項(xiàng)落實(shí)、不留后患。

2．檢點(diǎn)：

食品安全領(lǐng)域：一是開展重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查。特別要加強(qiáng)餐飲環(huán)節(jié)、學(xué)校食堂、民工食堂、機(jī)關(guān)食堂、企業(yè)食堂以及農(nóng)村聚餐的食品安全監(jiān)控工作，加大對熟肉制品、鹵制品、水產(chǎn)品以及采食野生蘑菇的監(jiān)管力度。二是抓好打擊“保健食品”四非專項(xiàng)行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊保健食品非法添加、非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法宣傳等不法行為，重點(diǎn)檢查易發(fā)生違法添加行為的減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等產(chǎn)品企業(yè)，查堵可能發(fā)生問題的安全漏洞。

醫(yī)療器械安全領(lǐng)域：重點(diǎn)檢查一次性使用無菌醫(yī)療器械特別是輸注器具、麻醉穿刺包等直接與人體血液循環(huán)相接觸的醫(yī)療器械，突出檢查原材料采購、原材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證、生產(chǎn)過程（關(guān)鍵控制點(diǎn)）檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、不合格品控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，生產(chǎn)、檢驗(yàn)、環(huán)氧烷消毒、設(shè)備是否完好。加大對骨科植入物、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架、介入器材、人工晶體、人工心臟瓣膜等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查。

藥品安全領(lǐng)域：要從質(zhì)量控制、物料管理、生產(chǎn)管理等環(huán)節(jié)，認(rèn)真查找可能存在的藥品安全隱患，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP的有關(guān)規(guī)定，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照注冊的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)。要進(jìn)一步加大經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學(xué)制劑、興奮劑、生物制劑、血液制品、疫苗、基本藥物等重點(diǎn)品種的企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP的有關(guān)規(guī)定。

安全生產(chǎn)領(lǐng)域：要督促轄區(qū)內(nèi)所有涉藥涉械單位和食品藥品檢驗(yàn)所開展全面自查工作,督促其加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品使用設(shè)施、設(shè)備、安全附件的安全檢查，加強(qiáng)對高溫、高壓、易燃、易爆等重點(diǎn)車間、重點(diǎn)部位的安全監(jiān)控，及泄露監(jiān)測報(bào)警、通風(fēng)、防火防爆設(shè)施設(shè)置維護(hù)及運(yùn)行的檢查,加強(qiáng)品、、毒性藥材(藥品)、菌毒種、環(huán)氧乙烷滅菌氣體和危險(xiǎn)化學(xué)品的管理。

三、有關(guān)要求

1．加大宣傳報(bào)道。要結(jié)合“安全生產(chǎn)月”活動(dòng)，充分利用報(bào)紙、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等各種媒體，采取多種形式，廣泛開展食品藥品安全法規(guī)、制度和知識等系列宣傳活動(dòng)。要加強(qiáng)典型宣傳，既大力宣傳各單位、各部門在大檢查工作中的好做法、好經(jīng)驗(yàn)和新成效，也公開曝光大檢查工作不重視、不落實(shí)，行動(dòng)遲緩、走形式、走過場，以及發(fā)現(xiàn)重大問題和隱患拒不整改的單位。要廣泛發(fā)動(dòng)群眾，設(shè)立舉報(bào)電話、信箱，公布舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法，鼓勵(lì)社會(huì)舉報(bào)并及時(shí)兌現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)。保持“12331”舉報(bào)電話24小時(shí)開通，對每一起舉報(bào)都及時(shí)進(jìn)行核查確認(rèn)，并嚴(yán)格保密，切實(shí)保護(hù)舉報(bào)人。

2．落實(shí)整改措施。各相關(guān)股室對檢查出來的食品藥品安全問題和隱患都要列出清單，建立臺賬，標(biāo)明檢查時(shí)間、檢查人員，被檢查單位名稱、發(fā)現(xiàn)問題和隱患，并提出整改要求；要會(huì)同所在單位商定整改事項(xiàng)，明確整改措施、資金、責(zé)任、時(shí)限和預(yù)案等事項(xiàng)，做到“五落實(shí)”；對可能引發(fā)較大、重大食品藥品安全事故隱患，要立即下達(dá)整改通知，并將有關(guān)信息及時(shí)報(bào)告縣政府和市局食品藥品安全大檢查領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

第7篇：藥品安全事件范文

關(guān)鍵詞：食品藥品安全；政府監(jiān)管；執(zhí)行力；原因分析；建議

自1998年體制改革以來，我國食品藥品安全監(jiān)管已基本確立了中央政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、省級以下垂直管理的監(jiān)督管理體制，在一定程度上優(yōu)化了行政資源配置，提高了監(jiān)管效率。然而，食藥安全問題并未因此得到有效解決，近年來，隨著食品藥品行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，安全事故也頻發(fā)，一件件觸目驚心的安全事故不斷觸動(dòng)公眾脆弱的神經(jīng)，將人們的注意力吸引到食藥安全問題上來?！叭矍璋纺谭邸?、“地溝油”、“非法疫苗”等事件層出不窮，完全無視從中央到地方的三令五申，成為“打不死的小強(qiáng)”，這其中既有制度缺失、執(zhí)法不嚴(yán)、官員政績等因素，更有道德因素。

一、我國食品藥品安全問題產(chǎn)生的原因分析

1、行業(yè)準(zhǔn)入門檻低，后期相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)不足，造成了諸多監(jiān)管空白。加之企業(yè)的違法成本太低，這使得部分企業(yè)存在僥幸心理。

2、分段管理，執(zhí)行困難?！胺侄喂芾頌橹?，品種管理為輔”的監(jiān)管模式，這種管理模式是利弊共存的。一旦弊處凸現(xiàn)出來就造成了事故。

3、食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)體系不健全。法律的建設(shè)需要逐步完善，我國的藥品監(jiān)督更需要社會(huì)各界的關(guān)注?，F(xiàn)階段主要問題體現(xiàn)在與國際標(biāo)準(zhǔn)不能接軌，食藥安全標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不合理，部分標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施較差，甚至強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)也未得到很好的實(shí)施等。

4、救火似的應(yīng)對策略。防患于未然，是正確的管理機(jī)制。我國目前的藥品監(jiān)督管理缺乏長效機(jī)制。面對出現(xiàn)的食品藥品安全問題是往往采取“救火”式的治理，事情過后“刀槍入庫、馬放南山”。從而導(dǎo)致制假售假屢治不絕，屢禁不止，甚全有愈演愈烈之勢。

5、財(cái)政投入不足，檢測機(jī)構(gòu)資源配置不合理。國家財(cái)政投入的不足，引發(fā)了以下三個(gè)問題：一是國家急需的部分檢測項(xiàng)目能力不足。二是利益驅(qū)動(dòng)導(dǎo)致執(zhí)法部門的執(zhí)法行為產(chǎn)生偏差。三是基層食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的設(shè)置和技術(shù)人員配備不能適應(yīng)監(jiān)督工作開展的需要。

6、食品藥品生產(chǎn)和經(jīng)營者自律缺失。食品藥品生產(chǎn)者和經(jīng)營者更多的關(guān)注的是市場，忽略是企業(yè)對社會(huì)的責(zé)任。

二、整治我國食品藥品藥品安全問題的一些構(gòu)想和建議

政府要確立“一切為了人，為了人的健康”和“謹(jǐn)慎義務(wù)”的執(zhí)政理念，保護(hù)消費(fèi)者健康，為食品藥品安全保駕護(hù)航。

1、完善立法和食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)。按照《食品藥品安全法》關(guān)于食品藥品安全監(jiān)管的要求，打造一種無縫監(jiān)督與管理體制，形成一個(gè)科學(xué)合理、層次分明的完整的法律責(zé)任體系，為追究食品藥品安全責(zé)任和補(bǔ)償食品藥品安全問題受害當(dāng)事人提供了有力的制度保障，防止出現(xiàn)監(jiān)管空白。

2、加強(qiáng)行政管理，通過對監(jiān)管制度的整合，既要避免出現(xiàn)監(jiān)管空白，提高監(jiān)管效率，節(jié)約監(jiān)管資源，又要防止出現(xiàn)職能交叉，相互掣肘，更好地發(fā)揮食品藥品安全監(jiān)管體制的效能。強(qiáng)化地方政府屬地責(zé)任，加強(qiáng)對食品藥品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，克服地方保護(hù)對食品藥品安全監(jiān)管的干擾。

3、重視行業(yè)協(xié)會(huì)在制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)范行業(yè)自律方面的作用，發(fā)揮其獨(dú)立性，但目前行業(yè)協(xié)會(huì)所能發(fā)揮的作用相對有限。此外，還要特別重視媒體在食品藥品安全監(jiān)督方面的職能，媒體可以和高校食品藥品安全研究機(jī)構(gòu)合作，適時(shí)來自權(quán)威研究機(jī)構(gòu)的食品藥品安全相關(guān)信息，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督的力量從而對監(jiān)管部門形成監(jiān)管壓力。

4、提高食品藥品安全違法的成本。必須堅(jiān)持重典治亂，提高違法的成本，增加違法者的痛感。因此，食品藥品安全法也應(yīng)該通過懲罰性的賠償，來增加生產(chǎn)假冒偽劣食品藥品者的成本，以經(jīng)濟(jì)杠桿促使生產(chǎn)者由經(jīng)濟(jì)人向道德人轉(zhuǎn)變。

5、建立企業(yè)誠信制度。誠信建設(shè)，說到底就是法制建設(shè)，誠實(shí)信用，是民法中的帝王條款，是傳統(tǒng)美德的法律化。今后應(yīng)當(dāng)把企業(yè)或經(jīng)營者的誠信建設(shè)當(dāng)做一項(xiàng)基礎(chǔ)的，常規(guī)的工程，建立量化考核體系，堅(jiān)持不懈，只有這樣，企業(yè)，商人才會(huì)把消費(fèi)者當(dāng)做真正的上帝，食品藥品安全才會(huì)有保證。

6、加強(qiáng)基層監(jiān)管部門人力、設(shè)備和經(jīng)費(fèi)保障力度，讓罰款與部門利益脫鉤，嚴(yán)禁罰款返還、變相“坐收坐支”。絕大多數(shù)食品藥品安全問題發(fā)生在基層，也解決在基層，地方政府是否建立了工作責(zé)任制、經(jīng)費(fèi)保障落實(shí)情況應(yīng)當(dāng)是近期檢查和問責(zé)的重點(diǎn)。

要提升消費(fèi)者信心，政府就得有實(shí)在的舉措?！傲闳萑?。不能停留在口頭上，該懲罰的嚴(yán)加懲罰；該追究的，不能不了了之。違法成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于違法收入，才能形成“高壓線”、帶來威懾力。食品藥品安全已成為衡量人民生活質(zhì)量、社會(huì)管理水平和國家法制建設(shè)的一個(gè)重要方面。食品藥品安全與人民生命財(cái)產(chǎn)息息相關(guān)。民以食為天，食以安為先，我們相信，只要有關(guān)部門嚴(yán)格監(jiān)管，市場積極配置資源，企業(yè)的誠信經(jīng)營、食品藥品安全問題終會(huì)解決，人民的生命財(cái)產(chǎn)安全才能得以保障，政府的執(zhí)政力才能得到真正的增強(qiáng)。

參考文獻(xiàn)：

[1]國務(wù)院辦公廳要求加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)[J].農(nóng)業(yè)工程技術(shù)（農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)）.2014（10）

第8篇：藥品安全事件范文

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、明確責(zé)任

鎮(zhèn)政府成立食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組，由鎮(zhèn)長吳朋任組長，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長，鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦人員、各村（社區(qū)）協(xié)管員及單位負(fù)責(zé)人為組員，由鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦負(fù)責(zé)日常監(jiān)管工作。我鎮(zhèn)2016年的食品藥品安全監(jiān)管工作采取“全鎮(zhèn)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機(jī)制，結(jié)合當(dāng)前實(shí)際，積極探索食品藥品安全監(jiān)管的新方法，進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管陣地建設(shè)，明確村（社區(qū)）及相關(guān)部門的食品藥品安全工作責(zé)任，共同做好食品藥品安全監(jiān)管工作。鎮(zhèn)政府將與各村（居）委會(huì)及各相關(guān)部門簽訂《2016年食品藥品安全監(jiān)管目標(biāo)責(zé)任書》，進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任，實(shí)行責(zé)任追究制度。

二、抓住監(jiān)管重點(diǎn)、提升監(jiān)管質(zhì)量

今年我鎮(zhèn)各村（社區(qū)）要在認(rèn)真總結(jié)和分析成果和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，切實(shí)履行職責(zé)。一是要以種植養(yǎng)殖業(yè)、生產(chǎn)加工業(yè)、經(jīng)營流通業(yè)、餐飲業(yè)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以糧、油、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、速凍食品、糖果、兒童食品和保健品等為重點(diǎn)品種，以學(xué)校、集鎮(zhèn)、群體性活動(dòng)場所為重點(diǎn)區(qū)域，以元旦、春節(jié)、勞動(dòng)節(jié)、國慶節(jié)、龍舟賽、搶魚節(jié)等為重點(diǎn)時(shí)段，以從事食品藥品加工經(jīng)營單位為重點(diǎn)對象，強(qiáng)化監(jiān)管務(wù)求取得實(shí)效。二是通過開展各種食品藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，有力地打擊經(jīng)營假冒偽劣食品和不合格食品的違法犯罪行為，有效防范假冒偽劣和有毒有害食品進(jìn)入市場。三是要進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)開辦“兩小”企業(yè)，加大對鄉(xiāng)村零散經(jīng)營食品藥品行為的巡查監(jiān)管力度，采取有力措施，嚴(yán)厲打擊向農(nóng)村推銷假冒偽劣食品藥品的違法行為，堅(jiān)決遏制食品藥品安全事故的發(fā)生。四是加大對小餐館、學(xué)校食堂以及群體性宴席等食品安全事故易發(fā)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，對群體性宴席嚴(yán)格實(shí)行申報(bào)審批和檢查備案等管理制度，采取部門協(xié)作、聯(lián)合執(zhí)法和專項(xiàng)整治，嚴(yán)防群體性食物中毒事件發(fā)生，切實(shí)保障廣大人民群眾飲食用藥安全。

三、加強(qiáng)食品藥品安全宣教力度

按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一安排部署，組織村（社區(qū)）干部群眾，充分利用各種宣傳手段，積極開展內(nèi)容豐富、形式多樣的食品藥品安全宣傳教育活動(dòng)，進(jìn)一步普及食品藥品安全常識和法律法規(guī)，增強(qiáng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位和從業(yè)人員的自律意識。同時(shí)也讓群眾了解和掌握食品藥品安全的基本知識、鑒別假冒偽劣食品藥品的基本方法、依法維權(quán)的基本程序，切實(shí)提高群眾的食品藥品安全意識和防范能力，養(yǎng)成良好的消費(fèi)觀念和消費(fèi)習(xí)慣，自覺筑起食品藥品安全防線。教育和指導(dǎo)農(nóng)村群眾科學(xué)使用低毒、高效、低殘留農(nóng)藥，生產(chǎn)無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品和有機(jī)食品，形成人人關(guān)注食品安全，人人參與食品安全的良好社會(huì)氛圍。

四、健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系、完善應(yīng)急處置預(yù)案

建立健全鎮(zhèn)、村（社區(qū)）食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系、確保全域安全監(jiān)管無空白無盲區(qū)，做到通訊有保障、人員有響應(yīng)、信息可反饋，力量可調(diào)配。各村（社區(qū)）要完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案，一旦發(fā)生食品藥品安全突發(fā)事件，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，正確處理和及時(shí)上報(bào)。

第9篇：藥品安全事件范文

為認(rèn)真做好餐飲食品安全監(jiān)管工作，嚴(yán)防餐飲食品安全事故的發(fā)生，確?！拔逡弧逼陂g我鎮(zhèn)人民吃上放心食品、安全食品，鎮(zhèn)政府決定于2013年4月25日-4月30日，在全鎮(zhèn)開展一次食品安全大檢查?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，切實(shí)抓好當(dāng)前食品安全工作。

各村（社區(qū)）、單位要充分認(rèn)識做好餐飲食品安全工作的重要性，從實(shí)踐“三個(gè)代表”、落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、貫徹黨的十精神的高度，以對黨、對人民生命高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，始終把食品安全工作擺上重要議事日程。認(rèn)真落實(shí)食品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，扎實(shí)開展食品安全督查工作，切實(shí)消除安全隱患，確保食品安全。

二、認(rèn)真組織，扎實(shí)開展食品安全大檢查。

⒈檢查內(nèi)容

⑴涉食單位經(jīng)營是否符合法律法規(guī)的規(guī)定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；

⑵是否有餐飲食品安全防范措施和相關(guān)制度；

⑶經(jīng)營人員是否持證上崗；

⑷有否索證索票；

⑸有否建立購銷臺帳等等。

⒉檢查范圍

全鎮(zhèn)所有涉食單位，包括飯店、超市、商店、食品加工點(diǎn)、小作坊、單位食堂、規(guī)模養(yǎng)殖業(yè)和種植業(yè)、農(nóng)貿(mào)市場等等。

⒊檢查方法

“一聽、二看、三查、四改”：

“聽”是聽取經(jīng)營業(yè)主食品安全防范情況回報(bào)；

“看”是看經(jīng)營業(yè)主經(jīng)營現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生狀況，制作環(huán)節(jié)是否符合要求，食品儲存是否符合相關(guān)規(guī)定等等；

“查”是查有沒有過期食品、變質(zhì)食品，有沒有添加違禁添加劑，有沒有衛(wèi)生證、健康證、營業(yè)執(zhí)照等；

“改”是根據(jù)檢查情況提出整改要求，限期整改到位。